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Un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar los efectos de un suplemento dietético en los resultados de salud y desarrollo de los niños.

7 de julio de 2025 actualizado por: NuBest
Un ensayo clínico virtual, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, de 6 meses de duración, con dos brazos. Los participantes tomarán NuBest Tall Growth Protein Powder o un placebo diariamente. Los padres completarán cuestionarios al inicio y mensualmente, y los niños se someterán a evaluaciones cognitivas y mediciones de altura/peso en intervalos específicos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
        • Citruslabs

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Interesados ​​en que su hijo pruebe un suplemento dietético diseñado para mejorar los resultados generales de salud en los niños, incluida la altura, el mantenimiento de un peso saludable, la función cognitiva, la función inmune y los niveles de energía.
  • Estar dispuesto a abstenerse de darle a su hijo vitaminas, minerales o suplementos a base de hierbas de cualquier tipo durante la duración del estudio.
  • Padres dispuestos a pesar y medir la altura de su hijo durante todo el estudio.
  • Generalmente sano - no padece ninguna enfermedad crónica no controlada.

Criterios de exclusión:

  • Cualquier niño con antecedentes de trastorno endocrino, enfermedad cardíaca, enfermedad pulmonar, enfermedad renal, enfermedad digestiva o displasia esquelética.
  • Cualquier condición crónica preexistente que impida a los participantes cumplir con el protocolo, incluidos los trastornos oncológicos y psiquiátricos.
  • Se está sometiendo o planea someterse a procedimientos médicos importantes en los próximos seis meses.
  • Un historial de reacciones alérgicas graves, que incluyen, entre otros, cualquiera de los ingredientes del producto.
  • Cualquier niño con alergia a los lácteos o intolerancia a la lactosa.
  • Ha sido sometido a alguna cirugía o tratamiento invasivo en los últimos seis meses.
  • Ha tenido alguna enfermedad importante en los últimos tres meses.
  • Tener algún procedimiento médico invasivo planificado durante el período del estudio.
  • Participando actualmente en cualquier otro estudio clínico.
  • No estar dispuesto a seguir el protocolo del estudio.
  • Cualquier niño diagnosticado con trastorno por déficit de atención (TDA) o trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH).
  • Cualquier niño que actualmente esté tomando o haya tomado en los últimos 3 meses algún medicamento recetado para el TDA o el TDAH (como Adderall, Concerta, Focalin, Evekeo o Ritalin).
  • Cualquier niño que sea "quisquilloso" con la comida o del que los padres sospechen puede no tolerar el consumo diario del producto de prueba durante seis meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de intervención
Los participantes de este grupo tomarán NuBest Tall Growth Protein Powder diariamente durante 6 meses.
El polvo de proteína de crecimiento alto NuBest incluye una mezcla patentada de vitaminas, minerales y probióticos diseñada para mejorar los resultados de salud de los niños.
Comparador de placebos: Brazo placebo
Los participantes de este grupo tomarán un producto placebo diariamente durante 6 meses.
El polvo de placebo está diseñado para imitar la apariencia y el sabor del polvo de proteína de crecimiento alto NuBest, pero no contiene los ingredientes activos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambiar puntuación de percentil media en problemas dobles
Periodo de tiempo: Línea de base y mes 6
La medida de resultado primaria evaluará la mejora en la función cognitiva según lo evaluado por una prueba cognitiva. Los participantes recibieron una puntuación de percentil (1-100) en la evaluación, con una puntuación más alta que indica una mejor respuesta.
Línea de base y mes 6
Puntuación del percentil medio Ichange en la coincidencia de características
Periodo de tiempo: Línea de base y mes 6
La medida de resultado primaria evaluará la mejora en la función cognitiva según lo evaluado por una prueba cognitiva. La coincidencia de características es una tarea de enfoque y procesamiento. Los participantes recibieron una puntuación de percentil (1-100) en la evaluación, con una puntuación más alta que indica una mejor respuesta.
Línea de base y mes 6
Cambiar puntuación de percentil media en el razonamiento gramatical
Periodo de tiempo: Línea de base al mes 6
La medida de resultado primaria evaluará la mejora en la función cognitiva según lo evaluado por una prueba cognitiva. El razonamiento gramatical es una tarea de razonamiento deductivo que requiere interpretar rápidamente frases y sacar conclusiones lógicas a partir de la comprensión. Los participantes recibieron una puntuación de percentil (1-100) en la evaluación, con una puntuación más alta que indica una mejor respuesta.
Línea de base al mes 6
Cambiar puntuación de percentil media en el tramo de dígitos
Periodo de tiempo: Línea de base al mes 6
La medida de resultado primaria evaluará la mejora en la función cognitiva según lo evaluado por una prueba cognitiva. Digit Span requiere que los usuarios se concentren en números mostrados, los mantengan en la memoria a corto plazo y los repita correctamente. Los participantes recibieron una puntuación de percentil (1-100) en la evaluación, con una puntuación más alta que indica una mejor respuesta.
Línea de base al mes 6
Cambiar puntuación de percentil media en la búsqueda de tokens
Periodo de tiempo: Línea de base al mes 6
La medida de resultado primaria evaluará la mejora en la función cognitiva según lo evaluado por una prueba cognitiva. Aprovechando las habilidades de funcionamiento ejecutivo del cerebro, la búsqueda de tokens requiere que los participantes tengan información en la memoria de trabajo y sigan enfocados en completar pasos secuenciales. Los participantes recibieron una puntuación de percentil (1-100) en la evaluación, con una puntuación más alta que indica una mejor respuesta.
Línea de base al mes 6

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aumento de altura
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 2, mes 4 y mes 6
La medición de la altura se tomará utilizando un estadiómetro ultrasónico de medición de altura. Se realizará un seguimiento del aumento de altura a lo largo del estudio.
Línea de base, mes 2, mes 4 y mes 6
Cambios de peso
Periodo de tiempo: Línea de base, mes 2, mes 4 y mes 6
La medición de peso se tomará utilizando una escala inteligente Fitbit. Los cambios en el peso se analizarán en los grupos.
Línea de base, mes 2, mes 4 y mes 6
Cambios en la salud general según lo informado por los padres
Periodo de tiempo: Mensual desde el inicio hasta el mes 6
Este parámetro se evaluó utilizando un cuestionario completado para padres. Los padres debían calificar la salud general de sus hijos en las últimas cuatro semanas. Las respuestas se recolectaron utilizando una escala Likert de 5 puntos con anclajes textuales y se transformaron en una escala numérica de 1 a 5, donde las puntuaciones más altas indican mejores resultados (por ejemplo, 1 = "muy pobres", "5 =" Excelente "). Un aumento en la puntuación media se asocia con la mejora en este parámetro.
Mensual desde el inicio hasta el mes 6
Cambio en la percepción de los padres sobre la salud del niño en el futuro.
Periodo de tiempo: Mensual desde el inicio hasta el mes 6
Este parámetro se evaluó utilizando un cuestionario completado para padres, con la pregunta "Espero que mi hijo tenga una vida muy saludable". Las respuestas se recolectaron utilizando una escala Likert de 5 puntos con anclajes textuales y se transformaron en una escala numérica de 1 a 5, donde las puntuaciones más altas indican mejores resultados (por ejemplo, 1 = "nunca", "5 =" siempre "). Un aumento en la puntuación media se asocia con la mejora en este parámetro.
Mensual desde el inicio hasta el mes 6
La percepción de los padres sobre el cambio en la salud del niño en comparación con hace un mes.
Periodo de tiempo: Mensual desde el inicio hasta el mes 6
Este parámetro se evaluó utilizando un cuestionario completado para padres, mediante el cual se les pidió a los padres que calificaran la salud general de sus hijos en las últimas 4 semanas. Las respuestas se recopilaron utilizando una escala Likert de 5 puntos con anclajes textuales y se transformaron en una escala numérica de 1 a 5, donde las puntuaciones más altas indican mejores resultados (por ejemplo, 1 = "mucho peor", "5 =" mucho mejor "). Un aumento en la puntuación media se asocia con la mejora en este parámetro.
Mensual desde el inicio hasta el mes 6
Cambio en los niveles de energía del niño según lo informado por los padres
Periodo de tiempo: Mensual desde el inicio hasta el mes 6
Este parámetro se evaluó utilizando un cuestionario completado para padres. Las respuestas se recolectaron utilizando una escala Likert de 5 puntos con anclajes textuales y se transformaron en una escala numérica de 1 a 5, donde las puntuaciones más altas indican mejores resultados (por ejemplo, 1 = "muy pobres," 5 = "Excelente"). Un aumento en la puntuación media se asocia con la mejora en este parámetro.
Mensual desde el inicio hasta el mes 6
Cambios en las limitaciones al completar la actividad de alta intensidad
Periodo de tiempo: Mensual desde el inicio hasta el mes 6
Este parámetro se evaluó utilizando un cuestionario completado para padres. Las respuestas se recolectaron utilizando una escala Likert de 5 puntos con anclajes textuales y se transformaron en una escala numérica de 1 a 5, donde las puntuaciones más bajas indican mejores resultados (por ejemplo, 1 = "nunca", "5 =" siempre "). Un aumento en la puntuación media se asocia con la mejora en este parámetro.
Mensual desde el inicio hasta el mes 6
Cambios en las limitaciones al completar una actividad de intensidad moderada
Periodo de tiempo: Mensual desde el inicio hasta el mes 6
Este parámetro se evaluó utilizando un cuestionario completado para padres. Las respuestas se recolectaron utilizando una escala Likert de 5 puntos con anclajes textuales y se transformaron en una escala numérica de 1 a 5, donde una disminución en la puntuación indica mejores resultados (por ejemplo, 1 = "nunca", "5 =" siempre "). Un aumento en la puntuación media se asocia con la mejora en este parámetro.
Mensual desde el inicio hasta el mes 6
Cambios en las limitaciones al moverse
Periodo de tiempo: Mensual desde el inicio hasta el mes 6
Este parámetro se evaluó utilizando un cuestionario completado para padres. Las respuestas se recolectaron utilizando una escala Likert de 5 puntos con anclajes textuales y se transformaron en una escala numérica de 1 a 5, donde una disminución en la puntuación indica mejores resultados (por ejemplo, 1 = "nunca", "5 =" siempre "). Un aumento en la puntuación media se asocia con la mejora en este parámetro.
Mensual desde el inicio hasta el mes 6
Cambios en las limitaciones al caminar 100 metros o subir un tramo de escaleras
Periodo de tiempo: Mensual desde el inicio hasta el mes 6
Este parámetro se evaluó utilizando un cuestionario completado para padres. Las respuestas se recolectaron utilizando una escala Likert de 5 puntos con anclajes textuales y se transformaron en una escala numérica de 1 a 5, donde una disminución en la puntuación indica mejores resultados (por ejemplo, 1 = "nunca", "5 =" siempre "). Una disminución en la puntuación media se asocia con la mejora en este parámetro.
Mensual desde el inicio hasta el mes 6
Cambio en las limitaciones al doblar, levantar o agacharse.
Periodo de tiempo: Mensual desde el inicio hasta el mes 6
Este parámetro se evaluó utilizando un cuestionario completado para padres. Las respuestas se recolectaron utilizando una escala Likert de 5 puntos con anclajes textuales y se transformaron en una escala numérica de 1 a 5, donde una disminución en la puntuación indica mejores resultados (por ejemplo, 1 = "nunca", "5 =" siempre "). Una disminución en la puntuación media se asocia con la mejora en este parámetro.
Mensual desde el inicio hasta el mes 6
Cambio en las limitaciones en el tipo de trabajo escolar o actividades realizadas.
Periodo de tiempo: Mensual desde el inicio hasta el mes 6
Este parámetro se evaluó utilizando un cuestionario completado para padres. Las respuestas se recolectaron utilizando una escala Likert de 5 puntos con anclajes textuales y se transformaron en una escala numérica de 1 a 5, donde una disminución en la puntuación indica mejores resultados (por ejemplo, 1 = "nunca", "5 =" siempre "). Una disminución en la puntuación media se asocia con la mejora en este parámetro.
Mensual desde el inicio hasta el mes 6
Cambio en las limitaciones en la cantidad de tiempo dedicado a completar el trabajo escolar o las actividades.
Periodo de tiempo: Mensual desde el inicio hasta el mes 6
Este parámetro se evaluó utilizando un cuestionario completado para padres. Las respuestas se recolectaron utilizando una escala Likert de 5 puntos con anclajes textuales y se transformaron en una escala numérica de 1 a 5, donde una disminución en la puntuación indica mejores resultados (por ejemplo, 1 = "nunca", "5 =" siempre "). Una disminución en la puntuación media se asocia con la mejora en este parámetro.
Mensual desde el inicio hasta el mes 6
Cambio en las limitaciones durante la finalización del trabajo escolar o las actividades.
Periodo de tiempo: Mensual desde el inicio hasta el mes 6
Este parámetro se evaluó utilizando un cuestionario completado para padres. Las respuestas se recolectaron utilizando una escala Likert de 5 puntos con anclajes textuales y se transformaron en una escala numérica de 1 a 5, donde una disminución en la puntuación indica mejores resultados (por ejemplo, 1 = "nunca", "5 =" siempre "). Una disminución en la puntuación media se asocia con la mejora en este parámetro.
Mensual desde el inicio hasta el mes 6
Cambio en la percepción de los padres de la salud del niño en comparación con otros niños.
Periodo de tiempo: Mensual desde el inicio hasta el mes 6
Este parámetro se evaluó utilizando un cuestionario completado para padres. Se pidió a los padres que respondieran a la siguiente declaración "Mi hijo parece menos saludable que otros niños". Las respuestas se recolectaron utilizando una escala Likert de 5 puntos con anclajes textuales y se transformaron en una escala numérica de 1 a 5, donde una disminución en la puntuación indica mejores resultados (por ejemplo, 1 = "nunca", "5 =" siempre "). Una disminución en la puntuación media se asocia con la mejora en este parámetro.
Mensual desde el inicio hasta el mes 6
Cambio en la percepción de los padres sobre la inmunidad del niño
Periodo de tiempo: Mensual desde el inicio hasta el mes 6
Este parámetro se evaluó utilizando un cuestionario completado para padres. Se les pidió a los padres que respondieran a la siguiente declaración "cuando algo sale, mi hijo generalmente lo atrapa". Las respuestas se recolectaron utilizando una escala Likert de 5 puntos con anclajes textuales y se transformaron en una escala numérica de 1 a 5, donde una disminución en la puntuación indica mejores resultados (por ejemplo, 1 = "nunca", "5 =" siempre "). Una disminución en la puntuación media se asocia con la mejora en este parámetro.
Mensual desde el inicio hasta el mes 6
Cambio en la preocupación de los padres por la salud del niño
Periodo de tiempo: Mensual desde el inicio hasta el mes 6
Este parámetro se evaluó utilizando un cuestionario completado para padres. Se les pidió a los padres que respondieran a la siguiente declaración "Me preocupa más por la salud de mi hijo que otros padres hacen sus hijos". Las respuestas se recolectaron utilizando una escala Likert de 5 puntos con anclajes textuales y se transformaron en una escala numérica de 1 a 5, donde una disminución en la puntuación indica mejores resultados (por ejemplo, 1 = "nunca", "5 =" siempre "). Una disminución en la puntuación media se asocia con la mejora en este parámetro.
Mensual desde el inicio hasta el mes 6
Cambio en la frecuencia informada por los padres de los dolores del estómago del niño
Periodo de tiempo: Mensual desde el inicio hasta el mes 6
Este parámetro se evaluó utilizando un cuestionario completado para padres. Las respuestas se recolectaron utilizando una escala Likert de 5 puntos con anclajes textuales y se transformaron en una escala numérica de 1 a 5, donde una disminución en la puntuación indica mejores resultados (por ejemplo, 1 = "nunca", "5 =" siempre "). Una disminución en la puntuación media se asocia con la mejora en este parámetro.
Mensual desde el inicio hasta el mes 6
Cambio en la frecuencia informada por los padres de la dificultad del niño para ir al baño
Periodo de tiempo: Mensual desde el inicio hasta el mes 6
Este parámetro se evaluó utilizando un cuestionario completado para padres. Las respuestas se recolectaron utilizando una escala Likert de 5 puntos con anclajes textuales y se transformaron en una escala numérica de 1 a 5, donde una disminución en la puntuación indica mejores resultados (por ejemplo, 1 = "nunca", "5 =" siempre "). Una disminución en la puntuación media se asocia con la mejora en este parámetro.
Mensual desde el inicio hasta el mes 6
Cambiar puntuación de percentil media en problemas dobles: solo grupo Nubest (análisis dentro del grupo)
Periodo de tiempo: Línea de base al mes 6
Este parámetro se evaluó dentro del grupo Nubest utilizando una evaluación cognitiva dominada por el niño. Los participantes recibieron una puntuación de percentil que varió de 1 a 100, con puntajes más altos que indican una mejor función cognitiva. La puntuación general en cada punto de tiempo refleja el rendimiento en la prueba cognitiva.
Línea de base al mes 6
Cambiar la puntuación del percentil medio en la coincidencia de características: solo el grupo Nubest (análisis dentro del grupo)
Periodo de tiempo: Línea de base al mes 6
La medida de resultado primaria evaluará la mejora en la función cognitiva según lo evaluado por una prueba cognitiva. La coincidencia de características es una tarea de enfoque y procesamiento. Los participantes recibieron una puntuación de percentil (1-100) en la evaluación, con una puntuación más alta que indica una mejor respuesta.
Línea de base al mes 6
Cambiar puntuación de percentil media en la coincidencia de razonamiento gramatical: grupo más nubest (análisis dentro del grupo)
Periodo de tiempo: Línea de base al mes 6
La medida de resultado primaria evaluará la mejora en la función cognitiva según lo evaluado por una prueba cognitiva. El razonamiento gramatical es una tarea de razonamiento deductivo que requiere interpretar rápidamente frases y sacar conclusiones lógicas a partir de la comprensión. Los participantes recibieron una puntuación de percentil (1-100) en la evaluación, con una puntuación más alta que indica una mejor respuesta.
Línea de base al mes 6
Cambiar la puntuación del percentil medio en el tramo de dígitos: solo el grupo Nubest (análisis dentro del grupo)
Periodo de tiempo: Línea de base al mes 6
La medida de resultado primaria evaluará la mejora en la función cognitiva según lo evaluado por una prueba cognitiva. Digit Span requiere que los usuarios se concentren en números mostrados, los mantengan en la memoria a corto plazo y los repita correctamente. Los participantes recibieron una puntuación de percentil (1-100) en la evaluación, con una puntuación más alta que indica una mejor respuesta.
Línea de base al mes 6
Cambiar puntuación de percentil media en la búsqueda de token: solo grupo más nubest (análisis dentro del grupo)
Periodo de tiempo: Línea de base al mes 6
La medida de resultado primaria evaluará la mejora en la función cognitiva según lo evaluado por una prueba cognitiva. Aprovechando las habilidades de funcionamiento ejecutivo del cerebro, la búsqueda de tokens requiere que los participantes tengan información en la memoria de trabajo y sigan enfocados en completar pasos secuenciales. Los participantes recibieron una puntuación de percentil (1-100) en la evaluación, con una puntuación más alta que indica una mejor respuesta.
Línea de base al mes 6
Cambiar puntuación de percentil media en problemas dobles: solo grupo placebo (análisis dentro del grupo)
Periodo de tiempo: Línea de base al mes 6
La medida de resultado primaria evaluará la mejora en la función cognitiva según lo evaluado por una prueba cognitiva. Los participantes recibieron una puntuación de percentil (1-100) en la evaluación, con una puntuación más alta que indica una mejor respuesta.
Línea de base al mes 6
Cambiar puntuación de percentil media en la coincidencia de características: solo grupo placebo (análisis dentro del grupo)
Periodo de tiempo: Línea de base al mes 6
La medida de resultado primaria evaluará la mejora en la función cognitiva según lo evaluado por una prueba cognitiva. La coincidencia de características es una tarea de enfoque y procesamiento. Los participantes recibieron una puntuación de percentil (1-100) en la evaluación, con una puntuación más alta que indica una mejor respuesta.
Línea de base al mes 6
Cambiar puntuación de percentil media en razonamiento gramatical: solo grupo placebo (análisis dentro del grupo)
Periodo de tiempo: Línea de base al mes 6
La medida de resultado primaria evaluará la mejora en la función cognitiva según lo evaluado por una prueba cognitiva. El razonamiento gramatical es una tarea de razonamiento deductivo que requiere interpretar rápidamente frases y sacar conclusiones lógicas a partir de la comprensión. Los participantes recibieron una puntuación de percentil (1-100) en la evaluación, con una puntuación más alta que indica una mejor respuesta.
Línea de base al mes 6
Cambiar puntuación de percentil media en el tramo de dígitos: solo grupo placebo (análisis dentro del grupo)
Periodo de tiempo: Línea de base al mes 6
La medida de resultado primaria evaluará la mejora en la función cognitiva según lo evaluado por una prueba cognitiva. Digit Span requiere que los usuarios se concentren en números mostrados, los mantengan en la memoria a corto plazo y los repita correctamente. Los participantes recibieron una puntuación de percentil (1-100) en la evaluación, con una puntuación más alta que indica una mejor respuesta.
Línea de base al mes 6
Cambiar puntuación de percentil media en la búsqueda de token - grupo placebo solamente (análisis dentro del grupo)
Periodo de tiempo: Línea de base al mes 6
La medida de resultado primaria evaluará la mejora en la función cognitiva según lo evaluado por una prueba cognitiva. Aprovechando las habilidades de funcionamiento ejecutivo del cerebro, la búsqueda de tokens requiere que los participantes tengan información en la memoria de trabajo y sigan enfocados en completar pasos secuenciales. Los participantes recibieron una puntuación de percentil (1-100) en la evaluación, con una puntuación más alta que indica una mejor respuesta.
Línea de base al mes 6
Aumento de la altura - Grupo más nube (análisis dentro del grupo)
Periodo de tiempo: Línea de base al mes 6
La medición de altura se tomará utilizando un estadiómetro de medición de altura ultrasónica. El aumento de la altura se rastreará en el curso del estudio.
Línea de base al mes 6
Aumento de altura: solo grupo placebo (análisis dentro del grupo)
Periodo de tiempo: Línea de base al mes 6
La medición de altura se tomará utilizando un estadiómetro de medición de altura ultrasónica. El aumento de la altura se rastreará en el curso del estudio.
Línea de base al mes 6
Cambios en el peso - grupo más nubest (análisis dentro del grupo)
Periodo de tiempo: Línea de base al mes 6
La medición de peso se tomará utilizando una escala inteligente Fitbit.
Línea de base al mes 6
Cambios en el peso: solo grupo placebo (análisis dentro del grupo)
Periodo de tiempo: Línea de base al mes 6
La medición de peso se tomará utilizando una escala inteligente Fitbit.
Línea de base al mes 6
Cambios en la salud general según lo informado por los padres: solo el grupo Nubest (análisis dentro del grupo)
Periodo de tiempo: Mensual desde el inicio hasta el mes 6.
Este parámetro se evaluó utilizando un cuestionario completado para padres. Los padres debían calificar la salud general de sus hijos en las últimas cuatro semanas. Las respuestas se recolectaron utilizando una escala Likert de 5 puntos con anclajes textuales y se transformaron en una escala numérica de 1 a 5, donde las puntuaciones más altas indican mejores resultados (por ejemplo, 1 = "muy pobres", "5 =" Excelente "). Un aumento en la puntuación media se asocia con la mejora en este parámetro. Este análisis resume la puntuación media en cada punto de tiempo solo para el grupo más nube.
Mensual desde el inicio hasta el mes 6.
Cambio en la percepción de los padres sobre la salud del niño en el futuro: solo el grupo más nube (análisis dentro del grupo)
Periodo de tiempo: Mensual desde el inicio hasta el mes 6.
Este parámetro se evaluó utilizando un cuestionario completado para padres. Las respuestas se recolectaron utilizando una escala Likert de 5 puntos con anclajes textuales y se transformaron en una escala numérica de 1 a 5, donde las puntuaciones más altas indican mejores resultados (por ejemplo, 1 = "muy pobres", "5 =" Excelente "). Un aumento en la puntuación media se asocia con la mejora en este parámetro. Este análisis resume la puntuación media en cada punto de tiempo solo para el grupo más nube.
Mensual desde el inicio hasta el mes 6.
Percepción de los padres sobre el cambio en la salud del niño en comparación con hace un mes: solo el grupo Nubest (análisis dentro del grupo)
Periodo de tiempo: Mensual desde el inicio hasta el mes 6.
Este parámetro se evaluó utilizando un cuestionario completado para padres. Las respuestas se recolectaron utilizando una escala Likert de 5 puntos con anclajes textuales y se transformaron en una escala numérica de 1 a 5, donde las puntuaciones más altas indican mejores resultados (por ejemplo, 1 = "muy pobres", "5 =" Excelente "). Un aumento en la puntuación media se asocia con la mejora en este parámetro. Este análisis resume la puntuación media en cada punto de tiempo solo para el grupo más nube.
Mensual desde el inicio hasta el mes 6.
Cambio en los niveles de energía del niño según lo informado por los padres: solo grupo más nubest (análisis dentro del grupo)
Periodo de tiempo: Mensual desde el inicio hasta el mes 6.
Este parámetro se evaluó utilizando un cuestionario completado para padres. Las respuestas se recolectaron utilizando una escala Likert de 5 puntos con anclajes textuales y se transformaron en una escala numérica de 1 a 5, donde las puntuaciones más altas indican mejores resultados (por ejemplo, 1 = "muy pobres", "5 =" Excelente "). Un aumento en la puntuación media se asocia con la mejora en este parámetro. Este análisis resume la puntuación media en cada punto de tiempo solo para el grupo más nube.
Mensual desde el inicio hasta el mes 6.
Cambios en las limitaciones Al completar la actividad de alta intensidad: solo grupo más nube (análisis dentro del grupo)
Periodo de tiempo: Mensual desde el inicio hasta el mes 6
Este parámetro se evaluó utilizando un cuestionario completado para padres. Las respuestas se recolectaron utilizando una escala Likert de 5 puntos con anclajes textuales y se transformaron en una escala numérica de 1 a 5, donde las puntuaciones más bajas indican mejores resultados (por ejemplo, 1 = "nunca", "5 =" siempre "). Una disminución en la puntuación media se asocia con la mejora en este parámetro. Este análisis resume la puntuación media en cada punto de tiempo solo para el grupo más nube.
Mensual desde el inicio hasta el mes 6
Cambios en las limitaciones Al completar la actividad de intensidad moderada: solo grupo más nube (análisis dentro del grupo)
Periodo de tiempo: Mensual desde el inicio hasta el mes 6
Este parámetro se evaluó utilizando un cuestionario completado para padres. Las respuestas se recolectaron utilizando una escala Likert de 5 puntos con anclajes textuales y se transformaron en una escala numérica de 1 a 5, donde las puntuaciones más bajas indican mejores resultados (por ejemplo, 1 = "nunca", "5 =" siempre "). Una disminución en la puntuación media se asocia con la mejora en este parámetro. Este análisis resume la puntuación media en cada punto de tiempo solo para el grupo más nube.
Mensual desde el inicio hasta el mes 6
Cambios en las limitaciones al moverse alrededor del grupo más nube (análisis dentro del grupo)
Periodo de tiempo: Mensual desde el inicio hasta el mes 6
Este parámetro se evaluó utilizando un cuestionario completado para padres. Las respuestas se recolectaron utilizando una escala Likert de 5 puntos con anclajes textuales y se transformaron en una escala numérica de 1 a 5, donde las puntuaciones más bajas indican mejores resultados (por ejemplo, 1 = "nunca", "5 =" siempre "). Una disminución en la puntuación media se asocia con la mejora en este parámetro. Este análisis resume la puntuación media en cada punto de tiempo solo para el grupo más nube.
Mensual desde el inicio hasta el mes 6
Cambios en las limitaciones al caminar 100 metros o subir un tramo de escaleras: solo un grupo más nube (análisis dentro del grupo)
Periodo de tiempo: Mensual desde el inicio hasta el mes 6
Este parámetro se evaluó utilizando un cuestionario completado para padres. Las respuestas se recolectaron utilizando una escala Likert de 5 puntos con anclajes textuales y se transformaron en una escala numérica de 1 a 5, donde las puntuaciones más bajas indican mejores resultados (por ejemplo, 1 = "nunca", "5 =" siempre "). Una disminución en la puntuación media se asocia con la mejora en este parámetro. Este análisis resume la puntuación media en cada punto de tiempo solo para el grupo más nube.
Mensual desde el inicio hasta el mes 6
Cambios en las limitaciones al doblar, levantar o agacharse - solo un grupo más nube (análisis dentro del grupo)
Periodo de tiempo: Mensual desde el inicio hasta el mes 6
Este parámetro se evaluó utilizando un cuestionario completado para padres. Las respuestas se recolectaron utilizando una escala Likert de 5 puntos con anclajes textuales y se transformaron en una escala numérica de 1 a 5, donde las puntuaciones más bajas indican mejores resultados (por ejemplo, 1 = "nunca", "5 =" siempre "). Una disminución en la puntuación media se asocia con la mejora en este parámetro. Este análisis resume la puntuación media en cada punto de tiempo solo para el grupo más nube.
Mensual desde el inicio hasta el mes 6
Cambios en las limitaciones en el tipo de trabajo escolar o actividades realizadas: solo grupo más nube (análisis dentro del grupo)
Periodo de tiempo: Mensual desde el inicio hasta el mes 6
Este parámetro se evaluó utilizando un cuestionario completado para padres. Las respuestas se recolectaron utilizando una escala Likert de 5 puntos con anclajes textuales y se transformaron en una escala numérica de 1 a 5, donde las puntuaciones más bajas indican mejores resultados (por ejemplo, 1 = "nunca", "5 =" siempre "). Una disminución en la puntuación media se asocia con la mejora en este parámetro. Este análisis resume la puntuación media en cada punto de tiempo solo para el grupo más nube.
Mensual desde el inicio hasta el mes 6
Cambios en las limitaciones en la cantidad de tiempo dedicado a completar el trabajo escolar o las actividades: solo el grupo Nubest (análisis dentro del grupo)
Periodo de tiempo: Mensual desde el inicio hasta el mes 6
Este parámetro se evaluó utilizando un cuestionario completado para padres. Las respuestas se recolectaron utilizando una escala Likert de 5 puntos con anclajes textuales y se transformaron en una escala numérica de 1 a 5, donde las puntuaciones más bajas indican mejores resultados (por ejemplo, 1 = "nunca", "5 =" siempre "). Una disminución en la puntuación media se asocia con la mejora en este parámetro. Este análisis resume la puntuación media en cada punto de tiempo solo para el grupo más nube.
Mensual desde el inicio hasta el mes 6
Cambios en las limitaciones durante la finalización del trabajo escolar o las actividades: solo el grupo más nube (análisis dentro del grupo)
Periodo de tiempo: Mensual desde el inicio hasta el mes 6
Este parámetro se evaluó utilizando un cuestionario completado para padres. Las respuestas se recolectaron utilizando una escala Likert de 5 puntos con anclajes textuales y se transformaron en una escala numérica de 1 a 5, donde las puntuaciones más bajas indican mejores resultados (por ejemplo, 1 = "nunca", "5 =" siempre "). Una disminución en la puntuación media se asocia con la mejora en este parámetro. Este análisis resume la puntuación media en cada punto de tiempo solo para el grupo más nube.
Mensual desde el inicio hasta el mes 6
Cambio en la percepción de los padres sobre la salud del niño en comparación con otros niños: solo grupo más nube (análisis dentro del grupo)
Periodo de tiempo: Mensual desde el inicio hasta el mes 6
Este parámetro se evaluó utilizando un cuestionario completado para padres. Se pidió a los padres que respondieran a la siguiente declaración "Mi hijo parece menos saludable que otros niños". Las respuestas se recolectaron utilizando una escala Likert de 5 puntos con anclajes textuales y se transformaron en una escala numérica de 1 a 5, donde una disminución en la puntuación indica mejores resultados (por ejemplo, 1 = "nunca", "5 =" siempre "). Una disminución en la puntuación media se asocia con la mejora en este parámetro. Este análisis resume la puntuación media en cada punto de tiempo solo para el grupo más nube.
Mensual desde el inicio hasta el mes 6
Cambio en la percepción de los padres sobre la inmunidad del niño - solo grupo más nube (análisis dentro del grupo)
Periodo de tiempo: Mensual desde el inicio hasta el mes 6
Este parámetro se evaluó utilizando un cuestionario completado para padres. Se les pidió a los padres que respondieran a la siguiente declaración "cuando algo sale, mi hijo generalmente lo atrapa". Las respuestas se recolectaron utilizando una escala Likert de 5 puntos con anclajes textuales y se transformaron en una escala numérica de 1 a 5, donde una disminución en la puntuación indica mejores resultados (por ejemplo, 1 = "nunca", "5 =" siempre "). Una disminución en la puntuación media se asocia con la mejora en este parámetro. Este análisis resume la puntuación media en cada punto de tiempo solo para el grupo más nube.
Mensual desde el inicio hasta el mes 6
Cambio en la preocupación de los padres por la salud del niño: solo el grupo más nube (análisis dentro del grupo)
Periodo de tiempo: Mensual desde el inicio hasta el mes 6
Este parámetro se evaluó utilizando un cuestionario completado para padres. Se les pidió a los padres que respondieran a la siguiente declaración "Me preocupa más por la salud de mi hijo que otros padres hacen sus hijos". Las respuestas se recolectaron utilizando una escala Likert de 5 puntos con anclajes textuales y se transformaron en una escala numérica de 1 a 5, donde una disminución en la puntuación indica mejores resultados (por ejemplo, 1 = "nunca", "5 =" siempre "). Una disminución en la puntuación media se asocia con la mejora en este parámetro. Este análisis resume la puntuación media en cada punto de tiempo solo para el grupo más nube.
Mensual desde el inicio hasta el mes 6
Cambio en la frecuencia informada por los padres de los dolores estomacales del niño: solo grupo más nube (análisis dentro del grupo)
Periodo de tiempo: Mensual desde el inicio hasta el mes 6
Este parámetro se evaluó utilizando un cuestionario completado para padres. Las respuestas se recolectaron utilizando una escala Likert de 5 puntos con anclajes textuales y se transformaron en una escala numérica de 1 a 5, donde una disminución en la puntuación indica mejores resultados (por ejemplo, 1 = "nunca", "5 =" siempre "). Una disminución en la puntuación media se asocia con la mejora en este parámetro. Este análisis resume la puntuación media en cada punto de tiempo solo para el grupo más nube.
Mensual desde el inicio hasta el mes 6
Cambio en la frecuencia informada por los padres de la dificultad del niño para ir al inodoro: solo el grupo más nube (análisis dentro del grupo)
Periodo de tiempo: Mensual desde el inicio hasta el mes 6
Este parámetro se evaluó utilizando un cuestionario completado para padres. Las respuestas se recolectaron utilizando una escala Likert de 5 puntos con anclajes textuales y se transformaron en una escala numérica de 1 a 5, donde una disminución en la puntuación indica mejores resultados (por ejemplo, 1 = "nunca", "5 =" siempre "). Una disminución en la puntuación media se asocia con la mejora en este parámetro. Este análisis resume la puntuación media en cada punto de tiempo solo para el grupo más nube.
Mensual desde el inicio hasta el mes 6
Cambios en la salud general según lo informado por los padres: solo grupo placebo (análisis dentro del grupo)
Periodo de tiempo: Mensual desde el inicio hasta el mes 6
Este parámetro se evaluó utilizando un cuestionario completado para padres. Los padres debían calificar la salud general de sus hijos en las últimas cuatro semanas. Las respuestas se recolectaron utilizando una escala Likert de 5 puntos con anclajes textuales y se transformaron en una escala numérica de 1 a 5, donde las puntuaciones más altas indican mejores resultados (por ejemplo, 1 = "muy pobres", "5 =" Excelente "). Un aumento en la puntuación media se asocia con la mejora en este parámetro. Este análisis resume la puntuación media en cada punto de tiempo solo para el grupo placebo.
Mensual desde el inicio hasta el mes 6
Cambio en la percepción de los padres sobre la salud del niño en el futuro: solo grupo placebo (análisis dentro del grupo)
Periodo de tiempo: Mensual desde el inicio hasta el mes 6

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Este parámetro se evaluó utilizando un cuestionario completado para padres. Las respuestas se recolectaron utilizando una escala Likert de 5 puntos con anclajes textuales y se transformaron en una escala numérica de 1 a 5, donde las puntuaciones más altas indican mejores resultados (por ejemplo, 1 = "muy pobres", "5 =" Excelente "). Un aumento en la puntuación media se asocia con la mejora en este parámetro. Este análisis resume la puntuación media en cada punto de tiempo solo para el grupo placebo.

Mensual desde el inicio hasta el mes 6
Percepción de los padres sobre el cambio en la salud del niño en comparación con hace un mes: solo grupo de placebo (análisis dentro del grupo)
Periodo de tiempo: Mensual desde el inicio hasta el mes 6
Este parámetro se evaluó utilizando un cuestionario completado para padres. Las respuestas se recolectaron utilizando una escala Likert de 5 puntos con anclajes textuales y se transformaron en una escala numérica de 1 a 5, donde las puntuaciones más altas indican mejores resultados (por ejemplo, 1 = "muy pobres", "5 =" Excelente "). Un aumento en la puntuación media se asocia con la mejora en este parámetro. Este análisis resume la puntuación media en cada punto de tiempo solo para el grupo placebo.
Mensual desde el inicio hasta el mes 6
Cambio en los niveles de energía del niño según lo informado por los padres: solo grupo placebo (análisis dentro del grupo)
Periodo de tiempo: Mensual desde el inicio hasta el mes 6
Este parámetro se evaluó utilizando un cuestionario completado para padres. Las respuestas se recolectaron utilizando una escala Likert de 5 puntos con anclajes textuales y se transformaron en una escala numérica de 1 a 5, donde las puntuaciones más altas indican mejores resultados (por ejemplo, 1 = "muy pobres", "5 =" Excelente "). Un aumento en la puntuación media se asocia con la mejora en este parámetro. Este análisis resume la puntuación media en cada punto de tiempo solo para el grupo placebo.
Mensual desde el inicio hasta el mes 6
Cambios en las limitaciones al completar la actividad de alta intensidad: solo grupo placebo (análisis dentro del grupo)
Periodo de tiempo: Mensual desde el inicio hasta el mes 6
Este parámetro se evaluó utilizando un cuestionario completado para padres. Las respuestas se recolectaron utilizando una escala Likert de 5 puntos con anclajes textuales y se transformaron en una escala numérica de 1 a 5, donde las puntuaciones más bajas indican mejores resultados (por ejemplo, 1 = "nunca", "5 =" siempre "). Una disminución en la puntuación media se asocia con la mejora en este parámetro. Este análisis resume la puntuación media en cada punto de tiempo solo para el grupo placebo.
Mensual desde el inicio hasta el mes 6
Cambios en las limitaciones al completar la actividad de intensidad moderada: solo grupo placebo (análisis dentro del grupo)
Periodo de tiempo: Mensual desde el inicio hasta el mes 6
Este parámetro se evaluó utilizando un cuestionario completado para padres. Las respuestas se recolectaron utilizando una escala Likert de 5 puntos con anclajes textuales y se transformaron en una escala numérica de 1 a 5, donde las puntuaciones más bajas indican mejores resultados (por ejemplo, 1 = "nunca", "5 =" siempre "). Una disminución en la puntuación media se asocia con la mejora en este parámetro. Este análisis resume la puntuación media en cada punto de tiempo solo para el grupo placebo.
Mensual desde el inicio hasta el mes 6
Cambios en las limitaciones cuando se mueven solo - Grupo placebo (análisis dentro del grupo)
Periodo de tiempo: Mensual desde el inicio hasta el mes 6
Este parámetro se evaluó utilizando un cuestionario completado para padres. Las respuestas se recolectaron utilizando una escala Likert de 5 puntos con anclajes textuales y se transformaron en una escala numérica de 1 a 5, donde las puntuaciones más bajas indican mejores resultados (por ejemplo, 1 = "nunca", "5 =" siempre "). Una disminución en la puntuación media se asocia con la mejora en este parámetro. Este análisis resume la puntuación media en cada punto de tiempo solo para el grupo placebo.
Mensual desde el inicio hasta el mes 6
Cambios en las limitaciones al caminar 100 metros o subir un tramo de escaleras - grupo placebo solo (análisis dentro del grupo)
Periodo de tiempo: Mensual desde el inicio hasta el mes 6
Este parámetro se evaluó utilizando un cuestionario completado para padres. Las respuestas se recolectaron utilizando una escala Likert de 5 puntos con anclajes textuales y se transformaron en una escala numérica de 1 a 5, donde las puntuaciones más bajas indican mejores resultados (por ejemplo, 1 = "nunca", "5 =" siempre "). Una disminución en la puntuación media se asocia con la mejora en este parámetro. Este análisis resume la puntuación media en cada punto de tiempo solo para el grupo placebo.
Mensual desde el inicio hasta el mes 6
Cambios en las limitaciones al doblar, levantar o agacharse: solo grupo placebo (análisis dentro del grupo)
Periodo de tiempo: Mensual desde el inicio hasta el mes 6
Este parámetro se evaluó utilizando un cuestionario completado para padres. Las respuestas se recolectaron utilizando una escala Likert de 5 puntos con anclajes textuales y se transformaron en una escala numérica de 1 a 5, donde las puntuaciones más bajas indican mejores resultados (por ejemplo, 1 = "nunca", "5 =" siempre "). Una disminución en la puntuación media se asocia con la mejora en este parámetro. Este análisis resume la puntuación media en cada punto de tiempo solo para el grupo placebo.
Mensual desde el inicio hasta el mes 6
Cambios en las limitaciones en el tipo de trabajo escolar o actividades realizadas: grupo placebo solamente (análisis dentro del grupo)
Periodo de tiempo: Mensual desde el inicio hasta el mes 6
Este parámetro se evaluó utilizando un cuestionario completado para padres. Las respuestas se recolectaron utilizando una escala Likert de 5 puntos con anclajes textuales y se transformaron en una escala numérica de 1 a 5, donde las puntuaciones más bajas indican mejores resultados (por ejemplo, 1 = "nunca", "5 =" siempre "). Una disminución en la puntuación media se asocia con la mejora en este parámetro. Este análisis resume la puntuación media en cada punto de tiempo solo para el grupo placebo.
Mensual desde el inicio hasta el mes 6
Cambios en las limitaciones en la cantidad de tiempo dedicado a completar el trabajo escolar o las actividades: solo grupo de placebo (análisis dentro del grupo)
Periodo de tiempo: Mensual desde el inicio hasta el mes 6
Este parámetro se evaluó utilizando un cuestionario completado para padres. Las respuestas se recolectaron utilizando una escala Likert de 5 puntos con anclajes textuales y se transformaron en una escala numérica de 1 a 5, donde las puntuaciones más bajas indican mejores resultados (por ejemplo, 1 = "nunca", "5 =" siempre "). Una disminución en la puntuación media se asocia con la mejora en este parámetro. Este análisis resume la puntuación media en cada punto de tiempo solo para el grupo placebo.
Mensual desde el inicio hasta el mes 6
Cambios en las limitaciones durante la finalización del trabajo escolar o las actividades: solo grupo placebo (análisis dentro del grupo)
Periodo de tiempo: Mensual desde el inicio hasta el mes 6
Este parámetro se evaluó utilizando un cuestionario completado para padres. Las respuestas se recolectaron utilizando una escala Likert de 5 puntos con anclajes textuales y se transformaron en una escala numérica de 1 a 5, donde las puntuaciones más bajas indican mejores resultados (por ejemplo, 1 = "nunca", "5 =" siempre "). Una disminución en la puntuación media se asocia con la mejora en este parámetro. Este análisis resume la puntuación media en cada punto de tiempo solo para el grupo placebo.
Mensual desde el inicio hasta el mes 6
Cambio en la percepción de los padres sobre la salud del niño en comparación con otros niños: solo grupo placebo (análisis dentro del grupo)
Periodo de tiempo: Mensual desde el inicio hasta el mes 6
Este parámetro se evaluó utilizando un cuestionario completado para padres. Se pidió a los padres que respondieran a la siguiente declaración "Mi hijo parece menos saludable que otros niños". Las respuestas se recolectaron utilizando una escala Likert de 5 puntos con anclajes textuales y se transformaron en una escala numérica de 1 a 5, donde una disminución en la puntuación indica mejores resultados (por ejemplo, 1 = "nunca", "5 =" siempre "). Una disminución en la puntuación media se asocia con la mejora en este parámetro. Este análisis resume la puntuación media en cada punto de tiempo solo para el grupo placebo.
Mensual desde el inicio hasta el mes 6
Cambio en la percepción de los padres sobre la inmunidad del niño - Grupo placebo solamente (análisis dentro del grupo)
Periodo de tiempo: Mensual desde el inicio hasta el mes 6
Este parámetro se evaluó utilizando un cuestionario completado para padres. Se les pidió a los padres que respondieran a la siguiente declaración "cuando algo sale, mi hijo generalmente lo atrapa". Las respuestas se recolectaron utilizando una escala Likert de 5 puntos con anclajes textuales y se transformaron en una escala numérica de 1 a 5, donde una disminución en la puntuación indica mejores resultados (por ejemplo, 1 = "nunca", "5 =" siempre "). Una disminución en la puntuación media se asocia con la mejora en este parámetro. Este análisis resume la puntuación media en cada punto de tiempo solo para el grupo placebo.
Mensual desde el inicio hasta el mes 6
Cambio en la preocupación de los padres por la salud del niño: solo grupo placebo (análisis dentro del grupo)
Periodo de tiempo: Mensual desde el inicio hasta el mes 6
Este parámetro se evaluó utilizando un cuestionario completado para padres. Se les pidió a los padres que respondieran a la siguiente declaración "Me preocupa más por la salud de mi hijo que otros padres hacen sus hijos". Las respuestas se recolectaron utilizando una escala Likert de 5 puntos con anclajes textuales y se transformaron en una escala numérica de 1 a 5, donde una disminución en la puntuación indica mejores resultados (por ejemplo, 1 = "nunca", "5 =" siempre "). Una disminución en la puntuación media se asocia con la mejora en este parámetro. Este análisis resume la puntuación media en cada punto de tiempo solo para el grupo placebo.
Mensual desde el inicio hasta el mes 6
Cambio en la frecuencia informada por los padres de los dolores del estómago del niño: solo grupo placebo (análisis dentro del grupo)
Periodo de tiempo: Mensual desde el inicio hasta el mes 6
Este parámetro se evaluó utilizando un cuestionario completado para padres. Las respuestas se recolectaron utilizando una escala Likert de 5 puntos con anclajes textuales y se transformaron en una escala numérica de 1 a 5, donde una disminución en la puntuación indica mejores resultados (por ejemplo, 1 = "nunca", "5 =" siempre "). Una disminución en la puntuación media se asocia con la mejora en este parámetro. Este análisis resume la puntuación media en cada punto de tiempo solo para el grupo placebo.
Mensual desde el inicio hasta el mes 6
Cambio en la frecuencia informada por los padres de la dificultad del niño ir al baño-Grupo placebo solamente (análisis dentro del grupo)
Periodo de tiempo: Mensual desde el inicio hasta el mes 6
Este parámetro se evaluó utilizando un cuestionario completado para padres. Las respuestas se recolectaron utilizando una escala Likert de 5 puntos con anclajes textuales y se transformaron en una escala numérica de 1 a 5, donde una disminución en la puntuación indica mejores resultados (por ejemplo, 1 = "nunca", "5 =" siempre "). Una disminución en la puntuación media se asocia con la mejora en este parámetro. Este análisis resume la puntuación media en cada punto de tiempo solo para el grupo placebo.
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Colaboradores e Investigadores

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Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de junio de 2024

Finalización primaria (Actual)

16 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

16 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

26 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20424

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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