Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná dvojitě zaslepená studie kontrolovaná placebem k vyhodnocení účinků doplňku stravy na zdraví a výsledky vývoje dětí.

7. července 2025 aktualizováno: NuBest
Šestiměsíční virtuální dvouramenná randomizovaná dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná klinická studie. Účastníci budou denně užívat NuBest Tall Growth Protein Powder nebo placebo. Rodiče vyplní dotazníky na začátku a měsíčně a děti budou ve stanovených intervalech podstupovat kognitivní hodnocení a měření výšky/hmotnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
        • Citruslabs

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Mají zájem o to, aby jejich dítě vyzkoušelo doplněk stravy určený ke zlepšení celkových zdravotních výsledků u dětí, včetně výšky, udržení zdravé hmotnosti, kognitivních funkcí, imunitních funkcí a energetické hladiny.
  • Ochota nedávat svému dítěti žádné vitamíny, minerály nebo bylinné doplňky jakéhokoli druhu po dobu trvání studie.
  • Rodiče ochotní vážit a měřit výšku svého dítěte po celou dobu studie.
  • Obecně zdravý – netrpí žádným nekontrolovaným chronickým onemocněním.

Kritéria vyloučení:

  • Každé dítě s anamnézou endokrinní poruchy, srdečního onemocnění, plicního onemocnění, onemocnění ledvin, zažívacího traktu nebo kosterní dysplazie.
  • Jakékoli již existující chronické stavy, které by účastníkům bránily v dodržování protokolu, včetně onkologických a psychiatrických poruch.
  • Podstupuje nebo plánuje podstoupit významné lékařské procedury v příštích šesti měsících.
  • Anamnéza závažných alergických reakcí, včetně, ale bez omezení na kteroukoli ze složek produktu.
  • Každé dítě s alergií na mléčné výrobky nebo intolerancí laktózy.
  • Během posledních šesti měsíců podstoupil jakoukoli operaci nebo invazivní léčbu.
  • V posledních třech měsících prodělal nějakou závažnou nemoc.
  • Absolvování jakýchkoli plánovaných invazivních lékařských zákroků během období studie.
  • V současné době se účastní jakékoli jiné klinické studie.
  • Neochota dodržovat protokol studie.
  • Každé dítě s diagnostikovanou poruchou pozornosti (ADD) nebo poruchou pozornosti s hyperaktivitou (ADHD).
  • Každé dítě, které v současné době užívá nebo užívalo v posledních 3 měsících jakýkoli lék na předpis zaměřený na ADD nebo ADHD (jako Adderall, Concerta, Focalin, Evekeo nebo Ritalin).
  • Každé dítě, které je „vybíravé“ jedlé nebo o kterém má rodič podezření, že nebude tolerovat každodenní konzumaci testovaného produktu po dobu šesti měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahové rameno
Účastníci této větve budou užívat NuBest Tall Growth Protein Powder denně po dobu 6 měsíců.
Doplněk stravy: NuBest Tall Growth Protein Powder
NuBest Tall Growth Protein Powder obsahuje patentovanou směs vitamínů, minerálů a probiotik navržených pro zlepšení zdravotních výsledků dětí.
Komparátor placeba: Placebo Arm
Účastníci v této větvi budou užívat placebo produkt denně po dobu 6 měsíců.
Doplněk stravy: Placebo prášek
Placebo prášek je navržen tak, aby napodoboval vzhled a chuť NuBest Tall Growth Protein Powder, ale neobsahuje aktivní složky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změnit průměrné percentilní skóre ve dvojím potíží
Časové okno: Základní linie a 6. měsíc
Primární měřítko výsledku posoudí zlepšení kognitivní funkce, jak bylo vyhodnoceno kognitivním testem. Účastníci dostali na hodnocení percentilní skóre (1-100), přičemž vyšší skóre naznačuje lepší odpověď.
Základní linie a 6. měsíc
Ichange průměrné percentilní skóre v zápase funkce
Časové okno: Základní linie a 6. měsíc
Primární měřítko výsledku posoudí zlepšení kognitivní funkce, jak bylo vyhodnoceno kognitivním testem. Úkol o zaostření a zpracování funkcí je zaostření. Účastníci dostali na hodnocení percentilní skóre (1-100), přičemž vyšší skóre naznačuje lepší odpověď.
Základní linie a 6. měsíc
Změnit průměrné percentilní skóre v gramatickém uvažování
Časové okno: Základy do 6. měsíce
Primární měřítko výsledku posoudí zlepšení kognitivní funkce, jak bylo vyhodnoceno kognitivním testem. Grammatické uvažování je deduktivní zdůvodnění úkolu, který vyžaduje rychlé interpretaci frází a dosažení logických závěrů z porozumění. Účastníci dostali na hodnocení percentilní skóre (1-100), přičemž vyšší skóre naznačuje lepší odpověď.
Základy do 6. měsíce
Změnit průměrné percentilní skóre v rozpětí číslice
Časové okno: Základy do 6. měsíce
Primární měřítko výsledku posoudí zlepšení kognitivní funkce, jak bylo vyhodnoceno kognitivním testem. Rozpětí číslice vyžaduje, aby se uživatelé zaměřili na zobrazená čísla, drželi je v krátkodobé paměti a opakovali je správně. Účastníci dostali na hodnocení percentilní skóre (1-100), přičemž vyšší skóre naznačuje lepší odpověď.
Základy do 6. měsíce
Změnit průměrné percentilní skóre při vyhledávání tokenů
Časové okno: Základy do 6. měsíce
Primární měřítko výsledku posoudí zlepšení kognitivní funkce, jak bylo vyhodnoceno kognitivním testem. Vyhledávání tokenů, které využívá výkonné funkční dovednosti mozku, vyžaduje, aby účastníci uchovávali informace v pracovní paměti a zůstali se soustředěni na dokončení sekvenčních kroků. Účastníci dostali na hodnocení percentilní skóre (1-100), přičemž vyšší skóre naznačuje lepší odpověď.
Základy do 6. měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zvýšení výšky
Časové okno: Výchozí stav, 2. měsíc, 4. měsíc a 6. měsíc
Měření výšky bude provedeno pomocí ultrazvukového stadiometru pro měření výšky. Nárůst výšky bude sledován v průběhu studie.
Výchozí stav, 2. měsíc, 4. měsíc a 6. měsíc
Změny hmotnosti
Časové okno: Základní linie, měsíc 2, měsíc 4 a 6. měsíc
Měření hmotnosti bude prováděno pomocí inteligentního měřítka Fitbit. Změny hmotnosti budou analyzovány napříč skupinami.
Základní linie, měsíc 2, měsíc 4 a 6. měsíc
Změny v celkovém zdraví, jak hlásí rodiče
Časové okno: Měsíčně od výchozího hodnoty do 6. měsíce
Tento parametr byl hodnocen pomocí dotazníku dokončeného rodičem. Rodiče byli povinni hodnotit celkové zdraví svého dítěte v posledních čtyřech týdnech. Odpovědi byly shromažďovány pomocí 5-bodové Likertovy stupnice s textovými kotvy a transformovány do numerické stupnice od 1 do 5, kde vyšší skóre naznačují lepší výsledky (např. 1 = „velmi chudé“, „5 =„ vynikající “). Zvýšení průměrného skóre je spojeno se zlepšením tohoto parametru.
Měsíčně od výchozího hodnoty do 6. měsíce
Změna vnímání zdraví dítěte v budoucnu.
Časové okno: Měsíčně od výchozího hodnoty do 6. měsíce
Tento parametr byl hodnocen pomocí dotazníku dokončeného rodičem, přičemž otázka „Očekávám, že moje dítě bude mít velmi zdravý život“. Odpovědi byly shromážděny pomocí 5-bodové Likertovy stupnice s textovými kotvami a transformovány do numerické stupnice od 1 do 5, kde vyšší skóre naznačují lepší výsledky (např. 1 = „nikdy“ 5 = „vždy“). Zvýšení průměrného skóre je spojeno se zlepšením tohoto parametru.
Měsíčně od výchozího hodnoty do 6. měsíce
Vnímání změny zdraví rodičů ve srovnání s před měsícem.
Časové okno: Měsíčně od výchozího hodnoty do 6. měsíce
Tento parametr byl posouzen pomocí dotazníku dokončeného rodičům, při kterém byli rodiče požádáni, aby za poslední 4 týdny hodnotili celkové zdraví svého dítěte. Odpovědi byly shromážděny pomocí 5-bodové Likertovy stupnice s textovými kotvy a transformovány do numerické stupnice od 1 do 5, kde vyšší skóre naznačují lepší výsledky (např. 1 = "mnohem horší" 5 = "mnohem lepší"). Zvýšení průměrného skóre je spojeno se zlepšením tohoto parametru.
Měsíčně od výchozího hodnoty do 6. měsíce
Změna hladiny energie dítěte, jak uvádějí rodiče
Časové okno: Měsíčně od výchozího hodnoty do 6. měsíce
Tento parametr byl hodnocen pomocí dotazníku dokončeného rodičem. Odpovědi byly shromažďovány pomocí 5-bodové Likertovy stupnice s textovými kotvami a transformovány do numerické stupnice od 1 do 5, kde vyšší skóre naznačují lepší výsledky (např. 1 = „velmi chudé“ 5 = „vynikající“). Zvýšení průměrného skóre je spojeno se zlepšením tohoto parametru.
Měsíčně od výchozího hodnoty do 6. měsíce
Změny omezení při dokončení aktivity s vysokou intenzitou
Časové okno: Měsíčně od výchozího hodnoty do 6. měsíce
Tento parametr byl hodnocen pomocí dotazníku dokončeného rodičem. Odpovědi byly shromážděny pomocí 5-bodové Likertovy stupnice s textovými kotvami a transformovány do numerické stupnice od 1 do 5, kde nižší skóre naznačují lepší výsledky (např. 1 = „nikdy“ 5 = „vždy“). Zvýšení průměrného skóre je spojeno se zlepšením tohoto parametru.
Měsíčně od výchozího hodnoty do 6. měsíce
Změny omezení při dokončení aktivity střední intenzity
Časové okno: Měsíčně od výchozího hodnoty do 6. měsíce
Tento parametr byl hodnocen pomocí dotazníku dokončeného rodičem. Odpovědi byly shromážděny pomocí 5-bodové Likertovy stupnice s textovými kotvami a transformovány do numerické stupnice od 1 do 5, kde snížení skóre ukazuje lepší výsledky (např. 1 = "nikdy" 5 = "vždy"). Zvýšení průměrného skóre je spojeno se zlepšením tohoto parametru.
Měsíčně od výchozího hodnoty do 6. měsíce
Změny omezení při pohybu kolem
Časové okno: Měsíčně od výchozího hodnoty do 6. měsíce
Tento parametr byl hodnocen pomocí dotazníku dokončeného rodičem. Odpovědi byly shromážděny pomocí 5-bodové Likertovy stupnice s textovými kotvami a transformovány do numerické stupnice od 1 do 5, kde snížení skóre ukazuje lepší výsledky (např. 1 = "nikdy" 5 = "vždy"). Zvýšení průměrného skóre je spojeno se zlepšením tohoto parametru.
Měsíčně od výchozího hodnoty do 6. měsíce
Změny omezení při chůzi 100 metrů nebo lezení po schodech
Časové okno: Měsíčně od výchozího hodnoty do 6. měsíce
Tento parametr byl hodnocen pomocí dotazníku dokončeného rodičem. Odpovědi byly shromážděny pomocí 5-bodové Likertovy stupnice s textovými kotvami a transformovány do numerické stupnice od 1 do 5, kde snížení skóre ukazuje lepší výsledky (např. 1 = "nikdy" 5 = "vždy"). Snížení průměrného skóre je spojeno se zlepšením tohoto parametru.
Měsíčně od výchozího hodnoty do 6. měsíce
Změňte omezení při ohýbání, zvedání nebo sklonu.
Časové okno: Měsíčně od výchozího hodnoty do 6. měsíce
Tento parametr byl hodnocen pomocí dotazníku dokončeného rodičem. Odpovědi byly shromážděny pomocí 5-bodové Likertovy stupnice s textovými kotvami a transformovány do numerické stupnice od 1 do 5, kde snížení skóre ukazuje lepší výsledky (např. 1 = "nikdy" 5 = "vždy"). Snížení průměrného skóre je spojeno se zlepšením tohoto parametru.
Měsíčně od výchozího hodnoty do 6. měsíce
Změna omezení v druhu prováděné školy nebo činnosti.
Časové okno: Měsíčně od výchozího hodnoty do 6. měsíce
Tento parametr byl hodnocen pomocí dotazníku dokončeného rodičem. Odpovědi byly shromážděny pomocí 5-bodové Likertovy stupnice s textovými kotvami a transformovány do numerické stupnice od 1 do 5, kde snížení skóre ukazuje lepší výsledky (např. 1 = "nikdy" 5 = "vždy"). Snížení průměrného skóre je spojeno se zlepšením tohoto parametru.
Měsíčně od výchozího hodnoty do 6. měsíce
Změna omezení v množství času stráveného dokončením školní práce nebo činností.
Časové okno: Měsíčně od výchozího hodnoty do 6. měsíce
Tento parametr byl hodnocen pomocí dotazníku dokončeného rodičem. Odpovědi byly shromážděny pomocí 5-bodové Likertovy stupnice s textovými kotvami a transformovány do numerické stupnice od 1 do 5, kde snížení skóre ukazuje lepší výsledky (např. 1 = "nikdy" 5 = "vždy"). Snížení průměrného skóre je spojeno se zlepšením tohoto parametru.
Měsíčně od výchozího hodnoty do 6. měsíce
Změna omezení během dokončení školní práce nebo činností.
Časové okno: Měsíčně od výchozího hodnoty do 6. měsíce
Tento parametr byl hodnocen pomocí dotazníku dokončeného rodičem. Odpovědi byly shromážděny pomocí 5-bodové Likertovy stupnice s textovými kotvami a transformovány do numerické stupnice od 1 do 5, kde snížení skóre ukazuje lepší výsledky (např. 1 = "nikdy" 5 = "vždy"). Snížení průměrného skóre je spojeno se zlepšením tohoto parametru.
Měsíčně od výchozího hodnoty do 6. měsíce
Změna vnímání zdraví dětí ve srovnání s jinými dětmi.
Časové okno: Měsíčně od výchozího hodnoty do 6. měsíce
Tento parametr byl hodnocen pomocí dotazníku dokončeného rodičem. Rodiče byli požádáni, aby odpověděli na následující prohlášení „Zdá se, že moje dítě je méně zdravé než jiné děti“. Odpovědi byly shromážděny pomocí 5-bodové Likertovy stupnice s textovými kotvami a transformovány do numerické stupnice od 1 do 5, kde snížení skóre ukazuje lepší výsledky (např. 1 = "nikdy" 5 = "vždy"). Snížení průměrného skóre je spojeno se zlepšením tohoto parametru.
Měsíčně od výchozího hodnoty do 6. měsíce
Změna vnímání imunity dítěte rodičů
Časové okno: Měsíčně od výchozího hodnoty do 6. měsíce
Tento parametr byl hodnocen pomocí dotazníku dokončeného rodičem. Rodiče byli požádáni, aby odpověděli na následující prohlášení „když se něco obejde, moje dítě to obvykle chytí“. Odpovědi byly shromážděny pomocí 5-bodové Likertovy stupnice s textovými kotvami a transformovány do numerické stupnice od 1 do 5, kde snížení skóre ukazuje lepší výsledky (např. 1 = "nikdy" 5 = "vždy"). Snížení průměrného skóre je spojeno se zlepšením tohoto parametru.
Měsíčně od výchozího hodnoty do 6. měsíce
Změna starostí rodičů o zdraví dítěte
Časové okno: Měsíčně od výchozího hodnoty do 6. měsíce
Tento parametr byl hodnocen pomocí dotazníku dokončeného rodičem. Rodiče byli požádáni, aby odpověděli na následující prohlášení „Bojím se více o zdraví mého dítěte, než ostatní rodiče dělají své děti“. Odpovědi byly shromážděny pomocí 5-bodové Likertovy stupnice s textovými kotvami a transformovány do numerické stupnice od 1 do 5, kde snížení skóre ukazuje lepší výsledky (např. 1 = "nikdy" 5 = "vždy"). Snížení průměrného skóre je spojeno se zlepšením tohoto parametru.
Měsíčně od výchozího hodnoty do 6. měsíce
Změna frekvence bolesti žaludku nahlášená rodičem
Časové okno: Měsíčně od výchozího hodnoty do 6. měsíce
Tento parametr byl hodnocen pomocí dotazníku dokončeného rodičem. Odpovědi byly shromážděny pomocí 5-bodové Likertovy stupnice s textovými kotvami a transformovány do numerické stupnice od 1 do 5, kde snížení skóre ukazuje lepší výsledky (např. 1 = "nikdy" 5 = "vždy"). Snížení průměrného skóre je spojeno se zlepšením tohoto parametru.
Měsíčně od výchozího hodnoty do 6. měsíce
Změna frekvence dětských obtíží uváděná rodičům na toaletu
Časové okno: Měsíčně od výchozího hodnoty do 6. měsíce
Tento parametr byl hodnocen pomocí dotazníku dokončeného rodičem. Odpovědi byly shromážděny pomocí 5-bodové Likertovy stupnice s textovými kotvami a transformovány do numerické stupnice od 1 do 5, kde snížení skóre ukazuje lepší výsledky (např. 1 = "nikdy" 5 = "vždy"). Snížení průměrného skóre je spojeno se zlepšením tohoto parametru.
Měsíčně od výchozího hodnoty do 6. měsíce
Změnit průměrné percentilní skóre ve dvojím potíží - pouze Group Nubest Group (analýza uvnitř skupiny)
Časové okno: Základy do 6. měsíce
Tento parametr byl hodnocen ve skupině Nubest pomocí kognitivního hodnocení dokončeného dítětem. Účastníci dostali procentuální skóre v rozmezí od 1 do 100, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší kognitivní funkci. Celkové skóre v každém časovém bodě odráží výkon kognitivního testu.
Základy do 6. měsíce
Změnit průměrné percentilní skóre v zápase funkce - pouze skupina Nubest (analýza uvnitř skupiny)
Časové okno: Základy do 6. měsíce
Primární měřítko výsledku posoudí zlepšení kognitivní funkce, jak bylo vyhodnoceno kognitivním testem. Úkol o zaostření a zpracování funkcí je zaostření. Účastníci dostali na hodnocení percentilní skóre (1-100), přičemž vyšší skóre naznačuje lepší odpověď.
Základy do 6. měsíce
Změnit průměrné procentuální skóre v shodě gramatického uvažování - pouze Nubest Group (analýza uvnitř skupiny)
Časové okno: Základy do 6. měsíce
Primární měřítko výsledku posoudí zlepšení kognitivní funkce, jak bylo vyhodnoceno kognitivním testem. Grammatické uvažování je deduktivní zdůvodnění úkolu, který vyžaduje rychlé interpretaci frází a dosažení logických závěrů z porozumění. Účastníci dostali na hodnocení percentilní skóre (1-100), přičemž vyšší skóre naznačuje lepší odpověď.
Základy do 6. měsíce
Změnit průměrné průměrné procentuální skóre v rozpětí číslice - Nubest Group pouze (analýza uvnitř skupiny)
Časové okno: Základy do 6. měsíce
Primární měřítko výsledku posoudí zlepšení kognitivní funkce, jak bylo vyhodnoceno kognitivním testem. Rozpětí číslice vyžaduje, aby se uživatelé zaměřili na zobrazená čísla, drželi je v krátkodobé paměti a opakovali je správně. Účastníci dostali na hodnocení percentilní skóre (1-100), přičemž vyšší skóre naznačuje lepší odpověď.
Základy do 6. měsíce
Změnit průměrné percentilní skóre při vyhledávání tokenů - pouze skupina Nubest (analýza uvnitř skupiny)
Časové okno: Základy do 6. měsíce
Primární měřítko výsledku posoudí zlepšení kognitivní funkce, jak bylo vyhodnoceno kognitivním testem. Vyhledávání tokenů, které využívá výkonné funkční dovednosti mozku, vyžaduje, aby účastníci uchovávali informace v pracovní paměti a zůstali se soustředěni na dokončení sekvenčních kroků. Účastníci dostali na hodnocení percentilní skóre (1-100), přičemž vyšší skóre naznačuje lepší odpověď.
Základy do 6. měsíce
Změnit průměrné percentilní skóre ve dvojím potížích - pouze skupina placeba (analýza uvnitř skupiny)
Časové okno: Základy do 6. měsíce
Primární měřítko výsledku posoudí zlepšení kognitivní funkce, jak bylo vyhodnoceno kognitivním testem. Účastníci dostali na hodnocení percentilní skóre (1-100), přičemž vyšší skóre naznačuje lepší odpověď.
Základy do 6. měsíce
Změnit průměrné percentilní skóre v zápase funkce - Placebo Skupina pouze (analýza uvnitř skupiny)
Časové okno: Základy do 6. měsíce
Primární měřítko výsledku posoudí zlepšení kognitivní funkce, jak bylo vyhodnoceno kognitivním testem. Úkol o zaostření a zpracování funkcí je zaostření. Účastníci dostali na hodnocení percentilní skóre (1-100), přičemž vyšší skóre naznačuje lepší odpověď.
Základy do 6. měsíce
Změnit průměrné percentilní skóre v gramatickém uvažování - pouze skupina placeba (analýza uvnitř skupiny)
Časové okno: Základy do 6. měsíce
Primární měřítko výsledku posoudí zlepšení kognitivní funkce, jak bylo vyhodnoceno kognitivním testem. Grammatické uvažování je deduktivní zdůvodnění úkolu, který vyžaduje rychlé interpretaci frází a dosažení logických závěrů z porozumění. Účastníci dostali na hodnocení percentilní skóre (1-100), přičemž vyšší skóre naznačuje lepší odpověď.
Základy do 6. měsíce
Změnit průměrné průměrné procentuální skóre v rozpětí číslice - pouze skupina placeba (analýza uvnitř skupiny)
Časové okno: Základy do 6. měsíce
Primární měřítko výsledku posoudí zlepšení kognitivní funkce, jak bylo vyhodnoceno kognitivním testem. Rozpětí číslice vyžaduje, aby se uživatelé zaměřili na zobrazená čísla, drželi je v krátkodobé paměti a opakovali je správně. Účastníci dostali na hodnocení percentilní skóre (1-100), přičemž vyšší skóre naznačuje lepší odpověď.
Základy do 6. měsíce
Změnit průměrné průměrné procentuální skóre ve vyhledávání tokenů - pouze skupina placeba (analýza uvnitř skupiny)
Časové okno: Základy do 6. měsíce
Primární měřítko výsledku posoudí zlepšení kognitivní funkce, jak bylo vyhodnoceno kognitivním testem. Vyhledávání tokenů, které využívá výkonné funkční dovednosti mozku, vyžaduje, aby účastníci uchovávali informace v pracovní paměti a zůstali se soustředěni na dokončení sekvenčních kroků. Účastníci dostali na hodnocení percentilní skóre (1-100), přičemž vyšší skóre naznačuje lepší odpověď.
Základy do 6. měsíce
Zvýšení výšky - pouze skupina Nubest (analýza uvnitř skupiny)
Časové okno: Základy do 6. měsíce
Měření výšky bude prováděno pomocí ultrazvukového výšky měřicího stadiometru. Zvýšení výšky bude sledováno v průběhu studie.
Základy do 6. měsíce
Zvýšení výšky - pouze skupina placeba (analýza uvnitř skupiny)
Časové okno: Základy do 6. měsíce
Měření výšky bude prováděno pomocí ultrazvukového výšky měřicího stadiometru. Zvýšení výšky bude sledováno v průběhu studie.
Základy do 6. měsíce
Změny hmotnosti - pouze skupina Nubest (analýza uvnitř skupiny)
Časové okno: Základy do 6. měsíce
Měření hmotnosti bude prováděno pomocí inteligentního měřítka Fitbit.
Základy do 6. měsíce
Změny ve hmotnosti - pouze placebo skupina (analýza uvnitř skupiny)
Časové okno: Základy do 6. měsíce
Měření hmotnosti bude prováděno pomocí inteligentního měřítka Fitbit.
Základy do 6. měsíce
Změny v celkovém zdraví, jak uvádí rodiče - Nubest Group pouze (analýza uvnitř skupiny)
Časové okno: Měsíční od výchozího hodnoty do 6. měsíce.
Tento parametr byl hodnocen pomocí dotazníku dokončeného rodičem. Rodiče byli povinni hodnotit celkové zdraví svého dítěte v posledních čtyřech týdnech. Odpovědi byly shromažďovány pomocí 5-bodové Likertovy stupnice s textovými kotvy a transformovány do numerické stupnice od 1 do 5, kde vyšší skóre naznačují lepší výsledky (např. 1 = „velmi chudé“, „5 =„ vynikající “). Zvýšení průměrného skóre je spojeno se zlepšením tohoto parametru. Tato analýza shrnuje průměrné skóre pouze v každém časovém bodě pro skupinu Nubest.
Měsíční od výchozího hodnoty do 6. měsíce.
Změna vnímání zdraví dítěte v budoucnu - pouze skupina Nubest (analýza uvnitř skupiny)
Časové okno: Měsíční od výchozího hodnoty do 6. měsíce.
Tento parametr byl hodnocen pomocí dotazníku dokončeného rodičem. Odpovědi byly shromažďovány pomocí 5-bodové Likertovy stupnice s textovými kotvy a transformovány do numerické stupnice od 1 do 5, kde vyšší skóre naznačují lepší výsledky (např. 1 = „velmi chudé“, „5 =„ vynikající “). Zvýšení průměrného skóre je spojeno se zlepšením tohoto parametru. Tato analýza shrnuje průměrné skóre pouze v každém časovém bodě pro skupinu Nubest.
Měsíční od výchozího hodnoty do 6. měsíce.
Vnímání změny zdraví dětí ve srovnání s předtím před měsícem - pouze skupinou Nubest (analýza uvnitř skupiny)
Časové okno: Měsíční od výchozího hodnoty do 6. měsíce.
Tento parametr byl hodnocen pomocí dotazníku dokončeného rodičem. Odpovědi byly shromažďovány pomocí 5-bodové Likertovy stupnice s textovými kotvy a transformovány do numerické stupnice od 1 do 5, kde vyšší skóre naznačují lepší výsledky (např. 1 = „velmi chudé“, „5 =„ vynikající “). Zvýšení průměrného skóre je spojeno se zlepšením tohoto parametru. Tato analýza shrnuje průměrné skóre pouze v každém časovém bodě pro skupinu Nubest.
Měsíční od výchozího hodnoty do 6. měsíce.
Změna úrovně energie dítěte, jak uvádějí rodiče - pouze skupina Nubest (analýza uvnitř skupiny)
Časové okno: Měsíční od výchozího hodnoty do 6. měsíce.
Tento parametr byl hodnocen pomocí dotazníku dokončeného rodičem. Odpovědi byly shromažďovány pomocí 5-bodové Likertovy stupnice s textovými kotvy a transformovány do numerické stupnice od 1 do 5, kde vyšší skóre naznačují lepší výsledky (např. 1 = „velmi chudé“, „5 =„ vynikající “). Zvýšení průměrného skóre je spojeno se zlepšením tohoto parametru. Tato analýza shrnuje průměrné skóre pouze v každém časovém bodě pro skupinu Nubest.
Měsíční od výchozího hodnoty do 6. měsíce.
Změny omezení při dokončení aktivity s vysokou intenzitou-pouze skupina Nubest (analýza uvnitř skupiny)
Časové okno: Měsíčně od výchozího hodnoty do 6. měsíce
Tento parametr byl hodnocen pomocí dotazníku dokončeného rodičem. Odpovědi byly shromážděny pomocí 5-bodové Likertovy stupnice s textovými kotvami a transformovány do numerické stupnice od 1 do 5, kde nižší skóre naznačují lepší výsledky (např. 1 = „nikdy“ 5 = „vždy“). Snížení průměrného skóre je spojeno se zlepšením tohoto parametru. Tato analýza shrnuje průměrné skóre pouze v každém časovém bodě pro skupinu Nubest.
Měsíčně od výchozího hodnoty do 6. měsíce
Změny omezení při dokončení aktivity střední intenzity-pouze skupina Nubest (analýza uvnitř skupiny)
Časové okno: Měsíčně od výchozího hodnoty do 6. měsíce
Tento parametr byl hodnocen pomocí dotazníku dokončeného rodičem. Odpovědi byly shromážděny pomocí 5-bodové Likertovy stupnice s textovými kotvami a transformovány do numerické stupnice od 1 do 5, kde nižší skóre naznačují lepší výsledky (např. 1 = „nikdy“ 5 = „vždy“). Snížení průměrného skóre je spojeno se zlepšením tohoto parametru. Tato analýza shrnuje průměrné skóre pouze v každém časovém bodě pro skupinu Nubest.
Měsíčně od výchozího hodnoty do 6. měsíce
Změny v omezeních při pohybu kolem - Nubest Group pouze (analýza uvnitř skupiny)
Časové okno: Měsíčně od výchozího hodnoty do 6. měsíce
Tento parametr byl hodnocen pomocí dotazníku dokončeného rodičem. Odpovědi byly shromážděny pomocí 5-bodové Likertovy stupnice s textovými kotvami a transformovány do numerické stupnice od 1 do 5, kde nižší skóre naznačují lepší výsledky (např. 1 = „nikdy“ 5 = „vždy“). Snížení průměrného skóre je spojeno se zlepšením tohoto parametru. Tato analýza shrnuje průměrné skóre pouze v každém časovém bodě pro skupinu Nubest.
Měsíčně od výchozího hodnoty do 6. měsíce
Změny v omezeních při chůzi 100 metrů nebo lezení po schodech - pouze skupina Nubest (analýza uvnitř skupiny)
Časové okno: Měsíčně od výchozího hodnoty do 6. měsíce
Tento parametr byl hodnocen pomocí dotazníku dokončeného rodičem. Odpovědi byly shromážděny pomocí 5-bodové Likertovy stupnice s textovými kotvami a transformovány do numerické stupnice od 1 do 5, kde nižší skóre naznačují lepší výsledky (např. 1 = „nikdy“ 5 = „vždy“). Snížení průměrného skóre je spojeno se zlepšením tohoto parametru. Tato analýza shrnuje průměrné skóre pouze v každém časovém bodě pro skupinu Nubest.
Měsíčně od výchozího hodnoty do 6. měsíce
Změny omezení při ohýbání, zvedání nebo stopici - pouze Group Nubest (analýza uvnitř skupiny)
Časové okno: Měsíčně od výchozího hodnoty do 6. měsíce
Tento parametr byl hodnocen pomocí dotazníku dokončeného rodičem. Odpovědi byly shromážděny pomocí 5-bodové Likertovy stupnice s textovými kotvami a transformovány do numerické stupnice od 1 do 5, kde nižší skóre naznačují lepší výsledky (např. 1 = „nikdy“ 5 = „vždy“). Snížení průměrného skóre je spojeno se zlepšením tohoto parametru. Tato analýza shrnuje průměrné skóre pouze v každém časovém bodě pro skupinu Nubest.
Měsíčně od výchozího hodnoty do 6. měsíce
Změny omezení v druhu prováděné školy nebo aktivity - pouze Group Nubest Group (analýza uvnitř skupiny)
Časové okno: Měsíčně od výchozího hodnoty do 6. měsíce
Tento parametr byl hodnocen pomocí dotazníku dokončeného rodičem. Odpovědi byly shromážděny pomocí 5-bodové Likertovy stupnice s textovými kotvami a transformovány do numerické stupnice od 1 do 5, kde nižší skóre naznačují lepší výsledky (např. 1 = „nikdy“ 5 = „vždy“). Snížení průměrného skóre je spojeno se zlepšením tohoto parametru. Tato analýza shrnuje průměrné skóre pouze v každém časovém bodě pro skupinu Nubest.
Měsíčně od výchozího hodnoty do 6. měsíce
Změny omezení v množství času stráveného dokončením školní práce nebo aktivit - pouze Nubest Group (analýza uvnitř skupiny)
Časové okno: Měsíčně od výchozího hodnoty do 6. měsíce
Tento parametr byl hodnocen pomocí dotazníku dokončeného rodičem. Odpovědi byly shromážděny pomocí 5-bodové Likertovy stupnice s textovými kotvami a transformovány do numerické stupnice od 1 do 5, kde nižší skóre naznačují lepší výsledky (např. 1 = „nikdy“ 5 = „vždy“). Snížení průměrného skóre je spojeno se zlepšením tohoto parametru. Tato analýza shrnuje průměrné skóre pouze v každém časovém bodě pro skupinu Nubest.
Měsíčně od výchozího hodnoty do 6. měsíce
Změny v omezeních během dokončení školní práce nebo aktivit - pouze Nubest Group (analýza uvnitř skupiny)
Časové okno: Měsíčně od výchozího hodnoty do 6. měsíce
Tento parametr byl hodnocen pomocí dotazníku dokončeného rodičem. Odpovědi byly shromážděny pomocí 5-bodové Likertovy stupnice s textovými kotvami a transformovány do numerické stupnice od 1 do 5, kde nižší skóre naznačují lepší výsledky (např. 1 = „nikdy“ 5 = „vždy“). Snížení průměrného skóre je spojeno se zlepšením tohoto parametru. Tato analýza shrnuje průměrné skóre pouze v každém časovém bodě pro skupinu Nubest.
Měsíčně od výchozího hodnoty do 6. měsíce
Změna vnímání zdraví dětí rodičů ve srovnání s jinými dětmi - pouze skupina Nubest (analýza uvnitř skupiny)
Časové okno: Měsíčně od výchozího hodnoty do 6. měsíce
Tento parametr byl hodnocen pomocí dotazníku dokončeného rodičem. Rodiče byli požádáni, aby odpověděli na následující prohlášení „Zdá se, že moje dítě je méně zdravé než jiné děti“. Odpovědi byly shromážděny pomocí 5-bodové Likertovy stupnice s textovými kotvami a transformovány do numerické stupnice od 1 do 5, kde snížení skóre ukazuje lepší výsledky (např. 1 = "nikdy" 5 = "vždy"). Snížení průměrného skóre je spojeno se zlepšením tohoto parametru. Tato analýza shrnuje průměrné skóre pouze v každém časovém bodě pro skupinu Nubest.
Měsíčně od výchozího hodnoty do 6. měsíce
Změna vnímání imunity dítěte rodičů - pouze skupina Nubest (analýza uvnitř skupiny)
Časové okno: Měsíčně od výchozího hodnoty do 6. měsíce
Tento parametr byl hodnocen pomocí dotazníku dokončeného rodičem. Rodiče byli požádáni, aby odpověděli na následující prohlášení „když se něco obejde, moje dítě to obvykle chytí“. Odpovědi byly shromážděny pomocí 5-bodové Likertovy stupnice s textovými kotvami a transformovány do numerické stupnice od 1 do 5, kde snížení skóre ukazuje lepší výsledky (např. 1 = "nikdy" 5 = "vždy"). Snížení průměrného skóre je spojeno se zlepšením tohoto parametru. Tato analýza shrnuje průměrné skóre pouze v každém časovém bodě pro skupinu Nubest.
Měsíčně od výchozího hodnoty do 6. měsíce
Změna starostí rodičů o zdraví dítěte - pouze skupina Nubest (analýza uvnitř skupiny)
Časové okno: Měsíčně od výchozího hodnoty do 6. měsíce
Tento parametr byl hodnocen pomocí dotazníku dokončeného rodičem. Rodiče byli požádáni, aby odpověděli na následující prohlášení „Bojím se více o zdraví mého dítěte, než ostatní rodiče dělají své děti“. Odpovědi byly shromážděny pomocí 5-bodové Likertovy stupnice s textovými kotvami a transformovány do numerické stupnice od 1 do 5, kde snížení skóre ukazuje lepší výsledky (např. 1 = "nikdy" 5 = "vždy"). Snížení průměrného skóre je spojeno se zlepšením tohoto parametru. Tato analýza shrnuje průměrné skóre pouze v každém časovém bodě pro skupinu Nubest.
Měsíčně od výchozího hodnoty do 6. měsíce
Změna frekvence dětských bolesti žaludku-pouze skupiny Nubest (v rámci skupiny) (analýza v rámci skupiny)
Časové okno: Měsíčně od výchozího hodnoty do 6. měsíce
Tento parametr byl hodnocen pomocí dotazníku dokončeného rodičem. Odpovědi byly shromážděny pomocí 5-bodové Likertovy stupnice s textovými kotvami a transformovány do numerické stupnice od 1 do 5, kde snížení skóre ukazuje lepší výsledky (např. 1 = "nikdy" 5 = "vždy"). Snížení průměrného skóre je spojeno se zlepšením tohoto parametru. Tato analýza shrnuje průměrné skóre pouze v každém časovém bodě pro skupinu Nubest.
Měsíčně od výchozího hodnoty do 6. měsíce
Změna frekvence dětských obtíží uváděná rodičům na toaletu-pouze Group Nubest (analýza uvnitř skupiny)
Časové okno: Měsíčně od výchozího hodnoty do 6. měsíce
Tento parametr byl hodnocen pomocí dotazníku dokončeného rodičem. Odpovědi byly shromážděny pomocí 5-bodové Likertovy stupnice s textovými kotvami a transformovány do numerické stupnice od 1 do 5, kde snížení skóre ukazuje lepší výsledky (např. 1 = "nikdy" 5 = "vždy"). Snížení průměrného skóre je spojeno se zlepšením tohoto parametru. Tato analýza shrnuje průměrné skóre pouze v každém časovém bodě pro skupinu Nubest.
Měsíčně od výchozího hodnoty do 6. měsíce
Změny v celkovém zdraví, jak uvádějí rodiče - pouze skupina placeba (analýza uvnitř skupiny)
Časové okno: Měsíčně od výchozího hodnoty do 6. měsíce
Tento parametr byl hodnocen pomocí dotazníku dokončeného rodičem. Rodiče byli povinni hodnotit celkové zdraví svého dítěte v posledních čtyřech týdnech. Odpovědi byly shromažďovány pomocí 5-bodové Likertovy stupnice s textovými kotvy a transformovány do numerické stupnice od 1 do 5, kde vyšší skóre naznačují lepší výsledky (např. 1 = „velmi chudé“, „5 =„ vynikající “). Zvýšení průměrného skóre je spojeno se zlepšením tohoto parametru. Tato analýza shrnuje průměrné skóre v každém časovém bodě pouze pro skupinu placeba.
Měsíčně od výchozího hodnoty do 6. měsíce
Změna vnímání zdraví dítěte v budoucnu - pouze skupina placeba (analýza uvnitř skupiny)
Časové okno: Měsíčně od výchozího hodnoty do 6. měsíce

Skrýt Popis:

Tento parametr byl hodnocen pomocí dotazníku dokončeného rodičem. Odpovědi byly shromažďovány pomocí 5-bodové Likertovy stupnice s textovými kotvy a transformovány do numerické stupnice od 1 do 5, kde vyšší skóre naznačují lepší výsledky (např. 1 = „velmi chudé“, „5 =„ vynikající “). Zvýšení průměrného skóre je spojeno se zlepšením tohoto parametru. Tato analýza shrnuje průměrné skóre v každém časovém bodě pouze pro skupinu placeba.
Měsíčně od výchozího hodnoty do 6. měsíce
Vnímání rodičů změny zdraví dítěte ve srovnání s předtím před měsícem - pouze placebo skupina (analýza uvnitř skupiny)
Časové okno: Měsíčně od výchozího hodnoty do 6. měsíce
Tento parametr byl hodnocen pomocí dotazníku dokončeného rodičem. Odpovědi byly shromažďovány pomocí 5-bodové Likertovy stupnice s textovými kotvy a transformovány do numerické stupnice od 1 do 5, kde vyšší skóre naznačují lepší výsledky (např. 1 = „velmi chudé“, „5 =„ vynikající “). Zvýšení průměrného skóre je spojeno se zlepšením tohoto parametru. Tato analýza shrnuje průměrné skóre v každém časovém bodě pouze pro skupinu placeba.
Měsíčně od výchozího hodnoty do 6. měsíce
Změna úrovně energie dítěte, jak uvádějí rodiče - pouze placebo skupina (analýza uvnitř skupiny)
Časové okno: Měsíčně od výchozího hodnoty do 6. měsíce
Tento parametr byl hodnocen pomocí dotazníku dokončeného rodičem. Odpovědi byly shromažďovány pomocí 5-bodové Likertovy stupnice s textovými kotvy a transformovány do numerické stupnice od 1 do 5, kde vyšší skóre naznačují lepší výsledky (např. 1 = „velmi chudé“, „5 =„ vynikající “). Zvýšení průměrného skóre je spojeno se zlepšením tohoto parametru. Tato analýza shrnuje průměrné skóre v každém časovém bodě pouze pro skupinu placeba.
Měsíčně od výchozího hodnoty do 6. měsíce
Změny omezení při dokončení aktivity s vysokou intenzitou-pouze placebo skupina (analýza uvnitř skupiny)
Časové okno: Měsíčně od výchozího hodnoty do 6. měsíce
Tento parametr byl hodnocen pomocí dotazníku dokončeného rodičem. Odpovědi byly shromážděny pomocí 5-bodové Likertovy stupnice s textovými kotvami a transformovány do numerické stupnice od 1 do 5, kde nižší skóre naznačují lepší výsledky (např. 1 = „nikdy“ 5 = „vždy“). Snížení průměrného skóre je spojeno se zlepšením tohoto parametru. Tato analýza shrnuje průměrné skóre v každém časovém bodě pouze pro skupinu placeba.
Měsíčně od výchozího hodnoty do 6. měsíce
Změny omezení při dokončení aktivity střední intenzity-pouze placebo skupina (analýza uvnitř skupiny)
Časové okno: Měsíčně od výchozího hodnoty do 6. měsíce
Tento parametr byl hodnocen pomocí dotazníku dokončeného rodičem. Odpovědi byly shromážděny pomocí 5-bodové Likertovy stupnice s textovými kotvami a transformovány do numerické stupnice od 1 do 5, kde nižší skóre naznačují lepší výsledky (např. 1 = „nikdy“ 5 = „vždy“). Snížení průměrného skóre je spojeno se zlepšením tohoto parametru. Tato analýza shrnuje průměrné skóre v každém časovém bodě pouze pro skupinu placeba.
Měsíčně od výchozího hodnoty do 6. měsíce
Změny v omezeních při pohybu kolem - pouze skupiny placeba (analýza uvnitř skupiny)
Časové okno: Měsíčně od výchozího hodnoty do 6. měsíce
Tento parametr byl hodnocen pomocí dotazníku dokončeného rodičem. Odpovědi byly shromážděny pomocí 5-bodové Likertovy stupnice s textovými kotvami a transformovány do numerické stupnice od 1 do 5, kde nižší skóre naznačují lepší výsledky (např. 1 = „nikdy“ 5 = „vždy“). Snížení průměrného skóre je spojeno se zlepšením tohoto parametru. Tato analýza shrnuje průměrné skóre v každém časovém bodě pouze pro skupinu placeba.
Měsíčně od výchozího hodnoty do 6. měsíce
Změny v omezeních při chůzi 100 metrů nebo lezení po schodech - pouze placebo skupina (analýza uvnitř skupiny)
Časové okno: Měsíčně od výchozího hodnoty do 6. měsíce
Tento parametr byl hodnocen pomocí dotazníku dokončeného rodičem. Odpovědi byly shromážděny pomocí 5-bodové Likertovy stupnice s textovými kotvami a transformovány do numerické stupnice od 1 do 5, kde nižší skóre naznačují lepší výsledky (např. 1 = „nikdy“ 5 = „vždy“). Snížení průměrného skóre je spojeno se zlepšením tohoto parametru. Tato analýza shrnuje průměrné skóre v každém časovém bodě pouze pro skupinu placeba.
Měsíčně od výchozího hodnoty do 6. měsíce
Změny v omezeních při ohýbání, zvedání nebo stopici - pouze placebo skupina (analýza uvnitř skupiny)
Časové okno: Měsíčně od výchozího hodnoty do 6. měsíce
Tento parametr byl hodnocen pomocí dotazníku dokončeného rodičem. Odpovědi byly shromážděny pomocí 5-bodové Likertovy stupnice s textovými kotvami a transformovány do numerické stupnice od 1 do 5, kde nižší skóre naznačují lepší výsledky (např. 1 = „nikdy“ 5 = „vždy“). Snížení průměrného skóre je spojeno se zlepšením tohoto parametru. Tato analýza shrnuje průměrné skóre v každém časovém bodě pouze pro skupinu placeba.
Měsíčně od výchozího hodnoty do 6. měsíce
Změny v omezeních v druhu prováděné školy nebo aktivity - pouze placebo skupina (analýza uvnitř skupiny)
Časové okno: Měsíčně od výchozího hodnoty do 6. měsíce
Tento parametr byl hodnocen pomocí dotazníku dokončeného rodičem. Odpovědi byly shromážděny pomocí 5-bodové Likertovy stupnice s textovými kotvami a transformovány do numerické stupnice od 1 do 5, kde nižší skóre naznačují lepší výsledky (např. 1 = „nikdy“ 5 = „vždy“). Snížení průměrného skóre je spojeno se zlepšením tohoto parametru. Tato analýza shrnuje průměrné skóre v každém časovém bodě pouze pro skupinu placeba.
Měsíčně od výchozího hodnoty do 6. měsíce
Změny omezení v množství času stráveného dokončením školní práce nebo aktivit - pouze placebo skupina (analýza uvnitř skupiny)
Časové okno: Měsíčně od výchozího hodnoty do 6. měsíce
Tento parametr byl hodnocen pomocí dotazníku dokončeného rodičem. Odpovědi byly shromážděny pomocí 5-bodové Likertovy stupnice s textovými kotvami a transformovány do numerické stupnice od 1 do 5, kde nižší skóre naznačují lepší výsledky (např. 1 = „nikdy“ 5 = „vždy“). Snížení průměrného skóre je spojeno se zlepšením tohoto parametru. Tato analýza shrnuje průměrné skóre v každém časovém bodě pouze pro skupinu placeba.
Měsíčně od výchozího hodnoty do 6. měsíce
Změny v omezeních během dokončení školní práce nebo aktivit - pouze placebo skupina (analýza uvnitř skupiny)
Časové okno: Měsíčně od výchozího hodnoty do 6. měsíce
Tento parametr byl hodnocen pomocí dotazníku dokončeného rodičem. Odpovědi byly shromážděny pomocí 5-bodové Likertovy stupnice s textovými kotvami a transformovány do numerické stupnice od 1 do 5, kde nižší skóre naznačují lepší výsledky (např. 1 = „nikdy“ 5 = „vždy“). Snížení průměrného skóre je spojeno se zlepšením tohoto parametru. Tato analýza shrnuje průměrné skóre v každém časovém bodě pouze pro skupinu placeba.
Měsíčně od výchozího hodnoty do 6. měsíce
Změna vnímání zdraví dětí ve srovnání s jinými dětmi - pouze placebo skupina (analýza uvnitř skupiny)
Časové okno: Měsíčně od výchozího hodnoty do 6. měsíce
Tento parametr byl hodnocen pomocí dotazníku dokončeného rodičem. Rodiče byli požádáni, aby odpověděli na následující prohlášení „Zdá se, že moje dítě je méně zdravé než jiné děti“. Odpovědi byly shromážděny pomocí 5-bodové Likertovy stupnice s textovými kotvami a transformovány do numerické stupnice od 1 do 5, kde snížení skóre ukazuje lepší výsledky (např. 1 = "nikdy" 5 = "vždy"). Snížení průměrného skóre je spojeno se zlepšením tohoto parametru. Tato analýza shrnuje průměrné skóre v každém časovém bodě pouze pro skupinu placeba.
Měsíčně od výchozího hodnoty do 6. měsíce
Změna vnímání imunity dítěte rodičů - pouze skupina placeba (analýza uvnitř skupiny)
Časové okno: Měsíčně od výchozího hodnoty do 6. měsíce
Tento parametr byl hodnocen pomocí dotazníku dokončeného rodičem. Rodiče byli požádáni, aby odpověděli na následující prohlášení „když se něco obejde, moje dítě to obvykle chytí“. Odpovědi byly shromážděny pomocí 5-bodové Likertovy stupnice s textovými kotvami a transformovány do numerické stupnice od 1 do 5, kde snížení skóre ukazuje lepší výsledky (např. 1 = "nikdy" 5 = "vždy"). Snížení průměrného skóre je spojeno se zlepšením tohoto parametru. Tato analýza shrnuje průměrné skóre v každém časovém bodě pouze pro skupinu placeba.
Měsíčně od výchozího hodnoty do 6. měsíce
Změna starostí rodičů o zdraví dítěte - pouze skupina placeba (analýza uvnitř skupiny)
Časové okno: Měsíčně od výchozího hodnoty do 6. měsíce
Tento parametr byl hodnocen pomocí dotazníku dokončeného rodičem. Rodiče byli požádáni, aby odpověděli na následující prohlášení „Bojím se více o zdraví mého dítěte, než ostatní rodiče dělají své děti“. Odpovědi byly shromážděny pomocí 5-bodové Likertovy stupnice s textovými kotvami a transformovány do numerické stupnice od 1 do 5, kde snížení skóre ukazuje lepší výsledky (např. 1 = "nikdy" 5 = "vždy"). Snížení průměrného skóre je spojeno se zlepšením tohoto parametru. Tato analýza shrnuje průměrné skóre v každém časovém bodě pouze pro skupinu placeba.
Měsíčně od výchozího hodnoty do 6. měsíce
Změna frekvence dětských bolesti žaludku nahlášená rodičem-pouze skupina placeba (analýza uvnitř skupiny)
Časové okno: Měsíčně od výchozího hodnoty do 6. měsíce
Tento parametr byl hodnocen pomocí dotazníku dokončeného rodičem. Odpovědi byly shromážděny pomocí 5-bodové Likertovy stupnice s textovými kotvami a transformovány do numerické stupnice od 1 do 5, kde snížení skóre ukazuje lepší výsledky (např. 1 = "nikdy" 5 = "vždy"). Snížení průměrného skóre je spojeno se zlepšením tohoto parametru. Tato analýza shrnuje průměrné skóre v každém časovém bodě pouze pro skupinu placeba.
Měsíčně od výchozího hodnoty do 6. měsíce
Změna frekvence dětských obtíží uváděná na rodiči, která se dostane na toaletu-pouze placebo skupina (analýza uvnitř skupiny)
Časové okno: Měsíčně od výchozího hodnoty do 6. měsíce
Tento parametr byl hodnocen pomocí dotazníku dokončeného rodičem. Odpovědi byly shromážděny pomocí 5-bodové Likertovy stupnice s textovými kotvami a transformovány do numerické stupnice od 1 do 5, kde snížení skóre ukazuje lepší výsledky (např. 1 = "nikdy" 5 = "vždy"). Snížení průměrného skóre je spojeno se zlepšením tohoto parametru. Tato analýza shrnuje průměrné skóre v každém časovém bodě pouze pro skupinu placeba.
Měsíčně od výchozího hodnoty do 6. měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NuBest

Spolupracovníci

Citruslabs

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

16. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

16. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20424

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přibývání na váze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit