Strålbehandling följt av Tiselizumab kombinerat med RCHOP vid tidigare obehandlat bulky follikulärt lymfom

Inklusionskriterier:

• Histologiskt bekräftat CD20-positivt (+) follikulärt lymfom, grad 1, 2 eller 3a, skrymmande sjukdom (Massdiameter ≥ 7 cm)
• Har inte haft någon tidigare systemisk behandling för lymfom
• Uppfyller Groupe d'Etude des Lymphomes Folliculaires (GELF) kriterier för initiering av behandling
• Ålder 18-75 år
• ECOG-prestandastatus för 0-2 .Steg II, III eller IV av Ann Arbors iscensättningssystem.

• Visa adekvat organfunktion enligt definitionen nedan; alla screeninglabb ska erhållas inom 28 dagar före registrering.

  1. Hematologiska: WBC≥3,5×109/L, Trombocyter ≥ 75×109/L, absolut antal neutrofiler (ANC) ≥ 1,0×109/L，Hemoglobin (Hgb) ≥ 80 g/L
  2. Njure: Beräknat kreatininclearance ≥ 50 ml/min
  3. Lever: Bilirubin ≤ 1,5 × övre normalgräns (ULN), ASAT/ALT ≤ 2,5 × ULN
• Kvinnor i fertil ålder måste vara villiga att avstå från vaginalt samlag eller använda en eller flera effektiva preventivmetoder från tidpunkten för informerat samtycke, under studien och i 6 månader efter den sista dosen av studieläkemedlet. Män som kan skaffa barn måste vara villiga att avstå
• Förväntad livslängd ≥6 månader
• Skriv under (eller deras juridiskt godtagbara representanter måste underteckna) ett informerat samtyckesdokument som anger att de förstår syftet med och förfaranden som krävs för studien, inklusive biomarkörer, och är villiga att delta i studien

Uteslutningskriterier:

• Känt aktivt lymfom i centrala nervsystemet eller leptomeningeal sjukdom,
• Bevis på diffus stor B-cellstransformation
• Betyg 3b FL
• Samtidig malignitet eller malignitet under de senaste 3 åren (förutom duktal bröstcancer in situ, icke-melanom hudcancer, prostatacancer som inte kräver behandling och cervixcarcinom in situ) vars naturliga historia eller behandling har potential att störa säkerheten eller effektbedömning av prövningsregimen är inte kvalificerade för denna prövning
• Känd historia av humant immunbristvirus (HIV), eller aktivt hepatit C-virus, eller aktiv hepatit B-virusinfektion, eller någon okontrollerad aktiv betydande infektion, inklusive misstänkt eller bekräftad John Cunningham (JC) virusinfektion, någon klass 3 (måttlig) eller klass 4 (svår) hjärtsjukdom enligt definitionen av New York Heart Associations funktionella klassificering. Eller vänster ventrikulär ejektionsfraktion <50%;
• Känd historia av humant immunbristvirus (HIV), eller aktivt hepatit C-virus, eller aktiv hepatit B-virusinfektion, eller någon okontrollerad aktiv betydande infektion
• Känd lunginflammation associerad med idiopatisk lungfibros, maskinell (till exempel ocklusiv bronkiolit), historia av läkemedelsinducerad lunginflammation eller screening under datortomografi (CT) visade aktiv lunginflammation
• Har allvarlig neurologisk eller psykiatrisk historia, kan inte normalt studera, inklusive demens, epilepsi, svår depression och mani
• Patienter som av utredaren ansågs vara olämpliga för inskrivning