Zuverlässigkeit und Gültigkeit des Six-Spot-Stufentests nach totaler Hüftendoprothetik (SSST)
Bewertung der Zuverlässigkeit und Gültigkeit des Sechs-Punkte-Stufentests bei Patienten nach totaler Hüftendoprothetik
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die totale Hüftendoprothetik (THA) ist eine häufige Operation bei Patienten mit fortgeschrittener Hüftarthrose mit dem Ziel, Schmerzen zu lindern und die Funktion zu verbessern. Allerdings haben THA-Patienten auch Jahre nach der Operation häufig Schwierigkeiten bei Mobilitätsaufgaben wie Gehen, Treppensteigen und Aufstehen. Diese funktionellen Beeinträchtigungen erhöhen das Sturzrisiko und verdeutlichen die Notwendigkeit wirksamer klinischer Tests zur Beurteilung von Gleichgewicht und Mobilität. Die Identifizierung von Faktoren, die zu Gleichgewichtsstörungen beitragen, und die Durchführung einer geeigneten Rehabilitation sind entscheidend für die Verbesserung der Lebensqualität.
Der von Nieuwenhuis et al. entwickelte Six-Spot Step Test (SSST) ist ein schneller und einfacher Test, der Gleichgewicht und Mobilität bei Aktivitäten des täglichen Lebens bewertet. Die Validität und Zuverlässigkeit bei THA-Patienten wurde jedoch nicht untersucht. Ziel dieser Forschung ist es, die Gültigkeit, Zuverlässigkeit und Fähigkeit des SSST zur Unterscheidung zwischen Personen mit hohem und niedrigem Sturzrisiko bei THA-Patienten zu bewerten. Die Etablierung des SSST als gültiges und zuverlässiges Instrument wird dazu beitragen, die Rehabilitation zu verwalten und zeitnahe Interventionen für THA-Patienten durchzuführen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ordu, Truthahn
- Ordu university
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hat sich einer primären einseitigen totalen Hüftendoprothetik (THA) unterzogen
- Die Operation wird mit dem posterolateralen Zugang durchgeführt
- Mindestens sechs Monate postoperative Nachbeobachtung
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer bilateralen oder Revisions-TEP unterzogen haben
- Vorgeschichte zusätzlicher Operationen an den unteren Extremitäten
- Body-Mass-Index (BMI) größer als 40 kg/m²
- Neurologische, orthopädische oder systemische Störungen, die den Gang oder das Gleichgewicht beeinträchtigen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Andere
Patienten mit totaler Hüftendoprothetik (THA)
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Der Six-Spot Step Test (SSST), der das Gleichgewicht und die funktionelle Gehfähigkeit bewertet, wird in einem Bereich von 5 Metern Länge und 1 Meter Breite durchgeführt.
In diesem Raum werden fünf Holzzylinder in einem Zick-Zack-Muster angeordnet, wobei der letzte Zylinder auf der Mittellinie positioniert ist.
Der Teilnehmer wird gebeten, mit der medialen oder lateralen Seite desselben Fußes auf die Holzzylinder zu schlagen und diese nach außen zu drücken.
Der Test wird zweimal mit dem dominanten Fuß und zweimal mit dem nicht dominanten Fuß wiederholt.
Vor dem Test wird ein Probetraining durchgeführt, um die Teilnehmer mit dem Verfahren vertraut zu machen.
Um Ermüdungserscheinungen zu minimieren, wird zwischen dem Test und den Versuchen eine Ruhezeit von zwei Minuten eingelegt.
Die Zuverlässigkeit des Tests zwischen den Bewertern wird von zwei Physiotherapeuten mit mehr als 5 Jahren klinischer Erfahrung beurteilt, die den Test zweimal im Abstand von 5 Minuten durchführen.
Der Oxford Hip Score wird zur Beurteilung des Funktionsniveaus verwendet.
Zur Beurteilung des dynamischen Gleichgewichts wird die Berg Balance Scale (BBS) verwendet, die zuverlässig ist und häufig in der Orthopädie eingesetzt wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Six-Spot-Step-Test-3
Zeitfenster: 7-10 Tage danach
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Der SSST wird vom ersten Prüfer gemessen
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7-10 Tage danach
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Six-Spot-Step-Test-4
Zeitfenster: 7-10 Tage danach
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Der SSST wird vom zweiten Prüfer gemessen
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7-10 Tage danach
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Six-Spot-Step-Test-1
Zeitfenster: Tag 1
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Der SSST wird vom ersten Prüfer gemessen
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Tag 1
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Six-Spot-Step-Test-2
Zeitfenster: Tag 1
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Der SSST wird vom zweiten Prüfer gemessen
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Tag 1
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Timed Up and Go-Test
Zeitfenster: Tag 1
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Zur Validitätsanalyse wird ein zeitgesteuerter Up-and-Go-Test durchgeführt.
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Tag 1
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Vier-Quadrat-Schritte-Test
Zeitfenster: Tag 1
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Zur Validitätsanalyse wird ein Vier-Quadrat-Schritte-Test durchgeführt.
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Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Elif AYGUN POLAT, PhD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
- Hauptermittler: Yusuf POLAT, Assoc. Prof., T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
- Hauptermittler: Sevim ACAROZ, Assoc. Prof., T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
- Hauptermittler: Yunus Emre OZBILEN, MD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
- Studienstuhl: Alper ÇIRAKLI, Prof., T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ODU-SBFTR-AYGUNPOLAT-003
- 2024/20 (Andere Kennung: Ordu University Ethics Committee)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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