未治療のバルキー濾胞性リンパ腫に対する放射線療法後のティセリズマブとRCHOPの併用

包含基準:

• 組織学的に確認されたCD20陽性（+）濾胞性リンパ腫、グレード1、2、または3a、巨大な疾患（腫瘤直径≧7cm）
• 過去にリンパ腫の全身治療を受けていない
• Groupe d'Etude des Lymphomes Folliculaires (GELF) の治療開始基準を満たしていること
• 年齢 18 ～ 75 歳
• アナーバーの病期分類システムによる 0 ～ 2 の ECOG パフォーマンス ステータス。ステージ II、III、または IV。

• 以下に定義されている適切な臓器機能を実証します。すべてのスクリーニング検査機関は、登録前の 28 日以内に取得する必要があります。

  1. 血液学的: WBC≧3.5×109/L、 血小板 ≥ 75×109/L、好中球絶対数 (ANC) ≥ 1.0×109/L、ヘモグロビン (Hgb) ≥ 80 g/L
  2. 腎臓: 計算上のクレアチニン クリアランス ≥ 50 mL/min
  3. 肝臓: ビリルビン ≤ 1.5 × 正常上限 (ULN)、AST/ALT ≤ 2.5×ULN
• 妊娠の可能性のある女性は、インフォームドコンセントの時、治験期間中、および治験薬の最後の投与後6か月間、膣性交を控えるか、効果的な避妊方法を使用する意思がなければなりません。 子どもを産むことができる男性は、喜んで禁欲する必要がある
• 平均余命≧6ヶ月
• バイオマーカーを含む研究の目的と必要な手順を理解し、研究に参加する意思があることを示すインフォームド・コンセント文書に署名します（または法的に認められる代理人が署名する必要があります）。

除外基準:

• 既知の活動性中枢神経系リンパ腫または軟髄膜疾患、
• びまん性大型B細胞形質転換の証拠
• グレード 3b フロリダ
• -悪性腫瘍の併発、または過去3年以内の悪性腫瘍（非浸潤性乳管癌、非黒色腫皮膚癌、治療を必要としない前立腺癌、および非浸潤性子宮頸癌を除く）の自然歴または治療が安全性を妨げる可能性がある、または治験レジメンの有効性評価はこの試験の対象外です
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、活動性C型肝炎ウイルス、または活動性B型肝炎ウイルス感染症、または制御されていない活動性の重大な感染症（ジョン・カニンガム（JC）ウイルス感染症の疑いまたは確認されたものを含む）の既知の病歴、いずれかのクラス3（中等度）またはクラスニューヨーク心臓協会の機能分類によって定義される 4 (重度) 心疾患。 または左心室駆出率 <50%。
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、活動性C型肝炎ウイルス、活動性B型肝炎ウイルス感染、または制御されていない活動性の重大な感染症の既知の病歴
• 特発性肺線維症、機械（閉塞性細気管支炎など）に関連する既知の肺炎、薬剤性肺炎の病歴、または胸部コンピューター断層撮影（CT）中のスクリーニングで活動性肺炎が示された
• 重篤な神経学的または精神病歴があり、認知症、てんかん、重度のうつ病、躁病など、通常の勉強ができない
• 研究者が登録不適格と判断した患者