- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06704178
En randomiseret dobbeltblind placebokontrolleret undersøgelse for at evaluere virkningerne af et kosttilskud på børns sundhed og udviklingsresultater.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
- Citruslabs
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Interesseret i at deres barn afprøver et kosttilskud designet til at forbedre de overordnede sundhedsresultater hos børn, herunder højde, opretholdelse af en sund vægt, kognitiv funktion, immunfunktion og energiniveauer.
- Villige til at afstå fra at give deres barn vitaminer, mineraler eller urtetilskud af enhver art i hele undersøgelsens varighed.
- Forældre, der er villige til at veje og måle højden af deres barn under hele undersøgelsen.
- Generelt sund - har ikke nogen ukontrolleret kronisk sygdom.
Ekskluderingskriterier:
- Ethvert barn med en historie med endokrine lidelser, hjertesygdomme, lungesygdomme, nyresygdomme, fordøjelsessygdomme eller skeletdysplasi.
- Enhver allerede eksisterende kronisk tilstand, der ville forhindre deltagere i at overholde protokollen, herunder onkologiske og psykiatriske lidelser.
- Gennemgår eller planlægger at gennemgå betydelige medicinske procedurer inden for de næste seks måneder.
- En historie med alvorlige allergiske reaktioner, inklusive men ikke begrænset til nogen af produktets ingredienser.
- Ethvert barn med mælkeallergi eller laktoseintolerance.
- Har gennemgået operationer eller invasive behandlinger inden for de sidste seks måneder.
- Har haft nogen større sygdom inden for de sidste tre måneder.
- At have planlagte invasive medicinske procedurer i løbet af undersøgelsesperioden.
- Deltager i øjeblikket i enhver anden klinisk undersøgelse.
- Uvillig til at følge undersøgelsesprotokollen.
- Ethvert barn diagnosticeret med opmærksomhedsforstyrrelse (ADD) eller opmærksomhedsunderskudshyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD).
- Ethvert barn, der i øjeblikket tager eller inden for de sidste 3 måneder har taget receptpligtig medicin rettet mod ADD eller ADHD (såsom Adderall, Concerta, Focalin, Evekeo eller Ritalin).
- Ethvert barn, der spiser "prangen", eller som forælderen har mistanke om, tolererer muligvis ikke at indtage testproduktet dagligt i seks måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention Arm
Deltagere i denne arm vil tage NuBest Tall Growth Protein Powder dagligt i 6 måneder.
|
NuBest Tall Growth Protein Powder indeholder en proprietær blanding af vitaminer, mineraler og probiotika designet til at forbedre børns sundhedsresultater.
|
|
Placebo komparator: Placebo arm
Deltagere i denne arm vil tage et placeboprodukt dagligt i 6 måneder.
|
Placebopulveret er designet til at efterligne udseendet og smagen af NuBest Tall Growth Protein Powder, men indeholder ikke de aktive ingredienser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring gennemsnitlig percentil score i dobbelt problemer
Tidsramme: Baseline og måned 6
|
Det primære resultatmål vil vurdere forbedringen i kognitiv funktion som evalueret ved en kognitiv test.
Deltagerne modtog en percentil score (1-100) på vurderingen, med en højere score, der indikerede et bedre svar.
|
Baseline og måned 6
|
|
Ichange gennemsnitlig percentil score i funktionskamp
Tidsramme: Baseline og måned 6
|
Det primære resultatmål vil vurdere forbedringen i kognitiv funktion som evalueret ved en kognitiv test.
Funktionskamp er en fokus- og behandlingsopgave.
Deltagerne modtog en percentil score (1-100) på vurderingen, med en højere score, der indikerede et bedre svar.
|
Baseline og måned 6
|
|
Ændring gennemsnitlig percentil score i grammatisk ræsonnement
Tidsramme: Baseline til måned 6
|
Det primære resultatmål vil vurdere forbedringen i kognitiv funktion som evalueret ved en kognitiv test.
Grammatisk ræsonnement er en deduktiv ræsonnementsopgave, der kræver hurtigt at fortolke sætninger og gøre logiske konklusioner fra forståelse.
Deltagerne modtog en percentil score (1-100) på vurderingen, med en højere score, der indikerede et bedre svar.
|
Baseline til måned 6
|
|
Ændring af gennemsnitlig percentil score i cifret række
Tidsramme: Baseline til måned 6
|
Det primære resultatmål vil vurdere forbedringen i kognitiv funktion som evalueret ved en kognitiv test.
Ciffer Span kræver, at brugerne fokuserer på viste numre, holder dem i kortvarig hukommelse og gentager dem korrekt tilbage.
Deltagerne modtog en percentil score (1-100) på vurderingen, med en højere score, der indikerede et bedre svar.
|
Baseline til måned 6
|
|
Ændring gennemsnitlig percentil score i token søgning
Tidsramme: Baseline til måned 6
|
Det primære resultatmål vil vurdere forbedringen i kognitiv funktion som evalueret ved en kognitiv test.
Udnyttelse af hjernens udøvende funktionsevner kræver tokensøgning, at deltagerne har information i arbejdshukommelsen og forbliver fokuseret på at gennemføre sekventielle trin.
Deltagerne modtog en percentil score (1-100) på vurderingen, med en højere score, der indikerede et bedre svar.
|
Baseline til måned 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forøgelse i højden
Tidsramme: Baseline, 2. måned, 4. måned og 6. måned
|
Højdemåling vil blive foretaget ved hjælp af et ultralydshøjdemålingsstadiometer.
Stigningen i højden vil blive sporet i løbet af undersøgelsen.
|
Baseline, 2. måned, 4. måned og 6. måned
|
|
Ændringer i vægt
Tidsramme: Baseline, måned 2, måned 4 og måned 6
|
Vægtmåling foretages ved hjælp af en Fitbit Smart Scale.
Ændringer i vægt analyseres på tværs af grupperne.
|
Baseline, måned 2, måned 4 og måned 6
|
|
Ændringer i det generelle helbred som rapporteret af forældre
Tidsramme: Månedligt fra baseline til måned 6
|
Denne parameter blev vurderet ved hjælp af et forælder-komplet spørgeskema.
Forældre blev forpligtet til at bedømme deres barns generelle helbred i de sidste fire uger.
Svarene blev indsamlet ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala med tekstankre og omdannet til en numerisk skala fra 1 til 5, hvor højere score indikerer bedre resultater (f.eks. 1 = "meget dårlig", "5 =" fremragende ").
En stigning i den gennemsnitlige score er forbundet med forbedring i denne parameter.
|
Månedligt fra baseline til måned 6
|
|
Ændring i forældres opfattelse af barnets helbred i fremtiden.
Tidsramme: Månedligt fra baseline til måned 6
|
Denne parameter blev vurderet ved hjælp af et forældremyndighedsspørgeskema, med spørgsmålet "Jeg forventer, at mit barn får et meget sundt liv".
Svarene blev indsamlet under anvendelse af en 5-punkts Likert-skala med tekstankre og omdannet til en numerisk skala fra 1 til 5, hvor højere score indikerer bedre resultater (f.eks. 1 = "aldrig", 5 = "altid").
En stigning i den gennemsnitlige score er forbundet med forbedring i denne parameter.
|
Månedligt fra baseline til måned 6
|
|
Forældres opfattelse af ændringen i børns helbred sammenlignet med en måned siden.
Tidsramme: Månedligt fra baseline til måned 6
|
Denne parameter blev vurderet ved hjælp af et forældremæssigt komplet spørgeskema, hvor forældre blev bedt om at bedømme deres barns generelle helbred i de sidste 4 uger.
Svarene blev indsamlet under anvendelse af en 5-punkts Likert-skala med tekstankre og omdannet til en numerisk skala fra 1 til 5, hvor højere score indikerer bedre resultater (f.eks. 1 = "meget værre," 5 = "meget bedre").
En stigning i den gennemsnitlige score er forbundet med forbedring i denne parameter.
|
Månedligt fra baseline til måned 6
|
|
Ændring i børns energiniveau som rapporteret af forældre
Tidsramme: Månedligt fra baseline til måned 6
|
Denne parameter blev vurderet ved hjælp af et forælder-komplet spørgeskema.
Svarene blev indsamlet ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala med tekstankre og omdannet til en numerisk skala fra 1 til 5, hvor højere score indikerer bedre resultater (f.eks. 1 = "meget dårlig," 5 = "fremragende").
En stigning i den gennemsnitlige score er forbundet med forbedring i denne parameter.
|
Månedligt fra baseline til måned 6
|
|
Ændringer i begrænsninger, når man gennemfører aktivitet med høj intensitet
Tidsramme: Månedligt fra baseline til måned 6
|
Denne parameter blev vurderet ved hjælp af et forælder-komplet spørgeskema.
Svarene blev indsamlet ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala med tekstankre og omdannet til en numerisk skala fra 1 til 5, hvor lavere score indikerer bedre resultater (f.eks. 1 = "aldrig", 5 = "altid").
En stigning i den gennemsnitlige score er forbundet med forbedring i denne parameter.
|
Månedligt fra baseline til måned 6
|
|
Ændringer i begrænsninger, når man gennemfører aktivitet mod moderat intensitet
Tidsramme: Månedligt fra baseline til måned 6
|
Denne parameter blev vurderet ved hjælp af et forælder-komplet spørgeskema.
Svarene blev indsamlet under anvendelse af en 5-punkts Likert-skala med tekstankre og omdannet til en numerisk skala fra 1 til 5, hvor et fald i score indikerer bedre resultater (f.eks. 1 = "aldrig" 5 = "altid").
En stigning i den gennemsnitlige score er forbundet med forbedring i denne parameter.
|
Månedligt fra baseline til måned 6
|
|
Ændringer i begrænsninger, når de bevæger sig rundt
Tidsramme: Månedligt fra baseline til måned 6
|
Denne parameter blev vurderet ved hjælp af et forælder-komplet spørgeskema.
Svarene blev indsamlet under anvendelse af en 5-punkts Likert-skala med tekstankre og omdannet til en numerisk skala fra 1 til 5, hvor et fald i score indikerer bedre resultater (f.eks. 1 = "aldrig" 5 = "altid").
En stigning i den gennemsnitlige score er forbundet med forbedring i denne parameter.
|
Månedligt fra baseline til måned 6
|
|
Ændringer i begrænsninger, når du går 100 meter eller klatrer op på trappen
Tidsramme: Månedligt fra baseline til måned 6
|
Denne parameter blev vurderet ved hjælp af et forælder-komplet spørgeskema.
Svarene blev indsamlet under anvendelse af en 5-punkts Likert-skala med tekstankre og omdannet til en numerisk skala fra 1 til 5, hvor et fald i score indikerer bedre resultater (f.eks. 1 = "aldrig" 5 = "altid").
Et fald i den gennemsnitlige score er forbundet med forbedring i denne parameter.
|
Månedligt fra baseline til måned 6
|
|
Ændring i begrænsninger ved bøjning, løft eller bøjning.
Tidsramme: Månedligt fra baseline til måned 6
|
Denne parameter blev vurderet ved hjælp af et forælder-komplet spørgeskema.
Svarene blev indsamlet under anvendelse af en 5-punkts Likert-skala med tekstankre og omdannet til en numerisk skala fra 1 til 5, hvor et fald i score indikerer bedre resultater (f.eks. 1 = "aldrig" 5 = "altid").
Et fald i den gennemsnitlige score er forbundet med forbedring i denne parameter.
|
Månedligt fra baseline til måned 6
|
|
Ændring i begrænsninger i den slags skolearbejde eller aktiviteter, der er foretaget.
Tidsramme: Månedligt fra baseline til måned 6
|
Denne parameter blev vurderet ved hjælp af et forælder-komplet spørgeskema.
Svarene blev indsamlet under anvendelse af en 5-punkts Likert-skala med tekstankre og omdannet til en numerisk skala fra 1 til 5, hvor et fald i score indikerer bedre resultater (f.eks. 1 = "aldrig" 5 = "altid").
Et fald i den gennemsnitlige score er forbundet med forbedring i denne parameter.
|
Månedligt fra baseline til måned 6
|
|
Ændring i begrænsninger i den mængde tid, der bruges til at gennemføre skolearbejde eller aktiviteter.
Tidsramme: Månedligt fra baseline til måned 6
|
Denne parameter blev vurderet ved hjælp af et forælder-komplet spørgeskema.
Svarene blev indsamlet under anvendelse af en 5-punkts Likert-skala med tekstankre og omdannet til en numerisk skala fra 1 til 5, hvor et fald i score indikerer bedre resultater (f.eks. 1 = "aldrig" 5 = "altid").
Et fald i den gennemsnitlige score er forbundet med forbedring i denne parameter.
|
Månedligt fra baseline til måned 6
|
|
Ændring i begrænsninger under afslutningen af skolearbejde eller aktiviteter.
Tidsramme: Månedligt fra baseline til måned 6
|
Denne parameter blev vurderet ved hjælp af et forælder-komplet spørgeskema.
Svarene blev indsamlet under anvendelse af en 5-punkts Likert-skala med tekstankre og omdannet til en numerisk skala fra 1 til 5, hvor et fald i score indikerer bedre resultater (f.eks. 1 = "aldrig" 5 = "altid").
Et fald i den gennemsnitlige score er forbundet med forbedring i denne parameter.
|
Månedligt fra baseline til måned 6
|
|
Ændring i forældres opfattelse af børns helbred sammenlignet med andre børn.
Tidsramme: Månedligt fra baseline til måned 6
|
Denne parameter blev vurderet ved hjælp af et forælder-komplet spørgeskema.
Forældrene blev bedt om at svare på følgende udsagn "Mit barn virker mindre sundt end andre børn".
Svarene blev indsamlet under anvendelse af en 5-punkts Likert-skala med tekstankre og omdannet til en numerisk skala fra 1 til 5, hvor et fald i score indikerer bedre resultater (f.eks. 1 = "aldrig" 5 = "altid").
Et fald i den gennemsnitlige score er forbundet med forbedring i denne parameter.
|
Månedligt fra baseline til måned 6
|
|
Ændring i forældres opfattelse af børns immunitet
Tidsramme: Månedligt fra baseline til måned 6
|
Denne parameter blev vurderet ved hjælp af et forælder-komplet spørgeskema.
Forældrene blev bedt om at svare på følgende udsagn "Når noget går rundt om mit barn normalt fanger det".
Svarene blev indsamlet under anvendelse af en 5-punkts Likert-skala med tekstankre og omdannet til en numerisk skala fra 1 til 5, hvor et fald i score indikerer bedre resultater (f.eks. 1 = "aldrig" 5 = "altid").
Et fald i den gennemsnitlige score er forbundet med forbedring i denne parameter.
|
Månedligt fra baseline til måned 6
|
|
Ændring i forældres bekymring for børns helbred
Tidsramme: Månedligt fra baseline til måned 6
|
Denne parameter blev vurderet ved hjælp af et forælder-komplet spørgeskema.
Forældrene blev bedt om at svare på følgende udsagn "Jeg bekymrer mig mere om mit barns helbred end andre forældre gør deres børn".
Svarene blev indsamlet under anvendelse af en 5-punkts Likert-skala med tekstankre og omdannet til en numerisk skala fra 1 til 5, hvor et fald i score indikerer bedre resultater (f.eks. 1 = "aldrig" 5 = "altid").
Et fald i den gennemsnitlige score er forbundet med forbedring i denne parameter.
|
Månedligt fra baseline til måned 6
|
|
Ændring i forælderrapporteret hyppighed af børns mavesmerter
Tidsramme: Månedligt fra baseline til måned 6
|
Denne parameter blev vurderet ved hjælp af et forælder-komplet spørgeskema.
Svarene blev indsamlet under anvendelse af en 5-punkts Likert-skala med tekstankre og omdannet til en numerisk skala fra 1 til 5, hvor et fald i score indikerer bedre resultater (f.eks. 1 = "aldrig" 5 = "altid").
Et fald i den gennemsnitlige score er forbundet med forbedring i denne parameter.
|
Månedligt fra baseline til måned 6
|
|
Ændring i forælderrapporteret hyppighed af børns vanskeligheder med at gå på toilettet
Tidsramme: Månedligt fra baseline til måned 6
|
Denne parameter blev vurderet ved hjælp af et forælder-komplet spørgeskema.
Svarene blev indsamlet under anvendelse af en 5-punkts Likert-skala med tekstankre og omdannet til en numerisk skala fra 1 til 5, hvor et fald i score indikerer bedre resultater (f.eks. 1 = "aldrig" 5 = "altid").
Et fald i den gennemsnitlige score er forbundet med forbedring i denne parameter.
|
Månedligt fra baseline til måned 6
|
|
Ændring gennemsnitlig percentil score i dobbeltproblemer - kun nubeste gruppe (analyse inden for gruppen)
Tidsramme: Baseline til måned 6
|
Denne parameter blev vurderet inden for den nubeste gruppe ved anvendelse af en børneudfyldt kognitiv vurdering.
Deltagerne modtog en percentil score i området fra 1 til 100, med højere score, der indikerede bedre kognitiv funktion.
Den samlede score på hvert tidspunkt afspejler ydeevnen på den kognitive test.
|
Baseline til måned 6
|
|
Ændring af gennemsnitlig percentil score i funktionskamp - Kun nubeste gruppe (inden for gruppen)
Tidsramme: Baseline til måned 6
|
Det primære resultatmål vil vurdere forbedringen i kognitiv funktion som evalueret ved en kognitiv test.
Funktionskamp er en fokus- og behandlingsopgave.
Deltagerne modtog en percentil score (1-100) på vurderingen, med en højere score, der indikerede et bedre svar.
|
Baseline til måned 6
|
|
Ændring af gennemsnitlig percentil score i grammatisk ræsonnementskamp - Kun nubeste gruppe (analyse inden for gruppen)
Tidsramme: Baseline til måned 6
|
Det primære resultatmål vil vurdere forbedringen i kognitiv funktion som evalueret ved en kognitiv test.
Grammatisk ræsonnement er en deduktiv ræsonnementsopgave, der kræver hurtigt at fortolke sætninger og gøre logiske konklusioner fra forståelse.
Deltagerne modtog en percentil score (1-100) på vurderingen, med en højere score, der indikerede et bedre svar.
|
Baseline til måned 6
|
|
Ændring af gennemsnitlig percentil score i cifret span - kun nubeste gruppe (inden for gruppen)
Tidsramme: Baseline til måned 6
|
Det primære resultatmål vil vurdere forbedringen i kognitiv funktion som evalueret ved en kognitiv test.
Ciffer Span kræver, at brugerne fokuserer på viste numre, holder dem i kortvarig hukommelse og gentager dem korrekt tilbage.
Deltagerne modtog en percentil score (1-100) på vurderingen, med en højere score, der indikerede et bedre svar.
|
Baseline til måned 6
|
|
Ændring gennemsnitlig percentil score i token søgning - kun nubeste gruppe (analyse inden for gruppen)
Tidsramme: Baseline til måned 6
|
Det primære resultatmål vil vurdere forbedringen i kognitiv funktion som evalueret ved en kognitiv test.
Udnyttelse af hjernens udøvende funktionsevner kræver tokensøgning, at deltagerne har information i arbejdshukommelsen og forbliver fokuseret på at gennemføre sekventielle trin.
Deltagerne modtog en percentil score (1-100) på vurderingen, med en højere score, der indikerede et bedre svar.
|
Baseline til måned 6
|
|
Ændring gennemsnitlig percentil score i dobbeltproblemer - kun placebogruppe (analyse inden for gruppen)
Tidsramme: Baseline til måned 6
|
Det primære resultatmål vil vurdere forbedringen i kognitiv funktion som evalueret ved en kognitiv test.
Deltagerne modtog en percentil score (1-100) på vurderingen, med en højere score, der indikerede et bedre svar.
|
Baseline til måned 6
|
|
Ændring gennemsnitlig percentil score i funktionskamp - kun placebogruppe (inden for gruppen)
Tidsramme: Baseline til måned 6
|
Det primære resultatmål vil vurdere forbedringen i kognitiv funktion som evalueret ved en kognitiv test.
Funktionskamp er en fokus- og behandlingsopgave.
Deltagerne modtog en percentil score (1-100) på vurderingen, med en højere score, der indikerede et bedre svar.
|
Baseline til måned 6
|
|
Ændring gennemsnitlig percentil score i grammatisk ræsonnement - kun placebogruppe (analyse inden for gruppen)
Tidsramme: Baseline til måned 6
|
Det primære resultatmål vil vurdere forbedringen i kognitiv funktion som evalueret ved en kognitiv test.
Grammatisk ræsonnement er en deduktiv ræsonnementsopgave, der kræver hurtigt at fortolke sætninger og gøre logiske konklusioner fra forståelse.
Deltagerne modtog en percentil score (1-100) på vurderingen, med en højere score, der indikerede et bedre svar.
|
Baseline til måned 6
|
|
Ændring af gennemsnitlig percentil score i cifret span - kun placebogruppe (analyse inden for gruppen)
Tidsramme: Baseline til måned 6
|
Det primære resultatmål vil vurdere forbedringen i kognitiv funktion som evalueret ved en kognitiv test.
Ciffer Span kræver, at brugerne fokuserer på viste numre, holder dem i kortvarig hukommelse og gentager dem korrekt tilbage.
Deltagerne modtog en percentil score (1-100) på vurderingen, med en højere score, der indikerede et bedre svar.
|
Baseline til måned 6
|
|
Ændring gennemsnitlig percentil score i token søgning - kun placebogruppe (inden for gruppeanalyse)
Tidsramme: Baseline til måned 6
|
Det primære resultatmål vil vurdere forbedringen i kognitiv funktion som evalueret ved en kognitiv test.
Udnyttelse af hjernens udøvende funktionsevner kræver tokensøgning, at deltagerne har information i arbejdshukommelsen og forbliver fokuseret på at gennemføre sekventielle trin.
Deltagerne modtog en percentil score (1-100) på vurderingen, med en højere score, der indikerede et bedre svar.
|
Baseline til måned 6
|
|
Stigning i højden - kun nubest gruppe (analyse inden for gruppen)
Tidsramme: Baseline til måned 6
|
Højde måling vil blive foretaget ved hjælp af et ultralydshøjde, der måler stadiometer.
Stigningen i højden spores i løbet af undersøgelsen.
|
Baseline til måned 6
|
|
Stigning i højden - kun placebogruppe (inden for gruppen)
Tidsramme: Baseline til måned 6
|
Højde måling vil blive foretaget ved hjælp af et ultralydshøjde, der måler stadiometer.
Stigningen i højden spores i løbet af undersøgelsen.
|
Baseline til måned 6
|
|
Ændringer i vægt - Kun nubeste gruppe (analyse inden for gruppen)
Tidsramme: Baseline til måned 6
|
Vægtmåling foretages ved hjælp af en Fitbit Smart Scale.
|
Baseline til måned 6
|
|
Ændringer i vægt - kun placebogruppe (analyse inden for gruppen)
Tidsramme: Baseline til måned 6
|
Vægtmåling foretages ved hjælp af en Fitbit Smart Scale.
|
Baseline til måned 6
|
|
Ændringer i det generelle helbred som rapporteret af forældre - kun nubest gruppe (analyse inden for gruppen)
Tidsramme: Månedligt fra baseline til måned 6.
|
Denne parameter blev vurderet ved hjælp af et forælder-komplet spørgeskema.
Forældre blev forpligtet til at bedømme deres barns generelle helbred i de sidste fire uger.
Svarene blev indsamlet ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala med tekstankre og omdannet til en numerisk skala fra 1 til 5, hvor højere score indikerer bedre resultater (f.eks. 1 = "meget dårlig", "5 =" fremragende ").
En stigning i den gennemsnitlige score er forbundet med forbedring i denne parameter.
Denne analyse opsummerer kun den gennemsnitlige score på hvert tidspunkt for den nubeste gruppe.
|
Månedligt fra baseline til måned 6.
|
|
Ændring i forældres opfattelse af barnets helbred i fremtiden - kun nubeste gruppe (inden for gruppen)
Tidsramme: Månedligt fra baseline til måned 6.
|
Denne parameter blev vurderet ved hjælp af et forælder-komplet spørgeskema.
Svarene blev indsamlet ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala med tekstankre og omdannet til en numerisk skala fra 1 til 5, hvor højere score indikerer bedre resultater (f.eks. 1 = "meget dårlig", "5 =" fremragende ").
En stigning i den gennemsnitlige score er forbundet med forbedring i denne parameter.
Denne analyse opsummerer kun den gennemsnitlige score på hvert tidspunkt for den nubeste gruppe.
|
Månedligt fra baseline til måned 6.
|
|
Forældres opfattelse af ændringen i børns helbred sammenlignet med en måned siden - kun nubeste gruppe (analyse inden for gruppen)
Tidsramme: Månedligt fra baseline til måned 6.
|
Denne parameter blev vurderet ved hjælp af et forælder-komplet spørgeskema.
Svarene blev indsamlet ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala med tekstankre og omdannet til en numerisk skala fra 1 til 5, hvor højere score indikerer bedre resultater (f.eks. 1 = "meget dårlig", "5 =" fremragende ").
En stigning i den gennemsnitlige score er forbundet med forbedring i denne parameter.
Denne analyse opsummerer kun den gennemsnitlige score på hvert tidspunkt for den nubeste gruppe.
|
Månedligt fra baseline til måned 6.
|
|
Ændring i børns energiniveau som rapporteret af forældre - kun nubeste gruppe (analyse inden for gruppen)
Tidsramme: Månedligt fra baseline til måned 6.
|
Denne parameter blev vurderet ved hjælp af et forælder-komplet spørgeskema.
Svarene blev indsamlet ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala med tekstankre og omdannet til en numerisk skala fra 1 til 5, hvor højere score indikerer bedre resultater (f.eks. 1 = "meget dårlig", "5 =" fremragende ").
En stigning i den gennemsnitlige score er forbundet med forbedring i denne parameter.
Denne analyse opsummerer kun den gennemsnitlige score på hvert tidspunkt for den nubeste gruppe.
|
Månedligt fra baseline til måned 6.
|
|
Ændringer i begrænsninger, når man gennemfører aktivitet med høj intensitet-kun nubeste gruppe (inden for gruppen) analyse)
Tidsramme: Månedligt fra baseline til måned 6
|
Denne parameter blev vurderet ved hjælp af et forælder-komplet spørgeskema.
Svarene blev indsamlet ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala med tekstankre og omdannet til en numerisk skala fra 1 til 5, hvor lavere score indikerer bedre resultater (f.eks. 1 = "aldrig", 5 = "altid").
Et fald i den gennemsnitlige score er forbundet med forbedring i denne parameter.
Denne analyse opsummerer kun den gennemsnitlige score på hvert tidspunkt for den nubeste gruppe.
|
Månedligt fra baseline til måned 6
|
|
Ændringer i begrænsninger, når man gennemfører moderat intensitetsaktivitet-kun den nubeste gruppe (analyse inden for gruppen)) inden for gruppen)
Tidsramme: Månedligt fra baseline til måned 6
|
Denne parameter blev vurderet ved hjælp af et forælder-komplet spørgeskema.
Svarene blev indsamlet ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala med tekstankre og omdannet til en numerisk skala fra 1 til 5, hvor lavere score indikerer bedre resultater (f.eks. 1 = "aldrig", 5 = "altid").
Et fald i den gennemsnitlige score er forbundet med forbedring i denne parameter.
Denne analyse opsummerer kun den gennemsnitlige score på hvert tidspunkt for den nubeste gruppe.
|
Månedligt fra baseline til måned 6
|
|
Ændringer i begrænsninger ved kun
Tidsramme: Månedligt fra baseline til måned 6
|
Denne parameter blev vurderet ved hjælp af et forælder-komplet spørgeskema.
Svarene blev indsamlet ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala med tekstankre og omdannet til en numerisk skala fra 1 til 5, hvor lavere score indikerer bedre resultater (f.eks. 1 = "aldrig", 5 = "altid").
Et fald i den gennemsnitlige score er forbundet med forbedring i denne parameter.
Denne analyse opsummerer kun den gennemsnitlige score på hvert tidspunkt for den nubeste gruppe.
|
Månedligt fra baseline til måned 6
|
|
Ændringer i begrænsninger, når du går 100 meter eller klatrer op på trappen - kun nubeste gruppe (analyse inden for gruppen)
Tidsramme: Månedligt fra baseline til måned 6
|
Denne parameter blev vurderet ved hjælp af et forælder-komplet spørgeskema.
Svarene blev indsamlet ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala med tekstankre og omdannet til en numerisk skala fra 1 til 5, hvor lavere score indikerer bedre resultater (f.eks. 1 = "aldrig", 5 = "altid").
Et fald i den gennemsnitlige score er forbundet med forbedring i denne parameter.
Denne analyse opsummerer kun den gennemsnitlige score på hvert tidspunkt for den nubeste gruppe.
|
Månedligt fra baseline til måned 6
|
|
Ændringer i begrænsninger ved bøjning, løft eller bøjning - kun nubeste gruppe (analyse inden for gruppen)
Tidsramme: Månedligt fra baseline til måned 6
|
Denne parameter blev vurderet ved hjælp af et forælder-komplet spørgeskema.
Svarene blev indsamlet ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala med tekstankre og omdannet til en numerisk skala fra 1 til 5, hvor lavere score indikerer bedre resultater (f.eks. 1 = "aldrig", 5 = "altid").
Et fald i den gennemsnitlige score er forbundet med forbedring i denne parameter.
Denne analyse opsummerer kun den gennemsnitlige score på hvert tidspunkt for den nubeste gruppe.
|
Månedligt fra baseline til måned 6
|
|
Ændringer i begrænsninger i den slags skolearbejde eller aktiviteter, der kun er foretaget - nubeste gruppe (inden for gruppen)
Tidsramme: Månedligt fra baseline til måned 6
|
Denne parameter blev vurderet ved hjælp af et forælder-komplet spørgeskema.
Svarene blev indsamlet ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala med tekstankre og omdannet til en numerisk skala fra 1 til 5, hvor lavere score indikerer bedre resultater (f.eks. 1 = "aldrig", 5 = "altid").
Et fald i den gennemsnitlige score er forbundet med forbedring i denne parameter.
Denne analyse opsummerer kun den gennemsnitlige score på hvert tidspunkt for den nubeste gruppe.
|
Månedligt fra baseline til måned 6
|
|
Ændringer i begrænsninger i den mængde tid, der bruges til at gennemføre skolearbejde eller aktiviteter - kun nubeste gruppe (analyse inden for gruppen)
Tidsramme: Månedligt fra baseline til måned 6
|
Denne parameter blev vurderet ved hjælp af et forælder-komplet spørgeskema.
Svarene blev indsamlet ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala med tekstankre og omdannet til en numerisk skala fra 1 til 5, hvor lavere score indikerer bedre resultater (f.eks. 1 = "aldrig", 5 = "altid").
Et fald i den gennemsnitlige score er forbundet med forbedring i denne parameter.
Denne analyse opsummerer kun den gennemsnitlige score på hvert tidspunkt for den nubeste gruppe.
|
Månedligt fra baseline til måned 6
|
|
Ændringer i begrænsninger under afslutningen af skolearbejde eller aktiviteter - kun nubeste gruppe (inden for gruppeanalyse)
Tidsramme: Månedligt fra baseline til måned 6
|
Denne parameter blev vurderet ved hjælp af et forælder-komplet spørgeskema.
Svarene blev indsamlet ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala med tekstankre og omdannet til en numerisk skala fra 1 til 5, hvor lavere score indikerer bedre resultater (f.eks. 1 = "aldrig", 5 = "altid").
Et fald i den gennemsnitlige score er forbundet med forbedring i denne parameter.
Denne analyse opsummerer kun den gennemsnitlige score på hvert tidspunkt for den nubeste gruppe.
|
Månedligt fra baseline til måned 6
|
|
Ændring i forældres opfattelse af børns helbred sammenlignet med andre børn - kun nubeste gruppe (analyse inden for gruppen)
Tidsramme: Månedligt fra baseline til måned 6
|
Denne parameter blev vurderet ved hjælp af et forælder-komplet spørgeskema.
Forældrene blev bedt om at svare på følgende udsagn "Mit barn virker mindre sundt end andre børn".
Svarene blev indsamlet under anvendelse af en 5-punkts Likert-skala med tekstankre og omdannet til en numerisk skala fra 1 til 5, hvor et fald i score indikerer bedre resultater (f.eks. 1 = "aldrig" 5 = "altid").
Et fald i den gennemsnitlige score er forbundet med forbedring i denne parameter.
Denne analyse opsummerer kun den gennemsnitlige score på hvert tidspunkt for den nubeste gruppe.
|
Månedligt fra baseline til måned 6
|
|
Ændring i forældres opfattelse af børns immunitet - kun nubeste gruppe (analyse inden for gruppen)
Tidsramme: Månedligt fra baseline til måned 6
|
Denne parameter blev vurderet ved hjælp af et forælder-komplet spørgeskema.
Forældrene blev bedt om at svare på følgende udsagn "Når noget går rundt om mit barn normalt fanger det".
Svarene blev indsamlet under anvendelse af en 5-punkts Likert-skala med tekstankre og omdannet til en numerisk skala fra 1 til 5, hvor et fald i score indikerer bedre resultater (f.eks. 1 = "aldrig" 5 = "altid").
Et fald i den gennemsnitlige score er forbundet med forbedring i denne parameter.
Denne analyse opsummerer kun den gennemsnitlige score på hvert tidspunkt for den nubeste gruppe.
|
Månedligt fra baseline til måned 6
|
|
Ændring i forældrenes bekymring om børns sundhed - kun
Tidsramme: Månedligt fra baseline til måned 6
|
Denne parameter blev vurderet ved hjælp af et forælder-komplet spørgeskema.
Forældrene blev bedt om at svare på følgende udsagn "Jeg bekymrer mig mere om mit barns helbred end andre forældre gør deres børn".
Svarene blev indsamlet under anvendelse af en 5-punkts Likert-skala med tekstankre og omdannet til en numerisk skala fra 1 til 5, hvor et fald i score indikerer bedre resultater (f.eks. 1 = "aldrig" 5 = "altid").
Et fald i den gennemsnitlige score er forbundet med forbedring i denne parameter.
Denne analyse opsummerer kun den gennemsnitlige score på hvert tidspunkt for den nubeste gruppe.
|
Månedligt fra baseline til måned 6
|
|
Ændring i forælderrapporteret hyppighed af børns mavesmerter-kun nubeste gruppe (analyse inden for gruppen)
Tidsramme: Månedligt fra baseline til måned 6
|
Denne parameter blev vurderet ved hjælp af et forælder-komplet spørgeskema.
Svarene blev indsamlet under anvendelse af en 5-punkts Likert-skala med tekstankre og omdannet til en numerisk skala fra 1 til 5, hvor et fald i score indikerer bedre resultater (f.eks. 1 = "aldrig" 5 = "altid").
Et fald i den gennemsnitlige score er forbundet med forbedring i denne parameter.
Denne analyse opsummerer kun den gennemsnitlige score på hvert tidspunkt for den nubeste gruppe.
|
Månedligt fra baseline til måned 6
|
|
Ændring i forælderrapporteret hyppighed af børns vanskeligheder med at gå på toilettet-kun nubeste gruppe (analyse inden for gruppen)
Tidsramme: Månedligt fra baseline til måned 6
|
Denne parameter blev vurderet ved hjælp af et forælder-komplet spørgeskema.
Svarene blev indsamlet under anvendelse af en 5-punkts Likert-skala med tekstankre og omdannet til en numerisk skala fra 1 til 5, hvor et fald i score indikerer bedre resultater (f.eks. 1 = "aldrig" 5 = "altid").
Et fald i den gennemsnitlige score er forbundet med forbedring i denne parameter.
Denne analyse opsummerer kun den gennemsnitlige score på hvert tidspunkt for den nubeste gruppe.
|
Månedligt fra baseline til måned 6
|
|
Ændringer i det generelle helbred som rapporteret af forældre - kun placebogruppe (analyse inden for gruppen)
Tidsramme: Månedligt fra baseline til måned 6
|
Denne parameter blev vurderet ved hjælp af et forælder-komplet spørgeskema.
Forældre blev forpligtet til at bedømme deres barns generelle helbred i de sidste fire uger.
Svarene blev indsamlet ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala med tekstankre og omdannet til en numerisk skala fra 1 til 5, hvor højere score indikerer bedre resultater (f.eks. 1 = "meget dårlig", "5 =" fremragende ").
En stigning i den gennemsnitlige score er forbundet med forbedring i denne parameter.
Denne analyse opsummerer den gennemsnitlige score på hvert tidspunkt for placebogruppen.
|
Månedligt fra baseline til måned 6
|
|
Ændring i forældres opfattelse af barnets helbred i fremtiden - kun placebogruppe (analyse inden for gruppen)
Tidsramme: Månedligt fra baseline til måned 6
|
Skjul beskrivelse: Denne parameter blev vurderet ved hjælp af et forælder-komplet spørgeskema. Svarene blev indsamlet ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala med tekstankre og omdannet til en numerisk skala fra 1 til 5, hvor højere score indikerer bedre resultater (f.eks. 1 = "meget dårlig", "5 =" fremragende "). En stigning i den gennemsnitlige score er forbundet med forbedring i denne parameter. Denne analyse opsummerer den gennemsnitlige score på hvert tidspunkt for placebogruppen. |
Månedligt fra baseline til måned 6
|
|
Forældres opfattelse af ændringen i børns helbred sammenlignet med en måned siden - kun placebogruppe (analyse inden for gruppen)
Tidsramme: Månedligt fra baseline til måned 6
|
Denne parameter blev vurderet ved hjælp af et forælder-komplet spørgeskema.
Svarene blev indsamlet ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala med tekstankre og omdannet til en numerisk skala fra 1 til 5, hvor højere score indikerer bedre resultater (f.eks. 1 = "meget dårlig", "5 =" fremragende ").
En stigning i den gennemsnitlige score er forbundet med forbedring i denne parameter.
Denne analyse opsummerer den gennemsnitlige score på hvert tidspunkt for placebogruppen.
|
Månedligt fra baseline til måned 6
|
|
Ændring i børns energiniveau som rapporteret af forældre - kun placebogruppe (analyse inden for gruppen)
Tidsramme: Månedligt fra baseline til måned 6
|
Denne parameter blev vurderet ved hjælp af et forælder-komplet spørgeskema.
Svarene blev indsamlet ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala med tekstankre og omdannet til en numerisk skala fra 1 til 5, hvor højere score indikerer bedre resultater (f.eks. 1 = "meget dårlig", "5 =" fremragende ").
En stigning i den gennemsnitlige score er forbundet med forbedring i denne parameter.
Denne analyse opsummerer den gennemsnitlige score på hvert tidspunkt for placebogruppen.
|
Månedligt fra baseline til måned 6
|
|
Ændringer i begrænsninger, når man gennemfører aktivitet med høj intensitet-kun placebogruppe (analyse inden for gruppen)
Tidsramme: Månedligt fra baseline til måned 6
|
Denne parameter blev vurderet ved hjælp af et forælder-komplet spørgeskema.
Svarene blev indsamlet ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala med tekstankre og omdannet til en numerisk skala fra 1 til 5, hvor lavere score indikerer bedre resultater (f.eks. 1 = "aldrig", 5 = "altid").
Et fald i den gennemsnitlige score er forbundet med forbedring i denne parameter.
Denne analyse opsummerer den gennemsnitlige score på hvert tidspunkt for placebogruppen.
|
Månedligt fra baseline til måned 6
|
|
Ændringer i begrænsninger, når man gennemfører aktivitet moderat intensitet-kun placebogruppe (analyse inden for gruppen)) inden for gruppen)
Tidsramme: Månedligt fra baseline til måned 6
|
Denne parameter blev vurderet ved hjælp af et forælder-komplet spørgeskema.
Svarene blev indsamlet ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala med tekstankre og omdannet til en numerisk skala fra 1 til 5, hvor lavere score indikerer bedre resultater (f.eks. 1 = "aldrig", 5 = "altid").
Et fald i den gennemsnitlige score er forbundet med forbedring i denne parameter.
Denne analyse opsummerer den gennemsnitlige score på hvert tidspunkt for placebogruppen.
|
Månedligt fra baseline til måned 6
|
|
Ændringer i begrænsninger, når du bevæger sig rundt - kun placebogruppe (analyse inden for gruppen)
Tidsramme: Månedligt fra baseline til måned 6
|
Denne parameter blev vurderet ved hjælp af et forælder-komplet spørgeskema.
Svarene blev indsamlet ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala med tekstankre og omdannet til en numerisk skala fra 1 til 5, hvor lavere score indikerer bedre resultater (f.eks. 1 = "aldrig", 5 = "altid").
Et fald i den gennemsnitlige score er forbundet med forbedring i denne parameter.
Denne analyse opsummerer den gennemsnitlige score på hvert tidspunkt for placebogruppen.
|
Månedligt fra baseline til måned 6
|
|
Ændringer i begrænsninger, når du går 100 meter eller klatrer kun på trappen - kun placebogruppe (analyse inden for gruppen)
Tidsramme: Månedligt fra baseline til måned 6
|
Denne parameter blev vurderet ved hjælp af et forælder-komplet spørgeskema.
Svarene blev indsamlet ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala med tekstankre og omdannet til en numerisk skala fra 1 til 5, hvor lavere score indikerer bedre resultater (f.eks. 1 = "aldrig", 5 = "altid").
Et fald i den gennemsnitlige score er forbundet med forbedring i denne parameter.
Denne analyse opsummerer den gennemsnitlige score på hvert tidspunkt for placebogruppen.
|
Månedligt fra baseline til måned 6
|
|
Ændringer i begrænsninger ved bøjning, løft eller bøjning - kun placebogruppe (analyse inden for gruppen)
Tidsramme: Månedligt fra baseline til måned 6
|
Denne parameter blev vurderet ved hjælp af et forælder-komplet spørgeskema.
Svarene blev indsamlet ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala med tekstankre og omdannet til en numerisk skala fra 1 til 5, hvor lavere score indikerer bedre resultater (f.eks. 1 = "aldrig", 5 = "altid").
Et fald i den gennemsnitlige score er forbundet med forbedring i denne parameter.
Denne analyse opsummerer den gennemsnitlige score på hvert tidspunkt for placebogruppen.
|
Månedligt fra baseline til måned 6
|
|
Ændringer i begrænsninger i den slags skolearbejde eller aktiviteter, der kun er foretaget - placebogruppe (analyse inden for gruppen)
Tidsramme: Månedligt fra baseline til måned 6
|
Denne parameter blev vurderet ved hjælp af et forælder-komplet spørgeskema.
Svarene blev indsamlet ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala med tekstankre og omdannet til en numerisk skala fra 1 til 5, hvor lavere score indikerer bedre resultater (f.eks. 1 = "aldrig", 5 = "altid").
Et fald i den gennemsnitlige score er forbundet med forbedring i denne parameter.
Denne analyse opsummerer den gennemsnitlige score på hvert tidspunkt for placebogruppen.
|
Månedligt fra baseline til måned 6
|
|
Ændringer i begrænsninger i den mængde tid, der bruges til at gennemføre skolearbejde eller aktiviteter - kun placebogruppe (analyse inden for gruppen)
Tidsramme: Månedligt fra baseline til måned 6
|
Denne parameter blev vurderet ved hjælp af et forælder-komplet spørgeskema.
Svarene blev indsamlet ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala med tekstankre og omdannet til en numerisk skala fra 1 til 5, hvor lavere score indikerer bedre resultater (f.eks. 1 = "aldrig", 5 = "altid").
Et fald i den gennemsnitlige score er forbundet med forbedring i denne parameter.
Denne analyse opsummerer den gennemsnitlige score på hvert tidspunkt for placebogruppen.
|
Månedligt fra baseline til måned 6
|
|
Ændringer i begrænsninger under afslutningen af skolearbejde eller aktiviteter - kun placebogruppe (analyse inden for gruppen)
Tidsramme: Månedligt fra baseline til måned 6
|
Denne parameter blev vurderet ved hjælp af et forælder-komplet spørgeskema.
Svarene blev indsamlet ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala med tekstankre og omdannet til en numerisk skala fra 1 til 5, hvor lavere score indikerer bedre resultater (f.eks. 1 = "aldrig", 5 = "altid").
Et fald i den gennemsnitlige score er forbundet med forbedring i denne parameter.
Denne analyse opsummerer den gennemsnitlige score på hvert tidspunkt for placebogruppen.
|
Månedligt fra baseline til måned 6
|
|
Ændring i forældres opfattelse af børns helbred sammenlignet med andre børn - kun placebogruppe (analyse inden for gruppen)
Tidsramme: Månedligt fra baseline til måned 6
|
Denne parameter blev vurderet ved hjælp af et forælder-komplet spørgeskema.
Forældrene blev bedt om at svare på følgende udsagn "Mit barn virker mindre sundt end andre børn".
Svarene blev indsamlet under anvendelse af en 5-punkts Likert-skala med tekstankre og omdannet til en numerisk skala fra 1 til 5, hvor et fald i score indikerer bedre resultater (f.eks. 1 = "aldrig" 5 = "altid").
Et fald i den gennemsnitlige score er forbundet med forbedring i denne parameter.
Denne analyse opsummerer den gennemsnitlige score på hvert tidspunkt for placebogruppen.
|
Månedligt fra baseline til måned 6
|
|
Ændring i forældres opfattelse af børns immunitet - kun placebogruppe (analyse inden for gruppen)
Tidsramme: Månedligt fra baseline til måned 6
|
Denne parameter blev vurderet ved hjælp af et forælder-komplet spørgeskema.
Forældrene blev bedt om at svare på følgende udsagn "Når noget går rundt om mit barn normalt fanger det".
Svarene blev indsamlet under anvendelse af en 5-punkts Likert-skala med tekstankre og omdannet til en numerisk skala fra 1 til 5, hvor et fald i score indikerer bedre resultater (f.eks. 1 = "aldrig" 5 = "altid").
Et fald i den gennemsnitlige score er forbundet med forbedring i denne parameter.
Denne analyse opsummerer den gennemsnitlige score på hvert tidspunkt for placebogruppen.
|
Månedligt fra baseline til måned 6
|
|
Ændring i forældrenes bekymring for kun børns sundhed - placebogruppe (inden for gruppeanalyse)
Tidsramme: Månedligt fra baseline til måned 6
|
Denne parameter blev vurderet ved hjælp af et forælder-komplet spørgeskema.
Forældrene blev bedt om at svare på følgende udsagn "Jeg bekymrer mig mere om mit barns helbred end andre forældre gør deres børn".
Svarene blev indsamlet under anvendelse af en 5-punkts Likert-skala med tekstankre og omdannet til en numerisk skala fra 1 til 5, hvor et fald i score indikerer bedre resultater (f.eks. 1 = "aldrig" 5 = "altid").
Et fald i den gennemsnitlige score er forbundet med forbedring i denne parameter.
Denne analyse opsummerer den gennemsnitlige score på hvert tidspunkt for placebogruppen.
|
Månedligt fra baseline til måned 6
|
|
Ændring i forælderrapporteret hyppighed af børns mavesmerter-kun placebogruppe (analyse inden for gruppen)
Tidsramme: Månedligt fra baseline til måned 6
|
Denne parameter blev vurderet ved hjælp af et forælder-komplet spørgeskema.
Svarene blev indsamlet under anvendelse af en 5-punkts Likert-skala med tekstankre og omdannet til en numerisk skala fra 1 til 5, hvor et fald i score indikerer bedre resultater (f.eks. 1 = "aldrig" 5 = "altid").
Et fald i den gennemsnitlige score er forbundet med forbedring i denne parameter.
Denne analyse opsummerer den gennemsnitlige score på hvert tidspunkt for placebogruppen.
|
Månedligt fra baseline til måned 6
|
|
Ændring i forælderrapporteret frekvens af børns vanskeligheder med at gå på toilettet-kun placebogruppe (analyse inden for gruppen)
Tidsramme: Månedligt fra baseline til måned 6
|
Denne parameter blev vurderet ved hjælp af et forælder-komplet spørgeskema.
Svarene blev indsamlet under anvendelse af en 5-punkts Likert-skala med tekstankre og omdannet til en numerisk skala fra 1 til 5, hvor et fald i score indikerer bedre resultater (f.eks. 1 = "aldrig" 5 = "altid").
Et fald i den gennemsnitlige score er forbundet med forbedring i denne parameter.
Denne analyse opsummerer den gennemsnitlige score på hvert tidspunkt for placebogruppen.
|
Månedligt fra baseline til måned 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20424
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vægtøgning
-
Incyte CorporationLedigSTAT1 Gain-of-Function sygdom
-
University Hospital, GrenobleIkke rekrutterer endnuArthrogryposis Multiplex Congenita | Piezo2 Mutation Gain of FunctionFrankrig
-
Paul SzabolcsRekrutteringKronisk granulomatøs sygdom | DiGeorges syndrom | Immun dysregulering | Almindelig variabel immundefekt (CVID) | Omenn syndrom | CD40-ligandmangel | Mendelsk modtagelighed for mykobakteriel sygdom | Primær immunregulerende lidelse | STAT 1 Gain of Function | STAT 3 Gain of Function | Hypomorf RAG1-mangel | GATA2-associeret... og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med NuBest High Growth Protein Powder
-
TruHeight VitaminsSan Francisco Research InstituteAfsluttetKropsvægt | Vækstforstyrrelser | Børns udvikling | Kosteksponering | Underernæring af børn | Knogleudvikling unormalForenede Stater
-
Tanta UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTandimplantater | GingivaEgypten
-
Grifols Therapeutics LLCAfsluttetAlpha 1-Antitrypsin mangelForenede Stater