Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą, kontrolowane placebo, mające na celu ocenę wpływu suplementu diety na zdrowie i rozwój dzieci.

7 lipca 2025 zaktualizowane przez: NuBest
6-miesięczne wirtualne, dwuramienne, randomizowane, podwójnie ślepe badanie kliniczne kontrolowane placebo. Uczestnicy będą codziennie przyjmować NuBest Tall Growth Protein Powder lub placebo. Rodzice będą wypełniać kwestionariusze na początku badania i co miesiąc, a dzieci będą poddawane ocenie funkcji poznawczych i pomiarom wzrostu/masy ciała w określonych odstępach czasu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
        • Citruslabs

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zainteresowany wypróbowaniem przez swoje dziecko suplementu diety zaprojektowanego w celu poprawy ogólnych wyników zdrowotnych u dzieci, w tym wzrostu, utrzymania prawidłowej wagi, funkcji poznawczych, funkcji odpornościowych i poziomu energii.
  • Gotowość do powstrzymania się od podawania dziecku jakichkolwiek witamin, minerałów lub jakichkolwiek suplementów ziołowych przez czas trwania badania.
  • Rodzice wyrażają chęć zważenia i zmierzenia wzrostu swojego dziecka przez cały czas trwania badania.
  • Ogólnie zdrowy – nie ma żadnych niekontrolowanych chorób przewlekłych.

Kryteria wykluczenia:

  • Każde dziecko, u którego w przeszłości występowały zaburzenia endokrynologiczne, choroby serca, płuc, nerek, układu trawiennego lub dysplazja szkieletowa.
  • Wszelkie istniejące wcześniej schorzenia przewlekłe, które uniemożliwiałyby uczestnikom przestrzeganie protokołu, w tym choroby onkologiczne i psychiatryczne.
  • Jest w trakcie lub planuje poddać się znaczącym zabiegom medycznym w ciągu najbliższych sześciu miesięcy.
  • Historia ciężkich reakcji alergicznych, w tym między innymi na którykolwiek składnik produktu.
  • Każde dziecko z alergią na nabiał lub nietolerancją laktozy.
  • Czy w ciągu ostatnich sześciu miesięcy przeszedł jakiekolwiek operacje lub zabiegi inwazyjne.
  • W ciągu ostatnich trzech miesięcy miał jakąkolwiek poważną chorobę.
  • Posiadanie zaplanowanych inwazyjnych procedur medycznych w okresie badania.
  • Obecnie uczestniczy w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym.
  • Nie chce przestrzegać protokołu badania.
  • Każde dziecko, u którego zdiagnozowano zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADD) lub zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD).
  • Każde dziecko, które obecnie zażywa lub przyjmowało w ciągu ostatnich 3 miesięcy jakiekolwiek leki na receptę ukierunkowane na ADD lub ADHD (takie jak Adderall, Concerta, Focalin, Evekeo lub Ritalin).
  • Każde dziecko, które jest wybredne lub które według rodzica podejrzewa, może nie tolerować codziennego spożywania testowanego produktu przez sześć miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię Interwencyjne
Uczestnicy tej grupy będą przyjmować NuBest Tall Growth Protein Powder codziennie przez 6 miesięcy.
Suplement diety: NuBest proszek białka wysokiego wzrostu
NuBest Tall Growth Protein Powder zawiera zastrzeżoną mieszankę witamin, minerałów i probiotyków, zaprojektowaną w celu poprawy wyników zdrowotnych dzieci.
Komparator placebo: Ramię placebo
Uczestnicy tej grupy będą codziennie przyjmować placebo przez 6 miesięcy.
Suplement diety: Placebo w proszku
Proszek placebo ma naśladować wygląd i smak proszku białka NuBest Tall Growth Protein Powder, ale nie zawiera składników aktywnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień średni wynik percentyla w podwójnych problemach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 miesiąca
Podstawowa miara wyniku oceni poprawę funkcji poznawczych ocenianych przez test poznawczy. Uczestnicy otrzymali ocenę oceny (1-100), przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą odpowiedź.
Linia bazowa i 6 miesiąca
IChange średnia ocena percentyla w meczu funkcji
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 miesiąca
Podstawowa miara wyniku oceni poprawę funkcji poznawczych ocenianych przez test poznawczy. Dopasowanie funkcji to zadanie skupienia i przetwarzania. Uczestnicy otrzymali ocenę oceny (1-100), przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą odpowiedź.
Linia bazowa i 6 miesiąca
Zmień średni wynik percentyla w rozumowaniu gramatycznym
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 miesiąca
Podstawowa miara wyniku oceni poprawę funkcji poznawczych ocenianych przez test poznawczy. Rozumowanie gramatyczne jest dedukcyjnym zadaniem rozumowania, które wymaga szybkiego interpretacji fraz i wyciągania logicznych wniosków ze zrozumienia. Uczestnicy otrzymali ocenę oceny (1-100), przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą odpowiedź.
Linia bazowa do 6 miesiąca
Zmień średni wynik percentyla w zakresie cyfr
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 miesiąca
Podstawowa miara wyniku oceni poprawę funkcji poznawczych ocenianych przez test poznawczy. Digit Span wymaga od użytkowników skupienia się na wyświetlanych liczbach, trzymania ich w pamięci krótkoterminowej i poprawnie powtarzania. Uczestnicy otrzymali ocenę oceny (1-100), przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą odpowiedź.
Linia bazowa do 6 miesiąca
Zmień średni wynik percentyla w wyszukiwaniu tokenów
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 miesiąca
Podstawowa miara wyniku oceni poprawę funkcji poznawczych ocenianych przez test poznawczy. Wykorzystując umiejętności funkcjonowania mózgu, wyszukiwanie tokenów wymaga od uczestników przechowywania informacji w pamięci roboczej i pozostania skoncentrowanym na wykonaniu sekwencyjnych kroków. Uczestnicy otrzymali ocenę oceny (1-100), przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą odpowiedź.
Linia bazowa do 6 miesiąca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zwiększenie wysokości
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 2, miesiąc 4 i miesiąc 6
Pomiar wzrostu zostanie przeprowadzony za pomocą ultradźwiękowego stadiometru do pomiaru wzrostu. Wzrost wzrostu będzie śledzony w trakcie badania.
Wartość bazowa, miesiąc 2, miesiąc 4 i miesiąc 6
Zmiany wagi
Ramy czasowe: Linia bazowa, miesiąc 2, miesiąc 4 i miesiąc 6
Pomiar masy zostanie wykonany przy użyciu inteligentnej skali Fitbit. Zmiany wagi będą analizowane w grupach.
Linia bazowa, miesiąc 2, miesiąc 4 i miesiąc 6
Zmiany ogólnego zdrowia, jak donosi rodzice
Ramy czasowe: Co miesiąc od linii bazowej do 6 miesiąca
Ten parametr oceniono za pomocą kwestionariusza ukończonego przez rodziców. Rodzice byli zobowiązani do oceny ogólnego zdrowia dziecka w ciągu ostatnich czterech tygodni. Odpowiedzi zebrano przy użyciu 5-punktowej skali Likerta z kotwicami tekstowymi i przekształcono w skalę numeryczną od 1 do 5, gdzie wyższe wyniki wskazują lepsze wyniki (np. 1 = „bardzo biedne”, „5 =„ doskonałe ”). Wzrost średniej oceny wiąże się z poprawą tego parametru.
Co miesiąc od linii bazowej do 6 miesiąca
Zmiana postrzegania przez rodziców zdrowia dziecka w przyszłości.
Ramy czasowe: Co miesiąc od linii bazowej do 6 miesiąca
Ten parametr został oceniony za pomocą kwestionariusza ukończonego przez rodziców, z pytaniem „spodziewam się, że moje dziecko będzie miało bardzo zdrowe życie”. Odpowiedzi zebrano przy użyciu 5-punktowej skali Likerta z kotwicami tekstowymi i przekształcono w skalę numeryczną od 1 do 5, gdzie wyższe wyniki wskazują lepsze wyniki (np. 1 = „Nigdy,” 5 = „Zawsze”). Wzrost średniej oceny wiąże się z poprawą tego parametru.
Co miesiąc od linii bazowej do 6 miesiąca
Postrzeganie przez rodziców zmiany zdrowia dziecka w porównaniu z miesiącem temu.
Ramy czasowe: Co miesiąc od linii bazowej do 6 miesiąca
Ten parametr został oceniony za pomocą kwestionariusza ukończonego przez rodziców, w którym rodzice zostali poproszeni o ocenę ogólnego zdrowia dziecka w ciągu ostatnich 4 tygodni. Odpowiedzi zebrano przy użyciu 5-punktowej skali Likerta z kotwicami tekstowymi i przekształcono w skalę numeryczną od 1 do 5, gdzie wyższe wyniki wskazują lepsze wyniki (np. 1 = „znacznie gorzej,” 5 = „znacznie lepiej”). Wzrost średniej oceny wiąże się z poprawą tego parametru.
Co miesiąc od linii bazowej do 6 miesiąca
Zmiana poziomu energii dziecka, jak donosi rodzice
Ramy czasowe: Co miesiąc od linii bazowej do 6 miesiąca
Ten parametr oceniono za pomocą kwestionariusza ukończonego przez rodziców. Odpowiedzi zebrano przy użyciu 5-punktowej skali Likerta z kotwicami tekstowymi i przekształcono w skalę numeryczną od 1 do 5, gdzie wyższe wyniki wskazują lepsze wyniki (np. 1 = „bardzo biedne,” 5 = „doskonałe”). Wzrost średniej oceny wiąże się z poprawą tego parametru.
Co miesiąc od linii bazowej do 6 miesiąca
Zmiany ograniczeń przy zakończeniu aktywności o wysokiej intensywności
Ramy czasowe: Co miesiąc od linii bazowej do 6 miesiąca
Ten parametr oceniono za pomocą kwestionariusza ukończonego przez rodziców. Odpowiedzi zebrano przy użyciu 5-punktowej skali Likerta z kotwicami tekstowymi i przekształcono w skalę numeryczną od 1 do 5, gdzie niższe wyniki wskazują lepsze wyniki (np. 1 = „Nigdy,” 5 = „zawsze”). Wzrost średniej oceny wiąże się z poprawą tego parametru.
Co miesiąc od linii bazowej do 6 miesiąca
Zmiany w ograniczeniach podczas wypełniania aktywności o umiarkowanej intensywności
Ramy czasowe: Co miesiąc od linii bazowej do 6 miesiąca
Ten parametr oceniono za pomocą kwestionariusza ukończonego przez rodziców. Odpowiedzi zebrano przy użyciu 5-punktowej skali Likerta z kotwicami tekstowymi i przekształcono w skalę numeryczną od 1 do 5, gdzie spadek wyniku wskazuje lepsze wyniki (np. 1 = „nigdy,” 5 = „zawsze”). Wzrost średniej oceny wiąże się z poprawą tego parametru.
Co miesiąc od linii bazowej do 6 miesiąca
Zmiany ograniczeń podczas poruszania się
Ramy czasowe: Co miesiąc od linii bazowej do 6 miesiąca
Ten parametr oceniono za pomocą kwestionariusza ukończonego przez rodziców. Odpowiedzi zebrano przy użyciu 5-punktowej skali Likerta z kotwicami tekstowymi i przekształcono w skalę numeryczną od 1 do 5, gdzie spadek wyniku wskazuje lepsze wyniki (np. 1 = „nigdy,” 5 = „zawsze”). Wzrost średniej oceny wiąże się z poprawą tego parametru.
Co miesiąc od linii bazowej do 6 miesiąca
Zmiany ograniczeń podczas chodzenia 100 metrów lub wspinania się po schodach
Ramy czasowe: Co miesiąc od linii bazowej do 6 miesiąca
Ten parametr oceniono za pomocą kwestionariusza ukończonego przez rodziców. Odpowiedzi zebrano przy użyciu 5-punktowej skali Likerta z kotwicami tekstowymi i przekształcono w skalę numeryczną od 1 do 5, gdzie spadek wyniku wskazuje lepsze wyniki (np. 1 = „nigdy,” 5 = „zawsze”). Zmniejszenie średniego wyniku wiąże się z poprawą tego parametru.
Co miesiąc od linii bazowej do 6 miesiąca
Zmiana ograniczeń podczas zginania, podnoszenia lub pochylania się.
Ramy czasowe: Co miesiąc od linii bazowej do 6 miesiąca
Ten parametr oceniono za pomocą kwestionariusza ukończonego przez rodziców. Odpowiedzi zebrano przy użyciu 5-punktowej skali Likerta z kotwicami tekstowymi i przekształcono w skalę numeryczną od 1 do 5, gdzie spadek wyniku wskazuje lepsze wyniki (np. 1 = „nigdy,” 5 = „zawsze”). Zmniejszenie średniego wyniku wiąże się z poprawą tego parametru.
Co miesiąc od linii bazowej do 6 miesiąca
Zmiana ograniczeń w podejmowanych pracach szkolnych lub zajęciach.
Ramy czasowe: Co miesiąc od linii bazowej do 6 miesiąca
Ten parametr oceniono za pomocą kwestionariusza ukończonego przez rodziców. Odpowiedzi zebrano przy użyciu 5-punktowej skali Likerta z kotwicami tekstowymi i przekształcono w skalę numeryczną od 1 do 5, gdzie spadek wyniku wskazuje lepsze wyniki (np. 1 = „nigdy,” 5 = „zawsze”). Zmniejszenie średniego wyniku wiąże się z poprawą tego parametru.
Co miesiąc od linii bazowej do 6 miesiąca
Zmiana ograniczeń w ilości czasu spędzonego na wykonywaniu pracy szkolnej lub zajęciach.
Ramy czasowe: Co miesiąc od linii bazowej do 6 miesiąca
Ten parametr oceniono za pomocą kwestionariusza ukończonego przez rodziców. Odpowiedzi zebrano przy użyciu 5-punktowej skali Likerta z kotwicami tekstowymi i przekształcono w skalę numeryczną od 1 do 5, gdzie spadek wyniku wskazuje lepsze wyniki (np. 1 = „nigdy,” 5 = „zawsze”). Zmniejszenie średniego wyniku wiąże się z poprawą tego parametru.
Co miesiąc od linii bazowej do 6 miesiąca
Zmiana ograniczeń podczas zakończenia pracy szkolnej lub zajęć.
Ramy czasowe: Co miesiąc od linii bazowej do 6 miesiąca
Ten parametr oceniono za pomocą kwestionariusza ukończonego przez rodziców. Odpowiedzi zebrano przy użyciu 5-punktowej skali Likerta z kotwicami tekstowymi i przekształcono w skalę numeryczną od 1 do 5, gdzie spadek wyniku wskazuje lepsze wyniki (np. 1 = „nigdy,” 5 = „zawsze”). Zmniejszenie średniego wyniku wiąże się z poprawą tego parametru.
Co miesiąc od linii bazowej do 6 miesiąca
Zmiana postrzegania przez rodziców zdrowia dziecka w porównaniu z innymi dziećmi.
Ramy czasowe: Co miesiąc od linii bazowej do 6 miesiąca
Ten parametr oceniono za pomocą kwestionariusza ukończonego przez rodziców. Rodzice zostali poproszeni o odpowiedź na następujące stwierdzenie „Moje dziecko wydaje się mniej zdrowe niż inne dzieci”. Odpowiedzi zebrano przy użyciu 5-punktowej skali Likerta z kotwicami tekstowymi i przekształcono w skalę numeryczną od 1 do 5, gdzie spadek wyniku wskazuje lepsze wyniki (np. 1 = „nigdy,” 5 = „zawsze”). Zmniejszenie średniego wyniku wiąże się z poprawą tego parametru.
Co miesiąc od linii bazowej do 6 miesiąca
Zmiana postrzegania odporności przez rodziców
Ramy czasowe: Co miesiąc od linii bazowej do 6 miesiąca
Ten parametr oceniono za pomocą kwestionariusza ukończonego przez rodziców. Rodzice zostali poproszeni o odpowiedź na następujące stwierdzenie „Kiedy coś dzieje się wokół mojego dziecka, zwykle je łapie”. Odpowiedzi zebrano przy użyciu 5-punktowej skali Likerta z kotwicami tekstowymi i przekształcono w skalę numeryczną od 1 do 5, gdzie spadek wyniku wskazuje lepsze wyniki (np. 1 = „nigdy,” 5 = „zawsze”). Zmniejszenie średniego wyniku wiąże się z poprawą tego parametru.
Co miesiąc od linii bazowej do 6 miesiąca
Zmiana zmartwień rodziców o zdrowie dziecka
Ramy czasowe: Co miesiąc od linii bazowej do 6 miesiąca
Ten parametr oceniono za pomocą kwestionariusza ukończonego przez rodziców. Rodzice zostali poproszeni o odpowiedź na następujące stwierdzenie „Martwię się bardziej o zdrowie mojego dziecka niż inni rodzice robią swoje dzieci”. Odpowiedzi zebrano przy użyciu 5-punktowej skali Likerta z kotwicami tekstowymi i przekształcono w skalę numeryczną od 1 do 5, gdzie spadek wyniku wskazuje lepsze wyniki (np. 1 = „nigdy,” 5 = „zawsze”). Zmniejszenie średniego wyniku wiąże się z poprawą tego parametru.
Co miesiąc od linii bazowej do 6 miesiąca
Zmiana częstotliwości zgłaszanej przez rodziców bórek żołądka
Ramy czasowe: Co miesiąc od linii bazowej do 6 miesiąca
Ten parametr oceniono za pomocą kwestionariusza ukończonego przez rodziców. Odpowiedzi zebrano przy użyciu 5-punktowej skali Likerta z kotwicami tekstowymi i przekształcono w skalę numeryczną od 1 do 5, gdzie spadek wyniku wskazuje lepsze wyniki (np. 1 = „nigdy,” 5 = „zawsze”). Zmniejszenie średniego wyniku wiąże się z poprawą tego parametru.
Co miesiąc od linii bazowej do 6 miesiąca
Zmiana częstotliwości dzieci zgłaszanej przez rodziców
Ramy czasowe: Co miesiąc od linii bazowej do 6 miesiąca
Ten parametr oceniono za pomocą kwestionariusza ukończonego przez rodziców. Odpowiedzi zebrano przy użyciu 5-punktowej skali Likerta z kotwicami tekstowymi i przekształcono w skalę numeryczną od 1 do 5, gdzie spadek wyniku wskazuje lepsze wyniki (np. 1 = „nigdy,” 5 = „zawsze”). Zmniejszenie średniego wyniku wiąże się z poprawą tego parametru.
Co miesiąc od linii bazowej do 6 miesiąca
Zmień średni wynik percentyla w podwójnych problemach - tylko grupa Nubest (analiza wewnątrz grupy)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 miesiąca
Ten parametr oceniono w grupie Nubest przy użyciu ukończonej dzieci oceny poznawczej. Uczestnicy otrzymali wynik percentyla od 1 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję poznawczą. Ogólny wynik w każdym punkcie czasowym odzwierciedla wydajność testu poznawczego.
Linia bazowa do 6 miesiąca
Zmień średni wynik percentyla w meczu cech - tylko grupa nubest (analiza wewnątrz grupy)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 miesiąca
Podstawowa miara wyniku oceni poprawę funkcji poznawczych ocenianych przez test poznawczy. Dopasowanie funkcji to zadanie skupienia i przetwarzania. Uczestnicy otrzymali ocenę oceny (1-100), przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą odpowiedź.
Linia bazowa do 6 miesiąca
Zmień średni wynik percentyla w gramatycznym dopasowaniu rozumowania - tylko grupa Nubest (analiza wewnątrz grupy)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 miesiąca
Podstawowa miara wyniku oceni poprawę funkcji poznawczych ocenianych przez test poznawczy. Rozumowanie gramatyczne jest dedukcyjnym zadaniem rozumowania, które wymaga szybkiego interpretacji fraz i wyciągania logicznych wniosków ze zrozumienia. Uczestnicy otrzymali ocenę oceny (1-100), przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą odpowiedź.
Linia bazowa do 6 miesiąca
Zmień średni wynik percentyla w rozpiętości cyfr - tylko grupa Nubest (analiza wewnątrz grupy)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 miesiąca
Podstawowa miara wyniku oceni poprawę funkcji poznawczych ocenianych przez test poznawczy. Digit Span wymaga od użytkowników skupienia się na wyświetlanych liczbach, trzymania ich w pamięci krótkoterminowej i poprawnie powtarzania. Uczestnicy otrzymali ocenę oceny (1-100), przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą odpowiedź.
Linia bazowa do 6 miesiąca
Zmień średni wynik percentyla w wyszukiwaniu tokenów - tylko grupa Nubest (analiza wewnątrz grupy)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 miesiąca
Podstawowa miara wyniku oceni poprawę funkcji poznawczych ocenianych przez test poznawczy. Wykorzystując umiejętności funkcjonowania mózgu, wyszukiwanie tokenów wymaga od uczestników przechowywania informacji w pamięci roboczej i pozostania skoncentrowanym na wykonaniu sekwencyjnych kroków. Uczestnicy otrzymali ocenę oceny (1-100), przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą odpowiedź.
Linia bazowa do 6 miesiąca
Zmień średni wynik percentyla w podwójnych problemach - tylko grupa placebo (analiza wewnątrz grupy)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 miesiąca
Podstawowa miara wyniku oceni poprawę funkcji poznawczych ocenianych przez test poznawczy. Uczestnicy otrzymali ocenę oceny (1-100), przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą odpowiedź.
Linia bazowa do 6 miesiąca
Zmień średni wynik percentyla w dopasowaniu cech - tylko grupa placebo (analiza wewnątrz grupy)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 miesiąca
Podstawowa miara wyniku oceni poprawę funkcji poznawczych ocenianych przez test poznawczy. Dopasowanie funkcji to zadanie skupienia i przetwarzania. Uczestnicy otrzymali ocenę oceny (1-100), przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą odpowiedź.
Linia bazowa do 6 miesiąca
Zmień średni wynik percentyla w rozumowaniu gramatycznym - tylko grupa placebo (analiza wewnątrz grupy)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 miesiąca
Podstawowa miara wyniku oceni poprawę funkcji poznawczych ocenianych przez test poznawczy. Rozumowanie gramatyczne jest dedukcyjnym zadaniem rozumowania, które wymaga szybkiego interpretacji fraz i wyciągania logicznych wniosków ze zrozumienia. Uczestnicy otrzymali ocenę oceny (1-100), przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą odpowiedź.
Linia bazowa do 6 miesiąca
Zmień średni wynik percentyla w rozpiętości cyfr - tylko grupa placebo (analiza wewnątrz grupy)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 miesiąca
Podstawowa miara wyniku oceni poprawę funkcji poznawczych ocenianych przez test poznawczy. Digit Span wymaga od użytkowników skupienia się na wyświetlanych liczbach, trzymania ich w pamięci krótkoterminowej i poprawnie powtarzania. Uczestnicy otrzymali ocenę oceny (1-100), przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą odpowiedź.
Linia bazowa do 6 miesiąca
Zmień średni wynik percentyla w wyszukiwaniu tokenów - tylko grupa placebo (analiza wewnątrz grupy)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 miesiąca
Podstawowa miara wyniku oceni poprawę funkcji poznawczych ocenianych przez test poznawczy. Wykorzystując umiejętności funkcjonowania mózgu, wyszukiwanie tokenów wymaga od uczestników przechowywania informacji w pamięci roboczej i pozostania skoncentrowanym na wykonaniu sekwencyjnych kroków. Uczestnicy otrzymali ocenę oceny (1-100), przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą odpowiedź.
Linia bazowa do 6 miesiąca
Wzrost wysokości - tylko grupa Nubest (analiza wewnątrz grupy)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 miesiąca
Pomiar wysokości zostanie wykonany przy użyciu stadiometru o wysokości ultradźwiękowej. Wzrost wysokości zostanie śledzony w trakcie badania.
Linia bazowa do 6 miesiąca
Wzrost wysokości - tylko grupa placebo (analiza wewnątrz grupy)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 miesiąca
Pomiar wysokości zostanie wykonany przy użyciu stadiometru o wysokości ultradźwiękowej. Wzrost wysokości zostanie śledzony w trakcie badania.
Linia bazowa do 6 miesiąca
Zmiany wagi - tylko grupa nubest (analiza wewnątrz grupy)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 miesiąca
Pomiar masy zostanie wykonany przy użyciu inteligentnej skali Fitbit.
Linia bazowa do 6 miesiąca
Zmiany wagi - tylko grupa placebo (analiza wewnątrz grupy)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 miesiąca
Pomiar masy zostanie wykonany przy użyciu inteligentnej skali Fitbit.
Linia bazowa do 6 miesiąca
Zmiany ogólnego zdrowia, jak donosi rodzice - tylko grupa Nubest (analiza wewnątrz grupy)
Ramy czasowe: Co miesiąc od linii bazowej do 6 miesiąca.
Ten parametr oceniono za pomocą kwestionariusza ukończonego przez rodziców. Rodzice byli zobowiązani do oceny ogólnego zdrowia dziecka w ciągu ostatnich czterech tygodni. Odpowiedzi zebrano przy użyciu 5-punktowej skali Likerta z kotwicami tekstowymi i przekształcono w skalę numeryczną od 1 do 5, gdzie wyższe wyniki wskazują lepsze wyniki (np. 1 = „bardzo biedne”, „5 =„ doskonałe ”). Wzrost średniej oceny wiąże się z poprawą tego parametru. Ta analiza podsumowuje średni wynik w każdym punkcie czasowym tylko dla grupy Nubest.
Co miesiąc od linii bazowej do 6 miesiąca.
Zmiana postrzegania przez rodziców zdrowia dziecka w przyszłości - tylko grupa nubest (analiza wewnątrz grupy)
Ramy czasowe: Co miesiąc od linii bazowej do 6 miesiąca.
Ten parametr oceniono za pomocą kwestionariusza ukończonego przez rodziców. Odpowiedzi zebrano przy użyciu 5-punktowej skali Likerta z kotwicami tekstowymi i przekształcono w skalę numeryczną od 1 do 5, gdzie wyższe wyniki wskazują lepsze wyniki (np. 1 = „bardzo biedne”, „5 =„ doskonałe ”). Wzrost średniej oceny wiąże się z poprawą tego parametru. Ta analiza podsumowuje średni wynik w każdym punkcie czasowym tylko dla grupy Nubest.
Co miesiąc od linii bazowej do 6 miesiąca.
Postrzeganie przez rodziców zmiany zdrowia dziecka w porównaniu do miesiąca temu - tylko grupa Nubest (analiza wewnątrz grupy)
Ramy czasowe: Co miesiąc od linii bazowej do 6 miesiąca.
Ten parametr oceniono za pomocą kwestionariusza ukończonego przez rodziców. Odpowiedzi zebrano przy użyciu 5-punktowej skali Likerta z kotwicami tekstowymi i przekształcono w skalę numeryczną od 1 do 5, gdzie wyższe wyniki wskazują lepsze wyniki (np. 1 = „bardzo biedne”, „5 =„ doskonałe ”). Wzrost średniej oceny wiąże się z poprawą tego parametru. Ta analiza podsumowuje średni wynik w każdym punkcie czasowym tylko dla grupy Nubest.
Co miesiąc od linii bazowej do 6 miesiąca.
Zmiana poziomów energii dziecka, jak zgłoszono przez rodziców - tylko grupa nubs (analiza wewnątrz grupy)
Ramy czasowe: Co miesiąc od linii bazowej do 6 miesiąca.
Ten parametr oceniono za pomocą kwestionariusza ukończonego przez rodziców. Odpowiedzi zebrano przy użyciu 5-punktowej skali Likerta z kotwicami tekstowymi i przekształcono w skalę numeryczną od 1 do 5, gdzie wyższe wyniki wskazują lepsze wyniki (np. 1 = „bardzo biedne”, „5 =„ doskonałe ”). Wzrost średniej oceny wiąże się z poprawą tego parametru. Ta analiza podsumowuje średni wynik w każdym punkcie czasowym tylko dla grupy Nubest.
Co miesiąc od linii bazowej do 6 miesiąca.
Zmiany ograniczeń przy wypełnianiu aktywności o wysokiej intensywności-tylko grupa Nubest (analiza wewnątrz grupy)
Ramy czasowe: Co miesiąc od linii bazowej do 6 miesiąca
Ten parametr oceniono za pomocą kwestionariusza ukończonego przez rodziców. Odpowiedzi zebrano przy użyciu 5-punktowej skali Likerta z kotwicami tekstowymi i przekształcono w skalę numeryczną od 1 do 5, gdzie niższe wyniki wskazują lepsze wyniki (np. 1 = „Nigdy,” 5 = „zawsze”). Zmniejszenie średniego wyniku wiąże się z poprawą tego parametru. Ta analiza podsumowuje średni wynik w każdym punkcie czasowym tylko dla grupy Nubest.
Co miesiąc od linii bazowej do 6 miesiąca
Zmiany ograniczeń podczas wypełniania aktywności umiarkowanej i grupy Nubest (analiza wewnątrz grupy)
Ramy czasowe: Co miesiąc od linii bazowej do 6 miesiąca
Ten parametr oceniono za pomocą kwestionariusza ukończonego przez rodziców. Odpowiedzi zebrano przy użyciu 5-punktowej skali Likerta z kotwicami tekstowymi i przekształcono w skalę numeryczną od 1 do 5, gdzie niższe wyniki wskazują lepsze wyniki (np. 1 = „Nigdy,” 5 = „zawsze”). Zmniejszenie średniego wyniku wiąże się z poprawą tego parametru. Ta analiza podsumowuje średni wynik w każdym punkcie czasowym tylko dla grupy Nubest.
Co miesiąc od linii bazowej do 6 miesiąca
Zmiany ograniczeń podczas poruszania się - tylko grupa Nubest (analiza wewnątrz grupy)
Ramy czasowe: Co miesiąc od linii bazowej do 6 miesiąca
Ten parametr oceniono za pomocą kwestionariusza ukończonego przez rodziców. Odpowiedzi zebrano przy użyciu 5-punktowej skali Likerta z kotwicami tekstowymi i przekształcono w skalę numeryczną od 1 do 5, gdzie niższe wyniki wskazują lepsze wyniki (np. 1 = „Nigdy,” 5 = „zawsze”). Zmniejszenie średniego wyniku wiąże się z poprawą tego parametru. Ta analiza podsumowuje średni wynik w każdym punkcie czasowym tylko dla grupy Nubest.
Co miesiąc od linii bazowej do 6 miesiąca
Zmiany ograniczeń podczas chodzenia 100 metrów lub wspinania się po schodach - tylko grupa nubest (analiza wewnątrz grupy)
Ramy czasowe: Co miesiąc od linii bazowej do 6 miesiąca
Ten parametr oceniono za pomocą kwestionariusza ukończonego przez rodziców. Odpowiedzi zebrano przy użyciu 5-punktowej skali Likerta z kotwicami tekstowymi i przekształcono w skalę numeryczną od 1 do 5, gdzie niższe wyniki wskazują lepsze wyniki (np. 1 = „Nigdy,” 5 = „zawsze”). Zmniejszenie średniego wyniku wiąże się z poprawą tego parametru. Ta analiza podsumowuje średni wynik w każdym punkcie czasowym tylko dla grupy Nubest.
Co miesiąc od linii bazowej do 6 miesiąca
Zmiany ograniczeń podczas zginania, podnoszenia lub pochylania - tylko grupa nubest (analiza wewnątrz grupy)
Ramy czasowe: Co miesiąc od linii bazowej do 6 miesiąca
Ten parametr oceniono za pomocą kwestionariusza ukończonego przez rodziców. Odpowiedzi zebrano przy użyciu 5-punktowej skali Likerta z kotwicami tekstowymi i przekształcono w skalę numeryczną od 1 do 5, gdzie niższe wyniki wskazują lepsze wyniki (np. 1 = „Nigdy,” 5 = „zawsze”). Zmniejszenie średniego wyniku wiąże się z poprawą tego parametru. Ta analiza podsumowuje średni wynik w każdym punkcie czasowym tylko dla grupy Nubest.
Co miesiąc od linii bazowej do 6 miesiąca
Zmiany ograniczeń w zakresie pracy szkolnej lub zajęć podejmowanych - tylko grupa nubest (analiza wewnątrz grupy)
Ramy czasowe: Co miesiąc od linii bazowej do 6 miesiąca
Ten parametr oceniono za pomocą kwestionariusza ukończonego przez rodziców. Odpowiedzi zebrano przy użyciu 5-punktowej skali Likerta z kotwicami tekstowymi i przekształcono w skalę numeryczną od 1 do 5, gdzie niższe wyniki wskazują lepsze wyniki (np. 1 = „Nigdy,” 5 = „zawsze”). Zmniejszenie średniego wyniku wiąże się z poprawą tego parametru. Ta analiza podsumowuje średni wynik w każdym punkcie czasowym tylko dla grupy Nubest.
Co miesiąc od linii bazowej do 6 miesiąca
Zmiany ograniczeń w ilości czasu spędzonego w wykonywaniu pracy szkolnej lub zajęć - tylko grupa nubest (analiza wewnątrz grupy)
Ramy czasowe: Co miesiąc od linii bazowej do 6 miesiąca
Ten parametr oceniono za pomocą kwestionariusza ukończonego przez rodziców. Odpowiedzi zebrano przy użyciu 5-punktowej skali Likerta z kotwicami tekstowymi i przekształcono w skalę numeryczną od 1 do 5, gdzie niższe wyniki wskazują lepsze wyniki (np. 1 = „Nigdy,” 5 = „zawsze”). Zmniejszenie średniego wyniku wiąże się z poprawą tego parametru. Ta analiza podsumowuje średni wynik w każdym punkcie czasowym tylko dla grupy Nubest.
Co miesiąc od linii bazowej do 6 miesiąca
Zmiany ograniczeń podczas zakończenia pracy szkolnej lub zajęć - tylko grupa Nubest (analiza wewnątrz grupy)
Ramy czasowe: Co miesiąc od linii bazowej do 6 miesiąca
Ten parametr oceniono za pomocą kwestionariusza ukończonego przez rodziców. Odpowiedzi zebrano przy użyciu 5-punktowej skali Likerta z kotwicami tekstowymi i przekształcono w skalę numeryczną od 1 do 5, gdzie niższe wyniki wskazują lepsze wyniki (np. 1 = „Nigdy,” 5 = „zawsze”). Zmniejszenie średniego wyniku wiąże się z poprawą tego parametru. Ta analiza podsumowuje średni wynik w każdym punkcie czasowym tylko dla grupy Nubest.
Co miesiąc od linii bazowej do 6 miesiąca
Zmiana postrzegania przez rodziców zdrowia dziecka w porównaniu z innymi dziećmi - tylko grupa nubest (analiza wewnątrz grupy)
Ramy czasowe: Co miesiąc od linii bazowej do 6 miesiąca
Ten parametr oceniono za pomocą kwestionariusza ukończonego przez rodziców. Rodzice zostali poproszeni o odpowiedź na następujące stwierdzenie „Moje dziecko wydaje się mniej zdrowe niż inne dzieci”. Odpowiedzi zebrano przy użyciu 5-punktowej skali Likerta z kotwicami tekstowymi i przekształcono w skalę numeryczną od 1 do 5, gdzie spadek wyniku wskazuje lepsze wyniki (np. 1 = „nigdy,” 5 = „zawsze”). Zmniejszenie średniego wyniku wiąże się z poprawą tego parametru. Ta analiza podsumowuje średni wynik w każdym punkcie czasowym tylko dla grupy Nubest.
Co miesiąc od linii bazowej do 6 miesiąca
Zmiana postrzegania przez rodziców odporności dziecka - tylko grupa nubest (analiza wewnątrz grupy)
Ramy czasowe: Co miesiąc od linii bazowej do 6 miesiąca
Ten parametr oceniono za pomocą kwestionariusza ukończonego przez rodziców. Rodzice zostali poproszeni o odpowiedź na następujące stwierdzenie „Kiedy coś dzieje się wokół mojego dziecka, zwykle je łapie”. Odpowiedzi zebrano przy użyciu 5-punktowej skali Likerta z kotwicami tekstowymi i przekształcono w skalę numeryczną od 1 do 5, gdzie spadek wyniku wskazuje lepsze wyniki (np. 1 = „nigdy,” 5 = „zawsze”). Zmniejszenie średniego wyniku wiąże się z poprawą tego parametru. Ta analiza podsumowuje średni wynik w każdym punkcie czasowym tylko dla grupy Nubest.
Co miesiąc od linii bazowej do 6 miesiąca
Zmiana zmartwień rodziców o zdrowie dziecka - tylko grupa nubest (analiza wewnątrz grupy)
Ramy czasowe: Co miesiąc od linii bazowej do 6 miesiąca
Ten parametr oceniono za pomocą kwestionariusza ukończonego przez rodziców. Rodzice zostali poproszeni o odpowiedź na następujące stwierdzenie „Martwię się bardziej o zdrowie mojego dziecka niż inni rodzice robią swoje dzieci”. Odpowiedzi zebrano przy użyciu 5-punktowej skali Likerta z kotwicami tekstowymi i przekształcono w skalę numeryczną od 1 do 5, gdzie spadek wyniku wskazuje lepsze wyniki (np. 1 = „nigdy,” 5 = „zawsze”). Zmniejszenie średniego wyniku wiąże się z poprawą tego parametru. Ta analiza podsumowuje średni wynik w każdym punkcie czasowym tylko dla grupy Nubest.
Co miesiąc od linii bazowej do 6 miesiąca
Zmiana częstotliwości zgłaszanej przez rodziców bótów żołądka-tylko grupa nub najważniejsza (analiza wewnątrz grupy)
Ramy czasowe: Co miesiąc od linii bazowej do 6 miesiąca
Ten parametr oceniono za pomocą kwestionariusza ukończonego przez rodziców. Odpowiedzi zebrano przy użyciu 5-punktowej skali Likerta z kotwicami tekstowymi i przekształcono w skalę numeryczną od 1 do 5, gdzie spadek wyniku wskazuje lepsze wyniki (np. 1 = „nigdy,” 5 = „zawsze”). Zmniejszenie średniego wyniku wiąże się z poprawą tego parametru. Ta analiza podsumowuje średni wynik w każdym punkcie czasowym tylko dla grupy Nubest.
Co miesiąc od linii bazowej do 6 miesiąca
Zmiana częstotliwości zagospodarowania nad rodzicem trudności dziecka w toalecie-tylko grupa nubest (analiza wewnątrz grupy)
Ramy czasowe: Co miesiąc od linii bazowej do 6 miesiąca
Ten parametr oceniono za pomocą kwestionariusza ukończonego przez rodziców. Odpowiedzi zebrano przy użyciu 5-punktowej skali Likerta z kotwicami tekstowymi i przekształcono w skalę numeryczną od 1 do 5, gdzie spadek wyniku wskazuje lepsze wyniki (np. 1 = „nigdy,” 5 = „zawsze”). Zmniejszenie średniego wyniku wiąże się z poprawą tego parametru. Ta analiza podsumowuje średni wynik w każdym punkcie czasowym tylko dla grupy Nubest.
Co miesiąc od linii bazowej do 6 miesiąca
Zmiany ogólnego zdrowia, jak donosi rodzice - tylko grupa placebo (analiza wewnątrz grupy)
Ramy czasowe: Co miesiąc od linii bazowej do 6 miesiąca
Ten parametr oceniono za pomocą kwestionariusza ukończonego przez rodziców. Rodzice byli zobowiązani do oceny ogólnego zdrowia dziecka w ciągu ostatnich czterech tygodni. Odpowiedzi zebrano przy użyciu 5-punktowej skali Likerta z kotwicami tekstowymi i przekształcono w skalę numeryczną od 1 do 5, gdzie wyższe wyniki wskazują lepsze wyniki (np. 1 = „bardzo biedne”, „5 =„ doskonałe ”). Wzrost średniej oceny wiąże się z poprawą tego parametru. Ta analiza podsumowuje średni wynik w każdym punkcie czasowym tylko dla grupy placebo.
Co miesiąc od linii bazowej do 6 miesiąca
Zmiana postrzegania przez rodziców zdrowia dziecka w przyszłości - tylko grupa placebo (analiza wewnątrz grupy)
Ramy czasowe: Co miesiąc od linii bazowej do 6 miesiąca

Ukryj opis:

Ten parametr oceniono za pomocą kwestionariusza ukończonego przez rodziców. Odpowiedzi zebrano przy użyciu 5-punktowej skali Likerta z kotwicami tekstowymi i przekształcono w skalę numeryczną od 1 do 5, gdzie wyższe wyniki wskazują lepsze wyniki (np. 1 = „bardzo biedne”, „5 =„ doskonałe ”). Wzrost średniej oceny wiąże się z poprawą tego parametru. Ta analiza podsumowuje średni wynik w każdym punkcie czasowym tylko dla grupy placebo.
Co miesiąc od linii bazowej do 6 miesiąca
Postrzeganie przez rodziców zmiany zdrowia dziecka w porównaniu do miesiąca temu - tylko grupa placebo (analiza wewnątrz grupy)
Ramy czasowe: Co miesiąc od linii bazowej do 6 miesiąca
Ten parametr oceniono za pomocą kwestionariusza ukończonego przez rodziców. Odpowiedzi zebrano przy użyciu 5-punktowej skali Likerta z kotwicami tekstowymi i przekształcono w skalę numeryczną od 1 do 5, gdzie wyższe wyniki wskazują lepsze wyniki (np. 1 = „bardzo biedne”, „5 =„ doskonałe ”). Wzrost średniej oceny wiąże się z poprawą tego parametru. Ta analiza podsumowuje średni wynik w każdym punkcie czasowym tylko dla grupy placebo.
Co miesiąc od linii bazowej do 6 miesiąca
Zmiana poziomów energii dziecka, jak zgłoszono rodzice - tylko grupa placebo (analiza wewnątrz grupy)
Ramy czasowe: Co miesiąc od linii bazowej do 6 miesiąca
Ten parametr oceniono za pomocą kwestionariusza ukończonego przez rodziców. Odpowiedzi zebrano przy użyciu 5-punktowej skali Likerta z kotwicami tekstowymi i przekształcono w skalę numeryczną od 1 do 5, gdzie wyższe wyniki wskazują lepsze wyniki (np. 1 = „bardzo biedne”, „5 =„ doskonałe ”). Wzrost średniej oceny wiąże się z poprawą tego parametru. Ta analiza podsumowuje średni wynik w każdym punkcie czasowym tylko dla grupy placebo.
Co miesiąc od linii bazowej do 6 miesiąca
Zmiany ograniczeń przy zakończeniu aktywności o wysokiej intensywności-tylko grupa placebo (analiza wewnątrz grupy)
Ramy czasowe: Co miesiąc od linii bazowej do 6 miesiąca
Ten parametr oceniono za pomocą kwestionariusza ukończonego przez rodziców. Odpowiedzi zebrano przy użyciu 5-punktowej skali Likerta z kotwicami tekstowymi i przekształcono w skalę numeryczną od 1 do 5, gdzie niższe wyniki wskazują lepsze wyniki (np. 1 = „Nigdy,” 5 = „zawsze”). Zmniejszenie średniego wyniku wiąże się z poprawą tego parametru. Ta analiza podsumowuje średni wynik w każdym punkcie czasowym tylko dla grupy placebo.
Co miesiąc od linii bazowej do 6 miesiąca
Zmiany ograniczeń podczas wypełniania aktywności umiarkowanej intensywności-tylko grupa placebo (analiza wewnątrz grupy)
Ramy czasowe: Co miesiąc od linii bazowej do 6 miesiąca
Ten parametr oceniono za pomocą kwestionariusza ukończonego przez rodziców. Odpowiedzi zebrano przy użyciu 5-punktowej skali Likerta z kotwicami tekstowymi i przekształcono w skalę numeryczną od 1 do 5, gdzie niższe wyniki wskazują lepsze wyniki (np. 1 = „Nigdy,” 5 = „zawsze”). Zmniejszenie średniego wyniku wiąże się z poprawą tego parametru. Ta analiza podsumowuje średni wynik w każdym punkcie czasowym tylko dla grupy placebo.
Co miesiąc od linii bazowej do 6 miesiąca
Zmiany ograniczeń podczas poruszania się - tylko grupa placebo (analiza wewnątrz grupy)
Ramy czasowe: Co miesiąc od linii bazowej do 6 miesiąca
Ten parametr oceniono za pomocą kwestionariusza ukończonego przez rodziców. Odpowiedzi zebrano przy użyciu 5-punktowej skali Likerta z kotwicami tekstowymi i przekształcono w skalę numeryczną od 1 do 5, gdzie niższe wyniki wskazują lepsze wyniki (np. 1 = „Nigdy,” 5 = „zawsze”). Zmniejszenie średniego wyniku wiąże się z poprawą tego parametru. Ta analiza podsumowuje średni wynik w każdym punkcie czasowym tylko dla grupy placebo.
Co miesiąc od linii bazowej do 6 miesiąca
Zmiany ograniczeń podczas chodzenia 100 metrów lub wspinania się po schodach - tylko grupa placebo (analiza wewnątrz grupy)
Ramy czasowe: Co miesiąc od linii bazowej do 6 miesiąca
Ten parametr oceniono za pomocą kwestionariusza ukończonego przez rodziców. Odpowiedzi zebrano przy użyciu 5-punktowej skali Likerta z kotwicami tekstowymi i przekształcono w skalę numeryczną od 1 do 5, gdzie niższe wyniki wskazują lepsze wyniki (np. 1 = „Nigdy,” 5 = „zawsze”). Zmniejszenie średniego wyniku wiąże się z poprawą tego parametru. Ta analiza podsumowuje średni wynik w każdym punkcie czasowym tylko dla grupy placebo.
Co miesiąc od linii bazowej do 6 miesiąca
Zmiany ograniczeń podczas zginania, podnoszenia lub pochylania się - tylko grupa placebo (analiza wewnątrz grupy)
Ramy czasowe: Co miesiąc od linii bazowej do 6 miesiąca
Ten parametr oceniono za pomocą kwestionariusza ukończonego przez rodziców. Odpowiedzi zebrano przy użyciu 5-punktowej skali Likerta z kotwicami tekstowymi i przekształcono w skalę numeryczną od 1 do 5, gdzie niższe wyniki wskazują lepsze wyniki (np. 1 = „Nigdy,” 5 = „zawsze”). Zmniejszenie średniego wyniku wiąże się z poprawą tego parametru. Ta analiza podsumowuje średni wynik w każdym punkcie czasowym tylko dla grupy placebo.
Co miesiąc od linii bazowej do 6 miesiąca
Zmiany ograniczeń w zakresie pracy szkolnej lub zajęć podejmowanych - tylko grupa placebo (analiza wewnątrz grupy)
Ramy czasowe: Co miesiąc od linii bazowej do 6 miesiąca
Ten parametr oceniono za pomocą kwestionariusza ukończonego przez rodziców. Odpowiedzi zebrano przy użyciu 5-punktowej skali Likerta z kotwicami tekstowymi i przekształcono w skalę numeryczną od 1 do 5, gdzie niższe wyniki wskazują lepsze wyniki (np. 1 = „Nigdy,” 5 = „zawsze”). Zmniejszenie średniego wyniku wiąże się z poprawą tego parametru. Ta analiza podsumowuje średni wynik w każdym punkcie czasowym tylko dla grupy placebo.
Co miesiąc od linii bazowej do 6 miesiąca
Zmiany ograniczeń w ilości czasu spędzonego w wykonywaniu pracy szkolnej lub zajęć - tylko grupa placebo (analiza wewnątrz grupy)
Ramy czasowe: Co miesiąc od linii bazowej do 6 miesiąca
Ten parametr oceniono za pomocą kwestionariusza ukończonego przez rodziców. Odpowiedzi zebrano przy użyciu 5-punktowej skali Likerta z kotwicami tekstowymi i przekształcono w skalę numeryczną od 1 do 5, gdzie niższe wyniki wskazują lepsze wyniki (np. 1 = „Nigdy,” 5 = „zawsze”). Zmniejszenie średniego wyniku wiąże się z poprawą tego parametru. Ta analiza podsumowuje średni wynik w każdym punkcie czasowym tylko dla grupy placebo.
Co miesiąc od linii bazowej do 6 miesiąca
Zmiany ograniczeń podczas wykonywania pracy szkolnej lub zajęć - tylko grupa placebo (analiza wewnątrz grupy)
Ramy czasowe: Co miesiąc od linii bazowej do 6 miesiąca
Ten parametr oceniono za pomocą kwestionariusza ukończonego przez rodziców. Odpowiedzi zebrano przy użyciu 5-punktowej skali Likerta z kotwicami tekstowymi i przekształcono w skalę numeryczną od 1 do 5, gdzie niższe wyniki wskazują lepsze wyniki (np. 1 = „Nigdy,” 5 = „zawsze”). Zmniejszenie średniego wyniku wiąże się z poprawą tego parametru. Ta analiza podsumowuje średni wynik w każdym punkcie czasowym tylko dla grupy placebo.
Co miesiąc od linii bazowej do 6 miesiąca
Zmiana postrzegania przez rodziców zdrowia dziecka w porównaniu z innymi dziećmi - tylko grupa placebo (analiza wewnątrz grupy)
Ramy czasowe: Co miesiąc od linii bazowej do 6 miesiąca
Ten parametr oceniono za pomocą kwestionariusza ukończonego przez rodziców. Rodzice zostali poproszeni o odpowiedź na następujące stwierdzenie „Moje dziecko wydaje się mniej zdrowe niż inne dzieci”. Odpowiedzi zebrano przy użyciu 5-punktowej skali Likerta z kotwicami tekstowymi i przekształcono w skalę numeryczną od 1 do 5, gdzie spadek wyniku wskazuje lepsze wyniki (np. 1 = „nigdy,” 5 = „zawsze”). Zmniejszenie średniego wyniku wiąże się z poprawą tego parametru. Ta analiza podsumowuje średni wynik w każdym punkcie czasowym tylko dla grupy placebo.
Co miesiąc od linii bazowej do 6 miesiąca
Zmiana postrzegania odporności przez rodziców - tylko grupa placebo (analiza wewnątrz grupy)
Ramy czasowe: Co miesiąc od linii bazowej do 6 miesiąca
Ten parametr oceniono za pomocą kwestionariusza ukończonego przez rodziców. Rodzice zostali poproszeni o odpowiedź na następujące stwierdzenie „Kiedy coś dzieje się wokół mojego dziecka, zwykle je łapie”. Odpowiedzi zebrano przy użyciu 5-punktowej skali Likerta z kotwicami tekstowymi i przekształcono w skalę numeryczną od 1 do 5, gdzie spadek wyniku wskazuje lepsze wyniki (np. 1 = „nigdy,” 5 = „zawsze”). Zmniejszenie średniego wyniku wiąże się z poprawą tego parametru. Ta analiza podsumowuje średni wynik w każdym punkcie czasowym tylko dla grupy placebo.
Co miesiąc od linii bazowej do 6 miesiąca
Zmiana zmartwień rodziców o zdrowie dziecka - tylko grupa placebo (analiza wewnątrz grupy)
Ramy czasowe: Co miesiąc od linii bazowej do 6 miesiąca
Ten parametr oceniono za pomocą kwestionariusza ukończonego przez rodziców. Rodzice zostali poproszeni o odpowiedź na następujące stwierdzenie „Martwię się bardziej o zdrowie mojego dziecka niż inni rodzice robią swoje dzieci”. Odpowiedzi zebrano przy użyciu 5-punktowej skali Likerta z kotwicami tekstowymi i przekształcono w skalę numeryczną od 1 do 5, gdzie spadek wyniku wskazuje lepsze wyniki (np. 1 = „nigdy,” 5 = „zawsze”). Zmniejszenie średniego wyniku wiąże się z poprawą tego parametru. Ta analiza podsumowuje średni wynik w każdym punkcie czasowym tylko dla grupy placebo.
Co miesiąc od linii bazowej do 6 miesiąca
Zmiana częstotliwości zgłaszanej przez rodziców bórek żołądka dziecka-tylko grupa placebo (analiza wewnątrz grupy)
Ramy czasowe: Co miesiąc od linii bazowej do 6 miesiąca
Ten parametr oceniono za pomocą kwestionariusza ukończonego przez rodziców. Odpowiedzi zebrano przy użyciu 5-punktowej skali Likerta z kotwicami tekstowymi i przekształcono w skalę numeryczną od 1 do 5, gdzie spadek wyniku wskazuje lepsze wyniki (np. 1 = „nigdy,” 5 = „zawsze”). Zmniejszenie średniego wyniku wiąże się z poprawą tego parametru. Ta analiza podsumowuje średni wynik w każdym punkcie czasowym tylko dla grupy placebo.
Co miesiąc od linii bazowej do 6 miesiąca
Zmiana częstotliwości zgłaszanej przez rodziców trudności dziecka w toalecie-tylko grupa placebo (analiza wewnątrz grupy)
Ramy czasowe: Co miesiąc od linii bazowej do 6 miesiąca
Ten parametr oceniono za pomocą kwestionariusza ukończonego przez rodziców. Odpowiedzi zebrano przy użyciu 5-punktowej skali Likerta z kotwicami tekstowymi i przekształcono w skalę numeryczną od 1 do 5, gdzie spadek wyniku wskazuje lepsze wyniki (np. 1 = „nigdy,” 5 = „zawsze”). Zmniejszenie średniego wyniku wiąże się z poprawą tego parametru. Ta analiza podsumowuje średni wynik w każdym punkcie czasowym tylko dla grupy placebo.
Co miesiąc od linii bazowej do 6 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NuBest

Współpracownicy

Citruslabs

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20424

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przybranie na wadze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj