Pålidelighed og validitet af seks-punkts-trinstesten efter total hofteprotese (SSST)
Vurdering af pålideligheden og validiteten af seks-punkts-trinstesten hos patienter efter total hoftearthroplastik
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Total hoftearthroplastik (THA) er en almindelig operation for patienter med fremskreden hofteartrose, med det formål at reducere smerte og forbedre funktionen. THA-patienter oplever dog ofte vanskeligheder med mobilitetsopgaver, såsom at gå, gå i trapper og stå op, selv år efter operationen. Disse funktionsnedsættelser øger risikoen for fald, hvilket understreger behovet for effektive kliniske tests til at vurdere balance og mobilitet. Identifikation af faktorer, der bidrager til balancedysfunktion, og implementering af passende rehabilitering er afgørende for at forbedre livskvaliteten.
Six-Spot Step Test (SSST), udviklet af Nieuwenhuis et al., er en hurtig og nem test, der evaluerer balance og mobilitet i dagligdagens aktiviteter. Dets validitet og pålidelighed hos THA-patienter er dog ikke blevet undersøgt. Denne forskning har til formål at vurdere SSST's validitet, pålidelighed og evne til at skelne mellem høj- og lavrisikoindivider hos THA-patienter. Etablering af SSST som et gyldigt og pålideligt værktøj vil hjælpe med at styre rehabilitering og anvende rettidige interventioner for THA-patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ordu, Kalkun
- Ordu University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gennemgik primær unilateral total hofteprotese (THA)
- Kirurgi udført ved hjælp af den posterolaterale tilgang
- Mindst seks måneders postoperativ opfølgning
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der gennemgik bilateral eller revision THA
- Anamnese med yderligere operation i underekstremiteterne
- Body Mass Index (BMI) større end 40 kg/m²
- Neurologiske, ortopædiske eller systemiske lidelser, der kan forringe gang eller balance
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Andre
Patienter med total hofteprotese (THA)
|
Six-Spot Step Test (SSST), som evaluerer balance og funktionel ambulation, vil blive udført i et område på 5 meter langt og 1 meter bredt.
Fem træcylindre vil blive arrangeret i et zig-zag mønster i dette rum, med den sidste cylinder placeret ved midterlinjen.
Deltageren vil blive bedt om at slå på træcylindrene med den mediale eller laterale side af den samme fod og skubbe dem udad.
Testen gentages to gange med den dominerende fod og to gange med den ikke-dominante fod.
Et forsøg vil blive gennemført før testen for at gøre deltagerne fortrolige med proceduren.
En to-minutters hvileperiode mellem testen og forsøgene vil blive givet for at minimere træthedseffekter.
Testens interbedømmer-reliabilitet vil blive vurderet af to fysioterapeuter med mere end 5 års klinisk erfaring, som vil administrere testen to gange med 5 minutters mellemrum.
Oxford Hip Score vil blive brugt til vurdering af funktionsniveau.
Berg Balance Scale (BBS) vil blive brugt til at vurdere dynamisk balance, som er pålidelig og almindeligt anvendt i ortopædiske omgivelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Six Spot Step Test-3
Tidsramme: 7-10 dage efter
|
SSST vil blive målt af den første investigator
|
7-10 dage efter
|
|
Six Spot Step Test-4
Tidsramme: 7-10 dage efter
|
SSST vil blive målt af den anden investigator
|
7-10 dage efter
|
|
Six Spot Step Test-1
Tidsramme: Dag 1
|
SSST vil blive målt af den første investigator
|
Dag 1
|
|
Six Spot Step Test-2
Tidsramme: Dag 1
|
SSST vil blive målt af den anden investigator
|
Dag 1
|
|
Timed Up and Go test
Tidsramme: Dag 1
|
En timet up and go test test vil blive målt til validitetsanalyse.
|
Dag 1
|
|
Fire firkantede trins test
Tidsramme: Dag 1
|
En fire kvadrat-trins test vil blive målt til validitetsanalyse.
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Elif AYGUN POLAT, PhD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
- Ledende efterforsker: Yusuf POLAT, Assoc. Prof., T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
- Ledende efterforsker: Sevim ACAROZ, Assoc. Prof., T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
- Ledende efterforsker: Yunus Emre OZBILEN, MD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
- Studiestol: Alper ÇIRAKLI, Prof., T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ODU-SBFTR-AYGUNPOLAT-003
- 2024/20 (Anden identifikator: Ordu University Ethics Committee)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .