- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06704217
Confiabilidade e validade do teste do degrau de seis pontos após artroplastia total do quadril (SSST)
Avaliação da confiabilidade e validade do teste do degrau de seis pontos em pacientes após artroplastia total de quadril
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A artroplastia total do quadril (ATQ) é uma cirurgia comum para pacientes com osteoartrite avançada do quadril, com o objetivo de reduzir a dor e melhorar a função. No entanto, os pacientes com ATQ frequentemente apresentam dificuldades em tarefas de mobilidade, como caminhar, subir escadas e levantar-se, mesmo anos após a cirurgia. Estas deficiências funcionais aumentam o risco de quedas, destacando a necessidade de testes clínicos eficazes para avaliar o equilíbrio e a mobilidade. Identificar os fatores que contribuem para a disfunção do equilíbrio e implementar uma reabilitação adequada são cruciais para melhorar a qualidade de vida.
O Six-Spot Step Test (SSST), desenvolvido por Nieuwenhuis et al., é um teste rápido e fácil que avalia o equilíbrio e a mobilidade nas atividades da vida diária. Contudo, sua validade e confiabilidade em pacientes com ATQ não foram estudadas. Esta pesquisa tem como objetivo avaliar a validade, confiabilidade e capacidade do SSST de diferenciar indivíduos com alto e baixo risco de queda em pacientes com ATQ. Estabelecer o SSST como uma ferramenta válida e confiável ajudará a gerenciar a reabilitação e a aplicar intervenções oportunas para pacientes com ATQ.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ordu, Peru
- Ordu university
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Foi submetido à artroplastia total do quadril (ATQ) unilateral primária
- Cirurgia realizada por via póstero-lateral
- Pelo menos seis meses de acompanhamento pós-operatório
Critérios de exclusão:
- Pacientes submetidos à ATQ bilateral ou de revisão
- História de cirurgia adicional nos membros inferiores
- Índice de massa corporal (IMC) superior a 40 kg/m²
- Distúrbios neurológicos, ortopédicos ou sistêmicos que podem prejudicar a marcha ou o equilíbrio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Outro
Pacientes com artroplastia total de quadril (ATQ)
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O Six-Spot Step Test (SSST), que avalia equilíbrio e deambulação funcional, será realizado em uma área de 5 metros de comprimento e 1 metro de largura.
Cinco cilindros de madeira serão dispostos em zigue-zague dentro deste espaço, com o último cilindro posicionado na linha central.
O participante será solicitado a bater nos cilindros de madeira com a face medial ou lateral do mesmo pé e empurrá-los para fora.
O teste será repetido duas vezes com o pé dominante e duas vezes com o pé não dominante.
Um ensaio será realizado antes do teste para familiarizar os participantes com o procedimento.
Um período de descanso de dois minutos entre o teste e as tentativas será fornecido para minimizar os efeitos da fadiga.
A confiabilidade interavaliadores do teste será avaliada por dois fisioterapeutas com mais de 5 anos de experiência clínica, que administrarão o teste duas vezes em intervalos de 5 minutos.
O Oxford Hip Score será utilizado para avaliação do nível funcional.
A Escala de Equilíbrio de Berg (EEB) será usada para avaliar o equilíbrio dinâmico, que é confiável e comumente usado no ambiente ortopédico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de etapa de seis pontos-3
Prazo: 7 a 10 dias depois
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O SSST será medido pelo primeiro investigador
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7 a 10 dias depois
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Teste de etapa de seis pontos-4
Prazo: 7 a 10 dias depois
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O SSST será medido pelo segundo investigador
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7 a 10 dias depois
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Teste de seis etapas pontuais-1
Prazo: Dia 1
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O SSST será medido pelo primeiro investigador
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Dia 1
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Teste de etapa de seis pontos-2
Prazo: Dia 1
|
O SSST será medido pelo segundo investigador
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Dia 1
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Teste Timed Up and Go
Prazo: Dia 1
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Um teste cronometrado e pronto será medido para análise de validade.
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Dia 1
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Teste de Quatro Passos Quadrados
Prazo: Dia 1
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Um teste de quatro passos quadrados será medido para análise de validade.
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Elif AYGUN POLAT, PhD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
- Investigador principal: Yusuf POLAT, Assoc. Prof., T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
- Investigador principal: Sevim ACAROZ, Assoc. Prof., T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
- Investigador principal: Yunus Emre OZBILEN, MD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
- Cadeira de estudo: Alper ÇIRAKLI, Prof., T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ODU-SBFTR-AYGUNPOLAT-003
- 2024/20 (Outro identificador: Ordu University Ethics Committee)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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