- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06708052
Efeitos do uso do fio dental vodu no tornozelo em participantes com dorsiflexão limitada do tornozelo
25 de novembro de 2024 atualizado por: Boung-hyoun Moon
Efeitos do uso do fio dental vodu na amplitude de movimento do tornozelo, equilíbrio e capacidade de marcha em participantes com dorsiflexão limitada do tornozelo
No caso de padrões normais de caminhada, o ângulo de flexão plantar (PF) no contato do calcanhar deve ser de 0 a 5 graus, o ângulo de dorsiflexão (DF) no apoio terminal deve ser de 10 graus e o ângulo de PF deve ser de 15- 20 graus quando o calcanhar está fora.
Um terapeuta pode aplicar fio dental vodu para aumentar a amplitude de movimento (ADM), controle da dor, desempenho de salto, força, liberação miofascial e recuperação da fadiga.
Este estudo comparou os efeitos imediatos da aplicação do fio dental vodu na amplitude de movimento do tornozelo, equilíbrio e capacidade de marcha em pacientes com AVC.
As medidas de resultado foram ADM do tornozelo, desempenho no teste de estocada com suporte de peso (WBLT), equilíbrio estático (teste de uma perna), equilíbrio dinâmico (teste de equilíbrio em Y) e capacidade de marcha.
As medidas de resultados foram avaliadas no início do estudo e imediatamente após a aplicação do fio dental vodu.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A intervenção do uso do fio dental vodu usou o fio dental vodu padrão, envolvendo um fio dental vodu (Santband Comprefloss™ verde limão, 2" x 3,5 m; PENTEL, Shah Alam, Malásia) feito de borracha natural firmemente ao redor do tornozelo do lado afetado.
Foi iniciado no quinto metatarso e enrolado horizontalmente ao redor dos metatarsos duas vezes, em forma de oito até o maléolo medial, sobre o tendão de Aquiles e o maléolo lateral três vezes, e ao redor do maléolo medial novamente, antes de ser passado duas vezes a partir do mal medial -leolus sobre o tendão de Aquiles até o maléolo lateral, formando um nó final.
Os participantes foram orientados a realizar exercício ativo de baixa intensidade envolvendo FD do tornozelo e flexão plantar por 2 minutos após a aplicação da faixa do fio dental.
Em seguida, a faixa do fio dental foi removida e o paciente foi solicitado a caminhar levemente em terreno plano por cerca de 1 minuto para permitir a reperfusão para normalizar o fluxo sanguíneo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gwangsan-gu
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Gwangju, Gwangsan-gu, Republica da Coréia, 62271
- Nambu University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- menos de 10° de dorsiflexão
Critérios de exclusão:
- problemas ortopédicos dos membros inferiores
- passos instáveis e equilíbrio
- deficiência visual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: intervenção vodu com fio dental
A intervenção do uso do fio dental vodu usou o fio dental vodu padrão, envolvendo um fio dental vodu (Santband Comprefloss™ verde limão, 2" x 3,5 m; PENTEL, Shah Alam, Malásia) feito de borracha natural firmemente ao redor do tornozelo do lado afetado.
Foi iniciado no quinto metatarso e enrolado horizontalmente ao redor dos metatarsos duas vezes, em forma de oito até o maléolo medial, sobre o tendão de Aquiles e o maléolo lateral três vezes, e ao redor do maléolo medial novamente, antes de ser passado duas vezes a partir do mal medial -leolus sobre o tendão de Aquiles até o maléolo lateral, formando um nó final
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A intervenção do uso do fio dental vodu usou o fio dental vodu padrão, envolvendo um fio dental vodu (Santband Comprefloss™ verde limão, 2" x 3,5 m; PENTEL, Shah Alam, Malásia) feito de borracha natural firmemente ao redor do tornozelo do lado afetado.
Foi iniciado no quinto metatarso e enrolado horizontalmente ao redor dos metatarsos duas vezes, em forma de oito até o maléolo medial, sobre o tendão de Aquiles e o maléolo lateral três vezes, e ao redor do maléolo medial novamente, antes de ser passado duas vezes a partir do mal medial -leolus sobre o tendão de Aquiles até o maléolo lateral, formando um nó final
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Comparador Falso: controlar
O grupo controle não usou fio dental vodu.
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O grupo controle não usou fio dental vodu.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Amplitude de movimento do tornozelo
Prazo: 1 ano
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A ADM passiva do tornozelo foi medida usando um goniômetro universal em posição sem sustentação de peso.
Os indivíduos estavam em decúbito ventral com a articulação do joelho a 90°.
A articulação do tornozelo foi fixada em 0° de eversão e inversão.
O eixo do goniômetro foi colocado abaixo do maléolo lateral e o braço estacionário foi posicionado paralelamente à fíbula.
O braço móvel foi posicionado paralelo ao quinto metatarso, com o tornozelo em posição neutra.
A medição foi repetida três vezes e o valor médio foi calculado.
Ângulo medido DF e PF.
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1 ano
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Teste de estocada com suporte de peso
Prazo: 1 ano
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O WBLT foi realizado para avaliar a FD em uma articulação funcional do tornozelo.
Uma fita métrica foi colocada horizontalmente no chão perpendicular a uma parede.
Os participantes colocaram o pé do lado afetado na fita com o dedão do pé em contato com a parede e foram instruídos a tocar a parede com o joelho do lado afetado.
Mantendo essa posição, foram orientados a realizar estocadas flexionando o joelho, visando o contato entre o joelho e a parede, mantendo o calcanhar firmemente fixado no chão.
Assim que conseguiram manter o contato do joelho e do calcanhar, o pé lateral afetado foi afastado da parede e o teste de estocada foi repetido.
O teste foi realizado com aumentos de 1 cm até que o contato joelho-calcanhar não fosse mais mantido.
A distância máxima de estocada foi a maior distância da parede até o dedão do pé, com o pé no chão (sem levantar o calcanhar) quando o joelho tocou a parede.
WBLT mediu a distância em centímetros.
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1 ano
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Capacidade de marcha
Prazo: 1 ano
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O sistema de sensor inercial APDM Mobility Lab™ Opal (APDM) foi utilizado para avaliar a marcha com base nos ângulos de impacto do pé (FS) e de saída do pé (TO).
Os dados foram coletados do sensor sem fio a uma taxa de amostragem de 128 Hz e processados para quantificar os parâmetros de oscilação postural.
O teste foi realizado em uma sala de tratamento silenciosa.
Durante o teste, os participantes ficaram descalços e usaram três sensores inerciais Opal: um sobre a roupa, na altura da quinta vértebra lombar e em cada tornozelo.
Instruções verbais foram dadas para garantir a precisão.
O sujeito foi instruído a ficar parado na linha de partida até ouvir o primeiro sinal longo, momento em que começou a caminhar em um ritmo natural e confortável.
Quando um segundo tom foi ouvido após 2 minutos, os participantes foram solicitados a parar de caminhar.
Depois de praticar por 30 segundos para se familiarizarem com o teste, os participantes foram solicitados a caminhar para frente e para trás ao longo de um corredor reto de 10 metros em seu ritmo habitual por 2 minutos sem auxílio de caminhada.
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1 ano
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Capacidade de equilíbrio estático
Prazo: 1 ano
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O equilíbrio estático foi avaliado utilizando o sistema de sensor inercial APDM Mobility Lab™ Opal (APDM, Portland, OR, EUA).
O teste foi realizado em uma sala de tratamento silenciosa.
Durante o teste, os participantes ficaram descalços e usaram três sensores inerciais Opal: um sobre a roupa, na altura da quinta vértebra lombar, e um em cada tornozelo.
Cada sujeito foi instruído a manter o equilíbrio o mais estável possível, em pé, descalço e unipodal, por 30 segundos.
O teste foi repetido três vezes em intervalos de 30 segundos.
A medida de resultado do equilíbrio estático foi a área de oscilação postural (cm/s2).
O sinal foi amostrado, processado automaticamente e transmitido para um laptop usando o software Mobility Lab™ (Mobility Lab, Arlington, VA, EUA).
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1 ano
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capacidade de equilíbrio dinâmico
Prazo: 1 ano
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O Y-Balance Test Lower Quarter (YBT-LQ; Move2Perform, Evansville, IN, EUA) foi utilizado para avaliar o equilíbrio dinâmico do tornozelo.
O dispositivo YBT-LQ consiste em três tubos que se estendem a partir de uma placa central, cada um com um indicador de medição.
Os tubos são orientados em três direções: anterior (ANT), posterolateral (PL) e posteromedial (PM), formando ângulos de 135° entre os tubos anterior e posterior e de 90° entre os tubos posteriores.
Cada tubo é marcado em intervalos de 0,5 cm.
Os participantes ficaram apoiados no pé de medição, alinhando o dedão do pé com a linha vermelha da placa, e alcançaram ao máximo o pé sem suporte para mover o indicador ao longo de cada tubo.
O pé deveria retornar à posição inicial sem perder o equilíbrio ou tocar o solo.
Tentativas incorretas foram repetidas.
O teste registrou a distância do indicador, com cada direção medida três vezes.
Os valores médios foram calculados e normalizados para análise.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de novembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
27 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
27 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1041478-2022-HR-008
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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