Strålebehandling etterfulgt av Tiselizumab kombinert med RCHOP ved tidligere ubehandlet bulky follikulært lymfom

Inkluderingskriterier:

• Histologisk bekreftet CD20 positivt (+) follikulært lymfom, grad 1, 2 eller 3a, voluminøs sykdom (massediameter ≥ 7 cm)
• Har ikke hatt noen tidligere systemisk behandling for lymfom
• Oppfyller Groupe d'Etude des Lymphomes Folliculaires (GELF) kriterier for oppstart av behandling
• Alder 18-75 år
• ECOG ytelsesstatus på 0-2 .Stage II, III eller IV av Ann Arbor iscenesettelsessystem.

• Demonstrere tilstrekkelig organfunksjon som definert nedenfor; alle screeninglaboratorier må innhentes innen 28 dager før registrering.

  1. Hematologisk: WBC≥3,5×109/L, Blodplater ≥ 75×109/L, absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥ 1,0×109/L， Hemoglobin (Hgb) ≥ 80 g/L
  2. Nyre: Beregnet kreatininclearance ≥ 50 ml/min
  3. Lever: Bilirubin ≤ 1,5 × øvre normalgrense (ULN), ASAT/ALT ≤ 2,5 × ULN
• Kvinner i fertil alder må være villige til å avstå fra vaginalt samleie eller bruke en(e) effektiv(e) prevensjonsmetode(r) fra tidspunktet for informert samtykke, under studien og i 6 måneder etter siste dose av studiemedikament(er). Menn som kan bli far til et barn, må være villige til å avstå
• Forventet levealder ≥6 måneder
• Signer (eller deres juridisk akseptable representanter må signere) et informert samtykkedokument som indikerer at de forstår formålet med og prosedyrene som kreves for studien, inkludert biomarkører, og er villige til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

• Kjent aktivt sentralnervesystem lymfom eller leptomeningeal sykdom,
• Bevis for diffus stor B-celle transformasjon
• Grad 3b FL
• Samtidig malignitet eller malignitet i løpet av de siste 3 årene (bortsett fra duktal brystkreft in situ, ikke-melanom hudkreft, prostatakreft som ikke krever behandling, og cervical carcinoma in situ) hvis naturhistorie eller behandling har potensial til å forstyrre sikkerheten eller effektvurdering av undersøkelsesregimet er ikke kvalifisert for denne studien
• Kjent historie med humant immunsviktvirus (HIV), eller aktivt hepatitt C-virus, eller aktiv hepatitt B-virusinfeksjon, eller enhver ukontrollert aktiv signifikant infeksjon, inkludert mistenkt eller bekreftet John Cunningham (JC) virusinfeksjon, enhver klasse 3 (moderat) eller klasse 4 (alvorlig) hjertesykdom som definert av New York Heart Association funksjonelle klassifisering. Eller venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon <50 %;
• Kjent historie med humant immunsviktvirus (HIV), eller aktivt hepatitt C-virus, eller aktiv hepatitt B-virusinfeksjon, eller enhver ukontrollert aktiv betydelig infeksjon
• Kjent lungebetennelse assosiert med idiopatisk lungefibrose, maskin (for eksempel okklusiv bronkiolitt), historie med medikamentindusert lungebetennelse, eller screening under thorax-computertomografi (CT) viste aktiv lungebetennelse
• Har alvorlig nevrologisk eller psykiatrisk historie, kan ikke normalt studere, inkludert demens, epilepsi, alvorlig depresjon og mani
• Pasienter som av etterforskeren ble ansett for ikke å være kvalifisert for registrering