Kuuden pisteen vaihetestin luotettavuus ja kelpoisuus lonkkanivelleikkauksen jälkeen (SSST)
Kuuden pisteen vaihetestin luotettavuuden ja validiteetin arviointi potilailla lonkkanivelleikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Lonkkanivelleikkaus (THA) on yleinen leikkaus potilaille, joilla on pitkälle edennyt lonkkanivelrikko, ja sen tavoitteena on vähentää kipua ja parantaa toimintaa. THA-potilailla on kuitenkin usein vaikeuksia liikkumistehtävissä, kuten kävelyssä, portaiden kiipeämisessä ja seisomisessa, jopa vuosia leikkauksen jälkeen. Nämä toimintahäiriöt lisäävät kaatumisriskiä, mikä korostaa tehokkaiden kliinisten testien tarvetta tasapainon ja liikkuvuuden arvioimiseksi. Tasapainohäiriöön vaikuttavien tekijöiden tunnistaminen ja asianmukaisen kuntoutuksen toteuttaminen ovat ratkaisevan tärkeitä elämänlaadun parantamiseksi.
Nieuwenhuisin ym. kehittämä Six-Spot Step Test (SSST) on nopea ja helppo testi, joka arvioi tasapainoa ja liikkuvuutta jokapäiväisessä elämässä. Sen pätevyyttä ja luotettavuutta THA-potilailla ei kuitenkaan ole tutkittu. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida SSST:n validiteettia, luotettavuutta ja kykyä erottaa korkean ja alhaisen putoamisriskin yksilöt THA-potilailla. SSST:n luominen päteväksi ja luotettavaksi työkaluksi auttaa hallitsemaan kuntoutusta ja soveltamaan oikea-aikaisia toimenpiteitä THA-potilaille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ordu, Turkki
- Ordu university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ensisijainen yksipuolinen lonkkanivelleikkaus (THA)
- Leikkaus suoritetaan posterolateraalista lähestymistapaa käyttäen
- Vähintään kuusi kuukautta leikkauksen jälkeistä seurantaa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin kahdenvälinen tai revision THA
- Aiemmat alaraajan lisäleikkaukset
- Painoindeksi (BMI) yli 40 kg/m²
- Neurologiset, ortopediset tai systeemiset häiriöt, jotka voivat heikentää kävelyä tai tasapainoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Muut
Potilaat, joilla on lonkkanivelleikkaus (THA)
|
Tasapainoa ja toiminnallista liikkumista arvioiva Six-Spot Step Test (SSST) suoritetaan 5 metriä pitkällä ja 1 metrin leveällä alueella.
Viisi puista sylinteriä järjestetään siksak-kuviolla tähän tilaan, ja viimeinen sylinteri on sijoitettu keskiviivalle.
Osallistujaa pyydetään lyömään puusylintereitä saman jalan mediaalisella tai lateraalisella puolella ja työntämään ne ulospäin.
Testi toistetaan kahdesti hallitsevalla jalalla ja kahdesti ei-dominoivalla jalalla.
Ennen testiä suoritetaan koe, jolla osallistujat tutustutaan menettelyyn.
Testin ja kokeiden välillä on kahden minuutin lepoaika väsymysvaikutusten minimoimiseksi.
Testin arvioijien välistä luotettavuutta arvioi kaksi yli 5 vuoden kliinisen kokemuksen omaavaa fysioterapeuttia, jotka suorittavat testin kahdesti 5 minuutin välein.
Oxford Hip Scorea käytetään toiminnallisen tason arvioinnissa.
Berg Balance Scalea (BBS) käytetään dynaamisen tasapainon arvioimiseen, joka on luotettava ja yleisesti käytetty ortopedisessa ympäristössä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuuden pisteen vaihetesti-3
Aikaikkuna: 7-10 päivän kuluttua
|
Ensimmäinen tutkija mittaa SSST:n
|
7-10 päivän kuluttua
|
|
Kuuden pisteen vaihetesti-4
Aikaikkuna: 7-10 päivän kuluttua
|
Toinen tutkija mittaa SSST:n
|
7-10 päivän kuluttua
|
|
Kuuden pisteen vaihetesti-1
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Ensimmäinen tutkija mittaa SSST:n
|
Päivä 1
|
|
Kuuden pisteen vaihetesti-2
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Toinen tutkija mittaa SSST:n
|
Päivä 1
|
|
Timed Up and Go -testi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Ajastettu ja mene -testi mitataan validiteettianalyysiä varten.
|
Päivä 1
|
|
Neljän neliön askeleen testi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Validiteettianalyysiä varten mitataan neljän neliön askelmitta.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Elif AYGUN POLAT, PhD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
- Päätutkija: Yusuf POLAT, Assoc. Prof., T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
- Päätutkija: Sevim ACAROZ, Assoc. Prof., T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
- Päätutkija: Yunus Emre OZBILEN, MD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
- Opintojen puheenjohtaja: Alper ÇIRAKLI, Prof., T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ODU-SBFTR-AYGUNPOLAT-003
- 2024/20 (Muu tunniste: Ordu University Ethics Committee)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .