Betrouwbaarheid en validiteit van de zesstapstest na een totale heupartroplastiek (SSST)
Beoordeling van de betrouwbaarheid en validiteit van de zesstapstest bij patiënten na een totale heupartroplastiek
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Totale heupartroplastiek (THA) is een veel voorkomende operatie voor patiënten met gevorderde heupartrose, met als doel de pijn te verminderen en de functie te verbeteren. THA-patiënten ondervinden echter vaak problemen bij mobiliteitstaken, zoals lopen, traplopen en opstaan, zelfs jaren na de operatie. Deze functionele beperkingen verhogen het risico op vallen, wat de noodzaak benadrukt van effectieve klinische tests om het evenwicht en de mobiliteit te beoordelen. Het identificeren van factoren die bijdragen aan evenwichtsstoornissen en het implementeren van passende revalidatie zijn cruciaal voor het verbeteren van de kwaliteit van leven.
De Six-Spot Step Test (SSST), ontwikkeld door Nieuwenhuis et al., is een snelle en eenvoudige test die het evenwicht en de mobiliteit bij dagelijkse activiteiten evalueert. De validiteit en betrouwbaarheid ervan bij THA-patiënten zijn echter niet onderzocht. Dit onderzoek heeft tot doel de validiteit, betrouwbaarheid en het vermogen van de SSST om onderscheid te maken tussen individuen met een hoog en een laag valrisico bij THA-patiënten te beoordelen. Het opzetten van de SSST als een valide en betrouwbaar instrument zal helpen bij het beheren van de revalidatie en het toepassen van tijdige interventies voor THA-patiënten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ordu, Kalkoen
- Ordu university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderging primaire unilaterale totale heupartroplastiek (THA)
- Chirurgie uitgevoerd met behulp van de posterolaterale benadering
- Minimaal zes maanden postoperatieve follow-up
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die een bilaterale of revisie-THA hebben ondergaan
- Geschiedenis van aanvullende operaties aan de onderste ledematen
- Body mass index (BMI) groter dan 40 kg/m²
- Neurologische, orthopedische of systemische stoornissen die het lopen of het evenwicht kunnen belemmeren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ander
Patiënten met een totale heupartroplastiek (THA)
|
De Six-Spot Step Test (SSST), die het evenwicht en het functionele lopen evalueert, zal worden uitgevoerd in een gebied van 5 meter lang en 1 meter breed.
Binnen deze ruimte worden vijf houten cilinders in een zigzagpatroon opgesteld, waarbij de laatste cilinder op de middellijn wordt geplaatst.
De deelnemer wordt gevraagd om met de mediale of laterale zijde van dezelfde voet op de houten cilinders te slaan en deze naar buiten te duwen.
De test wordt tweemaal herhaald met de dominante voet en tweemaal met de niet-dominante voet.
Voorafgaand aan de test zal er een proef worden uitgevoerd om deelnemers vertrouwd te maken met de procedure.
Er wordt een rustperiode van twee minuten tussen de test en de proeven voorzien om de vermoeidheidseffecten tot een minimum te beperken.
De interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van de test zal worden beoordeeld door twee fysiotherapeuten met meer dan vijf jaar klinische ervaring, die de test tweemaal zullen afnemen met tussenpozen van vijf minuten.
De Oxford Hip Score zal worden gebruikt voor de beoordeling van het functionele niveau.
De Berg Balance Scale (BBS) zal worden gebruikt om de dynamische balans te beoordelen, die betrouwbaar is en veel wordt gebruikt binnen de orthopedische setting.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zes-puntstap-test-3
Tijdsspanne: 7-10 dagen daarna
|
De SSST wordt gemeten door de eerste onderzoeker
|
7-10 dagen daarna
|
|
Zes-puntstaptest-4
Tijdsspanne: 7-10 dagen daarna
|
De SSST wordt gemeten door de tweede onderzoeker
|
7-10 dagen daarna
|
|
Zespuntstest-1
Tijdsspanne: Dag 1
|
De SSST wordt gemeten door de eerste onderzoeker
|
Dag 1
|
|
Zes-puntstaptest-2
Tijdsspanne: Dag 1
|
De SSST wordt gemeten door de tweede onderzoeker
|
Dag 1
|
|
Timed Up and Go-test
Tijdsspanne: Dag 1
|
Voor de validiteitsanalyse wordt een getimede up-and-go-test getest.
|
Dag 1
|
|
Vier vierkante stappentest
Tijdsspanne: Dag 1
|
Voor de validiteitsanalyse zal een test met vier vierkante stappen worden gemeten.
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Elif AYGUN POLAT, PhD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
- Hoofdonderzoeker: Yusuf POLAT, Assoc. Prof., T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
- Hoofdonderzoeker: Sevim ACAROZ, Assoc. Prof., T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
- Hoofdonderzoeker: Yunus Emre OZBILEN, MD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
- Studie stoel: Alper ÇIRAKLI, Prof., T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ODU-SBFTR-AYGUNPOLAT-003
- 2024/20 (Andere identificatie: Ordu University Ethics Committee)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .