足首背屈制限のある参加者の足首に対するブードゥーフロスの効果
2024年11月25日 更新者：Boung-hyoun Moon
足首背屈制限のある参加者における足首の可動域、バランス、歩行能力に対するブードゥーフロスの効果
通常の歩行パターンの場合、かかと接地時の底屈角度（PF）は 0 ～ 5 度、終端立脚時の背屈角度（DF）は 10 度、PF 角度は 15 度である必要があります。かかとを離すと20度。
セラピストはブードゥーフロスを適用して、可動域 (ROM)、痛みのコントロール、ジャンプのパフォーマンス、筋力、筋膜リリース、疲労からの回復を強化できます。
この研究では、脳卒中患者の足首のROM、バランス、歩行能力に対するブードゥーフロス塗布の即時効果を比較しました。
結果の測定は、足首 ROM、体重負荷ランジ テスト (WBLT) のパフォーマンス、静的バランス (片足テスト)、動的バランス (Y バランス テスト)、および歩行能力でした。
結果の評価は、ベースライン時とブードゥー教フロスの適用直後に評価されました。
調査の概要
詳細な説明
ブードゥー教のフロスによる介入では、標準的なブードゥー教のフロスを使用し、天然ゴムでできたブードゥー教のフロス (ライムグリーンの Sanctband Comprefloss™、2 インチ × 3.5 m、PENTEL、シャーアラム、マレーシア) を患側の足首の周りにしっかりと巻き付けました。
第 5 中足骨から開始し、中足骨の周りを水平に 2 回巻き、内くるぶしまで 8 の字に 3 回、アキレス腱と外くるぶしを越えて 3 回、再び内くるぶしの周りに巻き、その後内果から 2 回通しました。 -アキレス腱を越えて外くるぶしまで結び目を作り、エンドノットを形成します。
参加者は、フロスバンドを装着した後、足首 DF と底屈を含む低強度の能動的運動を 2 分間行うように指示されました。
次に、フロスバンドを取り外し、患者に平地を約 1 分間軽く歩いてもらい、再灌流して血流を正常化させました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Gwangsan-gu
-
Gwangju、Gwangsan-gu、大韓民国、62271
- Nambu University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 背屈10°未満
除外基準:
- 下肢の整形外科的問題
- 不安定なステップとバランス
- 視覚障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ブードゥー教のフロス介入
ブードゥー教のフロスによる介入では、標準的なブードゥー教のフロスを使用し、天然ゴムでできたブードゥー教のフロス (ライムグリーンの Sanctband Comprefloss™、2 インチ × 3.5 m、PENTEL、シャーアラム、マレーシア) を患側の足首の周りにしっかりと巻き付けました。
第 5 中足骨から開始し、中足骨の周りを水平に 2 回巻き、内くるぶしまで 8 の字に 3 回、アキレス腱と外くるぶしを越えて 3 回、再び内くるぶしの周りに巻き、その後内果から 2 回通しました。 -レオラスはアキレス腱の上から外くるぶしまで、エンドノットを形成します
|
ブードゥー教のフロスによる介入では、標準的なブードゥー教のフロスを使用し、天然ゴムでできたブードゥー教のフロス (ライムグリーンの Sanctband Comprefloss™、2 インチ × 3.5 m、PENTEL、シャーアラム、マレーシア) を患側の足首の周りにしっかりと巻き付けました。
第 5 中足骨から開始し、中足骨の周りを水平に 2 回巻き、内くるぶしまで 8 の字に 3 回、アキレス腱と外くるぶしを越えて 3 回、再び内くるぶしの周りに巻き、その後内果から 2 回通しました。 -レオラスはアキレス腱の上から外くるぶしまで、エンドノットを形成します
|
|
偽コンパレータ：コントロール
対照群はブードゥー教のデンタルフロスを使用しませんでした。
|
対照群はブードゥー教のデンタルフロスを使用しませんでした。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
足首の可動範囲
時間枠：1年
|
足首の受動的ROMは、体重がかからない位置でユニバーサルゴニオメーターを使用して測定されました。
被験者は膝関節を 90 度にしてうつ伏せになりました。
足関節は外転・内反０°に設定した。
角度計の軸は外果の下に配置され、固定アームは腓骨と平行に配置されました。
可動アームは第 5 中足骨と平行に配置され、足首は中立位置にありました。
測定は３回行い、平均値を算出した。
DF と PF は角度を測定します。
|
1年
|
|
体重負荷ランジテスト
時間枠：1年
|
WBLT は、機能的な足関節の DF を評価するために実行されました。
メジャーを壁に垂直な床に水平に置きました。
参加者は、患側の足の親指を壁に接触させてテープの上に置き、患側の膝で壁に触れるように指示されました。
この姿勢を維持しながら、かかとを床にしっかりと固定したまま、膝と壁の接触を目指して膝を曲げてランジを行うように指示されました。
膝とかかとの接触を維持できたら、患側の足を壁から遠ざけ、ランジテストを繰り返しました。
テストは、膝とかかとの接触が維持されなくなるまで 1 cm ずつ増加させて実行されました。
最大ランジ距離は、膝が壁に触れたとき、足を床に置いたまま（かかとを持ち上げずに）壁から足の親指までの最も遠い距離でした。
WBLT は距離をセンチメートル単位で測定しました。
|
1年
|
|
歩行能力
時間枠：1年
|
APDM Mobility Lab™ Opal 慣性センサー システム (APDM) を使用して、フットストライク (FS) 角度とトーオフ (TO) 角度に基づいて歩行を評価しました。
データは 128 Hz のサンプリング レートでセンサーからワイヤレスで収集され、姿勢の揺れパラメータを定量化するために処理されました。
検査は静かな治療室で行われました。
テスト中、参加者は裸足で、衣服の上から第 5 腰椎の高さと各足首に 1 つずつ、計 3 つの Opal 慣性センサーを装着しました。
正確性を確保するために口頭での指示が与えられました。
被験者には、最初の長音が聞こえるまでスタートラインで静止するように指示され、最初の長い音が聞こえると、快適な自然なペースで歩き始めました。
2 分後に 2 回目の音が聞こえたら、参加者は歩くのをやめるよう求められました。
テストに慣れるために 30 秒間練習した後、参加者は、歩行補助なしで、通常のペースで 2 分間、直線 10 メートルの廊下を往復するように依頼されました。
|
1年
|
|
静的バランス能力
時間枠：1年
|
静的バランスは、APDM Mobility Lab™ Opal 慣性センサー システム (APDM、ポートランド、オレゴン州、米国) を使用して評価されました。
検査は静かな治療室で行われました。
テスト中、参加者は裸足で、衣服の上から第 5 腰椎の高さに 1 つ、各足首に 1 つずつ、計 3 つの Opal 慣性センサーを装着しました。
各被験者は、裸足片足立位で 30 秒間できるだけ安定してバランスを維持するように指示されました。
テストは 30 秒間隔で 3 回繰り返されました。
静的バランスの結果の尺度は、姿勢の揺れ面積 (cm/s2) でした。
信号はサンプリングされ、自動的に処理され、Mobility Lab™ ソフトウェア (Mobility Lab、バージニア州アーリントン) を使用してラップトップにストリーミングされました。
|
1年
|
|
ダイナミックバランス能力
時間枠：1年
|
Y-Balance Test Lower Quarter (YBT-LQ; Move2Perform、米国インディアナ州エバンスビル) を使用して、足首の動的なバランスを評価しました。
YBT-LQ デバイスは、中央プレートから伸びる 3 本のパイプで構成されており、それぞれに測定インジケーターが付いています。
パイプは前方 (ANT)、後外側 (PL)、および後内側 (PM) の 3 方向に向けられており、前方パイプと後方パイプの間で 135 度、後方パイプ間で 90 度の角度を形成します。
各パイプには0.5cm間隔でマークが付いています。
参加者は測定用の足で立ち、足の親指をプレートの赤い線に合わせ、支持していない方の足を最大限に伸ばしてインジケーターを各パイプに沿って動かしました。
足は、バランスを失ったり地面に触れたりすることなく、開始位置に戻らなければなりません。
間違った試みが繰り返されました。
テストでは、各方向を 3 回測定してインジケーターの距離を記録しました。
平均値を計算し、分析のために正規化しました。
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月14日
一次修了 (実際)
2022年12月31日
研究の完了 (実際)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月25日
最初の投稿 (推定)
2024年11月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月25日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 1041478-2022-HR-008
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。