人工股関節全置換術後の6スポットステップテストの信頼性と妥当性 (SSST)
2025年1月12日 更新者：Elif AYGUN POLAT、T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
人工股関節全置換術後の患者における6スポットステップテストの信頼性と妥当性の評価
この研究は、SSST の有効性、信頼性、THA 患者における転倒リスクの高い人と低い人を区別する能力を評価することを目的としています。
SSST を有効で信頼できるツールとして確立することは、リハビリテーションを管理し、THA 患者にタイムリーな介入を適用するのに役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
全股関節形成術（THA）は、痛みを軽減し機能を改善することを目的とした、進行性変形性股関節症の患者にとって一般的な手術です。 しかし、THA患者は、手術後何年も経っても、歩く、階段を登る、立ち上がるなどの移動作業に困難を経験することがよくあります。 これらの機能障害は転倒のリスクを高め、バランスと可動性を評価するための効果的な臨床検査の必要性を浮き彫りにしています。 平衡機能障害に寄与する要因を特定し、適切なリハビリテーションを実施することは、生活の質を向上させるために非常に重要です。
Nieuwenhuis らが開発したシックス スポット ステップ テスト (SSST) は、日常生活活動におけるバランスと可動性を評価する迅速かつ簡単なテストです。 しかし、THA患者におけるその有効性と信頼性は研究されていません。 この研究は、SSST の有効性、信頼性、THA 患者の転倒リスクが高い人と低い人を区別する能力を評価することを目的としています。 SSST を有効で信頼できるツールとして確立することは、リハビリテーションを管理し、THA 患者にタイムリーな介入を適用するのに役立ちます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
61
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ordu、七面鳥
- Ordu university
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 初回片側全股関節形成術（THA）を受けました
- 後外側アプローチを使用して行われる手術
- 術後少なくとも6か月のフォローアップ
除外基準:
- 両側THAまたは再置換THAを受けた患者
- 追加の下肢手術歴
- 体格指数 (BMI) が 40 kg/m² 以上
- 歩行やバランスを損なう可能性のある神経疾患、整形外科疾患、または全身疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：他の
人工股関節全置換術（THA）を受けた患者
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バランスと機能的な歩行を評価するシックススポットステップテスト（SSST）は、長さ5メートル、幅1メートルのエリアで実施されます。
この空間内に5本の木製円柱をジグザグに配置し、最後の円柱を中心線に配置します。
参加者は、同じ足の内側または外側で木製のシリンダーをたたき、外側に押すように求められます。
テストは利き足で 2 回、非利き足で 2 回繰り返されます。
参加者に手順を理解してもらうために、テスト前にトライアルが実施されます。
疲労の影響を最小限に抑えるために、テストとトライアルの間に 2 分間の休憩時間が設けられます。
テストの評価者間信頼性は、5 年以上の臨床経験を持つ 2 人の理学療法士によって評価され、5 分間隔で 2 回テストが実施されます。
オックスフォード ヒップ スコアは機能レベルの評価に使用されます。
Berg Balance Scale (BBS) は動的バランスを評価するために使用されます。これは信頼性が高く、整形外科の現場で一般的に使用されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6 スポット ステップ テスト-3
時間枠：7～10日後
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SSST は最初の研究者によって測定されます
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7～10日後
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6 スポット ステップ テスト-4
時間枠：7～10日後
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SSST は 2 番目の研究者によって測定されます
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7～10日後
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6 スポット ステップ テスト-1
時間枠：1日目
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SSST は最初の研究者によって測定されます
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1日目
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6 スポット ステップ テスト-2
時間枠：1日目
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SSST は 2 番目の研究者によって測定されます
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1日目
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タイムアップアンドゴーテスト
時間枠：1日目
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有効性分析のために、タイムアップ・アンド・ゴー・テスト・テストが測定されます。
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1日目
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4 平方ステップ テスト
時間枠：1日目
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妥当性分析のために 4 平方ステップのテストが測定されます。
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Elif AYGUN POLAT, PhD、T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
- 主任研究者：Yusuf POLAT, Assoc. Prof.、T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
- 主任研究者：Sevim ACAROZ, Assoc. Prof.、T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
- 主任研究者：Yunus Emre OZBILEN, MD、T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
- スタディチェア：Alper ÇIRAKLI, Prof.、T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月30日
一次修了 (実際)
2024年12月30日
研究の完了 (実際)
2025年1月12日
試験登録日
最初に提出
2024年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月22日
最初の投稿 (実際)
2024年11月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月12日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ODU-SBFTR-AYGUNPOLAT-003
- 2024/20 (その他の識別子：Ordu University Ethics Committee)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
IPD を利用可能にする計画はありません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。