Radiothérapie suivie par le tiselizumab associé au RCHOP dans le lymphome folliculaire volumineux non traité auparavant

Critères d'intégration :

• Lymphome folliculaire CD20 positif (+) confirmé histologiquement, grade 1, 2 ou 3a, maladie volumineuse (diamètre de la masse ≥ 7 cm)
• N'avoir reçu aucun traitement systémique préalable pour un lymphome
• Répond aux critères du Groupe d'Etude des Lymphomes Folliculaires (GELF) pour l'initiation du traitement
• Âge 18-75 ans
• Statut de performance ECOG de 0-2. Stade II, III ou IV par le système de classification Ann Arbor.

• Démontrer une fonction organique adéquate telle que définie ci-dessous ; tous les laboratoires de dépistage doivent être obtenus dans les 28 jours précédant l’inscription.

  1. Hématologique : WBC≥3,5×109/L, Plaquettes ≥ 75 × 109/L, nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥ 1,0 × 109/L, hémoglobine (Hgb) ≥ 80 g/L
  2. Rénal : clairance de la créatinine calculée ≥ 50 mL/min
  3. Hépatique : Bilirubine ≤ 1,5 × limite supérieure de la normale (LSN), AST/ALT ≤ 2,5 × LSN
• Les femmes en âge de procréer doivent être disposées à s'abstenir de rapports vaginaux ou à utiliser une ou plusieurs méthodes de contraception efficaces à partir du moment du consentement éclairé, pendant l'étude et pendant 6 mois après la dernière dose du ou des médicaments à l'étude. Les hommes capables de concevoir un enfant doivent être prêts à s'abstenir
• Espérance de vie ≥6 mois
• Signer (ou leurs représentants légalement acceptables doivent signer) un document de consentement éclairé indiquant qu'ils comprennent le but et les procédures requises pour l'étude, y compris les biomarqueurs, et qu'ils sont disposés à participer à l'étude

Critères d'exclusion :

• Lymphome actif connu du système nerveux central ou maladie leptoméningée,
• Preuve d’une transformation diffuse des grandes cellules B
• FL de niveau 3b
• Tumeur maligne concomitante ou tumeur maligne au cours des 3 dernières années (à l'exception du cancer canalaire du sein in situ, du cancer de la peau autre que le mélanome, du cancer de la prostate ne nécessitant pas de traitement et du carcinome du col de l'utérus in situ) dont l'histoire naturelle ou le traitement est susceptible d'interférer avec la sécurité ou l'évaluation de l'efficacité du schéma expérimental ne sont pas éligibles pour cet essai
• Antécédents connus de virus de l'immunodéficience humaine (VIH), d'infection active par le virus de l'hépatite C ou d'infection active par le virus de l'hépatite B, ou de toute infection active significative non contrôlée, y compris une infection suspectée ou confirmée par le virus John Cunningham (JC), toute classe 3 (modérée) ou classe 4 (sévère) maladie cardiaque telle que définie par la classification fonctionnelle de la New York Heart Association. Ou fraction d'éjection ventriculaire gauche <50 % ;
• Antécédents connus de virus de l'immunodéficience humaine (VIH), d'infection active par le virus de l'hépatite C ou d'infection active par le virus de l'hépatite B, ou de toute infection active significative non contrôlée
• Une pneumonie connue associée à une fibrose pulmonaire idiopathique, à une machine (par exemple, bronchiolite occlusive), à ​​des antécédents de pneumonie d'origine médicamenteuse ou à un dépistage par tomodensitométrie thoracique (TDM) a révélé une pneumonie active.
• avez des antécédents neurologiques ou psychiatriques graves, ne pouvez pas étudier normalement, y compris démence, épilepsie, dépression sévère et manie
• Patients jugés par l'investigateur inéligibles à l'inscription