- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06704217
Fiabilidad y validez de la prueba de pasos de seis puntos después de una artroplastia total de cadera (SSST)
Evaluación de la confiabilidad y validez de la prueba de pasos de seis puntos en pacientes después de una artroplastia total de cadera
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La artroplastia total de cadera (ATC) es una cirugía común para pacientes con osteoartritis de cadera avanzada, cuyo objetivo es reducir el dolor y mejorar la función. Sin embargo, los pacientes con THA a menudo experimentan dificultades en tareas de movilidad, como caminar, subir escaleras y ponerse de pie, incluso años después de la cirugía. Estas deficiencias funcionales aumentan el riesgo de caídas, lo que destaca la necesidad de pruebas clínicas efectivas para evaluar el equilibrio y la movilidad. Identificar los factores que contribuyen a la disfunción del equilibrio e implementar una rehabilitación adecuada es crucial para mejorar la calidad de vida.
La prueba de pasos de seis puntos (SSST), desarrollada por Nieuwenhuis et al., es una prueba rápida y sencilla que evalúa el equilibrio y la movilidad en las actividades de la vida diaria. Sin embargo, no se ha estudiado su validez y confiabilidad en pacientes con ATC. Esta investigación tiene como objetivo evaluar la validez, confiabilidad y capacidad del SSST para diferenciar entre individuos con alto y bajo riesgo de caídas en pacientes con THA. Establecer el SSST como una herramienta válida y confiable ayudará a gestionar la rehabilitación y aplicar intervenciones oportunas para los pacientes con THA.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ordu, Pavo
- Ordu university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se sometió a artroplastia total de cadera (ATC) unilateral primaria
- Cirugía realizada mediante abordaje posterolateral.
- Al menos seis meses de seguimiento postoperatorio.
Criterios de exclusión:
- Pacientes sometidos a ATC bilateral o de revisión.
- Historia de cirugía adicional de miembros inferiores.
- Índice de masa corporal (IMC) superior a 40 kg/m²
- Trastornos neurológicos, ortopédicos o sistémicos que podrían afectar la marcha o el equilibrio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Otro
Pacientes con artroplastia total de cadera (ATC)
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La Prueba de Pasos de los Seis Puntos (SSST), que evalúa el equilibrio y la deambulación funcional, se realizará en un área de 5 metros de largo y 1 metro de ancho.
Se dispondrán cinco cilindros de madera en zig-zag dentro de este espacio, con el último cilindro colocado en la línea central.
Se le pedirá al participante que golpee los cilindros de madera con el lado medial o lateral del mismo pie y los empuje hacia afuera.
La prueba se repetirá dos veces con el pie dominante y dos veces con el pie no dominante.
Se realizará una prueba antes de la prueba para familiarizar a los participantes con el procedimiento.
Se proporcionará un período de descanso de dos minutos entre la prueba y las pruebas para minimizar los efectos de la fatiga.
La confiabilidad entre evaluadores de la prueba será evaluada por dos fisioterapeutas con más de 5 años de experiencia clínica, quienes administrarán la prueba dos veces en intervalos de 5 minutos.
El Oxford Hip Score se utilizará para la evaluación del nivel funcional.
La escala de equilibrio de Berg (BBS) se utilizará para evaluar el equilibrio dinámico, que es confiable y se usa comúnmente en el entorno ortopédico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de seis pasos puntuales-3
Periodo de tiempo: 7-10 días después
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El SSST será medido por el primer investigador.
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7-10 días después
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Prueba de pasos de seis puntos-4
Periodo de tiempo: 7-10 días después
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El SSST será medido por el segundo investigador.
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7-10 días después
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Prueba de seis pasos puntuales-1
Periodo de tiempo: Día 1
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El SSST será medido por el primer investigador.
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Día 1
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Prueba de seis pasos puntuales-2
Periodo de tiempo: Día 1
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El SSST será medido por el segundo investigador.
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Día 1
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Prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: Día 1
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Se medirá una prueba cronometrada y lista para el análisis de validez.
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Día 1
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Prueba de los cuatro pasos cuadrados
Periodo de tiempo: Día 1
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Se medirá una prueba de cuatro pasos cuadrados para el análisis de validez.
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Elif AYGUN POLAT, PhD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
- Investigador principal: Yusuf POLAT, Assoc. Prof., T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
- Investigador principal: Sevim ACAROZ, Assoc. Prof., T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
- Investigador principal: Yunus Emre OZBILEN, MD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
- Silla de estudio: Alper ÇIRAKLI, Prof., T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ODU-SBFTR-AYGUNPOLAT-003
- 2024/20 (Otro identificador: Ordu University Ethics Committee)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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