Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки влияния пищевых добавок на здоровье и результаты развития детей.
7 июля 2025 г. обновлено: NuBest
6-месячное виртуальное двустороннее рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование.
Участники будут ежедневно принимать протеиновый порошок NuBest Tall Growth или плацебо.
Родители будут заполнять анкеты на исходном уровне и ежемесячно, а дети будут проходить когнитивную оценку и измерения роста/веса через определенные промежутки времени.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90404
- Citruslabs
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Заинтересованы в том, чтобы их ребенок опробовал пищевую добавку, предназначенную для улучшения общих показателей здоровья детей, включая рост, поддержание здорового веса, когнитивных функций, иммунной функции и уровня энергии.
- Готовы воздержаться от давать своему ребенку какие-либо витамины, минералы или растительные добавки любого рода на время исследования.
- Родители готовы взвешивать и измерять рост своего ребенка на протяжении всего исследования.
- В целом здоров – не имеет неконтролируемых хронических заболеваний.
Критерии исключения:
- Любой ребенок с эндокринными расстройствами в анамнезе, заболеваниями сердца, легких, почек, пищеварительного тракта или скелетной дисплазией.
- Любые ранее существовавшие хронические состояния, которые могли бы препятствовать соблюдению участниками протокола, включая онкологические и психиатрические расстройства.
- Проходит или планирует пройти важные медицинские процедуры в ближайшие шесть месяцев.
- История тяжелых аллергических реакций, включая, помимо прочего, любой из ингредиентов продукта.
- Любой ребенок с аллергией на молочные продукты или непереносимостью лактозы.
- Перенес какие-либо операции или инвазивное лечение за последние шесть месяцев.
- За последние три месяца было какое-либо серьезное заболевание.
- Наличие каких-либо запланированных инвазивных медицинских процедур в течение периода исследования.
- В настоящее время участвует в любом другом клиническом исследовании.
- Нежелание следовать протоколу исследования.
- Любой ребенок с диагнозом синдром дефицита внимания (СДВ) или синдром дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ).
- Любой ребенок, который в настоящее время принимает или принимал в течение последних 3 месяцев какие-либо рецептурные лекарства, предназначенные для лечения СДВ или СДВГ (например, Аддералл, Концерта, Фокалин, Эвекео или Риталин).
- Любой ребенок, который является «привередливым» в еде или которого подозревают родители, может не переносить ежедневное употребление тестируемого продукта в течение шести месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука вмешательства
Участники этого направления будут принимать протеиновый порошок NuBest Tall Growth ежедневно в течение 6 месяцев.
|
Протеиновый порошок NuBest Tall Growth включает в себя запатентованную смесь витаминов, минералов и пробиотиков, предназначенную для улучшения состояния здоровья детей.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо-рука
Участники этой группы будут принимать плацебо ежедневно в течение 6 месяцев.
|
Порошок плацебо имитирует внешний вид и вкус протеинового порошка NuBest Tall Growth, но не содержит активных ингредиентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменить средний балл процентиля в двойных проблемах
Временное ограничение: Базовая линия и 6 месяц
|
Первичный показатель результата оценит улучшение когнитивной функции, которое оценивается с помощью когнитивного теста.
Участники получили оценку процентиля (1-100) по оценке, с более высокой оценкой, что указывает на лучший ответ.
|
Базовая линия и 6 месяц
|
|
Средний процентиль Ichange в матче функций
Временное ограничение: Базовая линия и 6 месяц
|
Первичный показатель результата оценит улучшение когнитивной функции, которое оценивается с помощью когнитивного теста.
Матч функций является задачей фокуса и обработки.
Участники получили оценку процентиля (1-100) по оценке, с более высокой оценкой, что указывает на лучший ответ.
|
Базовая линия и 6 месяц
|
|
Изменение среднего процентиля в грамматических рассуждениях
Временное ограничение: Базовая линия до 6 месяцев
|
Первичный показатель результата оценит улучшение когнитивной функции, которое оценивается с помощью когнитивного теста.
Грамматические рассуждения - это задача дедуктивной рассуждения, которая требует быстрого интерпретации фраз и логических выводов из понимания.
Участники получили оценку процентиля (1-100) по оценке, с более высокой оценкой, что указывает на лучший ответ.
|
Базовая линия до 6 месяцев
|
|
Изменение среднего процентиля в цифровой области
Временное ограничение: Базовая линия до 6 месяцев
|
Первичный показатель результата оценит улучшение когнитивной функции, которое оценивается с помощью когнитивного теста.
Digit Span требует, чтобы пользователи были сосредоточены на отображаемых числах, удерживали их в кратковременной памяти и повторяют их обратно.
Участники получили оценку процентиля (1-100) по оценке, с более высокой оценкой, что указывает на лучший ответ.
|
Базовая линия до 6 месяцев
|
|
Изменение среднего процентиля в поиске токенов
Временное ограничение: Базовая линия до 6 месяцев
|
Первичный показатель результата оценит улучшение когнитивной функции, которое оценивается с помощью когнитивного теста.
Используя навыки исполнительного функционирования Brain, поиск токенов требует, чтобы участники содержали информацию в рабочей памяти и оставались сосредоточенными на выполнении последовательных шагов.
Участники получили оценку процентиля (1-100) по оценке, с более высокой оценкой, что указывает на лучший ответ.
|
Базовая линия до 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Увеличение высоты
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 2, месяц 4 и месяц 6
|
Измерение роста будет производиться с помощью ультразвукового ростомера.
Увеличение роста будет отслеживаться в ходе исследования.
|
Исходный уровень, месяц 2, месяц 4 и месяц 6
|
|
Изменения в весе
Временное ограничение: Базовая линия, месяц 2, месяц 4 и 6 месяц.
|
Измерение веса будет принято с использованием интеллектуальной шкалы Fitbit.
Изменения веса будут проанализированы во всех группах.
|
Базовая линия, месяц 2, месяц 4 и 6 месяц.
|
|
Изменения в общем здоровье, как сообщают родители
Временное ограничение: Ежемесячно от базового уровня до 6 месяцев
|
Этот параметр оценивался с использованием анкеты, заполненной родителями.
Родители должны были оценить общее здоровье своего ребенка за последние четыре недели.
Ответы были собраны с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта с текстовыми якорями и преобразованы в численную шкалу от 1 до 5, где более высокие оценки указывают на лучшие результаты (например, 1 = «очень плохо», «5 =" Отлично ").
Увеличение среднего балла связано с улучшением этого параметра.
|
Ежемесячно от базового уровня до 6 месяцев
|
|
Изменения в восприятии родителей о здоровье ребенка в будущем.
Временное ограничение: Ежемесячно от базового уровня до 6 месяцев
|
Этот параметр был оценен с использованием анкеты, заполненной родителями, с вопросом «Я ожидаю, что у моего ребенка будет очень здоровая жизнь».
Ответы были собраны с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта с текстовыми якорями и преобразованы в численную шкалу от 1 до 5, где более высокие оценки указывают на лучшие результаты (например, 1 = "никогда" 5 = "всегда").
Увеличение среднего балла связано с улучшением этого параметра.
|
Ежемесячно от базового уровня до 6 месяцев
|
|
Восприятие родителей изменений в здоровье ребенка по сравнению с месяцем назад.
Временное ограничение: Ежемесячно от базового уровня до 6 месяцев
|
Этот параметр оценивался с использованием анкеты, заполненной родителями, благодаря которому родителей попросили оценить общее здоровье своего ребенка за последние 4 недели.
Ответы были собраны с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта с текстовыми якорями и преобразованы в численную шкалу от 1 до 5, где более высокие оценки указывают на лучшие результаты (например, 1 = «намного хуже,« 5 = «намного лучше»).
Увеличение среднего балла связано с улучшением этого параметра.
|
Ежемесячно от базового уровня до 6 месяцев
|
|
Изменения уровня энергии ребенка, как сообщают родители
Временное ограничение: Ежемесячно от базового уровня до 6 месяцев
|
Этот параметр оценивался с использованием анкеты, заполненной родителями.
Ответы были собраны с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта с текстовыми якорями и преобразованы в численную шкалу от 1 до 5, где более высокие оценки указывают на лучшие результаты (например, 1 = "очень плохо", "5 =" отлично ").
Увеличение среднего балла связано с улучшением этого параметра.
|
Ежемесячно от базового уровня до 6 месяцев
|
|
Изменения в ограничениях при завершении активности высокой интенсивности
Временное ограничение: Ежемесячно от базового уровня до 6 месяцев
|
Этот параметр оценивался с использованием анкеты, заполненной родителями.
Ответы были собраны с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта с текстовыми якорями и преобразованы в численную шкалу от 1 до 5, где более низкие оценки указывают на лучшие результаты (например, 1 = "никогда" 5 = "всегда").
Увеличение среднего балла связано с улучшением этого параметра.
|
Ежемесячно от базового уровня до 6 месяцев
|
|
Изменения в ограничениях при завершении активности умеренной интенсивности
Временное ограничение: Ежемесячно от базового уровня до 6 месяцев
|
Этот параметр оценивался с использованием анкеты, заполненной родителями.
Ответы были собраны с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта с текстовыми якорями и преобразованы в численную шкалу от 1 до 5, где снижение оценки указывает на лучшие результаты (например, 1 = "никогда" 5 = "всегда").
Увеличение среднего балла связано с улучшением этого параметра.
|
Ежемесячно от базового уровня до 6 месяцев
|
|
Изменения в ограничениях при перемещении вокруг
Временное ограничение: Ежемесячно от базового уровня до 6 месяцев
|
Этот параметр оценивался с использованием анкеты, заполненной родителями.
Ответы были собраны с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта с текстовыми якорями и преобразованы в численную шкалу от 1 до 5, где снижение оценки указывает на лучшие результаты (например, 1 = "никогда" 5 = "всегда").
Увеличение среднего балла связано с улучшением этого параметра.
|
Ежемесячно от базового уровня до 6 месяцев
|
|
Изменения ограничений при ходьбе 100 метров или подъема по лестнице
Временное ограничение: Ежемесячно от базового уровня до 6 месяцев
|
Этот параметр оценивался с использованием анкеты, заполненной родителями.
Ответы были собраны с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта с текстовыми якорями и преобразованы в численную шкалу от 1 до 5, где снижение оценки указывает на лучшие результаты (например, 1 = "никогда" 5 = "всегда").
Снижение среднего балла связано с улучшением в этом параметре.
|
Ежемесячно от базового уровня до 6 месяцев
|
|
Изменение ограничений при изгибе, подъеме или наклоне.
Временное ограничение: Ежемесячно от базового уровня до 6 месяцев
|
Этот параметр оценивался с использованием анкеты, заполненной родителями.
Ответы были собраны с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта с текстовыми якорями и преобразованы в численную шкалу от 1 до 5, где снижение оценки указывает на лучшие результаты (например, 1 = "никогда" 5 = "всегда").
Снижение среднего балла связано с улучшением в этом параметре.
|
Ежемесячно от базового уровня до 6 месяцев
|
|
Изменение ограничений в виде школьных занятий или предпринятых действий.
Временное ограничение: Ежемесячно от базового уровня до 6 месяцев
|
Этот параметр оценивался с использованием анкеты, заполненной родителями.
Ответы были собраны с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта с текстовыми якорями и преобразованы в численную шкалу от 1 до 5, где снижение оценки указывает на лучшие результаты (например, 1 = "никогда" 5 = "всегда").
Снижение среднего балла связано с улучшением в этом параметре.
|
Ежемесячно от базового уровня до 6 месяцев
|
|
Изменение ограничений за количество потраченного времени на завершение школьной работы или мероприятий.
Временное ограничение: Ежемесячно от базового уровня до 6 месяцев
|
Этот параметр оценивался с использованием анкеты, заполненной родителями.
Ответы были собраны с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта с текстовыми якорями и преобразованы в численную шкалу от 1 до 5, где снижение оценки указывает на лучшие результаты (например, 1 = "никогда" 5 = "всегда").
Снижение среднего балла связано с улучшением в этом параметре.
|
Ежемесячно от базового уровня до 6 месяцев
|
|
Изменение ограничений во время завершения школьной работы или мероприятий.
Временное ограничение: Ежемесячно от базового уровня до 6 месяцев
|
Этот параметр оценивался с использованием анкеты, заполненной родителями.
Ответы были собраны с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта с текстовыми якорями и преобразованы в численную шкалу от 1 до 5, где снижение оценки указывает на лучшие результаты (например, 1 = "никогда" 5 = "всегда").
Снижение среднего балла связано с улучшением в этом параметре.
|
Ежемесячно от базового уровня до 6 месяцев
|
|
Изменение восприятия родителями здоровья ребенка по сравнению с другими детьми.
Временное ограничение: Ежемесячно от базового уровня до 6 месяцев
|
Этот параметр оценивался с использованием анкеты, заполненной родителями.
Родителей попросили ответить на следующее утверждение «Мой ребенок кажется менее здоровым, чем другие дети».
Ответы были собраны с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта с текстовыми якорями и преобразованы в численную шкалу от 1 до 5, где снижение оценки указывает на лучшие результаты (например, 1 = "никогда" 5 = "всегда").
Снижение среднего балла связано с улучшением в этом параметре.
|
Ежемесячно от базового уровня до 6 месяцев
|
|
Изменения в восприятии родителей иммунитета ребенка
Временное ограничение: Ежемесячно от базового уровня до 6 месяцев
|
Этот параметр оценивался с использованием анкеты, заполненной родителями.
Родителей попросили ответить на следующее утверждение «когда что -то обходит вокруг моего ребенка, обычно его ловит».
Ответы были собраны с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта с текстовыми якорями и преобразованы в численную шкалу от 1 до 5, где снижение оценки указывает на лучшие результаты (например, 1 = "никогда" 5 = "всегда").
Снижение среднего балла связано с улучшением в этом параметре.
|
Ежемесячно от базового уровня до 6 месяцев
|
|
Изменения в беспокойстве родителей о здоровье ребенка
Временное ограничение: Ежемесячно от базового уровня до 6 месяцев
|
Этот параметр оценивался с использованием анкеты, заполненной родителями.
Родителей попросили ответить на следующее заявление «Я больше беспокоюсь о здоровье моего ребенка, чем другие родители делают своих детей».
Ответы были собраны с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта с текстовыми якорями и преобразованы в численную шкалу от 1 до 5, где снижение оценки указывает на лучшие результаты (например, 1 = "никогда" 5 = "всегда").
Снижение среднего балла связано с улучшением в этом параметре.
|
Ежемесячно от базового уровня до 6 месяцев
|
|
Изменения в частоте, о которых родились боли в животе ребенка
Временное ограничение: Ежемесячно от базового уровня до 6 месяцев
|
Этот параметр оценивался с использованием анкеты, заполненной родителями.
Ответы были собраны с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта с текстовыми якорями и преобразованы в численную шкалу от 1 до 5, где снижение оценки указывает на лучшие результаты (например, 1 = "никогда" 5 = "всегда").
Снижение среднего балла связано с улучшением в этом параметре.
|
Ежемесячно от базового уровня до 6 месяцев
|
|
Изменения в частоте, о которой сообщают родители, трудности с детьми идут в туалет
Временное ограничение: Ежемесячно от базового уровня до 6 месяцев
|
Этот параметр оценивался с использованием анкеты, заполненной родителями.
Ответы были собраны с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта с текстовыми якорями и преобразованы в численную шкалу от 1 до 5, где снижение оценки указывает на лучшие результаты (например, 1 = "никогда" 5 = "всегда").
Снижение среднего балла связано с улучшением в этом параметре.
|
Ежемесячно от базового уровня до 6 месяцев
|
|
Изменение среднего процентиля в двойной неприятностях - только группа Nubest (внутригрупповой анализ)
Временное ограничение: Базовая линия до 6 месяцев
|
Этот параметр был оценен в группе Nubest с использованием когнитивной оценки, завершенной дочерним делом.
Участники получили процентильный балл в диапазоне от 1 до 100, а более высокие оценки указывают на лучшую когнитивную функцию.
Общий показатель на каждом временном точке отражает производительность в когнитивном тесте.
|
Базовая линия до 6 месяцев
|
|
Изменить средний показатель процентиля в соответствии с функциями - только Nubest Group (анализ внутри группы)
Временное ограничение: Базовая линия до 6 месяцев
|
Первичный показатель результата оценит улучшение когнитивной функции, которое оценивается с помощью когнитивного теста.
Матч функций является задачей фокуса и обработки.
Участники получили оценку процентиля (1-100) по оценке, с более высокой оценкой, что указывает на лучший ответ.
|
Базовая линия до 6 месяцев
|
|
Изменение среднего показателя процентиля в матче грамматического рассуждения - только группа Nubest (внутригрупповой анализ)
Временное ограничение: Базовая линия до 6 месяцев
|
Первичный показатель результата оценит улучшение когнитивной функции, которое оценивается с помощью когнитивного теста.
Грамматические рассуждения - это задача дедуктивной рассуждения, которая требует быстрого интерпретации фраз и логических выводов из понимания.
Участники получили оценку процентиля (1-100) по оценке, с более высокой оценкой, что указывает на лучший ответ.
|
Базовая линия до 6 месяцев
|
|
Изменение среднего показателя процентиля в диапазоне цифр - только группа Nubest (внутригрупповой анализ)
Временное ограничение: Базовая линия до 6 месяцев
|
Первичный показатель результата оценит улучшение когнитивной функции, которое оценивается с помощью когнитивного теста.
Digit Span требует, чтобы пользователи были сосредоточены на отображаемых числах, удерживали их в кратковременной памяти и повторяют их обратно.
Участники получили оценку процентиля (1-100) по оценке, с более высокой оценкой, что указывает на лучший ответ.
|
Базовая линия до 6 месяцев
|
|
Изменение среднего показателя процентиля в поиске токенов - только группа Nubest (внутригрупповой анализ)
Временное ограничение: Базовая линия до 6 месяцев
|
Первичный показатель результата оценит улучшение когнитивной функции, которое оценивается с помощью когнитивного теста.
Используя навыки исполнительного функционирования Brain, поиск токенов требует, чтобы участники содержали информацию в рабочей памяти и оставались сосредоточенными на выполнении последовательных шагов.
Участники получили оценку процентиля (1-100) по оценке, с более высокой оценкой, что указывает на лучший ответ.
|
Базовая линия до 6 месяцев
|
|
Изменение среднего процентиля в двойной проблеме - только группа плацебо (внутригрупповой анализ)
Временное ограничение: Базовая линия до 6 месяцев
|
Первичный показатель результата оценит улучшение когнитивной функции, которое оценивается с помощью когнитивного теста.
Участники получили оценку процентиля (1-100) по оценке, с более высокой оценкой, что указывает на лучший ответ.
|
Базовая линия до 6 месяцев
|
|
Изменить средний показатель процентиля в соответствии с функциями - только группа плацебо (внутригрупповой анализ)
Временное ограничение: Базовая линия до 6 месяцев
|
Первичный показатель результата оценит улучшение когнитивной функции, которое оценивается с помощью когнитивного теста.
Матч функций является задачей фокуса и обработки.
Участники получили оценку процентиля (1-100) по оценке, с более высокой оценкой, что указывает на лучший ответ.
|
Базовая линия до 6 месяцев
|
|
Средний показатель процентиля изменения в грамматическом рассуждении - Группа плацебо (внутригрупповой анализ)
Временное ограничение: Базовая линия до 6 месяцев
|
Первичный показатель результата оценит улучшение когнитивной функции, которое оценивается с помощью когнитивного теста.
Грамматические рассуждения - это задача дедуктивной рассуждения, которая требует быстрого интерпретации фраз и логических выводов из понимания.
Участники получили оценку процентиля (1-100) по оценке, с более высокой оценкой, что указывает на лучший ответ.
|
Базовая линия до 6 месяцев
|
|
Изменение среднего процентильного показателя в цифровой группе - только группа плацебо (внутригрупповой анализ)
Временное ограничение: Базовая линия до 6 месяцев
|
Первичный показатель результата оценит улучшение когнитивной функции, которое оценивается с помощью когнитивного теста.
Digit Span требует, чтобы пользователи были сосредоточены на отображаемых числах, удерживали их в кратковременной памяти и повторяют их обратно.
Участники получили оценку процентиля (1-100) по оценке, с более высокой оценкой, что указывает на лучший ответ.
|
Базовая линия до 6 месяцев
|
|
Изменить средний показатель процентиля в поиске токенов - только группа плацебо (внутри группы анализ)
Временное ограничение: Базовая линия до 6 месяцев
|
Первичный показатель результата оценит улучшение когнитивной функции, которое оценивается с помощью когнитивного теста.
Используя навыки исполнительного функционирования Brain, поиск токенов требует, чтобы участники содержали информацию в рабочей памяти и оставались сосредоточенными на выполнении последовательных шагов.
Участники получили оценку процентиля (1-100) по оценке, с более высокой оценкой, что указывает на лучший ответ.
|
Базовая линия до 6 месяцев
|
|
Увеличение высоты - только группа Nubest (внутригрупповой анализ)
Временное ограничение: Базовая линия до 6 месяцев
|
Измерение высоты будет принято с использованием стадиометра измерения ультразвуковой высоты.
Увеличение высоты будет отслежено в течение исследования.
|
Базовая линия до 6 месяцев
|
|
Увеличение высоты - только группа плацебо (внутригрупповой анализ)
Временное ограничение: Базовая линия до 6 месяцев
|
Измерение высоты будет принято с использованием стадиометра измерения ультразвуковой высоты.
Увеличение высоты будет отслежено в течение исследования.
|
Базовая линия до 6 месяцев
|
|
Изменения в весе - только группа Nubest (внутригрупповой анализ)
Временное ограничение: Базовая линия до 6 месяцев
|
Измерение веса будет принято с использованием интеллектуальной шкалы Fitbit.
|
Базовая линия до 6 месяцев
|
|
Изменения в весе - только группа плацебо (внутригрупповой анализ)
Временное ограничение: Базовая линия до 6 месяцев
|
Измерение веса будет принято с использованием интеллектуальной шкалы Fitbit.
|
Базовая линия до 6 месяцев
|
|
Изменения в общем здоровье, как сообщают только родители - только Nubest Group (внутригрупповой анализ)
Временное ограничение: Ежемесячно от базового уровня до 6 месяца.
|
Этот параметр оценивался с использованием анкеты, заполненной родителями.
Родители должны были оценить общее здоровье своего ребенка за последние четыре недели.
Ответы были собраны с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта с текстовыми якорями и преобразованы в численную шкалу от 1 до 5, где более высокие оценки указывают на лучшие результаты (например, 1 = «очень плохо», «5 =" Отлично ").
Увеличение среднего балла связано с улучшением этого параметра.
Этот анализ суммирует средний балл на каждом временном точке только для группы Nubest.
|
Ежемесячно от базового уровня до 6 месяца.
|
|
Изменение восприятия родителями здоровья ребенка в будущем - только группа Nubest (внутригрупповой анализ)
Временное ограничение: Ежемесячно от базового уровня до 6 месяца.
|
Этот параметр оценивался с использованием анкеты, заполненной родителями.
Ответы были собраны с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта с текстовыми якорями и преобразованы в численную шкалу от 1 до 5, где более высокие оценки указывают на лучшие результаты (например, 1 = «очень плохо», «5 =" Отлично ").
Увеличение среднего балла связано с улучшением этого параметра.
Этот анализ суммирует средний балл на каждом временном точке только для группы Nubest.
|
Ежемесячно от базового уровня до 6 месяца.
|
|
Восприятие родителей изменений в здоровье ребенка по сравнению с месяцем назад - только Nubest Group (анализ внутри группы)
Временное ограничение: Ежемесячно от базового уровня до 6 месяца.
|
Этот параметр оценивался с использованием анкеты, заполненной родителями.
Ответы были собраны с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта с текстовыми якорями и преобразованы в численную шкалу от 1 до 5, где более высокие оценки указывают на лучшие результаты (например, 1 = «очень плохо», «5 =" Отлично ").
Увеличение среднего балла связано с улучшением этого параметра.
Этот анализ суммирует средний балл на каждом временном точке только для группы Nubest.
|
Ежемесячно от базового уровня до 6 месяца.
|
|
Изменение уровня энергии ребенка, как сообщают родители - только группа Nubest (анализ внутри группы)
Временное ограничение: Ежемесячно от базового уровня до 6 месяца.
|
Этот параметр оценивался с использованием анкеты, заполненной родителями.
Ответы были собраны с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта с текстовыми якорями и преобразованы в численную шкалу от 1 до 5, где более высокие оценки указывают на лучшие результаты (например, 1 = «очень плохо», «5 =" Отлично ").
Увеличение среднего балла связано с улучшением этого параметра.
Этот анализ суммирует средний балл на каждом временном точке только для группы Nubest.
|
Ежемесячно от базового уровня до 6 месяца.
|
|
Изменения в ограничениях при завершении высокой активности-только группа Nubest (анализ внутри группы)
Временное ограничение: Ежемесячно от базового уровня до 6 месяцев
|
Этот параметр оценивался с использованием анкеты, заполненной родителями.
Ответы были собраны с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта с текстовыми якорями и преобразованы в численную шкалу от 1 до 5, где более низкие оценки указывают на лучшие результаты (например, 1 = "никогда" 5 = "всегда").
Снижение среднего балла связано с улучшением в этом параметре.
Этот анализ суммирует средний балл на каждом временном точке только для группы Nubest.
|
Ежемесячно от базового уровня до 6 месяцев
|
|
Изменения в ограничениях при завершении активности умеренной интенсивности-только группа Nubest (внутригрупповой анализ)
Временное ограничение: Ежемесячно от базового уровня до 6 месяцев
|
Этот параметр оценивался с использованием анкеты, заполненной родителями.
Ответы были собраны с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта с текстовыми якорями и преобразованы в численную шкалу от 1 до 5, где более низкие оценки указывают на лучшие результаты (например, 1 = "никогда" 5 = "всегда").
Снижение среднего балла связано с улучшением в этом параметре.
Этот анализ суммирует средний балл на каждом временном точке только для группы Nubest.
|
Ежемесячно от базового уровня до 6 месяцев
|
|
Изменения в ограничениях при передвижении - только группа Nubest (внутригрупповой анализ)
Временное ограничение: Ежемесячно от базового уровня до 6 месяцев
|
Этот параметр оценивался с использованием анкеты, заполненной родителями.
Ответы были собраны с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта с текстовыми якорями и преобразованы в численную шкалу от 1 до 5, где более низкие оценки указывают на лучшие результаты (например, 1 = "никогда" 5 = "всегда").
Снижение среднего балла связано с улучшением в этом параметре.
Этот анализ суммирует средний балл на каждом временном точке только для группы Nubest.
|
Ежемесячно от базового уровня до 6 месяцев
|
|
Изменения в ограничениях при ходьбе на 100 метров или подъема по лестнице - только группа Nubest (анализ внутри группы)
Временное ограничение: Ежемесячно от базового уровня до 6 месяцев
|
Этот параметр оценивался с использованием анкеты, заполненной родителями.
Ответы были собраны с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта с текстовыми якорями и преобразованы в численную шкалу от 1 до 5, где более низкие оценки указывают на лучшие результаты (например, 1 = "никогда" 5 = "всегда").
Снижение среднего балла связано с улучшением в этом параметре.
Этот анализ суммирует средний балл на каждом временном точке только для группы Nubest.
|
Ежемесячно от базового уровня до 6 месяцев
|
|
Изменения в ограничениях при изгибе, подъеме или наклонении - только группа Nubest (внутригрупповой анализ)
Временное ограничение: Ежемесячно от базового уровня до 6 месяцев
|
Этот параметр оценивался с использованием анкеты, заполненной родителями.
Ответы были собраны с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта с текстовыми якорями и преобразованы в численную шкалу от 1 до 5, где более низкие оценки указывают на лучшие результаты (например, 1 = "никогда" 5 = "всегда").
Снижение среднего балла связано с улучшением в этом параметре.
Этот анализ суммирует средний балл на каждом временном точке только для группы Nubest.
|
Ежемесячно от базового уровня до 6 месяцев
|
|
Изменения в ограничениях в виде школьной работы или предпринятой деятельности - только группа Nubest (анализ внутри группы)
Временное ограничение: Ежемесячно от базового уровня до 6 месяцев
|
Этот параметр оценивался с использованием анкеты, заполненной родителями.
Ответы были собраны с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта с текстовыми якорями и преобразованы в численную шкалу от 1 до 5, где более низкие оценки указывают на лучшие результаты (например, 1 = "никогда" 5 = "всегда").
Снижение среднего балла связано с улучшением в этом параметре.
Этот анализ суммирует средний балл на каждом временном точке только для группы Nubest.
|
Ежемесячно от базового уровня до 6 месяцев
|
|
Изменения в ограничениях за время, затрачиваемого на завершение школьной работы или деятельности - только Nubest Group (анализ внутри группы)
Временное ограничение: Ежемесячно от базового уровня до 6 месяцев
|
Этот параметр оценивался с использованием анкеты, заполненной родителями.
Ответы были собраны с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта с текстовыми якорями и преобразованы в численную шкалу от 1 до 5, где более низкие оценки указывают на лучшие результаты (например, 1 = "никогда" 5 = "всегда").
Снижение среднего балла связано с улучшением в этом параметре.
Этот анализ суммирует средний балл на каждом временном точке только для группы Nubest.
|
Ежемесячно от базового уровня до 6 месяцев
|
|
Изменения ограничений во время завершения школьной работы или мероприятий - только группа Nubest (анализ внутри группы)
Временное ограничение: Ежемесячно от базового уровня до 6 месяцев
|
Этот параметр оценивался с использованием анкеты, заполненной родителями.
Ответы были собраны с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта с текстовыми якорями и преобразованы в численную шкалу от 1 до 5, где более низкие оценки указывают на лучшие результаты (например, 1 = "никогда" 5 = "всегда").
Снижение среднего балла связано с улучшением в этом параметре.
Этот анализ суммирует средний балл на каждом временном точке только для группы Nubest.
|
Ежемесячно от базового уровня до 6 месяцев
|
|
Изменения в восприятии родителей здоровья ребенка по сравнению с другими детьми - только группа Nubest (анализ внутри группы)
Временное ограничение: Ежемесячно от базового уровня до 6 месяцев
|
Этот параметр оценивался с использованием анкеты, заполненной родителями.
Родителей попросили ответить на следующее утверждение «Мой ребенок кажется менее здоровым, чем другие дети».
Ответы были собраны с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта с текстовыми якорями и преобразованы в численную шкалу от 1 до 5, где снижение оценки указывает на лучшие результаты (например, 1 = "никогда" 5 = "всегда").
Снижение среднего балла связано с улучшением в этом параметре.
Этот анализ суммирует средний балл на каждом временном точке только для группы Nubest.
|
Ежемесячно от базового уровня до 6 месяцев
|
|
Изменение восприятия родителей иммунитета ребенка - только группа Nubest (внутригрупповой анализ)
Временное ограничение: Ежемесячно от базового уровня до 6 месяцев
|
Этот параметр оценивался с использованием анкеты, заполненной родителями.
Родителей попросили ответить на следующее утверждение «когда что -то обходит вокруг моего ребенка, обычно его ловит».
Ответы были собраны с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта с текстовыми якорями и преобразованы в численную шкалу от 1 до 5, где снижение оценки указывает на лучшие результаты (например, 1 = "никогда" 5 = "всегда").
Снижение среднего балла связано с улучшением в этом параметре.
Этот анализ суммирует средний балл на каждом временном точке только для группы Nubest.
|
Ежемесячно от базового уровня до 6 месяцев
|
|
Изменения в беспокойстве родителей о здоровье ребенка - только группа Nubest (анализ внутри группы)
Временное ограничение: Ежемесячно от базового уровня до 6 месяцев
|
Этот параметр оценивался с использованием анкеты, заполненной родителями.
Родителей попросили ответить на следующее заявление «Я больше беспокоюсь о здоровье моего ребенка, чем другие родители делают своих детей».
Ответы были собраны с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта с текстовыми якорями и преобразованы в численную шкалу от 1 до 5, где снижение оценки указывает на лучшие результаты (например, 1 = "никогда" 5 = "всегда").
Снижение среднего балла связано с улучшением в этом параметре.
Этот анализ суммирует средний балл на каждом временном точке только для группы Nubest.
|
Ежемесячно от базового уровня до 6 месяцев
|
|
Изменение частоты, о которых родилась родительская частота болей в животе ребенка-только группа Nubest (внутригрупповой анализ)
Временное ограничение: Ежемесячно от базового уровня до 6 месяцев
|
Этот параметр оценивался с использованием анкеты, заполненной родителями.
Ответы были собраны с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта с текстовыми якорями и преобразованы в численную шкалу от 1 до 5, где снижение оценки указывает на лучшие результаты (например, 1 = "никогда" 5 = "всегда").
Снижение среднего балла связано с улучшением в этом параметре.
Этот анализ суммирует средний балл на каждом временном точке только для группы Nubest.
|
Ежемесячно от базового уровня до 6 месяцев
|
|
Изменения в частоте, сообщаемой родителях, трудности с детьми в туалете-только группа Nubest (внутригрупповой анализ)
Временное ограничение: Ежемесячно от базового уровня до 6 месяцев
|
Этот параметр оценивался с использованием анкеты, заполненной родителями.
Ответы были собраны с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта с текстовыми якорями и преобразованы в численную шкалу от 1 до 5, где снижение оценки указывает на лучшие результаты (например, 1 = "никогда" 5 = "всегда").
Снижение среднего балла связано с улучшением в этом параметре.
Этот анализ суммирует средний балл на каждом временном точке только для группы Nubest.
|
Ежемесячно от базового уровня до 6 месяцев
|
|
Изменения в общем здоровье, как сообщают только родители - только группа плацебо (внутригрупповой анализ)
Временное ограничение: Ежемесячно от базового уровня до 6 месяцев
|
Этот параметр оценивался с использованием анкеты, заполненной родителями.
Родители должны были оценить общее здоровье своего ребенка за последние четыре недели.
Ответы были собраны с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта с текстовыми якорями и преобразованы в численную шкалу от 1 до 5, где более высокие оценки указывают на лучшие результаты (например, 1 = «очень плохо», «5 =" Отлично ").
Увеличение среднего балла связано с улучшением этого параметра.
Этот анализ суммирует средний балл на каждом времени для группы плацебо.
|
Ежемесячно от базового уровня до 6 месяцев
|
|
Изменение восприятия родителей о здоровье ребенка в будущем - только группа плацебо (внутригрупповой анализ)
Временное ограничение: Ежемесячно от базового уровня до 6 месяцев
|
Скрыть Описание: Этот параметр оценивался с использованием анкеты, заполненной родителями. Ответы были собраны с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта с текстовыми якорями и преобразованы в численную шкалу от 1 до 5, где более высокие оценки указывают на лучшие результаты (например, 1 = «очень плохо», «5 =" Отлично "). Увеличение среднего балла связано с улучшением этого параметра. Этот анализ суммирует средний балл на каждом времени для группы плацебо. |
Ежемесячно от базового уровня до 6 месяцев
|
|
Восприятие родителей изменений в здоровье ребенка по сравнению с месяцем назад - только группа плацебо (внутригрупповой анализ)
Временное ограничение: Ежемесячно от базового уровня до 6 месяцев
|
Этот параметр оценивался с использованием анкеты, заполненной родителями.
Ответы были собраны с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта с текстовыми якорями и преобразованы в численную шкалу от 1 до 5, где более высокие оценки указывают на лучшие результаты (например, 1 = «очень плохо», «5 =" Отлично ").
Увеличение среднего балла связано с улучшением этого параметра.
Этот анализ суммирует средний балл на каждом времени для группы плацебо.
|
Ежемесячно от базового уровня до 6 месяцев
|
|
Изменение уровня энергии ребенка, как сообщают только родители - только группа плацебо (внутригрупповой анализ)
Временное ограничение: Ежемесячно от базового уровня до 6 месяцев
|
Этот параметр оценивался с использованием анкеты, заполненной родителями.
Ответы были собраны с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта с текстовыми якорями и преобразованы в численную шкалу от 1 до 5, где более высокие оценки указывают на лучшие результаты (например, 1 = «очень плохо», «5 =" Отлично ").
Увеличение среднего балла связано с улучшением этого параметра.
Этот анализ суммирует средний балл на каждом времени для группы плацебо.
|
Ежемесячно от базового уровня до 6 месяцев
|
|
Изменения в ограничениях при завершении высокой активности-только группа плацебо (внутригрупповой анализ)
Временное ограничение: Ежемесячно от базового уровня до 6 месяцев
|
Этот параметр оценивался с использованием анкеты, заполненной родителями.
Ответы были собраны с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта с текстовыми якорями и преобразованы в численную шкалу от 1 до 5, где более низкие оценки указывают на лучшие результаты (например, 1 = "никогда" 5 = "всегда").
Снижение среднего балла связано с улучшением в этом параметре.
Этот анализ суммирует средний балл на каждом времени для группы плацебо.
|
Ежемесячно от базового уровня до 6 месяцев
|
|
Изменения в ограничениях при завершении активности умеренной интенсивности-только группа плацебо (анализ внутри группы)
Временное ограничение: Ежемесячно от базового уровня до 6 месяцев
|
Этот параметр оценивался с использованием анкеты, заполненной родителями.
Ответы были собраны с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта с текстовыми якорями и преобразованы в численную шкалу от 1 до 5, где более низкие оценки указывают на лучшие результаты (например, 1 = "никогда" 5 = "всегда").
Снижение среднего балла связано с улучшением в этом параметре.
Этот анализ суммирует средний балл на каждом времени для группы плацебо.
|
Ежемесячно от базового уровня до 6 месяцев
|
|
Изменения в ограничениях при передвижении - только группа плацебо (внутригрупповой анализ)
Временное ограничение: Ежемесячно от базового уровня до 6 месяцев
|
Этот параметр оценивался с использованием анкеты, заполненной родителями.
Ответы были собраны с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта с текстовыми якорями и преобразованы в численную шкалу от 1 до 5, где более низкие оценки указывают на лучшие результаты (например, 1 = "никогда" 5 = "всегда").
Снижение среднего балла связано с улучшением в этом параметре.
Этот анализ суммирует средний балл на каждом времени для группы плацебо.
|
Ежемесячно от базового уровня до 6 месяцев
|
|
Изменения в ограничениях при ходьбе на 100 метров или подъема по лестнице - только группа плацебо (внутри группы анализ)
Временное ограничение: Ежемесячно от базового уровня до 6 месяцев
|
Этот параметр оценивался с использованием анкеты, заполненной родителями.
Ответы были собраны с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта с текстовыми якорями и преобразованы в численную шкалу от 1 до 5, где более низкие оценки указывают на лучшие результаты (например, 1 = "никогда" 5 = "всегда").
Снижение среднего балла связано с улучшением в этом параметре.
Этот анализ суммирует средний балл на каждом времени для группы плацебо.
|
Ежемесячно от базового уровня до 6 месяцев
|
|
Изменения ограничений при изгибе, подъеме или наклоне - только группа плацебо (внутригрупповой анализ)
Временное ограничение: Ежемесячно от базового уровня до 6 месяцев
|
Этот параметр оценивался с использованием анкеты, заполненной родителями.
Ответы были собраны с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта с текстовыми якорями и преобразованы в численную шкалу от 1 до 5, где более низкие оценки указывают на лучшие результаты (например, 1 = "никогда" 5 = "всегда").
Снижение среднего балла связано с улучшением в этом параметре.
Этот анализ суммирует средний балл на каждом времени для группы плацебо.
|
Ежемесячно от базового уровня до 6 месяцев
|
|
Изменения в ограничениях в виде школьных занятий или предпринятых мероприятий - только группа плацебо (анализ внутри группы)
Временное ограничение: Ежемесячно от базового уровня до 6 месяцев
|
Этот параметр оценивался с использованием анкеты, заполненной родителями.
Ответы были собраны с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта с текстовыми якорями и преобразованы в численную шкалу от 1 до 5, где более низкие оценки указывают на лучшие результаты (например, 1 = "никогда" 5 = "всегда").
Снижение среднего балла связано с улучшением в этом параметре.
Этот анализ суммирует средний балл на каждом времени для группы плацебо.
|
Ежемесячно от базового уровня до 6 месяцев
|
|
Изменения в ограничениях за время, затрачиваемого на завершение школьной работы или деятельности - только группа плацебо (внутригрупповой анализ)
Временное ограничение: Ежемесячно от базового уровня до 6 месяцев
|
Этот параметр оценивался с использованием анкеты, заполненной родителями.
Ответы были собраны с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта с текстовыми якорями и преобразованы в численную шкалу от 1 до 5, где более низкие оценки указывают на лучшие результаты (например, 1 = "никогда" 5 = "всегда").
Снижение среднего балла связано с улучшением в этом параметре.
Этот анализ суммирует средний балл на каждом времени для группы плацебо.
|
Ежемесячно от базового уровня до 6 месяцев
|
|
Изменения в ограничениях во время завершения школьных работ или мероприятий - только группа плацебо (внутригрупповой анализ)
Временное ограничение: Ежемесячно от базового уровня до 6 месяцев
|
Этот параметр оценивался с использованием анкеты, заполненной родителями.
Ответы были собраны с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта с текстовыми якорями и преобразованы в численную шкалу от 1 до 5, где более низкие оценки указывают на лучшие результаты (например, 1 = "никогда" 5 = "всегда").
Снижение среднего балла связано с улучшением в этом параметре.
Этот анализ суммирует средний балл на каждом времени для группы плацебо.
|
Ежемесячно от базового уровня до 6 месяцев
|
|
Изменение восприятия родителями здоровья детей по сравнению с другими детьми - только группой плацебо (внутригрупповой анализ)
Временное ограничение: Ежемесячно от базового уровня до 6 месяцев
|
Этот параметр оценивался с использованием анкеты, заполненной родителями.
Родителей попросили ответить на следующее утверждение «Мой ребенок кажется менее здоровым, чем другие дети».
Ответы были собраны с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта с текстовыми якорями и преобразованы в численную шкалу от 1 до 5, где снижение оценки указывает на лучшие результаты (например, 1 = "никогда" 5 = "всегда").
Снижение среднего балла связано с улучшением в этом параметре.
Этот анализ суммирует средний балл на каждом времени для группы плацебо.
|
Ежемесячно от базового уровня до 6 месяцев
|
|
Изменения в восприятии родителей иммунитета ребенка - только группа плацебо (внутригрупповой анализ)
Временное ограничение: Ежемесячно от базового уровня до 6 месяцев
|
Этот параметр оценивался с использованием анкеты, заполненной родителями.
Родителей попросили ответить на следующее утверждение «когда что -то обходит вокруг моего ребенка, обычно его ловит».
Ответы были собраны с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта с текстовыми якорями и преобразованы в численную шкалу от 1 до 5, где снижение оценки указывает на лучшие результаты (например, 1 = "никогда" 5 = "всегда").
Снижение среднего балла связано с улучшением в этом параметре.
Этот анализ суммирует средний балл на каждом времени для группы плацебо.
|
Ежемесячно от базового уровня до 6 месяцев
|
|
Изменения в беспокойстве родителей о здоровье ребенка - только группа плацебо (внутри группы анализ)
Временное ограничение: Ежемесячно от базового уровня до 6 месяцев
|
Этот параметр оценивался с использованием анкеты, заполненной родителями.
Родителей попросили ответить на следующее заявление «Я больше беспокоюсь о здоровье моего ребенка, чем другие родители делают своих детей».
Ответы были собраны с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта с текстовыми якорями и преобразованы в численную шкалу от 1 до 5, где снижение оценки указывает на лучшие результаты (например, 1 = "никогда" 5 = "всегда").
Снижение среднего балла связано с улучшением в этом параметре.
Этот анализ суммирует средний балл на каждом времени для группы плацебо.
|
Ежемесячно от базового уровня до 6 месяцев
|
|
Изменения в частоте, о которых родились боли в животе ребенка-только группа плацебо (внутригрупповой анализ)
Временное ограничение: Ежемесячно от базового уровня до 6 месяцев
|
Этот параметр оценивался с использованием анкеты, заполненной родителями.
Ответы были собраны с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта с текстовыми якорями и преобразованы в численную шкалу от 1 до 5, где снижение оценки указывает на лучшие результаты (например, 1 = "никогда" 5 = "всегда").
Снижение среднего балла связано с улучшением в этом параметре.
Этот анализ суммирует средний балл на каждом времени для группы плацебо.
|
Ежемесячно от базового уровня до 6 месяцев
|
|
Изменения в частоте, сообщаемой родителях, трудностей ребенка в туалете-только в группе плацебо (анализ внутри группы)
Временное ограничение: Ежемесячно от базового уровня до 6 месяцев
|
Этот параметр оценивался с использованием анкеты, заполненной родителями.
Ответы были собраны с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта с текстовыми якорями и преобразованы в численную шкалу от 1 до 5, где снижение оценки указывает на лучшие результаты (например, 1 = "никогда" 5 = "всегда").
Снижение среднего балла связано с улучшением в этом параметре.
Этот анализ суммирует средний балл на каждом времени для группы плацебо.
|
Ежемесячно от базового уровня до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 июня 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20424
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .