Affidabilità e validità del test Six-Spot Step dopo artroplastica totale dell'anca (SSST)
Valutazione dell'affidabilità e della validità del Six-Spot Step Test nei pazienti sottoposti ad artroplastica totale dell'anca
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L'artroplastica totale dell'anca (THA) è un intervento chirurgico comune per i pazienti con osteoartrite dell'anca avanzata, che mira a ridurre il dolore e migliorare la funzionalità. Tuttavia, i pazienti con THA spesso riscontrano difficoltà nelle attività di mobilità, come camminare, salire le scale e alzarsi in piedi, anche anni dopo l’intervento. Questi disturbi funzionali aumentano il rischio di cadute, evidenziando la necessità di test clinici efficaci per valutare l’equilibrio e la mobilità. Identificare i fattori che contribuiscono alla disfunzione dell’equilibrio e implementare un’adeguata riabilitazione sono cruciali per migliorare la qualità della vita.
Il Six-Spot Step Test (SSST), sviluppato da Nieuwenhuis et al., è un test semplice e veloce che valuta l'equilibrio e la mobilità nelle attività della vita quotidiana. Tuttavia, la sua validità e affidabilità nei pazienti con THA non sono state studiate. Questa ricerca mira a valutare la validità, l'affidabilità e la capacità del SSST di differenziare tra individui ad alto e basso rischio di caduta nei pazienti con PTA. Rendere la SSST uno strumento valido e affidabile aiuterà a gestire la riabilitazione e ad applicare interventi tempestivi per i pazienti con THA.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ordu, Tacchino
- Ordu University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- È stato sottoposto ad artroplastica totale dell'anca (THA) unilaterale primaria
- Intervento chirurgico eseguito con approccio posterolaterale
- Almeno sei mesi di follow-up postoperatorio
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti a THA bilaterale o di revisione
- Storia di ulteriori interventi chirurgici agli arti inferiori
- Indice di massa corporea (BMI) superiore a 40 kg/m²
- Disturbi neurologici, ortopedici o sistemici che potrebbero compromettere l'andatura o l'equilibrio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Altro
Pazienti con artroplastica totale dell'anca (THA)
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Il Six-Spot Step Test (SSST), che valuta l'equilibrio e la deambulazione funzionale, verrà eseguito in un'area lunga 5 metri e larga 1 metro.
Cinque cilindri di legno saranno disposti a zig-zag all'interno di questo spazio, con l'ultimo cilindro posizionato sulla linea centrale.
Al partecipante verrà chiesto di colpire i cilindri di legno con la parte mediale o laterale dello stesso piede e spingerli verso l'esterno.
Il test verrà ripetuto due volte con il piede dominante e due volte con il piede non dominante.
Prima del test verrà condotta una prova per familiarizzare i partecipanti con la procedura.
Verrà fornito un periodo di riposo di due minuti tra il test e le prove per ridurre al minimo gli effetti dell'affaticamento.
L'affidabilità inter-valutatore del test sarà valutata da due fisioterapisti con più di 5 anni di esperienza clinica, che somministreranno il test due volte a intervalli di 5 minuti.
L'Oxford Hip Score verrà utilizzato per la valutazione del livello funzionale.
Per valutare l'equilibrio dinamico verrà utilizzata la Berg Balance Scale (BBS), che è affidabile e comunemente utilizzata in ambito ortopedico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test in sei punti-3
Lasso di tempo: 7-10 giorni dopo
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L'SSST sarà misurato dal primo investigatore
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7-10 giorni dopo
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Test in sei punti-4
Lasso di tempo: 7-10 giorni dopo
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L'SSST sarà misurato dal secondo investigatore
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7-10 giorni dopo
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Test in sei punti-1
Lasso di tempo: Giorno 1
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L'SSST sarà misurato dal primo investigatore
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Giorno 1
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Test in sei punti-2
Lasso di tempo: Giorno 1
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L'SSST sarà misurato dal secondo investigatore
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Giorno 1
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Test cronometrato e vai
Lasso di tempo: Giorno 1
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Verrà misurato un test cronometrato per l'analisi di validità.
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Giorno 1
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Test dei quattro passi quadrati
Lasso di tempo: Giorno 1
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Per l'analisi di validità verrà misurato un test in quattro passaggi quadrati.
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Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Elif AYGUN POLAT, PhD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
- Investigatore principale: Yusuf POLAT, Assoc. Prof., T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
- Investigatore principale: Sevim ACAROZ, Assoc. Prof., T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
- Investigatore principale: Yunus Emre OZBILEN, MD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
- Cattedra di studio: Alper ÇIRAKLI, Prof., T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ODU-SBFTR-AYGUNPOLAT-003
- 2024/20 (Altro identificatore: Ordu University Ethics Committee)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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