Une étude randomisée en double aveugle contrôlée par placebo pour évaluer les effets d'un complément alimentaire sur la santé et le développement des enfants.
7 juillet 2025 mis à jour par: NuBest
Un essai clinique virtuel randomisé en double aveugle, contrôlé par placebo, à deux bras, d'une durée de 6 mois.
Les participants prendront quotidiennement de la poudre de protéine NuBest Tall Growth ou un placebo.
Les parents rempliront des questionnaires au départ et mensuellement, et les enfants subiront des évaluations cognitives et des mesures de taille/poids à intervalles spécifiés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Santa Monica, California, États-Unis, 90404
- Citruslabs
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Intéressé par que leur enfant teste un complément alimentaire conçu pour améliorer les résultats de santé globaux des enfants, notamment la taille, le maintien d'un poids santé, la fonction cognitive, la fonction immunitaire et les niveaux d'énergie.
- Prêt à s'abstenir de donner à son enfant des vitamines, des minéraux ou des suppléments à base de plantes de quelque nature que ce soit pendant la durée de l'étude.
- Parents disposés à peser et mesurer la taille de leur enfant tout au long de l'étude.
- Généralement en bonne santé – ne souffrez d’aucune maladie chronique incontrôlée.
Critères d'exclusion :
- Tout enfant ayant des antécédents de troubles endocriniens, de maladies cardiaques, pulmonaires, rénales, digestives ou de dysplasie squelettique.
- Toute condition chronique préexistante qui empêcherait les participants d'adhérer au protocole, y compris les troubles oncologiques et psychiatriques.
- subit ou prévoit de subir des procédures médicales importantes au cours des six prochains mois.
- Des antécédents de réactions allergiques graves, y compris, mais sans s'y limiter, l'un des ingrédients du produit.
- Tout enfant présentant une allergie aux produits laitiers ou une intolérance au lactose.
- A subi des interventions chirurgicales ou des traitements invasifs au cours des six derniers mois.
- A eu une maladie grave au cours des trois derniers mois.
- Avoir prévu des procédures médicales invasives pendant la période d'étude.
- Participe actuellement à toute autre étude clinique.
- Ne veut pas suivre le protocole de l'étude.
- Tout enfant diagnostiqué avec un trouble déficitaire de l’attention (TDA) ou un trouble déficitaire de l’attention avec hyperactivité (TDAH).
- Tout enfant prenant actuellement ou ayant pris au cours des 3 derniers mois un médicament sur ordonnance ciblant le TDA ou le TDAH (comme Adderall, Concerta, Focalin, Evekeo ou Ritalin).
- Tout enfant qui est un mangeur « difficile » ou que les parents soupçonnent ne peut pas tolérer la consommation quotidienne du produit testé pendant six mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras d'intervention
Les participants à ce bras prendront quotidiennement la poudre de protéine NuBest Tall Growth pendant 6 mois.
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La poudre de protéine de croissance NuBest Tall comprend un mélange exclusif de vitamines, de minéraux et de probiotiques conçus pour améliorer la santé des enfants.
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Comparateur placebo: Bras placebo
Les participants de ce bras prendront quotidiennement un produit placebo pendant 6 mois.
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La poudre placebo est conçue pour imiter l’apparence et le goût de la poudre de protéine de croissance NuBest Tall, mais ne contient pas les ingrédients actifs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifier le score de centile moyen en double difficulté
Délai: BASEAL ET MOIS 6
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La principale mesure des résultats évaluera l'amélioration de la fonction cognitive évaluée par un test cognitif.
Les participants ont reçu un score de centile (1-100) sur l'évaluation, avec un score plus élevé indiquant une meilleure réponse.
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BASEAL ET MOIS 6
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Score de centile moyen ichange dans la correspondance des fonctionnalités
Délai: BASEAL ET MOIS 6
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La principale mesure des résultats évaluera l'amélioration de la fonction cognitive évaluée par un test cognitif.
La correspondance des fonctionnalités est une tâche de mise au point et de traitement.
Les participants ont reçu un score de centile (1-100) sur l'évaluation, avec un score plus élevé indiquant une meilleure réponse.
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BASEAL ET MOIS 6
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Modifier le score de centile moyen dans le raisonnement grammatical
Délai: Référence au mois 6
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La principale mesure des résultats évaluera l'amélioration de la fonction cognitive évaluée par un test cognitif.
Le raisonnement grammatical est une tâche de raisonnement déductif qui nécessite d'interpréter rapidement les phrases et de tirer des conclusions logiques de la compréhension.
Les participants ont reçu un score de centile (1-100) sur l'évaluation, avec un score plus élevé indiquant une meilleure réponse.
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Référence au mois 6
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Modifier le score de centile moyen dans la durée des chiffres
Délai: Référence au mois 6
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La principale mesure des résultats évaluera l'amélioration de la fonction cognitive évaluée par un test cognitif.
Digit Span nécessite que les utilisateurs se concentrent sur les numéros affichés, les maintiennent en mémoire à court terme et les répètent correctement.
Les participants ont reçu un score de centile (1-100) sur l'évaluation, avec un score plus élevé indiquant une meilleure réponse.
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Référence au mois 6
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Modifier le score de centile moyen dans la recherche de jetons
Délai: Référence au mois 6
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La principale mesure des résultats évaluera l'amélioration de la fonction cognitive évaluée par un test cognitif.
Tirant parti des compétences de fonctionnement exécutif du cerveau, la recherche de jetons oblige les participants à détenir des informations dans la mémoire de travail et à rester concentré sur la réalisation d'étapes séquentielles.
Les participants ont reçu un score de centile (1-100) sur l'évaluation, avec un score plus élevé indiquant une meilleure réponse.
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Référence au mois 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Augmentation de la hauteur
Délai: Référence, mois 2, mois 4 et mois 6
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La mesure de la hauteur sera prise à l'aide d'un stadiomètre de mesure de hauteur à ultrasons.
L'augmentation de la hauteur sera suivie au cours de l'étude.
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Référence, mois 2, mois 4 et mois 6
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Changements de poids
Délai: Baseline, mois 2, mois 4 et mois 6
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La mesure du poids sera prise à l'aide d'une échelle intelligente Fitbit.
Les changements de poids seront analysés entre les groupes.
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Baseline, mois 2, mois 4 et mois 6
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Changements dans la santé globale comme indiqué par les parents
Délai: Mensuellement de la ligne de base au mois 6
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Ce paramètre a été évalué à l'aide d'un questionnaire achevé par les parents.
Les parents devaient évaluer la santé globale de leur enfant au cours des quatre dernières semaines.
Les réponses ont été recueillies à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points avec des ancres textuelles et transformées en une échelle numérique de 1 à 5, où des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats (par exemple, 1 = "très pauvre", "5 =" Excellent ").
Une augmentation du score moyen est associée à une amélioration de ce paramètre.
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Mensuellement de la ligne de base au mois 6
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Changement dans la perception des parents de la santé de l'enfant à l'avenir.
Délai: Mensuellement de la ligne de base au mois 6
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Ce paramètre a été évalué à l'aide d'un questionnaire achevé par les parents, avec la question "Je m'attends à ce que mon enfant aura une vie très saine".
Les réponses ont été recueillies à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points avec des ancres textuelles et transformées en une échelle numérique de 1 à 5, où des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats (par exemple, 1 = "Never," 5 = "Always").
Une augmentation du score moyen est associée à une amélioration de ce paramètre.
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Mensuellement de la ligne de base au mois 6
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La perception des parents du changement de santé de l'enfant par rapport à il y a un mois.
Délai: Mensuellement de la ligne de base au mois 6
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Ce paramètre a été évalué à l'aide d'un questionnaire achevé par les parents, par lequel les parents ont été invités à évaluer la santé globale de leur enfant au cours des 4 dernières semaines.
Les réponses ont été recueillies à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points avec des ancres textuelles et transformées en une échelle numérique de 1 à 5, où des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats (par exemple, 1 = "bien pire", 5 = "beaucoup mieux").
Une augmentation du score moyen est associée à une amélioration de ce paramètre.
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Mensuellement de la ligne de base au mois 6
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Changement des niveaux d'énergie de l'enfant comme indiqué par les parents
Délai: Mensuellement de la ligne de base au mois 6
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Ce paramètre a été évalué à l'aide d'un questionnaire achevé par les parents.
Les réponses ont été recueillies à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points avec des ancres textuelles et transformées en une échelle numérique de 1 à 5, où des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats (par exemple, 1 = "très pauvre", 5 = "Excellent").
Une augmentation du score moyen est associée à une amélioration de ce paramètre.
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Mensuellement de la ligne de base au mois 6
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Modification des limitations lors de la réalisation d'activités de haute intensité
Délai: Mensuellement de la ligne de base au mois 6
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Ce paramètre a été évalué à l'aide d'un questionnaire achevé par les parents.
Les réponses ont été recueillies à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points avec des ancres textuelles et transformées en une échelle numérique de 1 à 5, où les scores inférieurs indiquent de meilleurs résultats (par exemple, 1 = "Never," 5 = "Always").
Une augmentation du score moyen est associée à une amélioration de ce paramètre.
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Mensuellement de la ligne de base au mois 6
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Modification des limites lors de l'achèvement de l'activité d'intensité modérée
Délai: Mensuellement de la ligne de base au mois 6
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Ce paramètre a été évalué à l'aide d'un questionnaire achevé par les parents.
Les réponses ont été recueillies à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points avec des ancres textuelles et transformées en une échelle numérique de 1 à 5, où une diminution du score indique de meilleurs résultats (par exemple, 1 = "Never," 5 = "Always").
Une augmentation du score moyen est associée à une amélioration de ce paramètre.
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Mensuellement de la ligne de base au mois 6
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Modifie les limites lors du déplacement
Délai: Mensuellement de la ligne de base au mois 6
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Ce paramètre a été évalué à l'aide d'un questionnaire achevé par les parents.
Les réponses ont été recueillies à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points avec des ancres textuelles et transformées en une échelle numérique de 1 à 5, où une diminution du score indique de meilleurs résultats (par exemple, 1 = "Never," 5 = "Always").
Une augmentation du score moyen est associée à une amélioration de ce paramètre.
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Mensuellement de la ligne de base au mois 6
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Change de limites lors de la marche de 100 mètres ou de l'escalade d'un escalier
Délai: Mensuellement de la ligne de base au mois 6
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Ce paramètre a été évalué à l'aide d'un questionnaire achevé par les parents.
Les réponses ont été recueillies à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points avec des ancres textuelles et transformées en une échelle numérique de 1 à 5, où une diminution du score indique de meilleurs résultats (par exemple, 1 = "Never," 5 = "Always").
Une diminution du score moyen est associée à l'amélioration de ce paramètre.
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Mensuellement de la ligne de base au mois 6
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Changer de limites lors de la flexion, de la levée ou de la baisse.
Délai: Mensuellement de la ligne de base au mois 6
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Ce paramètre a été évalué à l'aide d'un questionnaire achevé par les parents.
Les réponses ont été recueillies à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points avec des ancres textuelles et transformées en une échelle numérique de 1 à 5, où une diminution du score indique de meilleurs résultats (par exemple, 1 = "Never," 5 = "Always").
Une diminution du score moyen est associée à l'amélioration de ce paramètre.
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Mensuellement de la ligne de base au mois 6
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Changement de limites du type de travail scolaire ou d'activités entreprises.
Délai: Mensuellement de la ligne de base au mois 6
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Ce paramètre a été évalué à l'aide d'un questionnaire achevé par les parents.
Les réponses ont été recueillies à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points avec des ancres textuelles et transformées en une échelle numérique de 1 à 5, où une diminution du score indique de meilleurs résultats (par exemple, 1 = "Never," 5 = "Always").
Une diminution du score moyen est associée à l'amélioration de ce paramètre.
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Mensuellement de la ligne de base au mois 6
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Changement de limites du temps passé à terminer les travaux scolaires ou les activités.
Délai: Mensuellement de la ligne de base au mois 6
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Ce paramètre a été évalué à l'aide d'un questionnaire achevé par les parents.
Les réponses ont été recueillies à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points avec des ancres textuelles et transformées en une échelle numérique de 1 à 5, où une diminution du score indique de meilleurs résultats (par exemple, 1 = "Never," 5 = "Always").
Une diminution du score moyen est associée à l'amélioration de ce paramètre.
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Mensuellement de la ligne de base au mois 6
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Changement de limites lors de l'achèvement des travaux scolaires ou des activités.
Délai: Mensuellement de la ligne de base au mois 6
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Ce paramètre a été évalué à l'aide d'un questionnaire achevé par les parents.
Les réponses ont été recueillies à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points avec des ancres textuelles et transformées en une échelle numérique de 1 à 5, où une diminution du score indique de meilleurs résultats (par exemple, 1 = "Never," 5 = "Always").
Une diminution du score moyen est associée à l'amélioration de ce paramètre.
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Mensuellement de la ligne de base au mois 6
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Changement dans la perception des parents de la santé de l'enfant par rapport aux autres enfants.
Délai: Mensuellement de la ligne de base au mois 6
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Ce paramètre a été évalué à l'aide d'un questionnaire achevé par les parents.
Les parents ont été invités à répondre à la déclaration suivante "Mon enfant semble moins en bonne santé que les autres enfants".
Les réponses ont été recueillies à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points avec des ancres textuelles et transformées en une échelle numérique de 1 à 5, où une diminution du score indique de meilleurs résultats (par exemple, 1 = "Never," 5 = "Always").
Une diminution du score moyen est associée à l'amélioration de ce paramètre.
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Mensuellement de la ligne de base au mois 6
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Changement dans la perception des parents de l'immunité de l'enfant
Délai: Mensuellement de la ligne de base au mois 6
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Ce paramètre a été évalué à l'aide d'un questionnaire achevé par les parents.
Les parents ont été invités à répondre à la déclaration suivante "Quand quelque chose se tourne autour de mon enfant l'attrape habituellement".
Les réponses ont été recueillies à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points avec des ancres textuelles et transformées en une échelle numérique de 1 à 5, où une diminution du score indique de meilleurs résultats (par exemple, 1 = "Never," 5 = "Always").
Une diminution du score moyen est associée à l'amélioration de ce paramètre.
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Mensuellement de la ligne de base au mois 6
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Changement dans l'inquiétude des parents pour la santé de l'enfant
Délai: Mensuellement de la ligne de base au mois 6
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Ce paramètre a été évalué à l'aide d'un questionnaire achevé par les parents.
Les parents ont été invités à répondre à la déclaration suivante "Je m'inquiète plus de la santé de mon enfant que les autres parents ne font leurs enfants".
Les réponses ont été recueillies à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points avec des ancres textuelles et transformées en une échelle numérique de 1 à 5, où une diminution du score indique de meilleurs résultats (par exemple, 1 = "Never," 5 = "Always").
Une diminution du score moyen est associée à l'amélioration de ce paramètre.
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Mensuellement de la ligne de base au mois 6
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Changement de la fréquence signalée par les parents de maux de l'estomac de l'enfant
Délai: Mensuellement de la ligne de base au mois 6
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Ce paramètre a été évalué à l'aide d'un questionnaire achevé par les parents.
Les réponses ont été recueillies à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points avec des ancres textuelles et transformées en une échelle numérique de 1 à 5, où une diminution du score indique de meilleurs résultats (par exemple, 1 = "Never," 5 = "Always").
Une diminution du score moyen est associée à l'amélioration de ce paramètre.
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Mensuellement de la ligne de base au mois 6
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Changement de la fréquence de la difficulté de l'enfant, signalé par les parents
Délai: Mensuellement de la ligne de base au mois 6
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Ce paramètre a été évalué à l'aide d'un questionnaire achevé par les parents.
Les réponses ont été recueillies à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points avec des ancres textuelles et transformées en une échelle numérique de 1 à 5, où une diminution du score indique de meilleurs résultats (par exemple, 1 = "Never," 5 = "Always").
Une diminution du score moyen est associée à l'amélioration de ce paramètre.
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Mensuellement de la ligne de base au mois 6
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Modifier le score de centile moyen en double problème - Nubest Group uniquement (analyse intra-groupe)
Délai: Référence au mois 6
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Ce paramètre a été évalué au sein du groupe Nubest en utilisant une évaluation cognitive complète de l'enfant.
Les participants ont reçu un score centile allant de 1 à 100, avec des scores plus élevés indiquant une meilleure fonction cognitive.
Le score global à chaque point de cale reflète les performances du test cognitif.
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Référence au mois 6
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Modifier le score de centile moyen dans la correspondance des fonctionnalités - Nubest Group uniquement (analyse intra-groupe)
Délai: Référence au mois 6
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La principale mesure des résultats évaluera l'amélioration de la fonction cognitive évaluée par un test cognitif.
La correspondance des fonctionnalités est une tâche de mise au point et de traitement.
Les participants ont reçu un score de centile (1-100) sur l'évaluation, avec un score plus élevé indiquant une meilleure réponse.
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Référence au mois 6
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Modifier le score de centile moyen dans la correspondance de raisonnement grammatical - groupe nubest uniquement (analyse intra-groupe)
Délai: Référence au mois 6
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La principale mesure des résultats évaluera l'amélioration de la fonction cognitive évaluée par un test cognitif.
Le raisonnement grammatical est une tâche de raisonnement déductif qui nécessite d'interpréter rapidement les phrases et de tirer des conclusions logiques de la compréhension.
Les participants ont reçu un score de centile (1-100) sur l'évaluation, avec un score plus élevé indiquant une meilleure réponse.
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Référence au mois 6
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Modifier le score de centile moyen dans le groupe de chiffres - Nubest Group uniquement (analyse intra-groupe)
Délai: Référence au mois 6
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La principale mesure des résultats évaluera l'amélioration de la fonction cognitive évaluée par un test cognitif.
Digit Span nécessite que les utilisateurs se concentrent sur les numéros affichés, les maintiennent en mémoire à court terme et les répètent correctement.
Les participants ont reçu un score de centile (1-100) sur l'évaluation, avec un score plus élevé indiquant une meilleure réponse.
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Référence au mois 6
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Modifier le score de centile moyen dans la recherche de jetons - Nubest Group uniquement (analyse intra-groupe)
Délai: Référence au mois 6
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La principale mesure des résultats évaluera l'amélioration de la fonction cognitive évaluée par un test cognitif.
Tirant parti des compétences de fonctionnement exécutif du cerveau, la recherche de jetons oblige les participants à détenir des informations dans la mémoire de travail et à rester concentré sur la réalisation d'étapes séquentielles.
Les participants ont reçu un score de centile (1-100) sur l'évaluation, avec un score plus élevé indiquant une meilleure réponse.
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Référence au mois 6
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Modifier le score de centile moyen en double problème - groupe placebo uniquement (analyse intra-groupe)
Délai: Référence au mois 6
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La principale mesure des résultats évaluera l'amélioration de la fonction cognitive évaluée par un test cognitif.
Les participants ont reçu un score de centile (1-100) sur l'évaluation, avec un score plus élevé indiquant une meilleure réponse.
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Référence au mois 6
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Modifier le score de centile moyen dans la correspondance des fonctionnalités - groupe placebo uniquement (analyse intra-groupe)
Délai: Référence au mois 6
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La principale mesure des résultats évaluera l'amélioration de la fonction cognitive évaluée par un test cognitif.
La correspondance des fonctionnalités est une tâche de mise au point et de traitement.
Les participants ont reçu un score de centile (1-100) sur l'évaluation, avec un score plus élevé indiquant une meilleure réponse.
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Référence au mois 6
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Modifier le score de centile moyen dans le raisonnement grammatical - groupe placebo uniquement (analyse intra-groupe)
Délai: Référence au mois 6
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La principale mesure des résultats évaluera l'amélioration de la fonction cognitive évaluée par un test cognitif.
Le raisonnement grammatical est une tâche de raisonnement déductif qui nécessite d'interpréter rapidement les phrases et de tirer des conclusions logiques de la compréhension.
Les participants ont reçu un score de centile (1-100) sur l'évaluation, avec un score plus élevé indiquant une meilleure réponse.
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Référence au mois 6
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Modifier le score de centile moyen dans le groupe de chiffres - groupe placebo uniquement (analyse intra-groupe)
Délai: Référence au mois 6
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La principale mesure des résultats évaluera l'amélioration de la fonction cognitive évaluée par un test cognitif.
Digit Span nécessite que les utilisateurs se concentrent sur les numéros affichés, les maintiennent en mémoire à court terme et les répètent correctement.
Les participants ont reçu un score de centile (1-100) sur l'évaluation, avec un score plus élevé indiquant une meilleure réponse.
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Référence au mois 6
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Modifier le score de centile moyen dans la recherche de jetons - groupe placebo uniquement (analyse intra-groupe)
Délai: Référence au mois 6
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La principale mesure des résultats évaluera l'amélioration de la fonction cognitive évaluée par un test cognitif.
Tirant parti des compétences de fonctionnement exécutif du cerveau, la recherche de jetons oblige les participants à détenir des informations dans la mémoire de travail et à rester concentré sur la réalisation d'étapes séquentielles.
Les participants ont reçu un score de centile (1-100) sur l'évaluation, avec un score plus élevé indiquant une meilleure réponse.
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Référence au mois 6
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Augmentation de la hauteur - groupe Nubest uniquement (analyse intra-groupe)
Délai: Référence au mois 6
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La mesure de la hauteur sera prise à l'aide d'un stadiomètre à mesure de hauteur à hauteur.
L'augmentation de la hauteur sera suivie au cours de l'étude.
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Référence au mois 6
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Augmentation de la hauteur - groupe placebo uniquement (analyse intra-groupe)
Délai: Référence au mois 6
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La mesure de la hauteur sera prise à l'aide d'un stadiomètre à mesure de hauteur à hauteur.
L'augmentation de la hauteur sera suivie au cours de l'étude.
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Référence au mois 6
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Changements de poids - groupe Nubest uniquement (analyse intra-groupe)
Délai: Référence au mois 6
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La mesure du poids sera prise à l'aide d'une échelle intelligente Fitbit.
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Référence au mois 6
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Changements de poids - groupe placebo uniquement (analyse intra-groupe)
Délai: Référence au mois 6
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La mesure du poids sera prise à l'aide d'une échelle intelligente Fitbit.
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Référence au mois 6
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Changements dans la santé globale comme indiqué par les parents - Nubest Group uniquement (analyse intra-groupe)
Délai: Mensuellement de la ligne de base au mois 6.
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Ce paramètre a été évalué à l'aide d'un questionnaire achevé par les parents.
Les parents devaient évaluer la santé globale de leur enfant au cours des quatre dernières semaines.
Les réponses ont été recueillies à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points avec des ancres textuelles et transformées en une échelle numérique de 1 à 5, où des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats (par exemple, 1 = "très pauvre", "5 =" Excellent ").
Une augmentation du score moyen est associée à une amélioration de ce paramètre.
Cette analyse résume le score moyen à chaque point de calendrier pour le groupe Nubest uniquement.
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Mensuellement de la ligne de base au mois 6.
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Changement dans la perception des parents de la santé de l'enfant à l'avenir - Nubest Group uniquement (analyse intra-groupe)
Délai: Mensuellement de la ligne de base au mois 6.
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Ce paramètre a été évalué à l'aide d'un questionnaire achevé par les parents.
Les réponses ont été recueillies à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points avec des ancres textuelles et transformées en une échelle numérique de 1 à 5, où des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats (par exemple, 1 = "très pauvre", "5 =" Excellent ").
Une augmentation du score moyen est associée à une amélioration de ce paramètre.
Cette analyse résume le score moyen à chaque point de calendrier pour le groupe Nubest uniquement.
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Mensuellement de la ligne de base au mois 6.
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La perception des parents du changement de santé de l'enfant par rapport à un mois - Nubest Group uniquement (analyse intra-groupe)
Délai: Mensuellement de la ligne de base au mois 6.
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Ce paramètre a été évalué à l'aide d'un questionnaire achevé par les parents.
Les réponses ont été recueillies à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points avec des ancres textuelles et transformées en une échelle numérique de 1 à 5, où des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats (par exemple, 1 = "très pauvre", "5 =" Excellent ").
Une augmentation du score moyen est associée à une amélioration de ce paramètre.
Cette analyse résume le score moyen à chaque point de calendrier pour le groupe Nubest uniquement.
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Mensuellement de la ligne de base au mois 6.
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Changement des niveaux d'énergie de l'enfant comme indiqué par les parents - Nubest Group uniquement (analyse intra-groupe)
Délai: Mensuellement de la ligne de base au mois 6.
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Ce paramètre a été évalué à l'aide d'un questionnaire achevé par les parents.
Les réponses ont été recueillies à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points avec des ancres textuelles et transformées en une échelle numérique de 1 à 5, où des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats (par exemple, 1 = "très pauvre", "5 =" Excellent ").
Une augmentation du score moyen est associée à une amélioration de ce paramètre.
Cette analyse résume le score moyen à chaque point de calendrier pour le groupe Nubest uniquement.
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Mensuellement de la ligne de base au mois 6.
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Modifications de limites lors de la fin de l'activité de haute intensité - groupe Nubest uniquement (analyse intra-groupe)
Délai: Mensuellement de la ligne de base au mois 6
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Ce paramètre a été évalué à l'aide d'un questionnaire achevé par les parents.
Les réponses ont été recueillies à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points avec des ancres textuelles et transformées en une échelle numérique de 1 à 5, où les scores inférieurs indiquent de meilleurs résultats (par exemple, 1 = "Never," 5 = "Always").
Une diminution du score moyen est associée à l'amélioration de ce paramètre.
Cette analyse résume le score moyen à chaque point de calendrier pour le groupe Nubest uniquement.
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Mensuellement de la ligne de base au mois 6
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Modifications des limites lors de la fin de l'activité d'intensité modérée - groupe Nubest uniquement (analyse intra-groupe)
Délai: Mensuellement de la ligne de base au mois 6
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Ce paramètre a été évalué à l'aide d'un questionnaire achevé par les parents.
Les réponses ont été recueillies à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points avec des ancres textuelles et transformées en une échelle numérique de 1 à 5, où les scores inférieurs indiquent de meilleurs résultats (par exemple, 1 = "Never," 5 = "Always").
Une diminution du score moyen est associée à l'amélioration de ce paramètre.
Cette analyse résume le score moyen à chaque point de calendrier pour le groupe Nubest uniquement.
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Mensuellement de la ligne de base au mois 6
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Modifications des limites lors du déplacement - groupe Nubest uniquement (analyse intra-groupe)
Délai: Mensuellement de la ligne de base au mois 6
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Ce paramètre a été évalué à l'aide d'un questionnaire achevé par les parents.
Les réponses ont été recueillies à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points avec des ancres textuelles et transformées en une échelle numérique de 1 à 5, où les scores inférieurs indiquent de meilleurs résultats (par exemple, 1 = "Never," 5 = "Always").
Une diminution du score moyen est associée à l'amélioration de ce paramètre.
Cette analyse résume le score moyen à chaque point de calendrier pour le groupe Nubest uniquement.
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Mensuellement de la ligne de base au mois 6
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Changements de limites lors de la marche de 100 mètres ou de l'escalade d'un escalier - Nubest Group uniquement (analyse intra-groupe)
Délai: Mensuellement de la ligne de base au mois 6
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Ce paramètre a été évalué à l'aide d'un questionnaire achevé par les parents.
Les réponses ont été recueillies à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points avec des ancres textuelles et transformées en une échelle numérique de 1 à 5, où les scores inférieurs indiquent de meilleurs résultats (par exemple, 1 = "Never," 5 = "Always").
Une diminution du score moyen est associée à l'amélioration de ce paramètre.
Cette analyse résume le score moyen à chaque point de calendrier pour le groupe Nubest uniquement.
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Mensuellement de la ligne de base au mois 6
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Modifications des limites lors de la flexion, de la levage ou de la baisse du groupe Nubest uniquement (analyse intra-groupe)
Délai: Mensuellement de la ligne de base au mois 6
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Ce paramètre a été évalué à l'aide d'un questionnaire achevé par les parents.
Les réponses ont été recueillies à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points avec des ancres textuelles et transformées en une échelle numérique de 1 à 5, où les scores inférieurs indiquent de meilleurs résultats (par exemple, 1 = "Never," 5 = "Always").
Une diminution du score moyen est associée à l'amélioration de ce paramètre.
Cette analyse résume le score moyen à chaque point de calendrier pour le groupe Nubest uniquement.
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Mensuellement de la ligne de base au mois 6
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Changements de limites du type de travail scolaire ou d'activités entreprises - Nubest Group uniquement (analyse intra-groupe)
Délai: Mensuellement de la ligne de base au mois 6
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Ce paramètre a été évalué à l'aide d'un questionnaire achevé par les parents.
Les réponses ont été recueillies à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points avec des ancres textuelles et transformées en une échelle numérique de 1 à 5, où les scores inférieurs indiquent de meilleurs résultats (par exemple, 1 = "Never," 5 = "Always").
Une diminution du score moyen est associée à l'amélioration de ce paramètre.
Cette analyse résume le score moyen à chaque point de calendrier pour le groupe Nubest uniquement.
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Mensuellement de la ligne de base au mois 6
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Changements de limites du temps passé à terminer les travaux scolaires ou les activités - Nubest Group uniquement (analyse intra-groupe)
Délai: Mensuellement de la ligne de base au mois 6
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Ce paramètre a été évalué à l'aide d'un questionnaire achevé par les parents.
Les réponses ont été recueillies à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points avec des ancres textuelles et transformées en une échelle numérique de 1 à 5, où les scores inférieurs indiquent de meilleurs résultats (par exemple, 1 = "Never," 5 = "Always").
Une diminution du score moyen est associée à l'amélioration de ce paramètre.
Cette analyse résume le score moyen à chaque point de calendrier pour le groupe Nubest uniquement.
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Mensuellement de la ligne de base au mois 6
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Changements de limites lors de la fin des travaux scolaires ou des activités - Nubest Group uniquement (analyse intra-groupe)
Délai: Mensuellement de la ligne de base au mois 6
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Ce paramètre a été évalué à l'aide d'un questionnaire achevé par les parents.
Les réponses ont été recueillies à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points avec des ancres textuelles et transformées en une échelle numérique de 1 à 5, où les scores inférieurs indiquent de meilleurs résultats (par exemple, 1 = "Never," 5 = "Always").
Une diminution du score moyen est associée à l'amélioration de ce paramètre.
Cette analyse résume le score moyen à chaque point de calendrier pour le groupe Nubest uniquement.
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Mensuellement de la ligne de base au mois 6
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Changement dans la perception des parents de la santé de l'enfant par rapport aux autres enfants - Nubest Group uniquement (analyse intra-groupe)
Délai: Mensuellement de la ligne de base au mois 6
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Ce paramètre a été évalué à l'aide d'un questionnaire achevé par les parents.
Les parents ont été invités à répondre à la déclaration suivante "Mon enfant semble moins en bonne santé que les autres enfants".
Les réponses ont été recueillies à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points avec des ancres textuelles et transformées en une échelle numérique de 1 à 5, où une diminution du score indique de meilleurs résultats (par exemple, 1 = "Never," 5 = "Always").
Une diminution du score moyen est associée à l'amélioration de ce paramètre.
Cette analyse résume le score moyen à chaque point de calendrier pour le groupe Nubest uniquement.
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Mensuellement de la ligne de base au mois 6
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Changement dans la perception des parents de l'immunité de l'enfant - Nubest Group uniquement (analyse intra-groupe)
Délai: Mensuellement de la ligne de base au mois 6
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Ce paramètre a été évalué à l'aide d'un questionnaire achevé par les parents.
Les parents ont été invités à répondre à la déclaration suivante "Quand quelque chose se tourne autour de mon enfant l'attrape habituellement".
Les réponses ont été recueillies à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points avec des ancres textuelles et transformées en une échelle numérique de 1 à 5, où une diminution du score indique de meilleurs résultats (par exemple, 1 = "Never," 5 = "Always").
Une diminution du score moyen est associée à l'amélioration de ce paramètre.
Cette analyse résume le score moyen à chaque point de calendrier pour le groupe Nubest uniquement.
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Mensuellement de la ligne de base au mois 6
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Changement dans l'inquiétude des parents pour la santé de l'enfant - Nubest Group uniquement (analyse intra-groupe)
Délai: Mensuellement de la ligne de base au mois 6
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Ce paramètre a été évalué à l'aide d'un questionnaire achevé par les parents.
Les parents ont été invités à répondre à la déclaration suivante "Je m'inquiète plus de la santé de mon enfant que les autres parents ne font leurs enfants".
Les réponses ont été recueillies à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points avec des ancres textuelles et transformées en une échelle numérique de 1 à 5, où une diminution du score indique de meilleurs résultats (par exemple, 1 = "Never," 5 = "Always").
Une diminution du score moyen est associée à l'amélioration de ce paramètre.
Cette analyse résume le score moyen à chaque point de calendrier pour le groupe Nubest uniquement.
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Mensuellement de la ligne de base au mois 6
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Changement de la fréquence signalée par les parents de maux de l'estomac de l'enfant - groupe Nubest uniquement (analyse intra-groupe)
Délai: Mensuellement de la ligne de base au mois 6
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Ce paramètre a été évalué à l'aide d'un questionnaire achevé par les parents.
Les réponses ont été recueillies à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points avec des ancres textuelles et transformées en une échelle numérique de 1 à 5, où une diminution du score indique de meilleurs résultats (par exemple, 1 = "Never," 5 = "Always").
Une diminution du score moyen est associée à l'amélioration de ce paramètre.
Cette analyse résume le score moyen à chaque point de calendrier pour le groupe Nubest uniquement.
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Mensuellement de la ligne de base au mois 6
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Changement dans la fréquence des parents de difficulté de l'enfant à aller aux toilettes - Nubest Group uniquement (analyse intra-groupe)
Délai: Mensuellement de la ligne de base au mois 6
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Ce paramètre a été évalué à l'aide d'un questionnaire achevé par les parents.
Les réponses ont été recueillies à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points avec des ancres textuelles et transformées en une échelle numérique de 1 à 5, où une diminution du score indique de meilleurs résultats (par exemple, 1 = "Never," 5 = "Always").
Une diminution du score moyen est associée à l'amélioration de ce paramètre.
Cette analyse résume le score moyen à chaque point de calendrier pour le groupe Nubest uniquement.
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Mensuellement de la ligne de base au mois 6
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Changements dans la santé globale comme indiqué par les parents - groupe placebo uniquement (analyse intra-groupe)
Délai: Mensuellement de la ligne de base au mois 6
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Ce paramètre a été évalué à l'aide d'un questionnaire achevé par les parents.
Les parents devaient évaluer la santé globale de leur enfant au cours des quatre dernières semaines.
Les réponses ont été recueillies à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points avec des ancres textuelles et transformées en une échelle numérique de 1 à 5, où des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats (par exemple, 1 = "très pauvre", "5 =" Excellent ").
Une augmentation du score moyen est associée à une amélioration de ce paramètre.
Cette analyse résume le score moyen à chaque point de calendrier pour le groupe placebo uniquement.
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Mensuellement de la ligne de base au mois 6
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Changement dans la perception des parents de la santé de l'enfant à l'avenir - groupe placebo uniquement (analyse intra-groupe)
Délai: Mensuellement de la ligne de base au mois 6
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Description de la peau: Ce paramètre a été évalué à l'aide d'un questionnaire achevé par les parents. Les réponses ont été recueillies à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points avec des ancres textuelles et transformées en une échelle numérique de 1 à 5, où des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats (par exemple, 1 = "très pauvre", "5 =" Excellent "). Une augmentation du score moyen est associée à une amélioration de ce paramètre. Cette analyse résume le score moyen à chaque point de calendrier pour le groupe placebo uniquement. |
Mensuellement de la ligne de base au mois 6
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La perception des parents du changement de santé de l'enfant par rapport à un mois - groupe placebo uniquement (analyse intra-groupe)
Délai: Mensuellement de la ligne de base au mois 6
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Ce paramètre a été évalué à l'aide d'un questionnaire achevé par les parents.
Les réponses ont été recueillies à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points avec des ancres textuelles et transformées en une échelle numérique de 1 à 5, où des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats (par exemple, 1 = "très pauvre", "5 =" Excellent ").
Une augmentation du score moyen est associée à une amélioration de ce paramètre.
Cette analyse résume le score moyen à chaque point de calendrier pour le groupe placebo uniquement.
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Mensuellement de la ligne de base au mois 6
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Changement des niveaux d'énergie de l'enfant comme indiqué par les parents - groupe placebo uniquement (analyse intra-groupe)
Délai: Mensuellement de la ligne de base au mois 6
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Ce paramètre a été évalué à l'aide d'un questionnaire achevé par les parents.
Les réponses ont été recueillies à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points avec des ancres textuelles et transformées en une échelle numérique de 1 à 5, où des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats (par exemple, 1 = "très pauvre", "5 =" Excellent ").
Une augmentation du score moyen est associée à une amélioration de ce paramètre.
Cette analyse résume le score moyen à chaque point de calendrier pour le groupe placebo uniquement.
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Mensuellement de la ligne de base au mois 6
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Modifications de limites lors de la fin de l'activité de haute intensité - groupe placebo uniquement (analyse intra-groupe)
Délai: Mensuellement de la ligne de base au mois 6
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Ce paramètre a été évalué à l'aide d'un questionnaire achevé par les parents.
Les réponses ont été recueillies à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points avec des ancres textuelles et transformées en une échelle numérique de 1 à 5, où les scores inférieurs indiquent de meilleurs résultats (par exemple, 1 = "Never," 5 = "Always").
Une diminution du score moyen est associée à l'amélioration de ce paramètre.
Cette analyse résume le score moyen à chaque point de calendrier pour le groupe placebo uniquement.
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Mensuellement de la ligne de base au mois 6
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Modifications des limites lors de la fin de l'activité d'intensité modérée - groupe placebo uniquement (analyse intra-groupe)
Délai: Mensuellement de la ligne de base au mois 6
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Ce paramètre a été évalué à l'aide d'un questionnaire achevé par les parents.
Les réponses ont été recueillies à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points avec des ancres textuelles et transformées en une échelle numérique de 1 à 5, où les scores inférieurs indiquent de meilleurs résultats (par exemple, 1 = "Never," 5 = "Always").
Une diminution du score moyen est associée à l'amélioration de ce paramètre.
Cette analyse résume le score moyen à chaque point de calendrier pour le groupe placebo uniquement.
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Mensuellement de la ligne de base au mois 6
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Modifications des limites lors du déplacement - groupe placebo uniquement (analyse intra-groupe)
Délai: Mensuellement de la ligne de base au mois 6
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Ce paramètre a été évalué à l'aide d'un questionnaire achevé par les parents.
Les réponses ont été recueillies à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points avec des ancres textuelles et transformées en une échelle numérique de 1 à 5, où les scores inférieurs indiquent de meilleurs résultats (par exemple, 1 = "Never," 5 = "Always").
Une diminution du score moyen est associée à l'amélioration de ce paramètre.
Cette analyse résume le score moyen à chaque point de calendrier pour le groupe placebo uniquement.
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Mensuellement de la ligne de base au mois 6
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Changements de limites lors de la marche de 100 mètres ou de l'escalade d'un escalier - groupe placebo uniquement (analyse intra-groupe)
Délai: Mensuellement de la ligne de base au mois 6
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Ce paramètre a été évalué à l'aide d'un questionnaire achevé par les parents.
Les réponses ont été recueillies à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points avec des ancres textuelles et transformées en une échelle numérique de 1 à 5, où les scores inférieurs indiquent de meilleurs résultats (par exemple, 1 = "Never," 5 = "Always").
Une diminution du score moyen est associée à l'amélioration de ce paramètre.
Cette analyse résume le score moyen à chaque point de calendrier pour le groupe placebo uniquement.
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Mensuellement de la ligne de base au mois 6
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Modifications des limites lors de la flexion, de la levage ou de la baisse du groupe placebo uniquement (analyse intra-groupe)
Délai: Mensuellement de la ligne de base au mois 6
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Ce paramètre a été évalué à l'aide d'un questionnaire achevé par les parents.
Les réponses ont été recueillies à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points avec des ancres textuelles et transformées en une échelle numérique de 1 à 5, où les scores inférieurs indiquent de meilleurs résultats (par exemple, 1 = "Never," 5 = "Always").
Une diminution du score moyen est associée à l'amélioration de ce paramètre.
Cette analyse résume le score moyen à chaque point de calendrier pour le groupe placebo uniquement.
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Changements de limites du type de travail scolaire ou d'activités entreprises - groupe placebo uniquement (analyse intra-groupe)
Délai: Mensuellement de la ligne de base au mois 6
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Ce paramètre a été évalué à l'aide d'un questionnaire achevé par les parents.
Les réponses ont été recueillies à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points avec des ancres textuelles et transformées en une échelle numérique de 1 à 5, où les scores inférieurs indiquent de meilleurs résultats (par exemple, 1 = "Never," 5 = "Always").
Une diminution du score moyen est associée à l'amélioration de ce paramètre.
Cette analyse résume le score moyen à chaque point de calendrier pour le groupe placebo uniquement.
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Mensuellement de la ligne de base au mois 6
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Changements de limites du temps passé à terminer les travaux scolaires ou les activités - groupe placebo uniquement (analyse intra-groupe)
Délai: Mensuellement de la ligne de base au mois 6
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Ce paramètre a été évalué à l'aide d'un questionnaire achevé par les parents.
Les réponses ont été recueillies à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points avec des ancres textuelles et transformées en une échelle numérique de 1 à 5, où les scores inférieurs indiquent de meilleurs résultats (par exemple, 1 = "Never," 5 = "Always").
Une diminution du score moyen est associée à l'amélioration de ce paramètre.
Cette analyse résume le score moyen à chaque point de calendrier pour le groupe placebo uniquement.
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Mensuellement de la ligne de base au mois 6
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Changements de limites lors de l'achèvement des travaux scolaires ou des activités - groupe placebo uniquement (analyse intra-groupe)
Délai: Mensuellement de la ligne de base au mois 6
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Ce paramètre a été évalué à l'aide d'un questionnaire achevé par les parents.
Les réponses ont été recueillies à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points avec des ancres textuelles et transformées en une échelle numérique de 1 à 5, où les scores inférieurs indiquent de meilleurs résultats (par exemple, 1 = "Never," 5 = "Always").
Une diminution du score moyen est associée à l'amélioration de ce paramètre.
Cette analyse résume le score moyen à chaque point de calendrier pour le groupe placebo uniquement.
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Changement dans la perception des parents de la santé de l'enfant par rapport aux autres enfants - groupe placebo uniquement (analyse intra-groupe)
Délai: Mensuellement de la ligne de base au mois 6
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Ce paramètre a été évalué à l'aide d'un questionnaire achevé par les parents.
Les parents ont été invités à répondre à la déclaration suivante "Mon enfant semble moins en bonne santé que les autres enfants".
Les réponses ont été recueillies à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points avec des ancres textuelles et transformées en une échelle numérique de 1 à 5, où une diminution du score indique de meilleurs résultats (par exemple, 1 = "Never," 5 = "Always").
Une diminution du score moyen est associée à l'amélioration de ce paramètre.
Cette analyse résume le score moyen à chaque point de calendrier pour le groupe placebo uniquement.
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Mensuellement de la ligne de base au mois 6
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Changement dans la perception des parents de l'immunité de l'enfant - groupe placebo uniquement (analyse intra-groupe)
Délai: Mensuellement de la ligne de base au mois 6
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Ce paramètre a été évalué à l'aide d'un questionnaire achevé par les parents.
Les parents ont été invités à répondre à la déclaration suivante "Quand quelque chose se tourne autour de mon enfant l'attrape habituellement".
Les réponses ont été recueillies à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points avec des ancres textuelles et transformées en une échelle numérique de 1 à 5, où une diminution du score indique de meilleurs résultats (par exemple, 1 = "Never," 5 = "Always").
Une diminution du score moyen est associée à l'amélioration de ce paramètre.
Cette analyse résume le score moyen à chaque point de calendrier pour le groupe placebo uniquement.
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Mensuellement de la ligne de base au mois 6
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Changement dans l'inquiétude des parents pour la santé de l'enfant - groupe placebo uniquement (analyse intra-groupe)
Délai: Mensuellement de la ligne de base au mois 6
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Ce paramètre a été évalué à l'aide d'un questionnaire achevé par les parents.
Les parents ont été invités à répondre à la déclaration suivante "Je m'inquiète plus de la santé de mon enfant que les autres parents ne font leurs enfants".
Les réponses ont été recueillies à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points avec des ancres textuelles et transformées en une échelle numérique de 1 à 5, où une diminution du score indique de meilleurs résultats (par exemple, 1 = "Never," 5 = "Always").
Une diminution du score moyen est associée à l'amélioration de ce paramètre.
Cette analyse résume le score moyen à chaque point de calendrier pour le groupe placebo uniquement.
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Mensuellement de la ligne de base au mois 6
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Changement de la fréquence signalée par les parents de maux de l'estomac de l'enfant - groupe placebo uniquement (analyse intra-groupe)
Délai: Mensuellement de la ligne de base au mois 6
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Ce paramètre a été évalué à l'aide d'un questionnaire achevé par les parents.
Les réponses ont été recueillies à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points avec des ancres textuelles et transformées en une échelle numérique de 1 à 5, où une diminution du score indique de meilleurs résultats (par exemple, 1 = "Never," 5 = "Always").
Une diminution du score moyen est associée à l'amélioration de ce paramètre.
Cette analyse résume le score moyen à chaque point de calendrier pour le groupe placebo uniquement.
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Mensuellement de la ligne de base au mois 6
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Changement de la fréquence des parents, difficulté de l'enfant à aller aux toilettes - groupe placebo uniquement (analyse intra-groupe)
Délai: Mensuellement de la ligne de base au mois 6
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Ce paramètre a été évalué à l'aide d'un questionnaire achevé par les parents.
Les réponses ont été recueillies à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points avec des ancres textuelles et transformées en une échelle numérique de 1 à 5, où une diminution du score indique de meilleurs résultats (par exemple, 1 = "Never," 5 = "Always").
Une diminution du score moyen est associée à l'amélioration de ce paramètre.
Cette analyse résume le score moyen à chaque point de calendrier pour le groupe placebo uniquement.
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Mensuellement de la ligne de base au mois 6
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 juin 2024
Achèvement primaire (Réel)
16 février 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
16 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2024
Première publication (Réel)
26 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20424
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .