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Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zur Bewertung der Auswirkungen eines Nahrungsergänzungsmittels auf die Gesundheit und Entwicklungsergebnisse von Kindern.

7. Juli 2025 aktualisiert von: NuBest
Eine 6-monatige virtuelle zweiarmige, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Studie. Die Teilnehmer nehmen täglich NuBest Tall Growth Protein Powder oder ein Placebo ein. Die Eltern füllen zu Studienbeginn und monatlich Fragebögen aus, und die Kinder werden in bestimmten Abständen kognitiven Beurteilungen und Größen-/Gewichtsmessungen unterzogen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
        • Citruslabs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sie sind daran interessiert, dass ihr Kind ein Nahrungsergänzungsmittel testet, das die allgemeinen Gesundheitsergebnisse bei Kindern verbessern soll, einschließlich Größe, Aufrechterhaltung eines gesunden Gewichts, kognitiver Funktion, Immunfunktion und Energieniveau.
  • Bereit, ihrem Kind während der Dauer der Studie keine Vitamine, Mineralien oder Kräuterzusätze jeglicher Art zu geben.
  • Eltern sind bereit, während der gesamten Studie die Größe ihres Kindes zu wiegen und zu messen.
  • Im Allgemeinen gesund – keine unkontrollierte chronische Erkrankung.

Ausschlusskriterien:

  • Jedes Kind mit einer Vorgeschichte von endokrinen Störungen, Herzerkrankungen, Lungenerkrankungen, Nierenerkrankungen, Verdauungsstörungen oder Skelettdysplasie.
  • Alle bereits bestehenden chronischen Erkrankungen, die die Teilnehmer daran hindern würden, das Protokoll einzuhalten, einschließlich onkologischer und psychiatrischer Störungen.
  • Unterzieht sich in den nächsten sechs Monaten erheblichen medizinischen Eingriffen oder plant dies.
  • Eine Vorgeschichte schwerer allergischer Reaktionen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf einen der Inhaltsstoffe des Produkts.
  • Jedes Kind mit einer Milchallergie oder Laktoseintoleranz.
  • Hat sich in den letzten sechs Monaten einer Operation oder invasiven Behandlung unterzogen.
  • Hatte in den letzten drei Monaten eine schwere Krankheit.
  • Während des Studienzeitraums sind geplante invasive medizinische Eingriffe geplant.
  • Nimmt derzeit an einer anderen klinischen Studie teil.
  • Nicht bereit, dem Studienprotokoll zu folgen.
  • Jedes Kind, bei dem eine Aufmerksamkeitsdefizitstörung (ADS) oder eine Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) diagnostiziert wurde.
  • Jedes Kind, das derzeit verschreibungspflichtige Medikamente gegen ADS oder ADHS einnimmt oder in den letzten 3 Monaten eingenommen hat (wie Adderall, Concerta, Focalin, Evekeo oder Ritalin).
  • Jedes Kind, das beim Essen „wählerisch“ ist oder von dem die Eltern vermuten, dass es den täglichen Verzehr des Testprodukts sechs Monate lang nicht verträgt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsarm
Teilnehmer dieser Gruppe nehmen 6 Monate lang täglich NuBest Tall Growth Protein Powder ein.
Nahrungsergänzungsmittel: NuBest Tall Growth Proteinpulver
NuBest Tall Growth Protein Powder enthält eine proprietäre Mischung aus Vitaminen, Mineralien und Probiotika, die die Gesundheitsergebnisse von Kindern verbessern sollen.
Placebo-Komparator: Placebo-Arm
Teilnehmer in diesem Arm nehmen 6 Monate lang täglich ein Placebo-Produkt ein.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo-Pulver
Das Placebo-Pulver ist so konzipiert, dass es das Aussehen und den Geschmack des NuBest Tall Growth Protein-Pulvers nachahmt, enthält jedoch nicht die Wirkstoffe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung mittlerer Perzentilbewertung in doppelten Schwierigkeiten
Zeitfenster: Grundlinie und Monat 6
Die primäre Ergebnismaßnahme bewertet die Verbesserung der kognitiven Funktion, die durch einen kognitiven Test bewertet wird. Die Teilnehmer erhielten einen Perzentilwert (1-100) für die Bewertung, wobei ein höherer Punktzahl auf eine bessere Reaktion hinweist.
Grundlinie und Monat 6
Ichange mittlere Perzentilbewertung im Feature -Match
Zeitfenster: Grundlinie und Monat 6
Die primäre Ergebnismaßnahme bewertet die Verbesserung der kognitiven Funktion, die durch einen kognitiven Test bewertet wird. Feature Match ist eine Fokus- und Verarbeitungsaufgabe. Die Teilnehmer erhielten einen Perzentilwert (1-100) für die Bewertung, wobei ein höherer Punktzahl auf eine bessere Reaktion hinweist.
Grundlinie und Monat 6
Veränderung mittlerer Perzentilbewertung im grammatikalischen Denken
Zeitfenster: Grundlinie bis Monat 6
Die primäre Ergebnismaßnahme bewertet die Verbesserung der kognitiven Funktion, die durch einen kognitiven Test bewertet wird. Grammatikalisches Denken ist eine deduktive Argumentationsaufgabe, die schnell interpretiert und logische Schlussfolgerungen aus dem Verständnis zu ziehen. Die Teilnehmer erhielten einen Perzentilwert (1-100) für die Bewertung, wobei ein höherer Punktzahl auf eine bessere Reaktion hinweist.
Grundlinie bis Monat 6
Veränderung mittlerer Perzentilbewertung in der Ziffernspanne
Zeitfenster: Grundlinie bis Monat 6
Die primäre Ergebnismaßnahme bewertet die Verbesserung der kognitiven Funktion, die durch einen kognitiven Test bewertet wird. Die Ziffernspanne erfordert, dass Benutzer sich auf angezeigte Zahlen konzentrieren, sie im Kurzzeitspeicher halten und sie korrekt wiederholen. Die Teilnehmer erhielten einen Perzentilwert (1-100) für die Bewertung, wobei ein höherer Punktzahl auf eine bessere Reaktion hinweist.
Grundlinie bis Monat 6
Änderung mittlerer Perzentilbewertung bei Token -Suche
Zeitfenster: Grundlinie bis Monat 6
Die primäre Ergebnismaßnahme bewertet die Verbesserung der kognitiven Funktion, die durch einen kognitiven Test bewertet wird. Durch die Nutzung der Funktionen des Gehirns des Gehirns müssen die Teilnehmer Informationen im Arbeitsgedächtnis enthalten und sich darauf konzentrieren, sequentielle Schritte auszuführen. Die Teilnehmer erhielten einen Perzentilwert (1-100) für die Bewertung, wobei ein höherer Punktzahl auf eine bessere Reaktion hinweist.
Grundlinie bis Monat 6

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erhöhung der Körpergröße
Zeitfenster: Ausgangswert, Monat 2, Monat 4 und Monat 6
Die Höhenmessung erfolgt mit einem Ultraschall-Höhenmessstadiometer. Die Zunahme der Körpergröße wird im Verlauf der Studie verfolgt.
Ausgangswert, Monat 2, Monat 4 und Monat 6
Gewichtsänderungen
Zeitfenster: Grundlinie, Monat 2, Monat 4 und Monat 6
Die Gewichtsmessung wird mit einer Fitbit -Smart -Skala durchgeführt. Gewichtsänderungen werden in den Gruppen analysiert.
Grundlinie, Monat 2, Monat 4 und Monat 6
Änderungen der allgemeinen Gesundheit, wie von den Eltern berichtet
Zeitfenster: Monatlich von Grundlinie bis Monat 6
Dieser Parameter wurde anhand eines über Eltern ausgestatteten Fragebogens bewertet. Die Eltern mussten in den letzten vier Wochen die allgemeine Gesundheit ihres Kindes bewerten. Die Antworten wurden unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Skala mit Textankern gesammelt und in eine numerische Skala von 1 bis 5 umgewandelt, wobei höhere Ergebnisse bessere Ergebnisse anzeigen (z. B. 1 = "sehr schlecht", "5 =" ausgezeichnet "). Eine Erhöhung des Mittelwerts ist mit einer Verbesserung dieses Parameters verbunden.
Monatlich von Grundlinie bis Monat 6
Veränderung der Wahrnehmung der Eltern für die Gesundheit des Kindes in Zukunft.
Zeitfenster: Monatlich von Grundlinie bis Monat 6
Dieser Parameter wurde anhand eines über Eltern ausgestatteten Fragebogens bewertet, mit der Frage "Ich erwarte, dass mein Kind ein sehr gesundes Leben hat". Die Antworten wurden unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Skala mit textuellen Ankern gesammelt und in eine numerische Skala von 1 bis 5 umgewandelt, wobei höhere Ergebnisse bessere Ergebnisse anzeigen (z. B. 1 = "nie" 5 = "immer"). Eine Erhöhung des Mittelwerts ist mit einer Verbesserung dieses Parameters verbunden.
Monatlich von Grundlinie bis Monat 6
Die Wahrnehmung der Eltern für die Veränderung der Gesundheit des Kindes im Vergleich zu vor einem Monat.
Zeitfenster: Monatlich von Grundlinie bis Monat 6
Dieser Parameter wurde anhand eines übergeordneten Fragebogens bewertet, bei dem die Eltern in den letzten 4 Wochen gebeten wurden, die allgemeine Gesundheit ihres Kindes zu bewerten. Die Antworten wurden unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Skala mit Textankern gesammelt und in eine numerische Skala von 1 bis 5 umgewandelt, wobei höhere Ergebnisse bessere Ergebnisse anzeigen (z. B. 1 = "viel schlimmer", 5 = "viel besser"). Eine Erhöhung des Mittelwerts ist mit einer Verbesserung dieses Parameters verbunden.
Monatlich von Grundlinie bis Monat 6
Änderung des Energieniveaus des Kindes, wie von den Eltern berichtet
Zeitfenster: Monatlich von Grundlinie bis Monat 6
Dieser Parameter wurde anhand eines über Eltern ausgestatteten Fragebogens bewertet. Die Antworten wurden unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Skala mit Textankern gesammelt und in eine numerische Skala von 1 bis 5 umgewandelt, wobei höhere Ergebnisse bessere Ergebnisse anzeigen (z. B. 1 = "Sehr schlecht", 5 = "ausgezeichnet"). Eine Erhöhung des Mittelwerts ist mit einer Verbesserung dieses Parameters verbunden.
Monatlich von Grundlinie bis Monat 6
Änderungen der Einschränkungen beim Abschluss von Aktivitäten mit hoher Intensität
Zeitfenster: Monatlich von Grundlinie bis Monat 6
Dieser Parameter wurde anhand eines über Eltern ausgestatteten Fragebogens bewertet. Die Antworten wurden unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Skala mit textuellen Ankern gesammelt und in eine numerische Skala von 1 bis 5 umgewandelt, wobei niedrigere Punktzahlen bessere Ergebnisse anzeigen (z. B. 1 = "nie" 5 = "immer"). Eine Erhöhung des Mittelwerts ist mit einer Verbesserung dieses Parameters verbunden.
Monatlich von Grundlinie bis Monat 6
Änderungen der Einschränkungen beim Abschluss von Aktivitäten mit mittlerer Intensität
Zeitfenster: Monatlich von Grundlinie bis Monat 6
Dieser Parameter wurde anhand eines über Eltern ausgestatteten Fragebogens bewertet. Die Antworten wurden unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Skala mit Textankern gesammelt und in eine numerische Skala von 1 auf 5 umgewandelt, wobei eine Abnahme der Punktzahl bessere Ergebnisse anzeigt (z. B. 1 = "nie" 5 = "immer"). Eine Erhöhung des Mittelwerts ist mit einer Verbesserung dieses Parameters verbunden.
Monatlich von Grundlinie bis Monat 6
Änderungen der Einschränkungen, wenn Sie sich bewegen
Zeitfenster: Monatlich von Grundlinie bis Monat 6
Dieser Parameter wurde anhand eines über Eltern ausgestatteten Fragebogens bewertet. Die Antworten wurden unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Skala mit Textankern gesammelt und in eine numerische Skala von 1 auf 5 umgewandelt, wobei eine Abnahme der Punktzahl bessere Ergebnisse anzeigt (z. B. 1 = "nie" 5 = "immer"). Eine Erhöhung des Mittelwerts ist mit einer Verbesserung dieses Parameters verbunden.
Monatlich von Grundlinie bis Monat 6
Änderungen der Einschränkungen beim Gehen von 100 Metern oder beim Klettern eines Treppenfluges
Zeitfenster: Monatlich von Grundlinie bis Monat 6
Dieser Parameter wurde anhand eines über Eltern ausgestatteten Fragebogens bewertet. Die Antworten wurden unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Skala mit Textankern gesammelt und in eine numerische Skala von 1 auf 5 umgewandelt, wobei eine Abnahme der Punktzahl bessere Ergebnisse anzeigt (z. B. 1 = "nie" 5 = "immer"). Eine Abnahme des Mittelwerts ist mit einer Verbesserung dieses Parameters verbunden.
Monatlich von Grundlinie bis Monat 6
Änderungen der Einschränkungen beim Biegen, Heben oder Bücken.
Zeitfenster: Monatlich von Grundlinie bis Monat 6
Dieser Parameter wurde anhand eines über Eltern ausgestatteten Fragebogens bewertet. Die Antworten wurden unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Skala mit Textankern gesammelt und in eine numerische Skala von 1 auf 5 umgewandelt, wobei eine Abnahme der Punktzahl bessere Ergebnisse anzeigt (z. B. 1 = "nie" 5 = "immer"). Eine Abnahme des Mittelwerts ist mit einer Verbesserung dieses Parameters verbunden.
Monatlich von Grundlinie bis Monat 6
Änderung der Einschränkungen bei der Art der Schularbeiten oder der Aktivitäten.
Zeitfenster: Monatlich von Grundlinie bis Monat 6
Dieser Parameter wurde anhand eines über Eltern ausgestatteten Fragebogens bewertet. Die Antworten wurden unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Skala mit Textankern gesammelt und in eine numerische Skala von 1 auf 5 umgewandelt, wobei eine Abnahme der Punktzahl bessere Ergebnisse anzeigt (z. B. 1 = "nie" 5 = "immer"). Eine Abnahme des Mittelwerts ist mit einer Verbesserung dieses Parameters verbunden.
Monatlich von Grundlinie bis Monat 6
Änderungen der Einschränkungen in der Zeit, die für die Erledigung von Schularbeiten oder Aktivitäten aufgewendet wird.
Zeitfenster: Monatlich von Grundlinie bis Monat 6
Dieser Parameter wurde anhand eines über Eltern ausgestatteten Fragebogens bewertet. Die Antworten wurden unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Skala mit Textankern gesammelt und in eine numerische Skala von 1 auf 5 umgewandelt, wobei eine Abnahme der Punktzahl bessere Ergebnisse anzeigt (z. B. 1 = "nie" 5 = "immer"). Eine Abnahme des Mittelwerts ist mit einer Verbesserung dieses Parameters verbunden.
Monatlich von Grundlinie bis Monat 6
Änderungen der Einschränkungen während des Abschlusses von Schularbeiten oder Aktivitäten.
Zeitfenster: Monatlich von Grundlinie bis Monat 6
Dieser Parameter wurde anhand eines über Eltern ausgestatteten Fragebogens bewertet. Die Antworten wurden unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Skala mit Textankern gesammelt und in eine numerische Skala von 1 auf 5 umgewandelt, wobei eine Abnahme der Punktzahl bessere Ergebnisse anzeigt (z. B. 1 = "nie" 5 = "immer"). Eine Abnahme des Mittelwerts ist mit einer Verbesserung dieses Parameters verbunden.
Monatlich von Grundlinie bis Monat 6
Veränderung der Wahrnehmung der Gesundheit der Eltern in der Gesundheit des Kindes im Vergleich zu anderen Kindern.
Zeitfenster: Monatlich von Grundlinie bis Monat 6
Dieser Parameter wurde anhand eines über Eltern ausgestatteten Fragebogens bewertet. Die Eltern wurden gebeten, auf die folgende Aussage zu antworten "Mein Kind scheint weniger gesund als andere Kinder". Die Antworten wurden unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Skala mit Textankern gesammelt und in eine numerische Skala von 1 auf 5 umgewandelt, wobei eine Abnahme der Punktzahl bessere Ergebnisse anzeigt (z. B. 1 = "nie" 5 = "immer"). Eine Abnahme des Mittelwerts ist mit einer Verbesserung dieses Parameters verbunden.
Monatlich von Grundlinie bis Monat 6
Veränderung der Wahrnehmung der Immunität des Kindes durch die Eltern durch die Eltern
Zeitfenster: Monatlich von Grundlinie bis Monat 6
Dieser Parameter wurde anhand eines über Eltern ausgestatteten Fragebogens bewertet. Die Eltern wurden gebeten, auf die folgende Aussage zu antworten, "wenn etwas um mein Kind geht, fängt es normalerweise ein." Die Antworten wurden unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Skala mit Textankern gesammelt und in eine numerische Skala von 1 auf 5 umgewandelt, wobei eine Abnahme der Punktzahl bessere Ergebnisse anzeigt (z. B. 1 = "nie" 5 = "immer"). Eine Abnahme des Mittelwerts ist mit einer Verbesserung dieses Parameters verbunden.
Monatlich von Grundlinie bis Monat 6
Veränderung der Sorge der Eltern um die Gesundheit des Kindes
Zeitfenster: Monatlich von Grundlinie bis Monat 6
Dieser Parameter wurde anhand eines über Eltern ausgestatteten Fragebogens bewertet. Die Eltern wurden gebeten, auf die folgende Erklärung zu antworten: "Ich mache mir mehr um die Gesundheit meines Kindes als andere Eltern. Die Antworten wurden unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Skala mit Textankern gesammelt und in eine numerische Skala von 1 auf 5 umgewandelt, wobei eine Abnahme der Punktzahl bessere Ergebnisse anzeigt (z. B. 1 = "nie" 5 = "immer"). Eine Abnahme des Mittelwerts ist mit einer Verbesserung dieses Parameters verbunden.
Monatlich von Grundlinie bis Monat 6
Änderung der über Eltern gemeldeten Häufigkeit von Magenschmerzen des Kindes
Zeitfenster: Monatlich von Grundlinie bis Monat 6
Dieser Parameter wurde anhand eines über Eltern ausgestatteten Fragebogens bewertet. Die Antworten wurden unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Skala mit Textankern gesammelt und in eine numerische Skala von 1 auf 5 umgewandelt, wobei eine Abnahme der Punktzahl bessere Ergebnisse anzeigt (z. B. 1 = "nie" 5 = "immer"). Eine Abnahme des Mittelwerts ist mit einer Verbesserung dieses Parameters verbunden.
Monatlich von Grundlinie bis Monat 6
Änderung der über Eltern gemeldeten Häufigkeit der Schwierigkeit des Kindes, auf die Toilette zu gehen
Zeitfenster: Monatlich von Grundlinie bis Monat 6
Dieser Parameter wurde anhand eines über Eltern ausgestatteten Fragebogens bewertet. Die Antworten wurden unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Skala mit Textankern gesammelt und in eine numerische Skala von 1 auf 5 umgewandelt, wobei eine Abnahme der Punktzahl bessere Ergebnisse anzeigt (z. B. 1 = "nie" 5 = "immer"). Eine Abnahme des Mittelwerts ist mit einer Verbesserung dieses Parameters verbunden.
Monatlich von Grundlinie bis Monat 6
Änderung mittlerer Perzentilbewertung in doppelter Schwierigkeiten - Nur Nubest Group (Analyse innerhalb der Gruppe)
Zeitfenster: Grundlinie bis Monat 6
Dieser Parameter wurde innerhalb der Nubest-Gruppe unter Verwendung einer kognitiven Bewertung von Kindern bewertet. Die Teilnehmer erhielten eine Perzentilbewertung von 1 bis 100, wobei höhere Werte auf eine bessere kognitive Funktion hinweisen. Die Gesamtpunktzahl bei jedem Zeitpunkt spiegelt die Leistung des kognitiven Tests wider.
Grundlinie bis Monat 6
Änderung mittlerer Perzentilbewertung in Feature Match - Nur Nubest Group (Analyse innerhalb der Gruppen)
Zeitfenster: Grundlinie bis Monat 6
Die primäre Ergebnismaßnahme bewertet die Verbesserung der kognitiven Funktion, die durch einen kognitiven Test bewertet wird. Feature Match ist eine Fokus- und Verarbeitungsaufgabe. Die Teilnehmer erhielten einen Perzentilwert (1-100) für die Bewertung, wobei ein höherer Punktzahl auf eine bessere Reaktion hinweist.
Grundlinie bis Monat 6
Änderung mittlerer Perzentilbewertung in der Grammatik -Argumentations -Match - Nur Nubest Group (Analyse innerhalb der Gruppen)
Zeitfenster: Grundlinie bis Monat 6
Die primäre Ergebnismaßnahme bewertet die Verbesserung der kognitiven Funktion, die durch einen kognitiven Test bewertet wird. Grammatikalisches Denken ist eine deduktive Argumentationsaufgabe, die schnell interpretiert und logische Schlussfolgerungen aus dem Verständnis zu ziehen. Die Teilnehmer erhielten einen Perzentilwert (1-100) für die Bewertung, wobei ein höherer Punktzahl auf eine bessere Reaktion hinweist.
Grundlinie bis Monat 6
Änderung der mittleren Perzentilbewertung in Ziffernspannweite - Nur Nubest Group (Analyse innerhalb der Gruppe)
Zeitfenster: Grundlinie bis Monat 6
Die primäre Ergebnismaßnahme bewertet die Verbesserung der kognitiven Funktion, die durch einen kognitiven Test bewertet wird. Die Ziffernspanne erfordert, dass Benutzer sich auf angezeigte Zahlen konzentrieren, sie im Kurzzeitspeicher halten und sie korrekt wiederholen. Die Teilnehmer erhielten einen Perzentilwert (1-100) für die Bewertung, wobei ein höherer Punktzahl auf eine bessere Reaktion hinweist.
Grundlinie bis Monat 6
Änderung mittlerer Perzentilbewertung in Token -Suche - Nur Nubest Group (Analyse innerhalb der Gruppe)
Zeitfenster: Grundlinie bis Monat 6
Die primäre Ergebnismaßnahme bewertet die Verbesserung der kognitiven Funktion, die durch einen kognitiven Test bewertet wird. Durch die Nutzung der Funktionen des Gehirns des Gehirns müssen die Teilnehmer Informationen im Arbeitsgedächtnis enthalten und sich darauf konzentrieren, sequentielle Schritte auszuführen. Die Teilnehmer erhielten einen Perzentilwert (1-100) für die Bewertung, wobei ein höherer Punktzahl auf eine bessere Reaktion hinweist.
Grundlinie bis Monat 6
Änderung mittlerer Perzentilbewertung in doppelten Problemen - Nur Placebo -Gruppe (Analyse innerhalb der Gruppe)
Zeitfenster: Grundlinie bis Monat 6
Die primäre Ergebnismaßnahme bewertet die Verbesserung der kognitiven Funktion, die durch einen kognitiven Test bewertet wird. Die Teilnehmer erhielten einen Perzentilwert (1-100) für die Bewertung, wobei ein höherer Punktzahl auf eine bessere Reaktion hinweist.
Grundlinie bis Monat 6
Änderung mittlerer Perzentilbewertung in der Feature -Match - Nur Placebo -Gruppe (Analyse innerhalb der Gruppen)
Zeitfenster: Grundlinie bis Monat 6
Die primäre Ergebnismaßnahme bewertet die Verbesserung der kognitiven Funktion, die durch einen kognitiven Test bewertet wird. Feature Match ist eine Fokus- und Verarbeitungsaufgabe. Die Teilnehmer erhielten einen Perzentilwert (1-100) für die Bewertung, wobei ein höherer Punktzahl auf eine bessere Reaktion hinweist.
Grundlinie bis Monat 6
Änderung mittlerer Perzentilbewertung im grammatikalischen Denken - Nur Placebo -Gruppe (Analyse innerhalb der Gruppe)
Zeitfenster: Grundlinie bis Monat 6
Die primäre Ergebnismaßnahme bewertet die Verbesserung der kognitiven Funktion, die durch einen kognitiven Test bewertet wird. Grammatikalisches Denken ist eine deduktive Argumentationsaufgabe, die schnell interpretiert und logische Schlussfolgerungen aus dem Verständnis zu ziehen. Die Teilnehmer erhielten einen Perzentilwert (1-100) für die Bewertung, wobei ein höherer Punktzahl auf eine bessere Reaktion hinweist.
Grundlinie bis Monat 6
Änderung mittlerer Perzentilbewertung in Zifferspannweite - Nur Placebo -Gruppe (Analyse innerhalb der Gruppen)
Zeitfenster: Grundlinie bis Monat 6
Die primäre Ergebnismaßnahme bewertet die Verbesserung der kognitiven Funktion, die durch einen kognitiven Test bewertet wird. Die Ziffernspanne erfordert, dass Benutzer sich auf angezeigte Zahlen konzentrieren, sie im Kurzzeitspeicher halten und sie korrekt wiederholen. Die Teilnehmer erhielten einen Perzentilwert (1-100) für die Bewertung, wobei ein höherer Punktzahl auf eine bessere Reaktion hinweist.
Grundlinie bis Monat 6
Änderung mittlerer Perzentilbewertung bei Token -Suche - Nur Placebo -Gruppe (Analyse innerhalb der Gruppe)
Zeitfenster: Grundlinie bis Monat 6
Die primäre Ergebnismaßnahme bewertet die Verbesserung der kognitiven Funktion, die durch einen kognitiven Test bewertet wird. Durch die Nutzung der Funktionen des Gehirns des Gehirns müssen die Teilnehmer Informationen im Arbeitsgedächtnis enthalten und sich darauf konzentrieren, sequentielle Schritte auszuführen. Die Teilnehmer erhielten einen Perzentilwert (1-100) für die Bewertung, wobei ein höherer Punktzahl auf eine bessere Reaktion hinweist.
Grundlinie bis Monat 6
Erhöhung der Höhe - nur Nubest Group (Analyse innerhalb der Gruppe)
Zeitfenster: Grundlinie bis Monat 6
Die Höhenmessung wird unter Verwendung eines Ultraschallhöhenmessstadiometers durchgeführt. Die Höhe der Höhe wird im Verlauf der Studie verfolgt.
Grundlinie bis Monat 6
Erhöhung der Höhe - nur Placebo -Gruppe (Analyse innerhalb der Gruppe)
Zeitfenster: Grundlinie bis Monat 6
Die Höhenmessung wird unter Verwendung eines Ultraschallhöhenmessstadiometers durchgeführt. Die Höhe der Höhe wird im Verlauf der Studie verfolgt.
Grundlinie bis Monat 6
Änderungen des Gewichts - nur Nubest Group (Analyse innerhalb der Gruppe)
Zeitfenster: Grundlinie bis Monat 6
Die Gewichtsmessung wird mit einer Fitbit -Smart -Skala durchgeführt.
Grundlinie bis Monat 6
Gewichtsänderungen - Nur Placebo -Gruppe (Analyse innerhalb der Gruppe)
Zeitfenster: Grundlinie bis Monat 6
Die Gewichtsmessung wird mit einer Fitbit -Smart -Skala durchgeführt.
Grundlinie bis Monat 6
Änderungen der allgemeinen Gesundheit, wie von den Eltern - nur von Nubest Group berichtet (Analyse innerhalb der Gruppen)
Zeitfenster: Monatlich von Grundlinie bis Monat 6.
Dieser Parameter wurde anhand eines über Eltern ausgestatteten Fragebogens bewertet. Die Eltern mussten in den letzten vier Wochen die allgemeine Gesundheit ihres Kindes bewerten. Die Antworten wurden unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Skala mit Textankern gesammelt und in eine numerische Skala von 1 bis 5 umgewandelt, wobei höhere Ergebnisse bessere Ergebnisse anzeigen (z. B. 1 = "sehr schlecht", "5 =" ausgezeichnet "). Eine Erhöhung des Mittelwerts ist mit einer Verbesserung dieses Parameters verbunden. Diese Analyse fasst den Mittelwert bei jedem Zeitpunkt nur für die Nubest -Gruppe zusammen.
Monatlich von Grundlinie bis Monat 6.
Änderung der Wahrnehmung der Eltern der Gesundheit des Kindes in Zukunft - nur in der Nubest -Gruppe (Analyse innerhalb der Gruppen)
Zeitfenster: Monatlich von Grundlinie bis Monat 6.
Dieser Parameter wurde anhand eines über Eltern ausgestatteten Fragebogens bewertet. Die Antworten wurden unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Skala mit Textankern gesammelt und in eine numerische Skala von 1 bis 5 umgewandelt, wobei höhere Ergebnisse bessere Ergebnisse anzeigen (z. B. 1 = "sehr schlecht", "5 =" ausgezeichnet "). Eine Erhöhung des Mittelwerts ist mit einer Verbesserung dieses Parameters verbunden. Diese Analyse fasst den Mittelwert bei jedem Zeitpunkt nur für die Nubest -Gruppe zusammen.
Monatlich von Grundlinie bis Monat 6.
Die Wahrnehmung der Eltern für die Änderung der Gesundheit des Kindes im Vergleich zu vor einem Monat - Nur Nubest Group (Analyse innerhalb der Gruppe)
Zeitfenster: Monatlich von Grundlinie bis Monat 6.
Dieser Parameter wurde anhand eines über Eltern ausgestatteten Fragebogens bewertet. Die Antworten wurden unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Skala mit Textankern gesammelt und in eine numerische Skala von 1 bis 5 umgewandelt, wobei höhere Ergebnisse bessere Ergebnisse anzeigen (z. B. 1 = "sehr schlecht", "5 =" ausgezeichnet "). Eine Erhöhung des Mittelwerts ist mit einer Verbesserung dieses Parameters verbunden. Diese Analyse fasst den Mittelwert bei jedem Zeitpunkt nur für die Nubest -Gruppe zusammen.
Monatlich von Grundlinie bis Monat 6.
Änderung des Energieniveaus des Kindes, wie von den Eltern berichtet - nur Nubest Group (Analyse innerhalb der Gruppe)
Zeitfenster: Monatlich von Grundlinie bis Monat 6.
Dieser Parameter wurde anhand eines über Eltern ausgestatteten Fragebogens bewertet. Die Antworten wurden unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Skala mit Textankern gesammelt und in eine numerische Skala von 1 bis 5 umgewandelt, wobei höhere Ergebnisse bessere Ergebnisse anzeigen (z. B. 1 = "sehr schlecht", "5 =" ausgezeichnet "). Eine Erhöhung des Mittelwerts ist mit einer Verbesserung dieses Parameters verbunden. Diese Analyse fasst den Mittelwert bei jedem Zeitpunkt nur für die Nubest -Gruppe zusammen.
Monatlich von Grundlinie bis Monat 6.
Änderungen der Einschränkungen beim Abschluss der Aktivität mit hoher Intensität-nur der Nubest-Gruppe (Analyse innerhalb der Gruppen)
Zeitfenster: Monatlich von Grundlinie bis Monat 6
Dieser Parameter wurde anhand eines über Eltern ausgestatteten Fragebogens bewertet. Die Antworten wurden unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Skala mit textuellen Ankern gesammelt und in eine numerische Skala von 1 bis 5 umgewandelt, wobei niedrigere Punktzahlen bessere Ergebnisse anzeigen (z. B. 1 = "nie" 5 = "immer"). Eine Abnahme des Mittelwerts ist mit einer Verbesserung dieses Parameters verbunden. Diese Analyse fasst den Mittelwert bei jedem Zeitpunkt nur für die Nubest -Gruppe zusammen.
Monatlich von Grundlinie bis Monat 6
Änderungen der Einschränkungen beim Abschluss von Aktivität mit mittlerer Intensität-Nur die Nubest-Gruppe (Analyse innerhalb der Gruppen)
Zeitfenster: Monatlich von Grundlinie bis Monat 6
Dieser Parameter wurde anhand eines über Eltern ausgestatteten Fragebogens bewertet. Die Antworten wurden unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Skala mit textuellen Ankern gesammelt und in eine numerische Skala von 1 bis 5 umgewandelt, wobei niedrigere Punktzahlen bessere Ergebnisse anzeigen (z. B. 1 = "nie" 5 = "immer"). Eine Abnahme des Mittelwerts ist mit einer Verbesserung dieses Parameters verbunden. Diese Analyse fasst den Mittelwert bei jedem Zeitpunkt nur für die Nubest -Gruppe zusammen.
Monatlich von Grundlinie bis Monat 6
Änderungen der Einschränkungen beim Umzug - nur der Nubest -Gruppe (Analyse innerhalb der Gruppen)
Zeitfenster: Monatlich von Grundlinie bis Monat 6
Dieser Parameter wurde anhand eines über Eltern ausgestatteten Fragebogens bewertet. Die Antworten wurden unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Skala mit textuellen Ankern gesammelt und in eine numerische Skala von 1 bis 5 umgewandelt, wobei niedrigere Punktzahlen bessere Ergebnisse anzeigen (z. B. 1 = "nie" 5 = "immer"). Eine Abnahme des Mittelwerts ist mit einer Verbesserung dieses Parameters verbunden. Diese Analyse fasst den Mittelwert bei jedem Zeitpunkt nur für die Nubest -Gruppe zusammen.
Monatlich von Grundlinie bis Monat 6
Änderungen der Einschränkungen beim Gehen von 100 Metern oder beim Klettern eines Treppenfluges - nur der Nubest -Gruppe (Analyse innerhalb der Gruppe)
Zeitfenster: Monatlich von Grundlinie bis Monat 6
Dieser Parameter wurde anhand eines über Eltern ausgestatteten Fragebogens bewertet. Die Antworten wurden unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Skala mit textuellen Ankern gesammelt und in eine numerische Skala von 1 bis 5 umgewandelt, wobei niedrigere Punktzahlen bessere Ergebnisse anzeigen (z. B. 1 = "nie" 5 = "immer"). Eine Abnahme des Mittelwerts ist mit einer Verbesserung dieses Parameters verbunden. Diese Analyse fasst den Mittelwert bei jedem Zeitpunkt nur für die Nubest -Gruppe zusammen.
Monatlich von Grundlinie bis Monat 6
Änderungen der Einschränkungen beim Biegen, Heben oder Bücken - nur Nubest Group (Analyse innerhalb der Gruppe)
Zeitfenster: Monatlich von Grundlinie bis Monat 6
Dieser Parameter wurde anhand eines über Eltern ausgestatteten Fragebogens bewertet. Die Antworten wurden unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Skala mit textuellen Ankern gesammelt und in eine numerische Skala von 1 bis 5 umgewandelt, wobei niedrigere Punktzahlen bessere Ergebnisse anzeigen (z. B. 1 = "nie" 5 = "immer"). Eine Abnahme des Mittelwerts ist mit einer Verbesserung dieses Parameters verbunden. Diese Analyse fasst den Mittelwert bei jedem Zeitpunkt nur für die Nubest -Gruppe zusammen.
Monatlich von Grundlinie bis Monat 6
Änderungen der Einschränkungen in der Art der Schularbeiten oder der Aktivitäten - nur der Nubest -Gruppe (Analyse innerhalb der Gruppen)
Zeitfenster: Monatlich von Grundlinie bis Monat 6
Dieser Parameter wurde anhand eines über Eltern ausgestatteten Fragebogens bewertet. Die Antworten wurden unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Skala mit textuellen Ankern gesammelt und in eine numerische Skala von 1 bis 5 umgewandelt, wobei niedrigere Punktzahlen bessere Ergebnisse anzeigen (z. B. 1 = "nie" 5 = "immer"). Eine Abnahme des Mittelwerts ist mit einer Verbesserung dieses Parameters verbunden. Diese Analyse fasst den Mittelwert bei jedem Zeitpunkt nur für die Nubest -Gruppe zusammen.
Monatlich von Grundlinie bis Monat 6
Änderungen der Einschränkungen in der Zeit, die die Schularbeit oder Aktivitäten ausgeführt hat - nur Nubest Group (Analyse innerhalb der Gruppe)
Zeitfenster: Monatlich von Grundlinie bis Monat 6
Dieser Parameter wurde anhand eines über Eltern ausgestatteten Fragebogens bewertet. Die Antworten wurden unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Skala mit textuellen Ankern gesammelt und in eine numerische Skala von 1 bis 5 umgewandelt, wobei niedrigere Punktzahlen bessere Ergebnisse anzeigen (z. B. 1 = "nie" 5 = "immer"). Eine Abnahme des Mittelwerts ist mit einer Verbesserung dieses Parameters verbunden. Diese Analyse fasst den Mittelwert bei jedem Zeitpunkt nur für die Nubest -Gruppe zusammen.
Monatlich von Grundlinie bis Monat 6
Änderungen der Einschränkungen beim Abschluss von Schularbeiten oder Aktivitäten - nur Nubest Group (Analyse innerhalb der Gruppe)
Zeitfenster: Monatlich von Grundlinie bis Monat 6
Dieser Parameter wurde anhand eines über Eltern ausgestatteten Fragebogens bewertet. Die Antworten wurden unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Skala mit textuellen Ankern gesammelt und in eine numerische Skala von 1 bis 5 umgewandelt, wobei niedrigere Punktzahlen bessere Ergebnisse anzeigen (z. B. 1 = "nie" 5 = "immer"). Eine Abnahme des Mittelwerts ist mit einer Verbesserung dieses Parameters verbunden. Diese Analyse fasst den Mittelwert bei jedem Zeitpunkt nur für die Nubest -Gruppe zusammen.
Monatlich von Grundlinie bis Monat 6
Veränderung der Wahrnehmung der Gesundheit der Eltern für die Gesundheit des Kindes im Vergleich zu anderen Kindern - nur Nubest Group (Analyse innerhalb der Gruppe)
Zeitfenster: Monatlich von Grundlinie bis Monat 6
Dieser Parameter wurde anhand eines über Eltern ausgestatteten Fragebogens bewertet. Die Eltern wurden gebeten, auf die folgende Aussage zu antworten "Mein Kind scheint weniger gesund als andere Kinder". Die Antworten wurden unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Skala mit Textankern gesammelt und in eine numerische Skala von 1 auf 5 umgewandelt, wobei eine Abnahme der Punktzahl bessere Ergebnisse anzeigt (z. B. 1 = "nie" 5 = "immer"). Eine Abnahme des Mittelwerts ist mit einer Verbesserung dieses Parameters verbunden. Diese Analyse fasst den Mittelwert bei jedem Zeitpunkt nur für die Nubest -Gruppe zusammen.
Monatlich von Grundlinie bis Monat 6
Veränderung der Wahrnehmung der Eltern der Immunität des Kindes - nur der Nubest -Gruppe (Analyse innerhalb der Gruppe)
Zeitfenster: Monatlich von Grundlinie bis Monat 6
Dieser Parameter wurde anhand eines über Eltern ausgestatteten Fragebogens bewertet. Die Eltern wurden gebeten, auf die folgende Aussage zu antworten, "wenn etwas um mein Kind geht, fängt es normalerweise ein." Die Antworten wurden unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Skala mit Textankern gesammelt und in eine numerische Skala von 1 auf 5 umgewandelt, wobei eine Abnahme der Punktzahl bessere Ergebnisse anzeigt (z. B. 1 = "nie" 5 = "immer"). Eine Abnahme des Mittelwerts ist mit einer Verbesserung dieses Parameters verbunden. Diese Analyse fasst den Mittelwert bei jedem Zeitpunkt nur für die Nubest -Gruppe zusammen.
Monatlich von Grundlinie bis Monat 6
Veränderung der Sorge der Eltern über die Gesundheit des Kindes - nur Nubest Group (Analyse innerhalb der Gruppe)
Zeitfenster: Monatlich von Grundlinie bis Monat 6
Dieser Parameter wurde anhand eines über Eltern ausgestatteten Fragebogens bewertet. Die Eltern wurden gebeten, auf die folgende Erklärung zu antworten: "Ich mache mir mehr um die Gesundheit meines Kindes als andere Eltern. Die Antworten wurden unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Skala mit Textankern gesammelt und in eine numerische Skala von 1 auf 5 umgewandelt, wobei eine Abnahme der Punktzahl bessere Ergebnisse anzeigt (z. B. 1 = "nie" 5 = "immer"). Eine Abnahme des Mittelwerts ist mit einer Verbesserung dieses Parameters verbunden. Diese Analyse fasst den Mittelwert bei jedem Zeitpunkt nur für die Nubest -Gruppe zusammen.
Monatlich von Grundlinie bis Monat 6
Änderung der über Eltern gemeldeten Häufigkeit von Magenschmerzen des Kindes-nur Nubest-Gruppe (Analyse innerhalb der Gruppe)
Zeitfenster: Monatlich von Grundlinie bis Monat 6
Dieser Parameter wurde anhand eines über Eltern ausgestatteten Fragebogens bewertet. Die Antworten wurden unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Skala mit Textankern gesammelt und in eine numerische Skala von 1 auf 5 umgewandelt, wobei eine Abnahme der Punktzahl bessere Ergebnisse anzeigt (z. B. 1 = "nie" 5 = "immer"). Eine Abnahme des Mittelwerts ist mit einer Verbesserung dieses Parameters verbunden. Diese Analyse fasst den Mittelwert bei jedem Zeitpunkt nur für die Nubest -Gruppe zusammen.
Monatlich von Grundlinie bis Monat 6
Änderung der über Eltern gemeldeten Häufigkeit der Schwierigkeit des Kindes, nur in die Toilette zu gehen-nur Nubest Group (Analyse innerhalb der Gruppe)
Zeitfenster: Monatlich von Grundlinie bis Monat 6
Dieser Parameter wurde anhand eines über Eltern ausgestatteten Fragebogens bewertet. Die Antworten wurden unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Skala mit Textankern gesammelt und in eine numerische Skala von 1 auf 5 umgewandelt, wobei eine Abnahme der Punktzahl bessere Ergebnisse anzeigt (z. B. 1 = "nie" 5 = "immer"). Eine Abnahme des Mittelwerts ist mit einer Verbesserung dieses Parameters verbunden. Diese Analyse fasst den Mittelwert bei jedem Zeitpunkt nur für die Nubest -Gruppe zusammen.
Monatlich von Grundlinie bis Monat 6
Änderungen der allgemeinen Gesundheit, wie von den Eltern - nur von Placebo -Gruppe berichtet (Analyse innerhalb der Gruppen)
Zeitfenster: Monatlich von Grundlinie bis Monat 6
Dieser Parameter wurde anhand eines über Eltern ausgestatteten Fragebogens bewertet. Die Eltern mussten in den letzten vier Wochen die allgemeine Gesundheit ihres Kindes bewerten. Die Antworten wurden unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Skala mit Textankern gesammelt und in eine numerische Skala von 1 bis 5 umgewandelt, wobei höhere Ergebnisse bessere Ergebnisse anzeigen (z. B. 1 = "sehr schlecht", "5 =" ausgezeichnet "). Eine Erhöhung des Mittelwerts ist mit einer Verbesserung dieses Parameters verbunden. Diese Analyse fasst den Mittelwert bei jedem Zeitpunkt nur für die Placebo -Gruppe zusammen.
Monatlich von Grundlinie bis Monat 6
Änderung der Wahrnehmung der Eltern der Gesundheit des Kindes in der Zukunft - Nur Placebo -Gruppe (Analyse innerhalb der Gruppen)
Zeitfenster: Monatlich von Grundlinie bis Monat 6

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Dieser Parameter wurde anhand eines über Eltern ausgestatteten Fragebogens bewertet. Die Antworten wurden unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Skala mit Textankern gesammelt und in eine numerische Skala von 1 bis 5 umgewandelt, wobei höhere Ergebnisse bessere Ergebnisse anzeigen (z. B. 1 = "sehr schlecht", "5 =" ausgezeichnet "). Eine Erhöhung des Mittelwerts ist mit einer Verbesserung dieses Parameters verbunden. Diese Analyse fasst den Mittelwert bei jedem Zeitpunkt nur für die Placebo -Gruppe zusammen.
Monatlich von Grundlinie bis Monat 6
Die Wahrnehmung der Eltern für die Veränderung der Gesundheit des Kindes im Vergleich zu vor einem Monat - Nur Placebo -Gruppe (Analyse innerhalb der Gruppe)
Zeitfenster: Monatlich von Grundlinie bis Monat 6
Dieser Parameter wurde anhand eines über Eltern ausgestatteten Fragebogens bewertet. Die Antworten wurden unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Skala mit Textankern gesammelt und in eine numerische Skala von 1 bis 5 umgewandelt, wobei höhere Ergebnisse bessere Ergebnisse anzeigen (z. B. 1 = "sehr schlecht", "5 =" ausgezeichnet "). Eine Erhöhung des Mittelwerts ist mit einer Verbesserung dieses Parameters verbunden. Diese Analyse fasst den Mittelwert bei jedem Zeitpunkt nur für die Placebo -Gruppe zusammen.
Monatlich von Grundlinie bis Monat 6
Änderung des Energieniveaus des Kindes, wie von den Eltern - nur von Placebo -Gruppe berichtet (Analyse innerhalb der Gruppe)
Zeitfenster: Monatlich von Grundlinie bis Monat 6
Dieser Parameter wurde anhand eines über Eltern ausgestatteten Fragebogens bewertet. Die Antworten wurden unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Skala mit Textankern gesammelt und in eine numerische Skala von 1 bis 5 umgewandelt, wobei höhere Ergebnisse bessere Ergebnisse anzeigen (z. B. 1 = "sehr schlecht", "5 =" ausgezeichnet "). Eine Erhöhung des Mittelwerts ist mit einer Verbesserung dieses Parameters verbunden. Diese Analyse fasst den Mittelwert bei jedem Zeitpunkt nur für die Placebo -Gruppe zusammen.
Monatlich von Grundlinie bis Monat 6
Änderungen der Einschränkungen beim Abschluss von Aktivitäten mit hoher Intensität-Nur Placebo-Gruppe (Analyse innerhalb der Gruppe)
Zeitfenster: Monatlich von Grundlinie bis Monat 6
Dieser Parameter wurde anhand eines über Eltern ausgestatteten Fragebogens bewertet. Die Antworten wurden unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Skala mit textuellen Ankern gesammelt und in eine numerische Skala von 1 bis 5 umgewandelt, wobei niedrigere Punktzahlen bessere Ergebnisse anzeigen (z. B. 1 = "nie" 5 = "immer"). Eine Abnahme des Mittelwerts ist mit einer Verbesserung dieses Parameters verbunden. Diese Analyse fasst den Mittelwert bei jedem Zeitpunkt nur für die Placebo -Gruppe zusammen.
Monatlich von Grundlinie bis Monat 6
Änderungen der Einschränkungen beim Abschluss von Aktivität mit mittlerer Intensität-Nur Placebo-Gruppe (Analyse innerhalb der Gruppe)
Zeitfenster: Monatlich von Grundlinie bis Monat 6
Dieser Parameter wurde anhand eines über Eltern ausgestatteten Fragebogens bewertet. Die Antworten wurden unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Skala mit textuellen Ankern gesammelt und in eine numerische Skala von 1 bis 5 umgewandelt, wobei niedrigere Punktzahlen bessere Ergebnisse anzeigen (z. B. 1 = "nie" 5 = "immer"). Eine Abnahme des Mittelwerts ist mit einer Verbesserung dieses Parameters verbunden. Diese Analyse fasst den Mittelwert bei jedem Zeitpunkt nur für die Placebo -Gruppe zusammen.
Monatlich von Grundlinie bis Monat 6
Änderungen der Einschränkungen beim Umzug - nur der Placebo -Gruppe (Analyse innerhalb der Gruppe)
Zeitfenster: Monatlich von Grundlinie bis Monat 6
Dieser Parameter wurde anhand eines über Eltern ausgestatteten Fragebogens bewertet. Die Antworten wurden unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Skala mit textuellen Ankern gesammelt und in eine numerische Skala von 1 bis 5 umgewandelt, wobei niedrigere Punktzahlen bessere Ergebnisse anzeigen (z. B. 1 = "nie" 5 = "immer"). Eine Abnahme des Mittelwerts ist mit einer Verbesserung dieses Parameters verbunden. Diese Analyse fasst den Mittelwert bei jedem Zeitpunkt nur für die Placebo -Gruppe zusammen.
Monatlich von Grundlinie bis Monat 6
Änderungen der Einschränkungen beim Gehen von 100 Metern oder beim Klettern eines Treppenfluges - nur der Placebo -Gruppe (Analyse innerhalb der Gruppe)
Zeitfenster: Monatlich von Grundlinie bis Monat 6
Dieser Parameter wurde anhand eines über Eltern ausgestatteten Fragebogens bewertet. Die Antworten wurden unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Skala mit textuellen Ankern gesammelt und in eine numerische Skala von 1 bis 5 umgewandelt, wobei niedrigere Punktzahlen bessere Ergebnisse anzeigen (z. B. 1 = "nie" 5 = "immer"). Eine Abnahme des Mittelwerts ist mit einer Verbesserung dieses Parameters verbunden. Diese Analyse fasst den Mittelwert bei jedem Zeitpunkt nur für die Placebo -Gruppe zusammen.
Monatlich von Grundlinie bis Monat 6
Änderungen der Einschränkungen beim Biegen, Heben oder Bücken - nur Placebo -Gruppe (Analyse innerhalb der Gruppe)
Zeitfenster: Monatlich von Grundlinie bis Monat 6
Dieser Parameter wurde anhand eines über Eltern ausgestatteten Fragebogens bewertet. Die Antworten wurden unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Skala mit textuellen Ankern gesammelt und in eine numerische Skala von 1 bis 5 umgewandelt, wobei niedrigere Punktzahlen bessere Ergebnisse anzeigen (z. B. 1 = "nie" 5 = "immer"). Eine Abnahme des Mittelwerts ist mit einer Verbesserung dieses Parameters verbunden. Diese Analyse fasst den Mittelwert bei jedem Zeitpunkt nur für die Placebo -Gruppe zusammen.
Monatlich von Grundlinie bis Monat 6
Änderungen der Einschränkungen in der Art der Schularbeiten oder der Aktivitäten - nur der Placebo -Gruppe (Analyse innerhalb der Gruppen)
Zeitfenster: Monatlich von Grundlinie bis Monat 6
Dieser Parameter wurde anhand eines über Eltern ausgestatteten Fragebogens bewertet. Die Antworten wurden unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Skala mit textuellen Ankern gesammelt und in eine numerische Skala von 1 bis 5 umgewandelt, wobei niedrigere Punktzahlen bessere Ergebnisse anzeigen (z. B. 1 = "nie" 5 = "immer"). Eine Abnahme des Mittelwerts ist mit einer Verbesserung dieses Parameters verbunden. Diese Analyse fasst den Mittelwert bei jedem Zeitpunkt nur für die Placebo -Gruppe zusammen.
Monatlich von Grundlinie bis Monat 6
Änderungen der Einschränkungen in der Zeit, die die Schularbeiten oder Aktivitäten ausgeführt hat - nur Placebo -Gruppe (Analyse innerhalb der Gruppe)
Zeitfenster: Monatlich von Grundlinie bis Monat 6
Dieser Parameter wurde anhand eines über Eltern ausgestatteten Fragebogens bewertet. Die Antworten wurden unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Skala mit textuellen Ankern gesammelt und in eine numerische Skala von 1 bis 5 umgewandelt, wobei niedrigere Punktzahlen bessere Ergebnisse anzeigen (z. B. 1 = "nie" 5 = "immer"). Eine Abnahme des Mittelwerts ist mit einer Verbesserung dieses Parameters verbunden. Diese Analyse fasst den Mittelwert bei jedem Zeitpunkt nur für die Placebo -Gruppe zusammen.
Monatlich von Grundlinie bis Monat 6
Änderungen der Einschränkungen beim Abschluss von Schularbeiten oder Aktivitäten - Nur Placebo -Gruppe (Analyse innerhalb der Gruppe)
Zeitfenster: Monatlich von Grundlinie bis Monat 6
Dieser Parameter wurde anhand eines über Eltern ausgestatteten Fragebogens bewertet. Die Antworten wurden unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Skala mit textuellen Ankern gesammelt und in eine numerische Skala von 1 bis 5 umgewandelt, wobei niedrigere Punktzahlen bessere Ergebnisse anzeigen (z. B. 1 = "nie" 5 = "immer"). Eine Abnahme des Mittelwerts ist mit einer Verbesserung dieses Parameters verbunden. Diese Analyse fasst den Mittelwert bei jedem Zeitpunkt nur für die Placebo -Gruppe zusammen.
Monatlich von Grundlinie bis Monat 6
Veränderung der Wahrnehmung der Gesundheit der Eltern für die Gesundheit des Kindes im Vergleich zu anderen Kindern - nur Placebo -Gruppe (Analyse innerhalb der Gruppe)
Zeitfenster: Monatlich von Grundlinie bis Monat 6
Dieser Parameter wurde anhand eines über Eltern ausgestatteten Fragebogens bewertet. Die Eltern wurden gebeten, auf die folgende Aussage zu antworten "Mein Kind scheint weniger gesund als andere Kinder". Die Antworten wurden unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Skala mit Textankern gesammelt und in eine numerische Skala von 1 auf 5 umgewandelt, wobei eine Abnahme der Punktzahl bessere Ergebnisse anzeigt (z. B. 1 = "nie" 5 = "immer"). Eine Abnahme des Mittelwerts ist mit einer Verbesserung dieses Parameters verbunden. Diese Analyse fasst den Mittelwert bei jedem Zeitpunkt nur für die Placebo -Gruppe zusammen.
Monatlich von Grundlinie bis Monat 6
Veränderung der Wahrnehmung der Eltern von Kindern Immunität - Placebo -Gruppe nur (Analyse innerhalb der Gruppe)
Zeitfenster: Monatlich von Grundlinie bis Monat 6
Dieser Parameter wurde anhand eines über Eltern ausgestatteten Fragebogens bewertet. Die Eltern wurden gebeten, auf die folgende Aussage zu antworten, "wenn etwas um mein Kind geht, fängt es normalerweise ein." Die Antworten wurden unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Skala mit Textankern gesammelt und in eine numerische Skala von 1 auf 5 umgewandelt, wobei eine Abnahme der Punktzahl bessere Ergebnisse anzeigt (z. B. 1 = "nie" 5 = "immer"). Eine Abnahme des Mittelwerts ist mit einer Verbesserung dieses Parameters verbunden. Diese Analyse fasst den Mittelwert bei jedem Zeitpunkt nur für die Placebo -Gruppe zusammen.
Monatlich von Grundlinie bis Monat 6
Änderung der Sorge der Eltern um die Gesundheit des Kindes - nur eine Placebo -Gruppe (Analyse innerhalb der Gruppe)
Zeitfenster: Monatlich von Grundlinie bis Monat 6
Dieser Parameter wurde anhand eines über Eltern ausgestatteten Fragebogens bewertet. Die Eltern wurden gebeten, auf die folgende Erklärung zu antworten: "Ich mache mir mehr um die Gesundheit meines Kindes als andere Eltern. Die Antworten wurden unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Skala mit Textankern gesammelt und in eine numerische Skala von 1 auf 5 umgewandelt, wobei eine Abnahme der Punktzahl bessere Ergebnisse anzeigt (z. B. 1 = "nie" 5 = "immer"). Eine Abnahme des Mittelwerts ist mit einer Verbesserung dieses Parameters verbunden. Diese Analyse fasst den Mittelwert bei jedem Zeitpunkt nur für die Placebo -Gruppe zusammen.
Monatlich von Grundlinie bis Monat 6
Änderung der über Eltern gemeldeten Häufigkeit von Magenschmerzen des Kindes-Nur Placebo-Gruppe (Analyse innerhalb der Gruppe)
Zeitfenster: Monatlich von Grundlinie bis Monat 6
Dieser Parameter wurde anhand eines über Eltern ausgestatteten Fragebogens bewertet. Die Antworten wurden unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Skala mit Textankern gesammelt und in eine numerische Skala von 1 auf 5 umgewandelt, wobei eine Abnahme der Punktzahl bessere Ergebnisse anzeigt (z. B. 1 = "nie" 5 = "immer"). Eine Abnahme des Mittelwerts ist mit einer Verbesserung dieses Parameters verbunden. Diese Analyse fasst den Mittelwert bei jedem Zeitpunkt nur für die Placebo -Gruppe zusammen.
Monatlich von Grundlinie bis Monat 6
Änderung der über Eltern gemeldeten Häufigkeit der Schwierigkeit des Kindes, nur zur Toilette zu gehen-nur Placebo-Gruppe (Analyse innerhalb der Gruppe)
Zeitfenster: Monatlich von Grundlinie bis Monat 6
Dieser Parameter wurde anhand eines über Eltern ausgestatteten Fragebogens bewertet. Die Antworten wurden unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Skala mit Textankern gesammelt und in eine numerische Skala von 1 auf 5 umgewandelt, wobei eine Abnahme der Punktzahl bessere Ergebnisse anzeigt (z. B. 1 = "nie" 5 = "immer"). Eine Abnahme des Mittelwerts ist mit einer Verbesserung dieses Parameters verbunden. Diese Analyse fasst den Mittelwert bei jedem Zeitpunkt nur für die Placebo -Gruppe zusammen.
Monatlich von Grundlinie bis Monat 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NuBest

Mitarbeiter

Citruslabs

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20424

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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