Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Confiabilidade e validade do teste do degrau de seis pontos após artroplastia total do quadril (SSST)

12 de janeiro de 2025 atualizado por: Elif AYGUN POLAT, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Avaliação da confiabilidade e validade do teste do degrau de seis pontos em pacientes após artroplastia total de quadril

Este estudo tem como objetivo avaliar a validade, confiabilidade e capacidade do SSST de diferenciar indivíduos com alto e baixo risco de queda em pacientes com ATQ. Estabelecer o SSST como uma ferramenta válida e confiável ajudará a gerenciar a reabilitação e a aplicar intervenções oportunas para pacientes com ATQ.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A artroplastia total do quadril (ATQ) é uma cirurgia comum para pacientes com osteoartrite avançada do quadril, com o objetivo de reduzir a dor e melhorar a função. No entanto, os pacientes com ATQ frequentemente apresentam dificuldades em tarefas de mobilidade, como caminhar, subir escadas e levantar-se, mesmo anos após a cirurgia. Estas deficiências funcionais aumentam o risco de quedas, destacando a necessidade de testes clínicos eficazes para avaliar o equilíbrio e a mobilidade. Identificar os fatores que contribuem para a disfunção do equilíbrio e implementar uma reabilitação adequada são cruciais para melhorar a qualidade de vida.

O Six-Spot Step Test (SSST), desenvolvido por Nieuwenhuis et al., é um teste rápido e fácil que avalia o equilíbrio e a mobilidade nas atividades da vida diária. Contudo, sua validade e confiabilidade em pacientes com ATQ não foram estudadas. Esta pesquisa tem como objetivo avaliar a validade, confiabilidade e capacidade do SSST de diferenciar indivíduos com alto e baixo risco de queda em pacientes com ATQ. Estabelecer o SSST como uma ferramenta válida e confiável ajudará a gerenciar a reabilitação e a aplicar intervenções oportunas para pacientes com ATQ.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

61

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ordu, Peru
        • Ordu university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Foi submetido à artroplastia total do quadril (ATQ) unilateral primária
  • Cirurgia realizada por via póstero-lateral
  • Pelo menos seis meses de acompanhamento pós-operatório

Critérios de exclusão:

  • Pacientes submetidos à ATQ bilateral ou de revisão
  • História de cirurgia adicional nos membros inferiores
  • Índice de massa corporal (IMC) superior a 40 kg/m²
  • Distúrbios neurológicos, ortopédicos ou sistêmicos que podem prejudicar a marcha ou o equilíbrio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Outro
Pacientes com artroplastia total de quadril (ATQ)
O Six-Spot Step Test (SSST), que avalia equilíbrio e deambulação funcional, será realizado em uma área de 5 metros de comprimento e 1 metro de largura. Cinco cilindros de madeira serão dispostos em zigue-zague dentro deste espaço, com o último cilindro posicionado na linha central. O participante será solicitado a bater nos cilindros de madeira com a face medial ou lateral do mesmo pé e empurrá-los para fora. O teste será repetido duas vezes com o pé dominante e duas vezes com o pé não dominante. Um ensaio será realizado antes do teste para familiarizar os participantes com o procedimento. Um período de descanso de dois minutos entre o teste e as tentativas será fornecido para minimizar os efeitos da fadiga. A confiabilidade interavaliadores do teste será avaliada por dois fisioterapeutas com mais de 5 anos de experiência clínica, que administrarão o teste duas vezes em intervalos de 5 minutos.
O Oxford Hip Score será utilizado para avaliação do nível funcional.
A Escala de Equilíbrio de Berg (EEB) será usada para avaliar o equilíbrio dinâmico, que é confiável e comumente usado no ambiente ortopédico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de etapa de seis pontos-3
Prazo: 7 a 10 dias depois
O SSST será medido pelo primeiro investigador
7 a 10 dias depois
Teste de etapa de seis pontos-4
Prazo: 7 a 10 dias depois
O SSST será medido pelo segundo investigador
7 a 10 dias depois
Teste de seis etapas pontuais-1
Prazo: Dia 1
O SSST será medido pelo primeiro investigador
Dia 1
Teste de etapa de seis pontos-2
Prazo: Dia 1
O SSST será medido pelo segundo investigador
Dia 1
Teste Timed Up and Go
Prazo: Dia 1
Um teste cronometrado e pronto será medido para análise de validade.
Dia 1
Teste de Quatro Passos Quadrados
Prazo: Dia 1
Um teste de quatro passos quadrados será medido para análise de validade.
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Elif AYGUN POLAT, PhD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
  • Investigador principal: Yusuf POLAT, Assoc. Prof., T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
  • Investigador principal: Sevim ACAROZ, Assoc. Prof., T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
  • Investigador principal: Yunus Emre OZBILEN, MD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
  • Cadeira de estudo: Alper ÇIRAKLI, Prof., T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

12 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ODU-SBFTR-AYGUNPOLAT-003
  • 2024/20 (Outro identificador: Ordu University Ethics Committee)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há um plano para disponibilizar o IPD.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever