Spolehlivost a platnost šestibodového krokového testu po totální endoprotéze kyčle (SSST)
Posouzení spolehlivosti a platnosti šestibodového krokového testu u pacientů po totální endoprotéze kyčle
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Totální endoprotéza kyčelního kloubu (THA) je běžná operace pro pacienty s pokročilou koxartrózou, jejímž cílem je snížit bolest a zlepšit funkci. Pacienti s THA však často pociťují potíže s pohybovými úkoly, jako je chůze, lezení po schodech a vstávání, a to i roky po operaci. Tyto funkční poruchy zvyšují riziko pádů a zdůrazňují potřebu účinných klinických testů k posouzení rovnováhy a mobility. Identifikace faktorů přispívajících k dysfunkci rovnováhy a zavedení vhodné rehabilitace jsou klíčové pro zlepšení kvality života.
Šestibodový krokový test (SSST), vyvinutý Nieuwenhuisem a kol., je rychlý a snadný test, který hodnotí rovnováhu a pohyblivost v každodenních činnostech. Jeho validita a spolehlivost u pacientů s THA však nebyla studována. Tento výzkum si klade za cíl zhodnotit validitu, spolehlivost a schopnost SSST odlišit jedince s vysokým a nízkým rizikem pádu u pacientů s THA. Zavedení SSST jako platného a spolehlivého nástroje pomůže řídit rehabilitaci a aplikovat včasné intervence u pacientů s THA.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ordu, Krocan
- Ordu University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Podstoupil primární unilaterální totální endoprotézu kyčle (THA)
- Operace prováděná posterolaterálním přístupem
- Nejméně šest měsíců pooperačního sledování
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří podstoupili bilaterální nebo revizní THA
- Anamnéza další operace dolních končetin
- Index tělesné hmotnosti (BMI) vyšší než 40 kg/m²
- Neurologické, ortopedické nebo systémové poruchy, které mohou narušit chůzi nebo rovnováhu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ostatní
Pacienti s totální endoprotézou kyčelního kloubu (THA)
|
Šestibodový krokový test (SSST), který hodnotí rovnováhu a funkční chůzi, bude proveden v prostoru dlouhém 5 metrů a širokém 1 metr.
V tomto prostoru bude uspořádáno pět dřevěných válců klikatým způsobem, přičemž poslední válec bude umístěn na středové ose.
Účastník bude požádán, aby udeřil do dřevěných válců střední nebo laterální stranou téže nohy a vytlačil je ven.
Test se bude opakovat dvakrát s dominantní nohou a dvakrát s nedominantní nohou.
Před testem bude proveden test, aby se účastníci seznámili s postupem.
Mezi zkouškou a zkouškami bude poskytnuta dvouminutová přestávka, aby se minimalizovaly účinky únavy.
Spolehlivost testu mezi hodnotiteli posoudí dva fyzioterapeuti s více než 5letou klinickou praxí, kteří budou test provádět dvakrát v 5minutových intervalech.
Oxford Hip Score bude použito pro hodnocení funkční úrovně.
Berg Balance Scale (BBS) se bude používat k posouzení dynamické rovnováhy, která je spolehlivá a běžně používaná v ortopedickém prostředí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Šestibodový krokový test-3
Časové okno: 7-10 dní poté
|
SSST bude měřen prvním vyšetřovatelem
|
7-10 dní poté
|
|
Šestibodový krokový test-4
Časové okno: 7-10 dní poté
|
SSST bude měřen druhým vyšetřovatelem
|
7-10 dní poté
|
|
Šestibodový krokový test-1
Časové okno: 1. den
|
SSST bude měřen prvním vyšetřovatelem
|
1. den
|
|
Šestibodový krokový test-2
Časové okno: 1. den
|
SSST bude měřen druhým vyšetřovatelem
|
1. den
|
|
Test Timed Up and Go
Časové okno: 1. den
|
Pro analýzu platnosti bude změřen test načasování a spuštění.
|
1. den
|
|
Čtyřhranný krokový test
Časové okno: 1. den
|
Pro analýzu validity bude měřen čtyřstupňový test.
|
1. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Elif AYGUN POLAT, PhD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
- Vrchní vyšetřovatel: Yusuf POLAT, Assoc. Prof., T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
- Vrchní vyšetřovatel: Sevim ACAROZ, Assoc. Prof., T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
- Vrchní vyšetřovatel: Yunus Emre OZBILEN, MD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
- Studijní židle: Alper ÇIRAKLI, Prof., T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ODU-SBFTR-AYGUNPOLAT-003
- 2024/20 (Jiný identifikátor: Ordu University Ethics Committee)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .