Pålitelighet og gyldighet av sekspunktstesten etter total hofteprotese (SSST)
Vurdering av påliteligheten og gyldigheten av sekspunktstesten hos pasienter etter total hofteprotese
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Total hofteprotese (THA) er en vanlig operasjon for pasienter med avansert hofteartrose, med sikte på å redusere smerte og forbedre funksjonen. Imidlertid opplever THA-pasienter ofte problemer med mobilitetsoppgaver, som å gå, gå i trapper og stå opp, selv år etter operasjonen. Disse funksjonsnedsettelsene øker risikoen for fall, og understreker behovet for effektive kliniske tester for å vurdere balanse og mobilitet. Identifisering av faktorer som bidrar til balansedysfunksjon og implementering av passende rehabilitering er avgjørende for å forbedre livskvaliteten.
Six-Spot Step Test (SSST), utviklet av Nieuwenhuis et al., er en rask og enkel test som evaluerer balanse og mobilitet i dagliglivets aktiviteter. Imidlertid er dets validitet og pålitelighet hos THA-pasienter ikke studert. Denne forskningen tar sikte på å vurdere SSSTs validitet, reliabilitet og evne til å skille mellom individer med høy og lav fallrisiko hos THA-pasienter. Etablering av SSST som et gyldig og pålitelig verktøy vil hjelpe til med å administrere rehabilitering og anvende rettidige intervensjoner for THA-pasienter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ordu, Tyrkia
- Ordu university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Gjennomgikk primær unilateral total hofteprotese (THA)
- Kirurgi utført ved bruk av posterolateral tilnærming
- Minst seks måneder med postoperativ oppfølging
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som gjennomgikk bilateral eller revisjon THA
- Historie om ytterligere kirurgi i underekstremitetene
- Kroppsmasseindeks (BMI) større enn 40 kg/m²
- Nevrologiske, ortopediske eller systemiske lidelser som kan svekke gang eller balanse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Annen
Pasienter med total hofteprotese (THA)
|
Six-Spot Step Test (SSST), som evaluerer balanse og funksjonell ambulering, vil bli utført i et område som er 5 meter langt og 1 meter bredt.
Fem tresylindere vil bli arrangert i et sikk-sakk-mønster innenfor dette rommet, med den siste sylinderen plassert ved senterlinjen.
Deltakeren vil bli bedt om å slå på tresylindrene med den mediale eller laterale siden av samme fot og skyve dem utover.
Testen gjentas to ganger med den dominante foten og to ganger med den ikke-dominante foten.
En prøve vil bli gjennomført før testen for å gjøre deltakerne kjent med prosedyren.
En to-minutters hvileperiode mellom testen og forsøkene vil bli gitt for å minimere utmattelseseffekter.
Testens inter-rater reliabilitet vil bli vurdert av to fysioterapeuter med mer enn 5 års klinisk erfaring, som vil administrere testen to ganger med 5 minutters mellomrom.
Oxford Hip Score vil bli brukt til vurdering av funksjonsnivå.
Berg Balance Scale (BBS) vil bli brukt til å vurdere dynamisk balanse, som er pålitelig og ofte brukt i ortopediske omgivelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Six Spot Step Test-3
Tidsramme: 7-10 dager etter
|
SSST vil bli målt av den første etterforskeren
|
7-10 dager etter
|
|
Six Spot Step Test-4
Tidsramme: 7-10 dager etter
|
SSST vil bli målt av den andre etterforskeren
|
7-10 dager etter
|
|
Six Spot Step Test-1
Tidsramme: Dag 1
|
SSST vil bli målt av den første etterforskeren
|
Dag 1
|
|
Six Spot Step Test-2
Tidsramme: Dag 1
|
SSST vil bli målt av den andre etterforskeren
|
Dag 1
|
|
Timed Up and Go-test
Tidsramme: Dag 1
|
En tidsbestemt test test vil bli målt for validitetsanalyse.
|
Dag 1
|
|
Fire kvadrattrinns test
Tidsramme: Dag 1
|
En fire kvadrattrinns test vil bli målt for validitetsanalyse.
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Elif AYGUN POLAT, PhD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
- Hovedetterforsker: Yusuf POLAT, Assoc. Prof., T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
- Hovedetterforsker: Sevim ACAROZ, Assoc. Prof., T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
- Hovedetterforsker: Yunus Emre OZBILEN, MD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
- Studiestol: Alper ÇIRAKLI, Prof., T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ODU-SBFTR-AYGUNPOLAT-003
- 2024/20 (Annen identifikator: Ordu University Ethics Committee)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .