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고관절 전치환술 후 6점 단계 검사의 신뢰성과 타당도 (SSST)

2025년 1월 12일 업데이트: Elif AYGUN POLAT, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

고관절 전치환술 후 환자를 대상으로 한 6점 단계 검사의 신뢰성 및 타당도 평가

이 연구는 THA 환자에서 SSST의 타당성, 신뢰성 및 낙상 위험이 높은 개인과 낮은 개인을 구별하는 능력을 평가하는 것을 목표로 합니다. SSST를 타당하고 신뢰할 수 있는 도구로 확립하면 재활을 관리하고 THA 환자에게 시기적절한 개입을 적용하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

고관절 전치환술(THA)은 통증을 줄이고 기능을 향상시키는 것을 목표로 하는 진행성 고관절 골관절염 환자에게 일반적인 수술입니다. 그러나 THA 환자는 수술 후 몇 년이 지난 후에도 걷기, 계단 오르기, 일어서기와 같은 이동 작업에 어려움을 겪는 경우가 많습니다. 이러한 기능 장애는 낙상의 위험을 증가시키므로 균형과 이동성을 평가하기 위한 효과적인 임상 테스트의 필요성이 강조됩니다. 균형 장애에 기여하는 요인을 식별하고 적절한 재활을 시행하는 것은 삶의 질을 향상시키는 데 중요합니다.

Nieuwenhuis 등이 개발한 Six-Spot Step Test(SSST)는 일상 생활 활동의 균형과 이동성을 평가하는 빠르고 쉬운 테스트입니다. 그러나 THA 환자에 대한 타당성과 신뢰성은 연구되지 않았습니다. 이 연구는 THA 환자에서 SSST의 타당성, 신뢰성 및 낙상 위험이 높은 사람과 낮은 사람을 구별하는 능력을 평가하는 것을 목표로 합니다. SSST를 타당하고 신뢰할 수 있는 도구로 확립하면 재활을 관리하고 THA 환자에게 시기적절한 개입을 적용하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

61

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 1차 일측 고관절 전치환술(THA)을 받았습니다.
  • 후측방 접근법을 이용한 수술
  • 수술 후 최소 6개월의 추적관찰

제외 기준:

  • 양측 또는 개정 THA를 받은 환자
  • 추가 하지 수술 이력
  • 체질량지수(BMI) 40kg/m² 이상
  • 보행이나 균형을 손상시킬 수 있는 신경학적, 정형외과적 또는 전신 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 다른
고관절 전치환술(THA) 환자
진단 검사: 6단계 테스트
균형과 기능적 보행 능력을 평가하는 SSST(6점 보행 검사)는 길이 5m, 폭 1m의 영역에서 실시됩니다. 5개의 나무 원통이 이 공간 내에 지그재그 패턴으로 배열되며 마지막 원통은 중앙선에 위치합니다. 참가자는 같은 발의 안쪽 또는 측면으로 나무 실린더를 치고 바깥쪽으로 밀어내도록 요청받습니다. 테스트는 주로 사용하는 발로 두 번, 자주 사용하지 않는 발로 두 번 반복됩니다. 참가자들이 절차에 익숙해지도록 시험 전에 시험이 실시됩니다. 피로 영향을 최소화하기 위해 시험과 시험 사이에 2분간의 휴식 시간을 제공합니다. 테스트의 평가자 간 신뢰도는 임상 경험이 5년 이상인 물리치료사 2명이 5분 간격으로 2회 테스트를 실시하여 평가합니다.
진단 검사: 옥스포드 힙합 점수
Oxford Hip Score는 기능 수준 평가에 사용됩니다.
진단 검사: 버그 밸런스 스케일
Berg Balance Scale(BBS)은 정형외과 환경에서 신뢰할 수 있고 일반적으로 사용되는 동적 균형을 평가하는 데 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6개 스팟 스텝 테스트-3
기간: 7~10일 후
SSST는 첫 번째 조사자가 측정합니다.
7~10일 후
6단계 테스트-4
기간: 7~10일 후
SSST는 두 번째 조사자가 측정합니다.
7~10일 후
6단계 테스트-1
기간: 1일차
SSST는 첫 번째 조사자가 측정합니다.
1일차
6단계 테스트-2
기간: 1일차
SSST는 두 번째 조사자가 측정합니다.
1일차
Timed Up and Go 테스트
기간: 1일차
타당성 분석을 위해 타임업 앤 고 테스트 테스트가 측정됩니다.
1일차
4제곱 단계 테스트
기간: 1일차
타당성 분석을 위해 4개의 정사각형 단계 테스트가 측정됩니다.
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

수사관

  • 연구 책임자: Elif AYGUN POLAT, PhD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
  • 수석 연구원: Yusuf POLAT, Assoc. Prof., T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
  • 수석 연구원: Sevim ACAROZ, Assoc. Prof., T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
  • 수석 연구원: Yunus Emre OZBILEN, MD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
  • 연구 의자: Alper ÇIRAKLI, Prof., T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 30일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 1월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 22일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 12일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ODU-SBFTR-AYGUNPOLAT-003
  • 2024/20 (기타 식별자: Ordu University Ethics Committee)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD를 사용할 수 있게 할 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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