Надежность и валидность шеститочечного ступенчатого теста после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава (SSST)
Оценка надежности и валидности шеститочечного ступенчатого теста у пациентов после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава (ТАТ) – распространенная операция для пациентов с прогрессирующим остеоартритом тазобедренного сустава, целью которой является уменьшение боли и улучшение функции. Однако пациенты с ТГА часто испытывают трудности с двигательными задачами, такими как ходьба, подъем по лестнице и вставание, даже спустя годы после операции. Эти функциональные нарушения увеличивают риск падений, что подчеркивает необходимость эффективных клинических тестов для оценки равновесия и подвижности. Выявление факторов, способствующих дисфункции баланса, и проведение соответствующей реабилитации имеют решающее значение для улучшения качества жизни.
Шеститочечный тест шагов (SSST), разработанный Ньювенхейсом и др., представляет собой быстрый и простой тест, который оценивает баланс и подвижность в повседневной жизни. Однако его валидность и надежность у пациентов с ТГА не изучались. Это исследование направлено на оценку достоверности, надежности и способности SSST различать людей с высоким и низким риском падения у пациентов с THA. Создание SSST в качестве действенного и надежного инструмента поможет управлять реабилитацией и применять своевременные вмешательства для пациентов с THA.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ordu, Турция
- Ordu university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Перенес первичное одностороннее тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава (THA).
- Операция выполнена заднелатеральным доступом.
- Не менее шести месяцев послеоперационного наблюдения.
Критерии исключения:
- Пациенты, перенесшие двустороннюю или ревизионную ТЭА
- История дополнительных операций на нижних конечностях
- Индекс массы тела (ИМТ) более 40 кг/м²
- Неврологические, ортопедические или системные расстройства, которые могут ухудшить походку или равновесие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Другой
Пациенты с тотальным эндопротезированием тазобедренного сустава (ТАТ)
|
Шаговый тест в шести точках (SSST), который оценивает баланс и функциональную походку, будет проводиться на площадке длиной 5 метров и шириной 1 метр.
Пять деревянных цилиндров будут расположены зигзагообразно внутри этого пространства, причем последний цилиндр будет расположен на центральной линии.
Участника попросят ударить по деревянным цилиндрам медиальной или латеральной стороной той же стопы и вытолкнуть их наружу.
Тест повторяется дважды с доминирующей ногой и дважды с недоминантной ногой.
Перед тестом будет проведено испытание для ознакомления участников с процедурой.
Между тестом и испытаниями будет предусмотрен двухминутный период отдыха, чтобы свести к минимуму эффекты усталости.
Межэкспертная надежность теста будет оцениваться двумя физиотерапевтами с клиническим опытом более 5 лет, которые проведут тест дважды с 5-минутными интервалами.
Oxford Hip Score будет использоваться для оценки функционального уровня.
Шкала баланса Берга (BBS) будет использоваться для оценки динамического баланса, которая надежна и широко используется в ортопедии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шеститочечный пошаговый тест-3
Временное ограничение: 7-10 дней после
|
SSST будет измеряться первым исследователем.
|
7-10 дней после
|
|
Шеститочечный степ-тест-4
Временное ограничение: 7-10 дней после
|
SSST будет измеряться вторым исследователем.
|
7-10 дней после
|
|
Шеститочечный пошаговый тест-1
Временное ограничение: День 1
|
SSST будет измеряться первым исследователем.
|
День 1
|
|
Шеститочечный степ-тест-2
Временное ограничение: День 1
|
SSST будет измеряться вторым исследователем.
|
День 1
|
|
Тест на время Up and Go
Временное ограничение: День 1
|
Для анализа достоверности будет проведено тестирование по времени.
|
День 1
|
|
Тест четырех квадратов
Временное ограничение: День 1
|
Для анализа достоверности будет проведен тест с четырьмя квадратами.
|
День 1
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Elif AYGUN POLAT, PhD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
- Главный следователь: Yusuf POLAT, Assoc. Prof., T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
- Главный следователь: Sevim ACAROZ, Assoc. Prof., T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
- Главный следователь: Yunus Emre OZBILEN, MD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
- Учебный стул: Alper ÇIRAKLI, Prof., T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ODU-SBFTR-AYGUNPOLAT-003
- 2024/20 (Другой идентификатор: Ordu University Ethics Committee)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .