Wiarygodność i trafność testu sześciu punktów po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego (SSST)
Ocena wiarygodności i ważności testu sześciu punktów u pacjentów po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) jest częstą operacją wykonywaną u pacjentów z zaawansowaną chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego, mającą na celu zmniejszenie bólu i poprawę funkcji. Jednakże pacjenci z THA często doświadczają trudności w wykonywaniu zadań związanych z poruszaniem się, takich jak chodzenie, wchodzenie po schodach i wstawanie, nawet wiele lat po operacji. Te upośledzenia funkcjonalne zwiększają ryzyko upadków, co podkreśla potrzebę skutecznych testów klinicznych w celu oceny równowagi i mobilności. Identyfikacja czynników przyczyniających się do zaburzeń równowagi i wdrożenie odpowiedniej rehabilitacji ma kluczowe znaczenie dla poprawy jakości życia.
Test Sześciu Punktów Krokowych (SSST), opracowany przez Nieuwenhuisa i wsp., to szybki i łatwy test oceniający równowagę i mobilność w codziennych czynnościach. Nie badano jednak jego ważności i wiarygodności u pacjentów z THA. Celem tego badania jest ocena ważności, wiarygodności i zdolności SSST do różnicowania osób z wysokim i niskim ryzykiem upadku u pacjentów z THA. Ustanowienie SSST jako ważnego i niezawodnego narzędzia pomoże w zarządzaniu rehabilitacją i stosowaniu interwencji w odpowiednim czasie u pacjentów z THA.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ordu, Indyk
- Ordu university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Przeszedł pierwotną jednostronną całkowitą alloplastykę stawu biodrowego (THA)
- Operacja wykonywana z dostępu tylno-bocznego
- Co najmniej sześciomiesięczna obserwacja pooperacyjna
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy przeszli obustronną lub rewizyjną THA
- Historia dodatkowych operacji kończyny dolnej
- Wskaźnik masy ciała (BMI) większy niż 40 kg/m²
- Zaburzenia neurologiczne, ortopedyczne lub ogólnoustrojowe, które mogą upośledzać chód lub równowagę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Inny
Pacjenci po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego (THA)
|
Test kroków sześciopunktowych (SSST), który ocenia równowagę i chodzenie funkcjonalne, zostanie przeprowadzony na obszarze o długości 5 metrów i szerokości 1 metra.
W tej przestrzeni zostanie rozmieszczonych pięć drewnianych cylindrów w sposób zygzakowaty, przy czym ostatni cylinder będzie umieszczony na linii środkowej.
Uczestnik zostanie poproszony o uderzenie drewnianych cylindrów środkową lub boczną stroną tej samej stopy i wypchnięcie ich na zewnątrz.
Badanie zostanie powtórzone dwukrotnie ze stopą dominującą i dwukrotnie ze stopą niedominującą.
Przed badaniem przeprowadzona zostanie próba mająca na celu zapoznanie uczestników z procedurą.
Pomiędzy badaniem a próbami zapewniony zostanie dwuminutowy okres odpoczynku, aby zminimalizować skutki zmęczenia.
Wiarygodność testu między osobami oceniającymi zostanie oceniona przez dwóch fizjoterapeutów z ponad 5-letnim doświadczeniem klinicznym, którzy przeprowadzą test dwukrotnie w odstępach 5-minutowych.
Do oceny poziomu funkcjonalnego zostanie wykorzystany Oxford Hip Score.
Do oceny równowagi dynamicznej zostanie wykorzystana Skala Równowagi Berga (BBS), która jest wiarygodna i powszechnie stosowana w warunkach ortopedycznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test sześciopunktowy-3
Ramy czasowe: 7-10 dni później
|
SSST zostanie zmierzone przez pierwszego badacza
|
7-10 dni później
|
|
Test sześciu punktów-4
Ramy czasowe: 7-10 dni później
|
SSST zostanie zmierzone przez drugiego badacza
|
7-10 dni później
|
|
Test sześciopunktowy-1
Ramy czasowe: Dzień 1
|
SSST zostanie zmierzone przez pierwszego badacza
|
Dzień 1
|
|
Test sześciopunktowy-2
Ramy czasowe: Dzień 1
|
SSST zostanie zmierzone przez drugiego badacza
|
Dzień 1
|
|
Test Up and Go na czas
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Test testowy „up and go” zostanie zmierzony w celu analizy ważności.
|
Dzień 1
|
|
Test czterech kroków kwadratowych
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Do analizy ważności zostanie zmierzony test składający się z czterech kroków kwadratowych.
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Elif AYGUN POLAT, PhD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
- Główny śledczy: Yusuf POLAT, Assoc. Prof., T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
- Główny śledczy: Sevim ACAROZ, Assoc. Prof., T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
- Główny śledczy: Yunus Emre OZBILEN, MD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
- Krzesło do nauki: Alper ÇIRAKLI, Prof., T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ODU-SBFTR-AYGUNPOLAT-003
- 2024/20 (Inny identyfikator: Ordu University Ethics Committee)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .