一项评估膳食补充剂对儿童健康和发育结果影响的随机双盲安慰剂对照研究。
2025年7月7日 更新者：NuBest
一项为期 6 个月的虚拟双组随机双盲安慰剂对照临床试验。
参与者将每天服用 NuBest 长高蛋白粉或安慰剂。
家长将在基线和每月完成调查问卷，孩子将按指定的时间间隔接受认知评估和身高/体重测量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Santa Monica、California、美国、90404
- Citruslabs
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 有兴趣让他们的孩子尝试一种旨在改善儿童整体健康状况的膳食补充剂，包括身高、保持健康体重、认知功能、免疫功能和能量水平。
- 在研究期间愿意避免给孩子任何维生素、矿物质或任何种类的草药补充剂。
- 家长愿意在整个研究过程中称重和测量孩子的身高。
- 总体健康——没有任何不受控制的慢性疾病。
排除标准：
- 任何有内分泌失调、心脏病、肺病、肾病、消化系统疾病或骨骼发育不良病史的儿童。
- 任何会阻止参与者遵守协议的预先存在的慢性疾病，包括肿瘤和精神疾病。
- 正在或计划在未来六个月内接受重大医疗程序。
- 有严重过敏反应史，包括但不限于任何产品成分。
- 任何患有乳制品过敏或乳糖不耐受的儿童。
- 在过去六个月内接受过任何手术或侵入性治疗。
- 近三个月内是否患有重大疾病。
- 在研究期间进行任何计划的侵入性医疗程序。
- 目前正在参加任何其他临床研究。
- 不愿意遵守研究方案。
- 任何被诊断患有注意力缺陷障碍 (ADD) 或注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 的儿童。
- 目前正在服用或在过去 3 个月内服用过针对 ADD 或 ADHD 的任何处方药（例如 Adderall、Concerta、Focalin、Evekeo 或 Ritalin）的任何儿童。
- 任何“挑食”的孩子或家长怀疑可能无法忍受六个月内每天食用测试产品的孩子。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预臂
该组的参与者将每天服用 NuBest 长高蛋白粉，持续 6 个月。
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NuBest 身高生长蛋白粉含有维生素、矿物质和益生菌的专有混合物，旨在增强儿童的健康状况。
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安慰剂比较：安慰剂臂
该组的参与者将在 6 个月内每天服用安慰剂产品。
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该安慰剂粉末旨在模仿 NuBest 长高蛋白粉的外观和味道，但不含活性成分。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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变化平均百分比分数在双重麻烦中
大体时间：基线和第6个月
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主要结局指标将评估通过认知测试评估的认知功能的改善。
参与者在评估中获得了百分点得分（1-100），更高的分数表明响应率更好。
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基线和第6个月
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Ichange在功能匹配中平均得分
大体时间：基线和第6个月
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主要结局指标将评估通过认知测试评估的认知功能的改善。
功能匹配是重点和处理任务。
参与者在评估中获得了百分点得分（1-100），更高的分数表明响应率更好。
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基线和第6个月
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更改语法推理中的平均百分比分数
大体时间：基线到第6个月
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主要结局指标将评估通过认知测试评估的认知功能的改善。
语法推理是一项演绎推理任务，需要快速解释短语并从理解中得出逻辑结论。
参与者在评估中获得了百分点得分（1-100），更高的分数表明响应率更好。
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基线到第6个月
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变化平均百分比分数在数字跨度
大体时间：基线到第6个月
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主要结局指标将评估通过认知测试评估的认知功能的改善。
Digit Span要求用户专注于显示的数字，将它们放在短期内存中，然后正确重复它们。
参与者在评估中获得了百分点得分（1-100），更高的分数表明响应率更好。
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基线到第6个月
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更改令牌搜索中的平均百分比分数
大体时间：基线到第6个月
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主要结局指标将评估通过认知测试评估的认知功能的改善。
为了利用大脑的执行功能，令牌搜索要求参与者在工作记忆中保留信息，并继续专注于完成顺序步骤。
参与者在评估中获得了百分点得分（1-100），更高的分数表明响应率更好。
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基线到第6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身高增加
大体时间：基线、第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月
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高度测量将使用超声波高度测量仪进行。
在研究过程中将跟踪身高的增加。
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基线、第 2 个月、第 4 个月和第 6 个月
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重量变化
大体时间：基线，第2个月，第4个月和第6个月
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重量测量将使用Fitbit智能秤进行。
重量的变化将在各组之间进行分析。
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基线，第2个月，第4个月和第6个月
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父母报告的整体健康变化
大体时间：从基线到第6个月的月度
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使用父填写的问卷评估此参数。
在过去的四个星期中，父母必须评分孩子的整体健康状况。
使用具有文本锚的5点李克特量表收集了响应，并从1到5转换为数值量表，其中较高的分数表明结果更好（例如1 =“非常差”，“ 5 =“优秀”）。
平均分数的提高与此参数的改善有关。
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从基线到第6个月的月度
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未来父母对孩子健康的看法改变。
大体时间：从基线到第6个月的月度
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该参数是使用父母完成的问卷进行评估的，“我希望我的孩子将过着非常健康的生活”的问题。
使用具有文本锚的5点李克特量表收集响应，并从1到5转换为数字量表，其中较高的分数表明结果更好（例如1 =“ Never，never”，5 =“始终”）。
平均分数的提高与此参数的改善有关。
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从基线到第6个月的月度
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与一个月前相比，父母对儿童健康变化的看法。
大体时间：从基线到第6个月的月度
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使用父母完成的问卷来评估该参数，在过去的四个星期中，要求父母对孩子的整体健康状况进行评分。
使用具有文本锚的5点李克特量表收集响应，并从1到5转换为数值量表，其中较高的分数表明结果更好（例如，1 =“更糟糕的”，更糟，5 =“更好”）。
平均分数的提高与此参数的改善有关。
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从基线到第6个月的月度
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父母报告的儿童能量水平的变化
大体时间：从基线到第6个月的月度
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使用父填写的问卷评估此参数。
使用具有文本锚的5点李克特量表收集响应，并从1到5转换为数值量表，其中较高的分数表明结果更好（例如1 =“非常差”，5 =“ pleam”）。
平均分数的提高与此参数的改善有关。
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从基线到第6个月的月度
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完成高强度活动时限制的变化
大体时间：从基线到第6个月的月度
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使用父填写的问卷评估此参数。
使用具有文本锚的5点李克特量表收集了响应，并将其转换为1到5的数值量表，其中较低的分数表明更好的结果（例如，1 =“ Never，” 5 =“始终”）。
平均分数的提高与此参数的改善有关。
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从基线到第6个月的月度
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完成中等强度活动时限制的变化
大体时间：从基线到第6个月的月度
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使用父填写的问卷评估此参数。
使用具有文本锚的5点李克特量表收集响应，并从1到5转换为数值量表，其中得分的降低表示更好的结果（例如，1 =“ Never”，5 =“始终”）。
平均分数的提高与此参数的改善有关。
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从基线到第6个月的月度
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四处走动的限制变化
大体时间：从基线到第6个月的月度
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使用父填写的问卷评估此参数。
使用具有文本锚的5点李克特量表收集响应，并从1到5转换为数值量表，其中得分的降低表示更好的结果（例如，1 =“ Never”，5 =“始终”）。
平均分数的提高与此参数的改善有关。
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从基线到第6个月的月度
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行走100米或爬楼梯时的限制变化
大体时间：从基线到第6个月的月度
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使用父填写的问卷评估此参数。
使用具有文本锚的5点李克特量表收集响应，并从1到5转换为数值量表，其中得分的降低表示更好的结果（例如，1 =“ Never”，5 =“始终”）。
平均分数的下降与此参数的改善有关。
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从基线到第6个月的月度
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弯曲，提起或弯腰时的限制变化。
大体时间：从基线到第6个月的月度
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使用父填写的问卷评估此参数。
使用具有文本锚的5点李克特量表收集响应，并从1到5转换为数值量表，其中得分的降低表示更好的结果（例如，1 =“ Never”，5 =“始终”）。
平均分数的下降与此参数的改善有关。
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从基线到第6个月的月度
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改变了从事的功课或活动的限制。
大体时间：从基线到第6个月的月度
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使用父填写的问卷评估此参数。
使用具有文本锚的5点李克特量表收集响应，并从1到5转换为数值量表，其中得分的降低表示更好的结果（例如，1 =“ Never”，5 =“始终”）。
平均分数的下降与此参数的改善有关。
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从基线到第6个月的月度
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在完成功课或活动所花费的时间上的限制变化。
大体时间：从基线到第6个月的月度
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使用父填写的问卷评估此参数。
使用具有文本锚的5点李克特量表收集响应，并从1到5转换为数值量表，其中得分的降低表示更好的结果（例如，1 =“ Never”，5 =“始终”）。
平均分数的下降与此参数的改善有关。
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从基线到第6个月的月度
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完成学业或活动期间的限制变化。
大体时间：从基线到第6个月的月度
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使用父填写的问卷评估此参数。
使用具有文本锚的5点李克特量表收集响应，并从1到5转换为数值量表，其中得分的降低表示更好的结果（例如，1 =“ Never”，5 =“始终”）。
平均分数的下降与此参数的改善有关。
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从基线到第6个月的月度
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与其他孩子相比，父母对孩子健康的看法改变。
大体时间：从基线到第6个月的月度
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使用父填写的问卷评估此参数。
要求父母回应以下声明：“我的孩子似乎不如其他孩子健康”。
使用具有文本锚的5点李克特量表收集响应，并从1到5转换为数值量表，其中得分的降低表示更好的结果（例如，1 =“ Never”，5 =“始终”）。
平均分数的下降与此参数的改善有关。
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从基线到第6个月的月度
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改变父母对孩子免疫力的看法
大体时间：从基线到第6个月的月度
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使用父填写的问卷评估此参数。
父母被要求回应以下声明：“当我的孩子周围发生某些事情时，通常会抓住它”。
使用具有文本锚的5点李克特量表收集响应，并从1到5转换为数值量表，其中得分的降低表示更好的结果（例如，1 =“ Never”，5 =“始终”）。
平均分数的下降与此参数的改善有关。
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从基线到第6个月的月度
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改变父母对孩子健康的担心
大体时间：从基线到第6个月的月度
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使用父填写的问卷评估此参数。
父母被要求回应以下声明：“我比其他父母更担心孩子的健康”。
使用具有文本锚的5点李克特量表收集响应，并从1到5转换为数值量表，其中得分的降低表示更好的结果（例如，1 =“ Never”，5 =“始终”）。
平均分数的下降与此参数的改善有关。
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从基线到第6个月的月度
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父母报告的儿童胃痛的频率变化
大体时间：从基线到第6个月的月度
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使用父填写的问卷评估此参数。
使用具有文本锚的5点李克特量表收集响应，并从1到5转换为数值量表，其中得分的降低表示更好的结果（例如，1 =“ Never”，5 =“始终”）。
平均分数的下降与此参数的改善有关。
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从基线到第6个月的月度
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改变父母报告的孩子难以上厕所的频率
大体时间：从基线到第6个月的月度
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使用父填写的问卷评估此参数。
使用具有文本锚的5点李克特量表收集响应，并从1到5转换为数值量表，其中得分的降低表示更好的结果（例如，1 =“ Never”，5 =“始终”）。
平均分数的下降与此参数的改善有关。
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从基线到第6个月的月度
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变化平均百分比分数在双重麻烦中 - 仅NUBEST组（组内分析）
大体时间：基线到第6个月
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使用儿童完成的认知评估在Nubest组中评估了此参数。
参与者获得的百分比分数从1到100不等，得分较高，表明认知功能更好。
每个时间点的总分反映了认知测试的性能。
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基线到第6个月
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更改特征匹配中的平均百分比分数 - 仅Nubest组（组内分析）
大体时间：基线到第6个月
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主要结局指标将评估通过认知测试评估的认知功能的改善。
功能匹配是重点和处理任务。
参与者在评估中获得了百分点得分（1-100），更高的分数表明响应率更好。
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基线到第6个月
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语法推理匹配中的变化平均百分比得分 - 仅Nubest组（组内分析）
大体时间：基线到第6个月
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主要结局指标将评估通过认知测试评估的认知功能的改善。
语法推理是一项演绎推理任务，需要快速解释短语并从理解中得出逻辑结论。
参与者在评估中获得了百分点得分（1-100），更高的分数表明响应率更好。
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基线到第6个月
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变化平均百分比分数在数字跨度 - 仅Nubest组（组内分析）
大体时间：基线到第6个月
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主要结局指标将评估通过认知测试评估的认知功能的改善。
Digit Span要求用户专注于显示的数字，将它们放在短期内存中，然后正确重复它们。
参与者在评估中获得了百分点得分（1-100），更高的分数表明响应率更好。
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基线到第6个月
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更改令牌搜索中的平均百分比分数 - 仅Nubest组（组内分析）
大体时间：基线到第6个月
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主要结局指标将评估通过认知测试评估的认知功能的改善。
为了利用大脑的执行功能，令牌搜索要求参与者在工作记忆中保留信息，并继续专注于完成顺序步骤。
参与者在评估中获得了百分点得分（1-100），更高的分数表明响应率更好。
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基线到第6个月
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更改双重麻烦中的平均百分比分数 - 仅安慰剂组（组内分析）
大体时间：基线到第6个月
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主要结局指标将评估通过认知测试评估的认知功能的改善。
参与者在评估中获得了百分点得分（1-100），更高的分数表明响应率更好。
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基线到第6个月
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更改特征匹配中的平均百分比分数 - 仅安慰剂组（组内分析）
大体时间：基线到第6个月
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主要结局指标将评估通过认知测试评估的认知功能的改善。
功能匹配是重点和处理任务。
参与者在评估中获得了百分点得分（1-100），更高的分数表明响应率更好。
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基线到第6个月
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语法推理中的变化平均百分比评分 - 仅安慰剂组（组内分析）
大体时间：基线到第6个月
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主要结局指标将评估通过认知测试评估的认知功能的改善。
语法推理是一项演绎推理任务，需要快速解释短语并从理解中得出逻辑结论。
参与者在评估中获得了百分点得分（1-100），更高的分数表明响应率更好。
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基线到第6个月
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变化平均百分比分数在数字跨度 - 仅安慰剂组（组内分析）
大体时间：基线到第6个月
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主要结局指标将评估通过认知测试评估的认知功能的改善。
Digit Span要求用户专注于显示的数字，将它们放在短期内存中，然后正确重复它们。
参与者在评估中获得了百分点得分（1-100），更高的分数表明响应率更好。
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基线到第6个月
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在代币搜索中更改平均百分比分数 - 仅安慰剂组（组内分析）
大体时间：基线到第6个月
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主要结局指标将评估通过认知测试评估的认知功能的改善。
为了利用大脑的执行功能，令牌搜索要求参与者在工作记忆中保留信息，并继续专注于完成顺序步骤。
参与者在评估中获得了百分点得分（1-100），更高的分数表明响应率更好。
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基线到第6个月
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高度增加 - 仅NUBEST组（组内分析）
大体时间：基线到第6个月
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高度测量将使用超声高度测量标准计进行。
在整个研究过程中，高度的增加将进行跟踪。
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基线到第6个月
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高度增加 - 仅安慰剂组（组内分析）
大体时间：基线到第6个月
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高度测量将使用超声高度测量标准计进行。
在整个研究过程中，高度的增加将进行跟踪。
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基线到第6个月
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重量的变化 - 仅NUBEST组（组内分析）
大体时间：基线到第6个月
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重量测量将使用Fitbit智能秤进行。
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基线到第6个月
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重量变化 - 仅安慰剂组（组内分析）
大体时间：基线到第6个月
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重量测量将使用Fitbit智能秤进行。
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基线到第6个月
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父母报告的总体健康状况变化 - 仅Nubest组（组内分析）
大体时间：从基线到第6个月的月度。
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使用父填写的问卷评估此参数。
在过去的四个星期中，父母必须评分孩子的整体健康状况。
使用具有文本锚的5点李克特量表收集了响应，并从1到5转换为数值量表，其中较高的分数表明结果更好（例如1 =“非常差”，“ 5 =“优秀”）。
平均分数的提高与此参数的改善有关。
该分析总结了每个时间点的平均分数仅用于Nubest组的平均分数。
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从基线到第6个月的月度。
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将来父母对孩子健康的看法改变 - 仅努比斯特组（组内分析）
大体时间：从基线到第6个月的月度。
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使用父填写的问卷评估此参数。
使用具有文本锚的5点李克特量表收集了响应，并从1到5转换为数值量表，其中较高的分数表明结果更好（例如1 =“非常差”，“ 5 =“优秀”）。
平均分数的提高与此参数的改善有关。
该分析总结了每个时间点的平均分数仅用于Nubest组的平均分数。
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从基线到第6个月的月度。
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与一个月前相比，父母对儿童健康变化的看法 - 仅Nubest组（组内分析）
大体时间：从基线到第6个月的月度。
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使用父填写的问卷评估此参数。
使用具有文本锚的5点李克特量表收集了响应，并从1到5转换为数值量表，其中较高的分数表明结果更好（例如1 =“非常差”，“ 5 =“优秀”）。
平均分数的提高与此参数的改善有关。
该分析总结了每个时间点的平均分数仅用于Nubest组的平均分数。
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从基线到第6个月的月度。
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父母报告的儿童能量水平的变化 - 仅Nubest组（组内分析）
大体时间：从基线到第6个月的月度。
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使用父填写的问卷评估此参数。
使用具有文本锚的5点李克特量表收集了响应，并从1到5转换为数值量表，其中较高的分数表明结果更好（例如1 =“非常差”，“ 5 =“优秀”）。
平均分数的提高与此参数的改善有关。
该分析总结了每个时间点的平均分数仅用于Nubest组的平均分数。
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从基线到第6个月的月度。
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完成高强度活动时限制的变化 - 仅Nubest组（组内分析）
大体时间：从基线到第6个月的月度
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使用父填写的问卷评估此参数。
使用具有文本锚的5点李克特量表收集了响应，并将其转换为1到5的数值量表，其中较低的分数表明更好的结果（例如，1 =“ Never，” 5 =“始终”）。
平均分数的下降与此参数的改善有关。
该分析总结了每个时间点的平均分数仅用于Nubest组的平均分数。
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从基线到第6个月的月度
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完成中度强度活动时限制的变化 - 仅Nubest组（组内分析）
大体时间：从基线到第6个月的月度
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使用父填写的问卷评估此参数。
使用具有文本锚的5点李克特量表收集了响应，并将其转换为1到5的数值量表，其中较低的分数表明更好的结果（例如，1 =“ Never，” 5 =“始终”）。
平均分数的下降与此参数的改善有关。
该分析总结了每个时间点的平均分数仅用于Nubest组的平均分数。
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从基线到第6个月的月度
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周围移动时限制的变化 - 仅NUBEST组（组内分析）
大体时间：从基线到第6个月的月度
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使用父填写的问卷评估此参数。
使用具有文本锚的5点李克特量表收集了响应，并将其转换为1到5的数值量表，其中较低的分数表明更好的结果（例如，1 =“ Never，” 5 =“始终”）。
平均分数的下降与此参数的改善有关。
该分析总结了每个时间点的平均分数仅用于Nubest组的平均分数。
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从基线到第6个月的月度
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步行100米或攀登楼梯时的限制变化 - 仅组内分析）
大体时间：从基线到第6个月的月度
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使用父填写的问卷评估此参数。
使用具有文本锚的5点李克特量表收集了响应，并将其转换为1到5的数值量表，其中较低的分数表明更好的结果（例如，1 =“ Never，” 5 =“始终”）。
平均分数的下降与此参数的改善有关。
该分析总结了每个时间点的平均分数仅用于Nubest组的平均分数。
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从基线到第6个月的月度
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弯曲，提起或弯腰时的限制变化 - 仅Nubest组（组内分析）
大体时间：从基线到第6个月的月度
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使用父填写的问卷评估此参数。
使用具有文本锚的5点李克特量表收集了响应，并将其转换为1到5的数值量表，其中较低的分数表明更好的结果（例如，1 =“ Never，” 5 =“始终”）。
平均分数的下降与此参数的改善有关。
该分析总结了每个时间点的平均分数仅用于Nubest组的平均分数。
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从基线到第6个月的月度
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从事的功课或活动类型的局限性变化 - 仅努力群（组内分析）
大体时间：从基线到第6个月的月度
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使用父填写的问卷评估此参数。
使用具有文本锚的5点李克特量表收集了响应，并将其转换为1到5的数值量表，其中较低的分数表明更好的结果（例如，1 =“ Never，” 5 =“始终”）。
平均分数的下降与此参数的改善有关。
该分析总结了每个时间点的平均分数仅用于Nubest组的平均分数。
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从基线到第6个月的月度
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完成功课或活动所花费的时间的限制变化 - 仅努力群（组内分析）
大体时间：从基线到第6个月的月度
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使用父填写的问卷评估此参数。
使用具有文本锚的5点李克特量表收集了响应，并将其转换为1到5的数值量表，其中较低的分数表明更好的结果（例如，1 =“ Never，” 5 =“始终”）。
平均分数的下降与此参数的改善有关。
该分析总结了每个时间点的平均分数仅用于Nubest组的平均分数。
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从基线到第6个月的月度
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完成课程或活动期间限制的变化 - 仅Nubest小组（组内分析）
大体时间：从基线到第6个月的月度
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使用父填写的问卷评估此参数。
使用具有文本锚的5点李克特量表收集了响应，并将其转换为1到5的数值量表，其中较低的分数表明更好的结果（例如，1 =“ Never，” 5 =“始终”）。
平均分数的下降与此参数的改善有关。
该分析总结了每个时间点的平均分数仅用于Nubest组的平均分数。
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从基线到第6个月的月度
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与其他儿童相比，父母对孩子健康的看法变化 - 仅Nubest组（组内分析）
大体时间：从基线到第6个月的月度
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使用父填写的问卷评估此参数。
要求父母回应以下声明：“我的孩子似乎不如其他孩子健康”。
使用具有文本锚的5点李克特量表收集响应，并从1到5转换为数值量表，其中得分的降低表示更好的结果（例如，1 =“ Never”，5 =“始终”）。
平均分数的下降与此参数的改善有关。
该分析总结了每个时间点的平均分数仅用于Nubest组的平均分数。
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从基线到第6个月的月度
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父母对子女免疫的看法改变 - 仅nubest组（组内分析）
大体时间：从基线到第6个月的月度
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使用父填写的问卷评估此参数。
父母被要求回应以下声明：“当我的孩子周围发生某些事情时，通常会抓住它”。
使用具有文本锚的5点李克特量表收集响应，并从1到5转换为数值量表，其中得分的降低表示更好的结果（例如，1 =“ Never”，5 =“始终”）。
平均分数的下降与此参数的改善有关。
该分析总结了每个时间点的平均分数仅用于Nubest组的平均分数。
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从基线到第6个月的月度
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改变父母对孩子健康的担心 - 仅Nubest组（组内分析）
大体时间：从基线到第6个月的月度
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使用父填写的问卷评估此参数。
父母被要求回应以下声明：“我比其他父母更担心孩子的健康”。
使用具有文本锚的5点李克特量表收集响应，并从1到5转换为数值量表，其中得分的降低表示更好的结果（例如，1 =“ Never”，5 =“始终”）。
平均分数的下降与此参数的改善有关。
该分析总结了每个时间点的平均分数仅用于Nubest组的平均分数。
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从基线到第6个月的月度
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父母报告的儿童胃痛频率的变化 - 仅Nubest组（组内分析）
大体时间：从基线到第6个月的月度
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使用父填写的问卷评估此参数。
使用具有文本锚的5点李克特量表收集响应，并从1到5转换为数值量表，其中得分的降低表示更好的结果（例如，1 =“ Never”，5 =“始终”）。
平均分数的下降与此参数的改善有关。
该分析总结了每个时间点的平均分数仅用于Nubest组的平均分数。
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从基线到第6个月的月度
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在父母报告的孩子难度上厕所的频率上的变化 - 仅努比最努力群（组内分析）
大体时间：从基线到第6个月的月度
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使用父填写的问卷评估此参数。
使用具有文本锚的5点李克特量表收集响应，并从1到5转换为数值量表，其中得分的降低表示更好的结果（例如，1 =“ Never”，5 =“始终”）。
平均分数的下降与此参数的改善有关。
该分析总结了每个时间点的平均分数仅用于Nubest组的平均分数。
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从基线到第6个月的月度
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父母报告的总体健康变化 - 仅安慰剂组（组内分析）
大体时间：从基线到第6个月的月度
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使用父填写的问卷评估此参数。
在过去的四个星期中，父母必须评分孩子的整体健康状况。
使用具有文本锚的5点李克特量表收集了响应，并从1到5转换为数值量表，其中较高的分数表明结果更好（例如1 =“非常差”，“ 5 =“优秀”）。
平均分数的提高与此参数的改善有关。
该分析仅针对安慰剂组的每个时间点的平均分数总结。
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将来父母对孩子健康的看法改变 - 仅安慰剂组（组内分析）
大体时间：从基线到第6个月的月度
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从基线到第6个月的月度
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与一个月前相比，父母对儿童健康变化的看法 - 仅安慰剂组（组内分析）
大体时间：从基线到第6个月的月度
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使用父填写的问卷评估此参数。
使用具有文本锚的5点李克特量表收集了响应，并从1到5转换为数值量表，其中较高的分数表明结果更好（例如1 =“非常差”，“ 5 =“优秀”）。
平均分数的提高与此参数的改善有关。
该分析仅针对安慰剂组的每个时间点的平均分数总结。
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父母报告的儿童能量水平的变化 - 仅安慰剂组（组内分析）
大体时间：从基线到第6个月的月度
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使用具有文本锚的5点李克特量表收集了响应，并从1到5转换为数值量表，其中较高的分数表明结果更好（例如1 =“非常差”，“ 5 =“优秀”）。
平均分数的提高与此参数的改善有关。
该分析仅针对安慰剂组的每个时间点的平均分数总结。
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完成高强度活动时限制的变化 - 仅安慰剂组（组内分析）
大体时间：从基线到第6个月的月度
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使用具有文本锚的5点李克特量表收集了响应，并将其转换为1到5的数值量表，其中较低的分数表明更好的结果（例如，1 =“ Never，” 5 =“始终”）。
平均分数的下降与此参数的改善有关。
该分析仅针对安慰剂组的每个时间点的平均分数总结。
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完成中等强度活动时限制的变化 - 仅安慰剂组（组内分析）
大体时间：从基线到第6个月的月度
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使用具有文本锚的5点李克特量表收集了响应，并将其转换为1到5的数值量表，其中较低的分数表明更好的结果（例如，1 =“ Never，” 5 =“始终”）。
平均分数的下降与此参数的改善有关。
该分析仅针对安慰剂组的每个时间点的平均分数总结。
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周围移动时限制的变化 - 仅安慰剂组（组内分析）
大体时间：从基线到第6个月的月度
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使用具有文本锚的5点李克特量表收集了响应，并将其转换为1到5的数值量表，其中较低的分数表明更好的结果（例如，1 =“ Never，” 5 =“始终”）。
平均分数的下降与此参数的改善有关。
该分析仅针对安慰剂组的每个时间点的平均分数总结。
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步行100米或攀登楼梯时的限制变化 - 仅安慰剂组（组内分析）
大体时间：从基线到第6个月的月度
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平均分数的下降与此参数的改善有关。
该分析仅针对安慰剂组的每个时间点的平均分数总结。
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弯曲，提起或弯腰时的限制变化 - 仅安慰剂组（组内分析）
大体时间：从基线到第6个月的月度
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平均分数的下降与此参数的改善有关。
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从事的功课或活动的限制变化 - 仅安慰剂组（组内分析）
大体时间：从基线到第6个月的月度
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平均分数的下降与此参数的改善有关。
该分析仅针对安慰剂组的每个时间点的平均分数总结。
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从基线到第6个月的月度
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完成功课或活动所花费的时间的限制变化 - 仅安慰剂组（组内分析）
大体时间：从基线到第6个月的月度
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使用具有文本锚的5点李克特量表收集了响应，并将其转换为1到5的数值量表，其中较低的分数表明更好的结果（例如，1 =“ Never，” 5 =“始终”）。
平均分数的下降与此参数的改善有关。
该分析仅针对安慰剂组的每个时间点的平均分数总结。
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从基线到第6个月的月度
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完成课程或活动期间限制的变化 - 仅安慰剂组（组内分析）
大体时间：从基线到第6个月的月度
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使用具有文本锚的5点李克特量表收集了响应，并将其转换为1到5的数值量表，其中较低的分数表明更好的结果（例如，1 =“ Never，” 5 =“始终”）。
平均分数的下降与此参数的改善有关。
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与其他孩子相比，父母对孩子健康的看法改变 - 仅安慰剂组（组内分析）
大体时间：从基线到第6个月的月度
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使用父填写的问卷评估此参数。
要求父母回应以下声明：“我的孩子似乎不如其他孩子健康”。
使用具有文本锚的5点李克特量表收集响应，并从1到5转换为数值量表，其中得分的降低表示更好的结果（例如，1 =“ Never”，5 =“始终”）。
平均分数的下降与此参数的改善有关。
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从基线到第6个月的月度
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父母对孩子免疫的看法改变 - 仅安慰剂组（组内分析）
大体时间：从基线到第6个月的月度
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使用父填写的问卷评估此参数。
父母被要求回应以下声明：“当我的孩子周围发生某些事情时，通常会抓住它”。
使用具有文本锚的5点李克特量表收集响应，并从1到5转换为数值量表，其中得分的降低表示更好的结果（例如，1 =“ Never”，5 =“始终”）。
平均分数的下降与此参数的改善有关。
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改变父母对孩子健康的担心 - 仅安慰剂组（组内分析）
大体时间：从基线到第6个月的月度
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使用父填写的问卷评估此参数。
父母被要求回应以下声明：“我比其他父母更担心孩子的健康”。
使用具有文本锚的5点李克特量表收集响应，并从1到5转换为数值量表，其中得分的降低表示更好的结果（例如，1 =“ Never”，5 =“始终”）。
平均分数的下降与此参数的改善有关。
该分析仅针对安慰剂组的每个时间点的平均分数总结。
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从基线到第6个月的月度
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父母报告的儿童胃痛频率的变化 - 仅安慰剂组（组内分析）
大体时间：从基线到第6个月的月度
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使用具有文本锚的5点李克特量表收集响应，并从1到5转换为数值量表，其中得分的降低表示更好的结果（例如，1 =“ Never”，5 =“始终”）。
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更改父母报告的儿童难度上厕所的频率 - 仅安慰剂组（组内分析）
大体时间：从基线到第6个月的月度
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使用具有文本锚的5点李克特量表收集响应，并从1到5转换为数值量表，其中得分的降低表示更好的结果（例如，1 =“ Never”，5 =“始终”）。
平均分数的下降与此参数的改善有关。
该分析仅针对安慰剂组的每个时间点的平均分数总结。
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从基线到第6个月的月度
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月12日
初级完成 (实际的)
2025年2月16日
研究完成 (实际的)
2025年2月16日
研究注册日期
首次提交
2024年8月7日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月22日
首次发布 (实际的)
2024年11月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月7日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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