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Fiabilidad y validez de la prueba de pasos de seis puntos después de una artroplastia total de cadera (SSST)

12 de enero de 2025 actualizado por: Elif AYGUN POLAT, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Evaluación de la confiabilidad y validez de la prueba de pasos de seis puntos en pacientes después de una artroplastia total de cadera

Este estudio tiene como objetivo evaluar la validez, confiabilidad y capacidad del SSST para diferenciar entre individuos con alto y bajo riesgo de caídas en pacientes con THA. Establecer el SSST como una herramienta válida y confiable ayudará a gestionar la rehabilitación y aplicar intervenciones oportunas para los pacientes con THA.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La artroplastia total de cadera (ATC) es una cirugía común para pacientes con osteoartritis de cadera avanzada, cuyo objetivo es reducir el dolor y mejorar la función. Sin embargo, los pacientes con THA a menudo experimentan dificultades en tareas de movilidad, como caminar, subir escaleras y ponerse de pie, incluso años después de la cirugía. Estas deficiencias funcionales aumentan el riesgo de caídas, lo que destaca la necesidad de pruebas clínicas efectivas para evaluar el equilibrio y la movilidad. Identificar los factores que contribuyen a la disfunción del equilibrio e implementar una rehabilitación adecuada es crucial para mejorar la calidad de vida.

La prueba de pasos de seis puntos (SSST), desarrollada por Nieuwenhuis et al., es una prueba rápida y sencilla que evalúa el equilibrio y la movilidad en las actividades de la vida diaria. Sin embargo, no se ha estudiado su validez y confiabilidad en pacientes con ATC. Esta investigación tiene como objetivo evaluar la validez, confiabilidad y capacidad del SSST para diferenciar entre individuos con alto y bajo riesgo de caídas en pacientes con THA. Establecer el SSST como una herramienta válida y confiable ayudará a gestionar la rehabilitación y aplicar intervenciones oportunas para los pacientes con THA.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

61

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ordu, Pavo
        • Ordu university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se sometió a artroplastia total de cadera (ATC) unilateral primaria
  • Cirugía realizada mediante abordaje posterolateral.
  • Al menos seis meses de seguimiento postoperatorio.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes sometidos a ATC bilateral o de revisión.
  • Historia de cirugía adicional de miembros inferiores.
  • Índice de masa corporal (IMC) superior a 40 kg/m²
  • Trastornos neurológicos, ortopédicos o sistémicos que podrían afectar la marcha o el equilibrio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Otro
Pacientes con artroplastia total de cadera (ATC)
La Prueba de Pasos de los Seis Puntos (SSST), que evalúa el equilibrio y la deambulación funcional, se realizará en un área de 5 metros de largo y 1 metro de ancho. Se dispondrán cinco cilindros de madera en zig-zag dentro de este espacio, con el último cilindro colocado en la línea central. Se le pedirá al participante que golpee los cilindros de madera con el lado medial o lateral del mismo pie y los empuje hacia afuera. La prueba se repetirá dos veces con el pie dominante y dos veces con el pie no dominante. Se realizará una prueba antes de la prueba para familiarizar a los participantes con el procedimiento. Se proporcionará un período de descanso de dos minutos entre la prueba y las pruebas para minimizar los efectos de la fatiga. La confiabilidad entre evaluadores de la prueba será evaluada por dos fisioterapeutas con más de 5 años de experiencia clínica, quienes administrarán la prueba dos veces en intervalos de 5 minutos.
El Oxford Hip Score se utilizará para la evaluación del nivel funcional.
La escala de equilibrio de Berg (BBS) se utilizará para evaluar el equilibrio dinámico, que es confiable y se usa comúnmente en el entorno ortopédico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de seis pasos puntuales-3
Periodo de tiempo: 7-10 días después
El SSST será medido por el primer investigador.
7-10 días después
Prueba de pasos de seis puntos-4
Periodo de tiempo: 7-10 días después
El SSST será medido por el segundo investigador.
7-10 días después
Prueba de seis pasos puntuales-1
Periodo de tiempo: Día 1
El SSST será medido por el primer investigador.
Día 1
Prueba de seis pasos puntuales-2
Periodo de tiempo: Día 1
El SSST será medido por el segundo investigador.
Día 1
Prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: Día 1
Se medirá una prueba cronometrada y lista para el análisis de validez.
Día 1
Prueba de los cuatro pasos cuadrados
Periodo de tiempo: Día 1
Se medirá una prueba de cuatro pasos cuadrados para el análisis de validez.
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Elif AYGUN POLAT, PhD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
  • Investigador principal: Yusuf POLAT, Assoc. Prof., T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
  • Investigador principal: Sevim ACAROZ, Assoc. Prof., T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
  • Investigador principal: Yunus Emre OZBILEN, MD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
  • Silla de estudio: Alper ÇIRAKLI, Prof., T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

12 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

26 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ODU-SBFTR-AYGUNPOLAT-003
  • 2024/20 (Otro identificador: Ordu University Ethics Committee)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No existe un plan para que IPD esté disponible.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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