- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06704178
Uno studio randomizzato in doppio cieco controllato con placebo per valutare gli effetti di un integratore alimentare sulla salute dei bambini e sui risultati di sviluppo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
- Citruslabs
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Interessato che i propri figli sperimentino un integratore alimentare progettato per migliorare i risultati generali sulla salute dei bambini, tra cui altezza, mantenimento di un peso sano, funzione cognitiva, funzione immunitaria e livelli di energia.
- Disponibilità ad astenersi dal somministrare al proprio bambino vitamine, minerali o integratori a base di erbe di qualsiasi tipo per la durata dello studio.
- Genitori disposti a pesare e misurare l'altezza del proprio figlio durante lo studio.
- Generalmente sano: non presenta alcuna malattia cronica incontrollata.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi bambino con una storia di disturbi endocrini, malattie cardiache, malattie polmonari, malattie renali, malattie dell'apparato digerente o displasia scheletrica.
- Qualsiasi condizione cronica preesistente che impedisca ai partecipanti di aderire al protocollo, compresi i disturbi oncologici e psichiatrici.
- È sottoposto o prevede di sottoporsi a procedure mediche significative nei prossimi sei mesi.
- Una storia di gravi reazioni allergiche, incluse ma non limitate a uno qualsiasi degli ingredienti del prodotto.
- Qualsiasi bambino con allergia ai latticini o intolleranza al lattosio.
- Ha subito interventi chirurgici o trattamenti invasivi negli ultimi sei mesi.
- Ha avuto qualche malattia grave negli ultimi tre mesi.
- Avere procedure mediche invasive pianificate durante il periodo di studio.
- Attualmente partecipante a qualsiasi altro studio clinico.
- Non disposto a seguire il protocollo dello studio.
- Qualsiasi bambino con diagnosi di disturbo da deficit di attenzione (ADD) o disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD).
- Qualsiasi bambino che attualmente assume o ha assunto negli ultimi 3 mesi qualsiasi farmaco su prescrizione mirato all'ADD o all'ADHD (come Adderall, Concerta, Focalin, Evekeo o Ritalin).
- Qualsiasi bambino che sia "esigente" nel mangiare o che i genitori sospettano possa non tollerare il consumo quotidiano del prodotto in esame per sei mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccio di intervento
I partecipanti a questo braccio assumeranno NuBest Tall Growth Protein Powder ogni giorno per 6 mesi.
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NuBest proteine in polvere per la crescita alta include una miscela brevettata di vitamine, minerali e probiotici progettata per migliorare i risultati sulla salute dei bambini.
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Comparatore placebo: Braccio placebo
I partecipanti a questo braccio assumeranno un prodotto placebo ogni giorno per 6 mesi.
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La polvere placebo è progettata per imitare l'aspetto e il gusto della polvere proteica per la crescita alta NuBest ma non contiene gli ingredienti attivi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambia il punteggio percentile medio in doppio problema
Lasso di tempo: Basale e mese 6
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La misura di risultato primaria valuterà il miglioramento della funzione cognitiva valutata da un test cognitivo.
I partecipanti hanno ricevuto un punteggio percentile (1-100) sulla valutazione, con un punteggio più alto che indica una risposta migliore.
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Basale e mese 6
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Ichange Media percentuale Punteggio in Feature Match
Lasso di tempo: Basale e mese 6
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La misura di risultato primaria valuterà il miglioramento della funzione cognitiva valutata da un test cognitivo.
Feature Match è un'attività di messa a fuoco e di elaborazione.
I partecipanti hanno ricevuto un punteggio percentile (1-100) sulla valutazione, con un punteggio più alto che indica una risposta migliore.
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Basale e mese 6
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Cambia il punteggio percentuale medio nel ragionamento grammaticale
Lasso di tempo: Basale al mese 6
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La misura di risultato primaria valuterà il miglioramento della funzione cognitiva valutata da un test cognitivo.
Il ragionamento grammaticale è un compito di ragionamento deduttivo che richiede rapidamente interpretare le frasi e trarre conclusioni logiche dalla comprensione.
I partecipanti hanno ricevuto un punteggio percentile (1-100) sulla valutazione, con un punteggio più alto che indica una risposta migliore.
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Basale al mese 6
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Cambia il punteggio percentuale medio nell'arco di cifre
Lasso di tempo: Basale al mese 6
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La misura di risultato primaria valuterà il miglioramento della funzione cognitiva valutata da un test cognitivo.
Digit Span richiede agli utenti di concentrarsi su numeri visualizzati, tenerli in memoria a breve termine e ripeterli correttamente.
I partecipanti hanno ricevuto un punteggio percentile (1-100) sulla valutazione, con un punteggio più alto che indica una risposta migliore.
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Basale al mese 6
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Cambia il punteggio percentile medio nella ricerca token
Lasso di tempo: Basale al mese 6
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La misura di risultato primaria valuterà il miglioramento della funzione cognitiva valutata da un test cognitivo.
Sfruttando le capacità di funzionamento esecutivo del cervello, la ricerca di token richiede ai partecipanti di tenere informazioni nella memoria di lavoro e di rimanere concentrati sul completamento dei passaggi sequenziali.
I partecipanti hanno ricevuto un punteggio percentile (1-100) sulla valutazione, con un punteggio più alto che indica una risposta migliore.
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Basale al mese 6
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aumento di altezza
Lasso di tempo: Baseline, Mese 2, Mese 4 e Mese 6
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La misurazione dell'altezza verrà effettuata utilizzando uno stadiometro per la misurazione dell'altezza ad ultrasuoni.
L'aumento di altezza verrà monitorato nel corso dello studio.
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Baseline, Mese 2, Mese 4 e Mese 6
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Cambiamenti di peso
Lasso di tempo: Baseline, mese 2, mese 4 e mese 6
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La misurazione del peso verrà effettuata utilizzando una scala intelligente Fitbit.
I cambiamenti di peso verranno analizzati tra i gruppi.
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Baseline, mese 2, mese 4 e mese 6
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Cambiamenti nella salute generale come riportato dai genitori
Lasso di tempo: Mensilmente dal basale al mese 6
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Questo parametro è stato valutato utilizzando un questionario completato per i genitori.
I genitori dovevano valutare la salute generale dei loro figli nelle ultime quattro settimane.
Le risposte sono state raccolte utilizzando una scala Likert a 5 punti con ancore testuali e trasformate in una scala numerica da 1 a 5, dove punteggi più alti indicano risultati migliori (ad esempio 1 = "molto povero", "5 =" eccellente ").
Un aumento del punteggio medio è associato al miglioramento di questo parametro.
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Mensilmente dal basale al mese 6
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Cambiamento nella percezione dei genitori della salute del bambino in futuro.
Lasso di tempo: Mensilmente dal basale al mese 6
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Questo parametro è stato valutato utilizzando un questionario completato per i genitori, con la domanda "Mi aspetto che mio figlio avrà una vita molto sana".
Le risposte sono state raccolte utilizzando una scala Likert a 5 punti con ancore testuali e trasformate in una scala numerica da 1 a 5, dove punteggi più alti indicano risultati migliori (ad esempio 1 = "mai", 5 = "sempre").
Un aumento del punteggio medio è associato al miglioramento di questo parametro.
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Mensilmente dal basale al mese 6
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La percezione dei genitori del cambiamento nella salute dei bambini rispetto a un mese fa.
Lasso di tempo: Mensilmente dal basale al mese 6
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Questo parametro è stato valutato utilizzando un questionario completato per i genitori, in base al quale ai genitori è stato chiesto di valutare la salute complessiva dei loro figli nelle ultime 4 settimane.
Le risposte sono state raccolte utilizzando una scala Likert a 5 punti con ancore testuali e trasformate in una scala numerica da 1 a 5, dove punteggi più alti indicano risultati migliori (ad esempio 1 = "molto peggio", 5 = "molto meglio").
Un aumento del punteggio medio è associato al miglioramento di questo parametro.
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Mensilmente dal basale al mese 6
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Cambiamento nei livelli di energia del bambino come riportato dai genitori
Lasso di tempo: Mensilmente dal basale al mese 6
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Questo parametro è stato valutato utilizzando un questionario completato per i genitori.
Le risposte sono state raccolte utilizzando una scala Likert a 5 punti con ancore testuali e trasformate in una scala numerica da 1 a 5, dove punteggi più alti indicano risultati migliori (ad esempio 1 = "molto povero", 5 = "eccellente").
Un aumento del punteggio medio è associato al miglioramento di questo parametro.
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Mensilmente dal basale al mese 6
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Cambiamenti nelle limitazioni quando si completano l'attività ad alta intensità
Lasso di tempo: Mensilmente dal basale al mese 6
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Questo parametro è stato valutato utilizzando un questionario completato per i genitori.
Le risposte sono state raccolte utilizzando una scala Likert a 5 punti con ancore testuali e trasformate in una scala numerica da 1 a 5, dove i punteggi più bassi indicano risultati migliori (ad esempio 1 = "mai", 5 = "sempre").
Un aumento del punteggio medio è associato al miglioramento di questo parametro.
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Mensilmente dal basale al mese 6
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Cambiamenti nelle limitazioni quando si completano l'attività di intensità moderata
Lasso di tempo: Mensilmente dal basale al mese 6
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Questo parametro è stato valutato utilizzando un questionario completato per i genitori.
Le risposte sono state raccolte utilizzando una scala Likert a 5 punti con ancore testuali e trasformate in una scala numerica da 1 a 5, in cui una diminuzione del punteggio indica risultati migliori (ad esempio 1 = "mai", 5 = "sempre").
Un aumento del punteggio medio è associato al miglioramento di questo parametro.
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Mensilmente dal basale al mese 6
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Cambiamenti nelle limitazioni quando si muove
Lasso di tempo: Mensilmente dal basale al mese 6
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Questo parametro è stato valutato utilizzando un questionario completato per i genitori.
Le risposte sono state raccolte utilizzando una scala Likert a 5 punti con ancore testuali e trasformate in una scala numerica da 1 a 5, in cui una diminuzione del punteggio indica risultati migliori (ad esempio 1 = "mai", 5 = "sempre").
Un aumento del punteggio medio è associato al miglioramento di questo parametro.
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Mensilmente dal basale al mese 6
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Cambiamenti di limitazioni quando si camminano per 100 metri o si arrampicano su una rampa di scale
Lasso di tempo: Mensilmente dal basale al mese 6
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Questo parametro è stato valutato utilizzando un questionario completato per i genitori.
Le risposte sono state raccolte utilizzando una scala Likert a 5 punti con ancore testuali e trasformate in una scala numerica da 1 a 5, in cui una diminuzione del punteggio indica risultati migliori (ad esempio 1 = "mai", 5 = "sempre").
Una diminuzione del punteggio medio è associata al miglioramento di questo parametro.
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Mensilmente dal basale al mese 6
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Modifica delle limitazioni durante la piegatura, il sollevamento o la chinarsi.
Lasso di tempo: Mensilmente dal basale al mese 6
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Questo parametro è stato valutato utilizzando un questionario completato per i genitori.
Le risposte sono state raccolte utilizzando una scala Likert a 5 punti con ancore testuali e trasformate in una scala numerica da 1 a 5, in cui una diminuzione del punteggio indica risultati migliori (ad esempio 1 = "mai", 5 = "sempre").
Una diminuzione del punteggio medio è associata al miglioramento di questo parametro.
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Mensilmente dal basale al mese 6
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Modifica delle limitazioni nel tipo di compiti scolastici o attività intraprese.
Lasso di tempo: Mensilmente dal basale al mese 6
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Questo parametro è stato valutato utilizzando un questionario completato per i genitori.
Le risposte sono state raccolte utilizzando una scala Likert a 5 punti con ancore testuali e trasformate in una scala numerica da 1 a 5, in cui una diminuzione del punteggio indica risultati migliori (ad esempio 1 = "mai", 5 = "sempre").
Una diminuzione del punteggio medio è associata al miglioramento di questo parametro.
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Mensilmente dal basale al mese 6
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Modifica delle limitazioni nella quantità di tempo trascorso a completare i compiti scolastici o le attività.
Lasso di tempo: Mensilmente dal basale al mese 6
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Questo parametro è stato valutato utilizzando un questionario completato per i genitori.
Le risposte sono state raccolte utilizzando una scala Likert a 5 punti con ancore testuali e trasformate in una scala numerica da 1 a 5, in cui una diminuzione del punteggio indica risultati migliori (ad esempio 1 = "mai", 5 = "sempre").
Una diminuzione del punteggio medio è associata al miglioramento di questo parametro.
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Mensilmente dal basale al mese 6
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Modifica delle limitazioni durante il completamento dei compiti scolastici o delle attività.
Lasso di tempo: Mensilmente dal basale al mese 6
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Questo parametro è stato valutato utilizzando un questionario completato per i genitori.
Le risposte sono state raccolte utilizzando una scala Likert a 5 punti con ancore testuali e trasformate in una scala numerica da 1 a 5, in cui una diminuzione del punteggio indica risultati migliori (ad esempio 1 = "mai", 5 = "sempre").
Una diminuzione del punteggio medio è associata al miglioramento di questo parametro.
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Mensilmente dal basale al mese 6
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Cambiamento nella percezione dei genitori della salute dei bambini rispetto ad altri bambini.
Lasso di tempo: Mensilmente dal basale al mese 6
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Questo parametro è stato valutato utilizzando un questionario completato per i genitori.
Ai genitori è stato chiesto di rispondere alla seguente affermazione "Mio figlio sembra meno sano degli altri bambini".
Le risposte sono state raccolte utilizzando una scala Likert a 5 punti con ancore testuali e trasformate in una scala numerica da 1 a 5, in cui una diminuzione del punteggio indica risultati migliori (ad esempio 1 = "mai", 5 = "sempre").
Una diminuzione del punteggio medio è associata al miglioramento di questo parametro.
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Mensilmente dal basale al mese 6
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Cambiamento nella percezione dei genitori dell'immunità del bambino
Lasso di tempo: Mensilmente dal basale al mese 6
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Questo parametro è stato valutato utilizzando un questionario completato per i genitori.
Ai genitori è stato chiesto di rispondere alla seguente affermazione "quando qualcosa sta andando in giro per mio figlio di solito lo prende".
Le risposte sono state raccolte utilizzando una scala Likert a 5 punti con ancore testuali e trasformate in una scala numerica da 1 a 5, in cui una diminuzione del punteggio indica risultati migliori (ad esempio 1 = "mai", 5 = "sempre").
Una diminuzione del punteggio medio è associata al miglioramento di questo parametro.
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Mensilmente dal basale al mese 6
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Cambiamento nella preoccupazione dei genitori per la salute del bambino
Lasso di tempo: Mensilmente dal basale al mese 6
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Questo parametro è stato valutato utilizzando un questionario completato per i genitori.
Ai genitori è stato chiesto di rispondere alla seguente dichiarazione "Mi preoccupo più della salute di mio figlio rispetto agli altri genitori che fanno i loro figli".
Le risposte sono state raccolte utilizzando una scala Likert a 5 punti con ancore testuali e trasformate in una scala numerica da 1 a 5, in cui una diminuzione del punteggio indica risultati migliori (ad esempio 1 = "mai", 5 = "sempre").
Una diminuzione del punteggio medio è associata al miglioramento di questo parametro.
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Mensilmente dal basale al mese 6
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Cambiamento nella frequenza riportata dai genitori dei dolori allo stomaco del bambino
Lasso di tempo: Mensilmente dal basale al mese 6
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Questo parametro è stato valutato utilizzando un questionario completato per i genitori.
Le risposte sono state raccolte utilizzando una scala Likert a 5 punti con ancore testuali e trasformate in una scala numerica da 1 a 5, in cui una diminuzione del punteggio indica risultati migliori (ad esempio 1 = "mai", 5 = "sempre").
Una diminuzione del punteggio medio è associata al miglioramento di questo parametro.
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Mensilmente dal basale al mese 6
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Cambiamento della frequenza riportata dai genitori della difficoltà del bambino per andare in bagno
Lasso di tempo: Mensilmente dal basale al mese 6
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Questo parametro è stato valutato utilizzando un questionario completato per i genitori.
Le risposte sono state raccolte utilizzando una scala Likert a 5 punti con ancore testuali e trasformate in una scala numerica da 1 a 5, in cui una diminuzione del punteggio indica risultati migliori (ad esempio 1 = "mai", 5 = "sempre").
Una diminuzione del punteggio medio è associata al miglioramento di questo parametro.
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Mensilmente dal basale al mese 6
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Modifica punteggio percentuale medio in doppio problema - solo gruppo NuBest (analisi all'interno del gruppo)
Lasso di tempo: Basale al mese 6
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Questo parametro è stato valutato all'interno del gruppo Nubest usando una valutazione cognitiva completata per bambini.
I partecipanti hanno ricevuto un punteggio percentile che va da 1 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore funzione cognitiva.
Il punteggio complessivo in ogni timepoint riflette le prestazioni sul test cognitivo.
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Basale al mese 6
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Cambia il punteggio percentuale medio in Feature Match - Solo Gruppo Nubest (analisi all'interno del gruppo)
Lasso di tempo: Basale al mese 6
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La misura di risultato primaria valuterà il miglioramento della funzione cognitiva valutata da un test cognitivo.
Feature Match è un'attività di messa a fuoco e di elaborazione.
I partecipanti hanno ricevuto un punteggio percentile (1-100) sulla valutazione, con un punteggio più alto che indica una risposta migliore.
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Basale al mese 6
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CAMBIAMENTO Punteggio percentuale medio nella corrispondenza di ragionamento grammaticale - solo gruppo NuBest (analisi all'interno del gruppo)
Lasso di tempo: Basale al mese 6
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La misura di risultato primaria valuterà il miglioramento della funzione cognitiva valutata da un test cognitivo.
Il ragionamento grammaticale è un compito di ragionamento deduttivo che richiede rapidamente interpretare le frasi e trarre conclusioni logiche dalla comprensione.
I partecipanti hanno ricevuto un punteggio percentile (1-100) sulla valutazione, con un punteggio più alto che indica una risposta migliore.
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Basale al mese 6
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Cambia il punteggio percentuale medio nell'intervallo di cifre - solo gruppo Nubest (analisi all'interno del gruppo)
Lasso di tempo: Basale al mese 6
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La misura di risultato primaria valuterà il miglioramento della funzione cognitiva valutata da un test cognitivo.
Digit Span richiede agli utenti di concentrarsi su numeri visualizzati, tenerli in memoria a breve termine e ripeterli correttamente.
I partecipanti hanno ricevuto un punteggio percentile (1-100) sulla valutazione, con un punteggio più alto che indica una risposta migliore.
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Basale al mese 6
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Modifica punteggio percentuale medio nella ricerca token - solo gruppo Nubest (analisi all'interno del gruppo)
Lasso di tempo: Basale al mese 6
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La misura di risultato primaria valuterà il miglioramento della funzione cognitiva valutata da un test cognitivo.
Sfruttando le capacità di funzionamento esecutivo del cervello, la ricerca di token richiede ai partecipanti di tenere informazioni nella memoria di lavoro e di rimanere concentrati sul completamento dei passaggi sequenziali.
I partecipanti hanno ricevuto un punteggio percentile (1-100) sulla valutazione, con un punteggio più alto che indica una risposta migliore.
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Basale al mese 6
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Cambia il punteggio percentuale medio in doppio problema - solo gruppo placebo (analisi all'interno del gruppo)
Lasso di tempo: Basale al mese 6
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La misura di risultato primaria valuterà il miglioramento della funzione cognitiva valutata da un test cognitivo.
I partecipanti hanno ricevuto un punteggio percentile (1-100) sulla valutazione, con un punteggio più alto che indica una risposta migliore.
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Basale al mese 6
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Cambia il punteggio percentuale medio in Feature Match - Solo gruppo placebo (analisi all'interno del gruppo)
Lasso di tempo: Basale al mese 6
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La misura di risultato primaria valuterà il miglioramento della funzione cognitiva valutata da un test cognitivo.
Feature Match è un'attività di messa a fuoco e di elaborazione.
I partecipanti hanno ricevuto un punteggio percentile (1-100) sulla valutazione, con un punteggio più alto che indica una risposta migliore.
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Basale al mese 6
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CAMBIAMENTO Punte percentuale medio nel ragionamento grammaticale - solo gruppo placebo (analisi all'interno del gruppo)
Lasso di tempo: Basale al mese 6
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La misura di risultato primaria valuterà il miglioramento della funzione cognitiva valutata da un test cognitivo.
Il ragionamento grammaticale è un compito di ragionamento deduttivo che richiede rapidamente interpretare le frasi e trarre conclusioni logiche dalla comprensione.
I partecipanti hanno ricevuto un punteggio percentile (1-100) sulla valutazione, con un punteggio più alto che indica una risposta migliore.
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Basale al mese 6
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Cambia il punteggio percentuale medio nell'intervallo di cifre - solo gruppo placebo (analisi all'interno del gruppo)
Lasso di tempo: Basale al mese 6
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La misura di risultato primaria valuterà il miglioramento della funzione cognitiva valutata da un test cognitivo.
Digit Span richiede agli utenti di concentrarsi su numeri visualizzati, tenerli in memoria a breve termine e ripeterli correttamente.
I partecipanti hanno ricevuto un punteggio percentile (1-100) sulla valutazione, con un punteggio più alto che indica una risposta migliore.
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Basale al mese 6
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Modifica punteggio percentuale medio nella ricerca token - solo gruppo placebo (analisi all'interno del gruppo)
Lasso di tempo: Basale al mese 6
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La misura di risultato primaria valuterà il miglioramento della funzione cognitiva valutata da un test cognitivo.
Sfruttando le capacità di funzionamento esecutivo del cervello, la ricerca di token richiede ai partecipanti di tenere informazioni nella memoria di lavoro e di rimanere concentrati sul completamento dei passaggi sequenziali.
I partecipanti hanno ricevuto un punteggio percentile (1-100) sulla valutazione, con un punteggio più alto che indica una risposta migliore.
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Basale al mese 6
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Aumento dell'altezza - Solo gruppo Nubest (analisi all'interno del gruppo)
Lasso di tempo: Basale al mese 6
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La misurazione dell'altezza verrà effettuata utilizzando uno stadiometro di misurazione in altezza ad ultrasuoni.
L'aumento di altezza verrà monitorato nel corso dello studio.
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Basale al mese 6
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Aumento dell'altezza - solo gruppo placebo (analisi all'interno del gruppo)
Lasso di tempo: Basale al mese 6
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La misurazione dell'altezza verrà effettuata utilizzando uno stadiometro di misurazione in altezza ad ultrasuoni.
L'aumento di altezza verrà monitorato nel corso dello studio.
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Basale al mese 6
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Cambiamenti di peso - solo gruppo Nubest (analisi all'interno del gruppo)
Lasso di tempo: Basale al mese 6
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La misurazione del peso verrà effettuata utilizzando una scala intelligente Fitbit.
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Basale al mese 6
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Cambiamenti di peso - solo gruppo placebo (analisi all'interno del gruppo)
Lasso di tempo: Basale al mese 6
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La misurazione del peso verrà effettuata utilizzando una scala intelligente Fitbit.
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Basale al mese 6
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Cambiamenti nella salute generale, come riportato dai genitori - solo gruppo NuBest (analisi all'interno del gruppo)
Lasso di tempo: Monthly dal basale al mese 6.
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Questo parametro è stato valutato utilizzando un questionario completato per i genitori.
I genitori dovevano valutare la salute generale dei loro figli nelle ultime quattro settimane.
Le risposte sono state raccolte utilizzando una scala Likert a 5 punti con ancore testuali e trasformate in una scala numerica da 1 a 5, dove punteggi più alti indicano risultati migliori (ad esempio 1 = "molto povero", "5 =" eccellente ").
Un aumento del punteggio medio è associato al miglioramento di questo parametro.
Questa analisi riassume il punteggio medio in ciascun timepoint solo per il gruppo Nubest.
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Monthly dal basale al mese 6.
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Cambiamento nella percezione dei genitori della salute del bambino in futuro - Solo gruppo Nubest (analisi all'interno del gruppo)
Lasso di tempo: Monthly dal basale al mese 6.
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Questo parametro è stato valutato utilizzando un questionario completato per i genitori.
Le risposte sono state raccolte utilizzando una scala Likert a 5 punti con ancore testuali e trasformate in una scala numerica da 1 a 5, dove punteggi più alti indicano risultati migliori (ad esempio 1 = "molto povero", "5 =" eccellente ").
Un aumento del punteggio medio è associato al miglioramento di questo parametro.
Questa analisi riassume il punteggio medio in ciascun timepoint solo per il gruppo Nubest.
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Monthly dal basale al mese 6.
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Percezione dei genitori del cambiamento nella salute dei bambini rispetto a un mese fa - solo gruppo NuBest (analisi all'interno del gruppo)
Lasso di tempo: Monthly dal basale al mese 6.
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Questo parametro è stato valutato utilizzando un questionario completato per i genitori.
Le risposte sono state raccolte utilizzando una scala Likert a 5 punti con ancore testuali e trasformate in una scala numerica da 1 a 5, dove punteggi più alti indicano risultati migliori (ad esempio 1 = "molto povero", "5 =" eccellente ").
Un aumento del punteggio medio è associato al miglioramento di questo parametro.
Questa analisi riassume il punteggio medio in ciascun timepoint solo per il gruppo Nubest.
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Monthly dal basale al mese 6.
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Cambiamento dei livelli di energia del bambino come riportato dai genitori - solo gruppo Nubest (analisi all'interno del gruppo)
Lasso di tempo: Monthly dal basale al mese 6.
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Questo parametro è stato valutato utilizzando un questionario completato per i genitori.
Le risposte sono state raccolte utilizzando una scala Likert a 5 punti con ancore testuali e trasformate in una scala numerica da 1 a 5, dove punteggi più alti indicano risultati migliori (ad esempio 1 = "molto povero", "5 =" eccellente ").
Un aumento del punteggio medio è associato al miglioramento di questo parametro.
Questa analisi riassume il punteggio medio in ciascun timepoint solo per il gruppo Nubest.
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Monthly dal basale al mese 6.
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Modifiche alle limitazioni al completamento dell'attività ad alta intensità-Solo gruppo NuBest (analisi all'interno del gruppo)
Lasso di tempo: Mensilmente dal basale al mese 6
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Questo parametro è stato valutato utilizzando un questionario completato per i genitori.
Le risposte sono state raccolte utilizzando una scala Likert a 5 punti con ancore testuali e trasformate in una scala numerica da 1 a 5, dove i punteggi più bassi indicano risultati migliori (ad esempio 1 = "mai", 5 = "sempre").
Una diminuzione del punteggio medio è associata al miglioramento di questo parametro.
Questa analisi riassume il punteggio medio in ciascun timepoint solo per il gruppo Nubest.
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Mensilmente dal basale al mese 6
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Modifiche alle limitazioni quando si completano l'attività di intensità moderata-solo gruppo NuBest (analisi all'interno del gruppo)
Lasso di tempo: Mensilmente dal basale al mese 6
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Questo parametro è stato valutato utilizzando un questionario completato per i genitori.
Le risposte sono state raccolte utilizzando una scala Likert a 5 punti con ancore testuali e trasformate in una scala numerica da 1 a 5, dove i punteggi più bassi indicano risultati migliori (ad esempio 1 = "mai", 5 = "sempre").
Una diminuzione del punteggio medio è associata al miglioramento di questo parametro.
Questa analisi riassume il punteggio medio in ciascun timepoint solo per il gruppo Nubest.
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Mensilmente dal basale al mese 6
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Cambiamenti nelle limitazioni quando si spostano solo il gruppo NuBest (analisi all'interno del gruppo)
Lasso di tempo: Mensilmente dal basale al mese 6
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Questo parametro è stato valutato utilizzando un questionario completato per i genitori.
Le risposte sono state raccolte utilizzando una scala Likert a 5 punti con ancore testuali e trasformate in una scala numerica da 1 a 5, dove i punteggi più bassi indicano risultati migliori (ad esempio 1 = "mai", 5 = "sempre").
Una diminuzione del punteggio medio è associata al miglioramento di questo parametro.
Questa analisi riassume il punteggio medio in ciascun timepoint solo per il gruppo Nubest.
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Mensilmente dal basale al mese 6
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Cambiamenti nelle limitazioni quando si camminano per 100 metri o si arrampicano su una rampa di scale - solo gruppo NuBest (analisi all'interno del gruppo)
Lasso di tempo: Mensilmente dal basale al mese 6
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Questo parametro è stato valutato utilizzando un questionario completato per i genitori.
Le risposte sono state raccolte utilizzando una scala Likert a 5 punti con ancore testuali e trasformate in una scala numerica da 1 a 5, dove i punteggi più bassi indicano risultati migliori (ad esempio 1 = "mai", 5 = "sempre").
Una diminuzione del punteggio medio è associata al miglioramento di questo parametro.
Questa analisi riassume il punteggio medio in ciascun timepoint solo per il gruppo Nubest.
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Mensilmente dal basale al mese 6
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Cambiamenti nelle limitazioni durante la piegatura, il sollevamento o la chiodo - solo il gruppo NuBest (analisi all'interno del gruppo)
Lasso di tempo: Mensilmente dal basale al mese 6
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Questo parametro è stato valutato utilizzando un questionario completato per i genitori.
Le risposte sono state raccolte utilizzando una scala Likert a 5 punti con ancore testuali e trasformate in una scala numerica da 1 a 5, dove i punteggi più bassi indicano risultati migliori (ad esempio 1 = "mai", 5 = "sempre").
Una diminuzione del punteggio medio è associata al miglioramento di questo parametro.
Questa analisi riassume il punteggio medio in ciascun timepoint solo per il gruppo Nubest.
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Mensilmente dal basale al mese 6
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Cambiamenti nelle limitazioni nel tipo di compiti scolastici o attività intraprese - solo gruppo NuBest (analisi all'interno del gruppo)
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Questo parametro è stato valutato utilizzando un questionario completato per i genitori.
Le risposte sono state raccolte utilizzando una scala Likert a 5 punti con ancore testuali e trasformate in una scala numerica da 1 a 5, dove i punteggi più bassi indicano risultati migliori (ad esempio 1 = "mai", 5 = "sempre").
Una diminuzione del punteggio medio è associata al miglioramento di questo parametro.
Questa analisi riassume il punteggio medio in ciascun timepoint solo per il gruppo Nubest.
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Cambiamenti nelle limitazioni nella quantità di tempo trascorso a completare i compiti scolastici o le attività - Solo Gruppo NuBest (analisi all'interno del gruppo)
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Questo parametro è stato valutato utilizzando un questionario completato per i genitori.
Le risposte sono state raccolte utilizzando una scala Likert a 5 punti con ancore testuali e trasformate in una scala numerica da 1 a 5, dove i punteggi più bassi indicano risultati migliori (ad esempio 1 = "mai", 5 = "sempre").
Una diminuzione del punteggio medio è associata al miglioramento di questo parametro.
Questa analisi riassume il punteggio medio in ciascun timepoint solo per il gruppo Nubest.
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Cambiamenti nelle limitazioni durante il completamento dei compiti scolastici o delle attività - Solo gruppo NuBest (analisi all'interno del gruppo)
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Questo parametro è stato valutato utilizzando un questionario completato per i genitori.
Le risposte sono state raccolte utilizzando una scala Likert a 5 punti con ancore testuali e trasformate in una scala numerica da 1 a 5, dove i punteggi più bassi indicano risultati migliori (ad esempio 1 = "mai", 5 = "sempre").
Una diminuzione del punteggio medio è associata al miglioramento di questo parametro.
Questa analisi riassume il punteggio medio in ciascun timepoint solo per il gruppo Nubest.
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Cambiamento nella percezione dei genitori della salute del bambino rispetto ad altri bambini - solo gruppo NuBest (analisi all'interno del gruppo)
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Questo parametro è stato valutato utilizzando un questionario completato per i genitori.
Ai genitori è stato chiesto di rispondere alla seguente affermazione "Mio figlio sembra meno sano degli altri bambini".
Le risposte sono state raccolte utilizzando una scala Likert a 5 punti con ancore testuali e trasformate in una scala numerica da 1 a 5, in cui una diminuzione del punteggio indica risultati migliori (ad esempio 1 = "mai", 5 = "sempre").
Una diminuzione del punteggio medio è associata al miglioramento di questo parametro.
Questa analisi riassume il punteggio medio in ciascun timepoint solo per il gruppo Nubest.
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Cambiamento nella percezione dei genitori dell'immunità del bambino - Solo gruppo Nubest (analisi all'interno del gruppo)
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Questo parametro è stato valutato utilizzando un questionario completato per i genitori.
Ai genitori è stato chiesto di rispondere alla seguente affermazione "quando qualcosa sta andando in giro per mio figlio di solito lo prende".
Le risposte sono state raccolte utilizzando una scala Likert a 5 punti con ancore testuali e trasformate in una scala numerica da 1 a 5, in cui una diminuzione del punteggio indica risultati migliori (ad esempio 1 = "mai", 5 = "sempre").
Una diminuzione del punteggio medio è associata al miglioramento di questo parametro.
Questa analisi riassume il punteggio medio in ciascun timepoint solo per il gruppo Nubest.
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Cambiamento della preoccupazione dei genitori per la salute del bambino - solo gruppo Nubest (analisi all'interno del gruppo)
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Questo parametro è stato valutato utilizzando un questionario completato per i genitori.
Ai genitori è stato chiesto di rispondere alla seguente dichiarazione "Mi preoccupo più della salute di mio figlio rispetto agli altri genitori che fanno i loro figli".
Le risposte sono state raccolte utilizzando una scala Likert a 5 punti con ancore testuali e trasformate in una scala numerica da 1 a 5, in cui una diminuzione del punteggio indica risultati migliori (ad esempio 1 = "mai", 5 = "sempre").
Una diminuzione del punteggio medio è associata al miglioramento di questo parametro.
Questa analisi riassume il punteggio medio in ciascun timepoint solo per il gruppo Nubest.
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Cambiamento della frequenza riportata dai genitori dei dolori allo stomaco del bambino-solo gruppo NuBest (analisi all'interno del gruppo)
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Questo parametro è stato valutato utilizzando un questionario completato per i genitori.
Le risposte sono state raccolte utilizzando una scala Likert a 5 punti con ancore testuali e trasformate in una scala numerica da 1 a 5, in cui una diminuzione del punteggio indica risultati migliori (ad esempio 1 = "mai", 5 = "sempre").
Una diminuzione del punteggio medio è associata al miglioramento di questo parametro.
Questa analisi riassume il punteggio medio in ciascun timepoint solo per il gruppo Nubest.
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Cambiamento della frequenza riportata dai genitori della difficoltà del bambino per andare al bagno-solo gruppo NuBest (analisi all'interno del gruppo)
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Questo parametro è stato valutato utilizzando un questionario completato per i genitori.
Le risposte sono state raccolte utilizzando una scala Likert a 5 punti con ancore testuali e trasformate in una scala numerica da 1 a 5, in cui una diminuzione del punteggio indica risultati migliori (ad esempio 1 = "mai", 5 = "sempre").
Una diminuzione del punteggio medio è associata al miglioramento di questo parametro.
Questa analisi riassume il punteggio medio in ciascun timepoint solo per il gruppo Nubest.
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Cambiamenti nella salute generale, come riportato dai genitori - solo gruppo placebo (analisi all'interno del gruppo)
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Questo parametro è stato valutato utilizzando un questionario completato per i genitori.
I genitori dovevano valutare la salute generale dei loro figli nelle ultime quattro settimane.
Le risposte sono state raccolte utilizzando una scala Likert a 5 punti con ancore testuali e trasformate in una scala numerica da 1 a 5, dove punteggi più alti indicano risultati migliori (ad esempio 1 = "molto povero", "5 =" eccellente ").
Un aumento del punteggio medio è associato al miglioramento di questo parametro.
Questa analisi riassume il punteggio medio in ciascun timepoint solo per il gruppo placebo.
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Cambiamento nella percezione dei genitori della salute del bambino in futuro - solo gruppo placebo (analisi all'interno del gruppo)
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Nascondere la descrizione: Questo parametro è stato valutato utilizzando un questionario completato per i genitori. Le risposte sono state raccolte utilizzando una scala Likert a 5 punti con ancore testuali e trasformate in una scala numerica da 1 a 5, dove punteggi più alti indicano risultati migliori (ad esempio 1 = "molto povero", "5 =" eccellente "). Un aumento del punteggio medio è associato al miglioramento di questo parametro. Questa analisi riassume il punteggio medio in ciascun timepoint solo per il gruppo placebo. |
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Percezione dei genitori del cambiamento nella salute dei bambini rispetto a un mese fa - solo gruppo placebo (analisi all'interno del gruppo)
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Questo parametro è stato valutato utilizzando un questionario completato per i genitori.
Le risposte sono state raccolte utilizzando una scala Likert a 5 punti con ancore testuali e trasformate in una scala numerica da 1 a 5, dove punteggi più alti indicano risultati migliori (ad esempio 1 = "molto povero", "5 =" eccellente ").
Un aumento del punteggio medio è associato al miglioramento di questo parametro.
Questa analisi riassume il punteggio medio in ciascun timepoint solo per il gruppo placebo.
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Cambiamento dei livelli di energia del bambino come riportato dai genitori - solo gruppo placebo (analisi all'interno del gruppo)
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Questo parametro è stato valutato utilizzando un questionario completato per i genitori.
Le risposte sono state raccolte utilizzando una scala Likert a 5 punti con ancore testuali e trasformate in una scala numerica da 1 a 5, dove punteggi più alti indicano risultati migliori (ad esempio 1 = "molto povero", "5 =" eccellente ").
Un aumento del punteggio medio è associato al miglioramento di questo parametro.
Questa analisi riassume il punteggio medio in ciascun timepoint solo per il gruppo placebo.
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Modifiche alle limitazioni al completamento dell'attività ad alta intensità-Solo gruppo placebo (analisi all'interno del gruppo)
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Questo parametro è stato valutato utilizzando un questionario completato per i genitori.
Le risposte sono state raccolte utilizzando una scala Likert a 5 punti con ancore testuali e trasformate in una scala numerica da 1 a 5, dove i punteggi più bassi indicano risultati migliori (ad esempio 1 = "mai", 5 = "sempre").
Una diminuzione del punteggio medio è associata al miglioramento di questo parametro.
Questa analisi riassume il punteggio medio in ciascun timepoint solo per il gruppo placebo.
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Modifiche alle limitazioni quando si completano l'attività di intensità moderata-solo gruppo placebo (analisi all'interno del gruppo)
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Questo parametro è stato valutato utilizzando un questionario completato per i genitori.
Le risposte sono state raccolte utilizzando una scala Likert a 5 punti con ancore testuali e trasformate in una scala numerica da 1 a 5, dove i punteggi più bassi indicano risultati migliori (ad esempio 1 = "mai", 5 = "sempre").
Una diminuzione del punteggio medio è associata al miglioramento di questo parametro.
Questa analisi riassume il punteggio medio in ciascun timepoint solo per il gruppo placebo.
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Cambiamenti nelle limitazioni quando si spostano solo il gruppo placebo (analisi all'interno del gruppo)
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Questo parametro è stato valutato utilizzando un questionario completato per i genitori.
Le risposte sono state raccolte utilizzando una scala Likert a 5 punti con ancore testuali e trasformate in una scala numerica da 1 a 5, dove i punteggi più bassi indicano risultati migliori (ad esempio 1 = "mai", 5 = "sempre").
Una diminuzione del punteggio medio è associata al miglioramento di questo parametro.
Questa analisi riassume il punteggio medio in ciascun timepoint solo per il gruppo placebo.
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Cambiamenti nelle limitazioni quando si camminano per 100 metri o si arrampicano su una rampa di scale - solo gruppo placebo (analisi all'interno del gruppo)
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Questo parametro è stato valutato utilizzando un questionario completato per i genitori.
Le risposte sono state raccolte utilizzando una scala Likert a 5 punti con ancore testuali e trasformate in una scala numerica da 1 a 5, dove i punteggi più bassi indicano risultati migliori (ad esempio 1 = "mai", 5 = "sempre").
Una diminuzione del punteggio medio è associata al miglioramento di questo parametro.
Questa analisi riassume il punteggio medio in ciascun timepoint solo per il gruppo placebo.
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Cambiamenti nelle limitazioni durante la piegatura, il sollevamento o la chiodi - solo gruppo placebo (analisi all'interno del gruppo)
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Questo parametro è stato valutato utilizzando un questionario completato per i genitori.
Le risposte sono state raccolte utilizzando una scala Likert a 5 punti con ancore testuali e trasformate in una scala numerica da 1 a 5, dove i punteggi più bassi indicano risultati migliori (ad esempio 1 = "mai", 5 = "sempre").
Una diminuzione del punteggio medio è associata al miglioramento di questo parametro.
Questa analisi riassume il punteggio medio in ciascun timepoint solo per il gruppo placebo.
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Cambiamenti nelle limitazioni nel tipo di compiti scolastici o attività intraprese: solo gruppo placebo (analisi all'interno del gruppo)
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Questo parametro è stato valutato utilizzando un questionario completato per i genitori.
Le risposte sono state raccolte utilizzando una scala Likert a 5 punti con ancore testuali e trasformate in una scala numerica da 1 a 5, dove i punteggi più bassi indicano risultati migliori (ad esempio 1 = "mai", 5 = "sempre").
Una diminuzione del punteggio medio è associata al miglioramento di questo parametro.
Questa analisi riassume il punteggio medio in ciascun timepoint solo per il gruppo placebo.
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Cambiamenti nelle limitazioni nella quantità di tempo trascorso a completare i compiti scolastici o attività - solo gruppo placebo (analisi all'interno del gruppo)
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Questo parametro è stato valutato utilizzando un questionario completato per i genitori.
Le risposte sono state raccolte utilizzando una scala Likert a 5 punti con ancore testuali e trasformate in una scala numerica da 1 a 5, dove i punteggi più bassi indicano risultati migliori (ad esempio 1 = "mai", 5 = "sempre").
Una diminuzione del punteggio medio è associata al miglioramento di questo parametro.
Questa analisi riassume il punteggio medio in ciascun timepoint solo per il gruppo placebo.
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Questo parametro è stato valutato utilizzando un questionario completato per i genitori.
Le risposte sono state raccolte utilizzando una scala Likert a 5 punti con ancore testuali e trasformate in una scala numerica da 1 a 5, dove i punteggi più bassi indicano risultati migliori (ad esempio 1 = "mai", 5 = "sempre").
Una diminuzione del punteggio medio è associata al miglioramento di questo parametro.
Questa analisi riassume il punteggio medio in ciascun timepoint solo per il gruppo placebo.
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Cambiamento nella percezione dei genitori della salute del bambino rispetto ad altri bambini - solo gruppo placebo (analisi all'interno del gruppo)
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Questo parametro è stato valutato utilizzando un questionario completato per i genitori.
Ai genitori è stato chiesto di rispondere alla seguente affermazione "Mio figlio sembra meno sano degli altri bambini".
Le risposte sono state raccolte utilizzando una scala Likert a 5 punti con ancore testuali e trasformate in una scala numerica da 1 a 5, in cui una diminuzione del punteggio indica risultati migliori (ad esempio 1 = "mai", 5 = "sempre").
Una diminuzione del punteggio medio è associata al miglioramento di questo parametro.
Questa analisi riassume il punteggio medio in ciascun timepoint solo per il gruppo placebo.
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Cambiamento nella percezione dei genitori dell'immunità del bambino - solo gruppo placebo (analisi all'interno del gruppo)
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Questo parametro è stato valutato utilizzando un questionario completato per i genitori.
Ai genitori è stato chiesto di rispondere alla seguente affermazione "quando qualcosa sta andando in giro per mio figlio di solito lo prende".
Le risposte sono state raccolte utilizzando una scala Likert a 5 punti con ancore testuali e trasformate in una scala numerica da 1 a 5, in cui una diminuzione del punteggio indica risultati migliori (ad esempio 1 = "mai", 5 = "sempre").
Una diminuzione del punteggio medio è associata al miglioramento di questo parametro.
Questa analisi riassume il punteggio medio in ciascun timepoint solo per il gruppo placebo.
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Cambiamento della preoccupazione dei genitori per la salute del bambino - solo gruppo placebo (analisi all'interno del gruppo)
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Questo parametro è stato valutato utilizzando un questionario completato per i genitori.
Ai genitori è stato chiesto di rispondere alla seguente dichiarazione "Mi preoccupo più della salute di mio figlio rispetto agli altri genitori che fanno i loro figli".
Le risposte sono state raccolte utilizzando una scala Likert a 5 punti con ancore testuali e trasformate in una scala numerica da 1 a 5, in cui una diminuzione del punteggio indica risultati migliori (ad esempio 1 = "mai", 5 = "sempre").
Una diminuzione del punteggio medio è associata al miglioramento di questo parametro.
Questa analisi riassume il punteggio medio in ciascun timepoint solo per il gruppo placebo.
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Cambiamento della frequenza riportata dai genitori dei dolori allo stomaco del bambino-solo gruppo placebo (analisi all'interno del gruppo)
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Questo parametro è stato valutato utilizzando un questionario completato per i genitori.
Le risposte sono state raccolte utilizzando una scala Likert a 5 punti con ancore testuali e trasformate in una scala numerica da 1 a 5, in cui una diminuzione del punteggio indica risultati migliori (ad esempio 1 = "mai", 5 = "sempre").
Una diminuzione del punteggio medio è associata al miglioramento di questo parametro.
Questa analisi riassume il punteggio medio in ciascun timepoint solo per il gruppo placebo.
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Cambiamento della frequenza riportata dai genitori della difficoltà del bambino per andare al bagno-solo gruppo placebo (analisi all'interno del gruppo)
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Questo parametro è stato valutato utilizzando un questionario completato per i genitori.
Le risposte sono state raccolte utilizzando una scala Likert a 5 punti con ancore testuali e trasformate in una scala numerica da 1 a 5, in cui una diminuzione del punteggio indica risultati migliori (ad esempio 1 = "mai", 5 = "sempre").
Una diminuzione del punteggio medio è associata al miglioramento di questo parametro.
Questa analisi riassume il punteggio medio in ciascun timepoint solo per il gruppo placebo.
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