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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06708052
발목 배측 굴곡이 제한된 참가자의 발목에 부두 치실이 미치는 영향
2024년 11월 25일 업데이트: Boung-hyoun Moon
발목 배측 굴곡이 제한된 참가자의 발목 운동 범위, 균형, 보행 능력에 부두 치실이 미치는 영향
정상적인 보행 패턴의 경우 발뒤꿈치가 닿는 부분의 족저굴곡(PF) 각도는 0~5도, 최종 자세에서 배측굴곡(DF) 각도는 10도, PF 각도는 15도가 되어야 합니다. 발뒤꿈치를 벗으면 20도.
치료사는 운동 범위(ROM), 통증 조절, 점프 성능, 근력, 근막 이완 및 피로 회복을 향상시키기 위해 부두 치실을 사용할 수 있습니다.
이 연구는 뇌졸중 환자의 발목 ROM, 균형 및 보행 능력에 대한 부두 치실 적용의 즉각적인 효과를 비교했습니다.
결과 측정은 발목 ROM, 체중 부하 런지 테스트(WBLT) 성능, 정적 균형(한쪽 다리 테스트), 동적 균형(Y-균형 테스트) 및 보행 능력이었습니다.
결과 측정은 기준선과 부두 치실을 적용한 직후에 평가되었습니다.
연구 개요
상세 설명
부두 치실 중재는 표준 부두 치실을 사용하여 천연 고무로 만들어진 부두 치실(라임 그린 Sanctband Comprefloss™, 2" × 3.5 m; PENTEL, Shah Alam, Malaysia)을 환측 발목 주위에 단단히 감았습니다.
그것은 다섯 번째 중족골에서 시작하여 중족골 주위를 두 번 수평으로 감싸고, 8자 모양으로 내측 복사뼈까지, 아킬레스 건과 외측 복사뼈 위로 세 번, 그리고 다시 내측 복사뼈 주위를 감싸고 내측 척추에서 두 번 통과됩니다. -가쪽 복사뼈까지 아킬레스 건 위의 사자자리가 끝 매듭을 형성합니다.
참가자들에게 치실 밴드를 부착한 후 2분 동안 발목 DF와 족저 굴곡을 포함하는 저강도 능동적 운동을 수행하도록 지시하였다.
그런 다음 치실 밴드를 제거하고 환자에게 재관류를 통해 혈류가 정상화되도록 평지를 약 1분 동안 가볍게 걷게 했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gwangsan-gu
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Gwangju, Gwangsan-gu, 대한민국, 62271
- Nambu University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 배측굴곡 10° 미만
제외 기준:
- 하지 정형외과적 문제
- 불안정한 걸음과 균형
- 시각 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 부두 치실 개입
부두 치실 중재는 표준 부두 치실을 사용하여 천연 고무로 만들어진 부두 치실(라임 그린 Sanctband Comprefloss™, 2" × 3.5 m; PENTEL, Shah Alam, Malaysia)을 환측 발목 주위에 단단히 감았습니다.
그것은 다섯 번째 중족골에서 시작하여 중족골 주위를 두 번 수평으로 감싸고, 8자 모양으로 내측 복사뼈까지, 아킬레스 건과 외측 복사뼈 위로 세 번, 그리고 다시 내측 복사뼈 주위를 감싸고 내측 척추에서 두 번 통과됩니다. -가쪽 복사뼈까지 아킬레스 건 위의 사자자리가 끝 매듭을 형성합니다.
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부두 치실 중재는 표준 부두 치실을 사용하여 천연 고무로 만들어진 부두 치실(라임 그린 Sanctband Comprefloss™, 2" × 3.5 m; PENTEL, Shah Alam, Malaysia)을 환측 발목 주위에 단단히 감았습니다.
그것은 다섯 번째 중족골에서 시작하여 중족골 주위를 두 번 수평으로 감싸고, 8자 모양으로 내측 복사뼈까지, 아킬레스 건과 외측 복사뼈 위로 세 번, 그리고 다시 내측 복사뼈 주위를 감싸고 내측 척추에서 두 번 통과됩니다. -가쪽 복사뼈까지 아킬레스 건 위의 사자자리가 끝 매듭을 형성합니다.
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가짜 비교기: 제어
대조군은 부두 치실을 사용하지 않았습니다.
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대조군은 부두 치실을 사용하지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발목 가동범위
기간: 1년
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발목 수동 ROM은 체중을 지지하지 않는 자세에서 범용 측각기를 사용하여 측정되었습니다.
피험자들은 무릎 관절이 90°로 엎드려 있었습니다.
발목 관절은 외전 및 내번 0°로 설정되었습니다.
측각기 축은 외측 복사뼈 아래에 배치되었고 고정 팔은 비골과 평행하게 위치되었습니다.
움직일 수 있는 팔은 다섯 번째 중족골과 평행하게 위치했고 발목은 중립 위치에 있었습니다.
측정을 3회 반복하여 평균값을 계산하였다.
DF 및 PF 측정 각도.
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1년
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체중 부하 런지 테스트
기간: 1년
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WBLT는 기능성 발목 관절의 DF를 평가하기 위해 수행되었습니다.
측정 테이프는 벽과 수직인 바닥에 수평으로 놓였습니다.
참가자들은 엄지 발가락이 벽에 닿은 상태에서 환측 발을 테이프 위에 놓고 환측 무릎으로 벽을 터치하도록 지시 받았습니다.
이 자세를 유지하면서 발뒤꿈치를 바닥에 단단히 고정한 상태에서 무릎과 벽이 닿는 것을 목표로 무릎을 구부려 런지를 수행하도록 지시했습니다.
무릎과 발뒤꿈치의 접촉을 유지할 수 있게 된 후, 영향을 받은 쪽 발을 벽에서 멀리 이동시키고 런지 테스트를 반복했습니다.
무릎과 발뒤꿈치의 접촉이 더 이상 유지되지 않을 때까지 1cm씩 증가시키면서 테스트를 수행했습니다.
최대 런지 거리는 무릎이 벽에 닿았을 때 발이 바닥에 머물렀을 때(뒤꿈치를 들지 않은 상태에서) 벽에서 엄지발가락까지 가장 먼 거리를 의미합니다.
WBLT는 센티미터 단위로 측정된 거리입니다.
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1년
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보행능력
기간: 1년
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APDM Mobility Lab™ Opal 관성 센서 시스템(APDM)은 발 착지(FS) 및 발가락 떼기(TO) 각도를 기반으로 보행을 평가하는 데 사용되었습니다.
데이터는 128Hz의 샘플링 속도로 센서에서 무선으로 수집되었으며 자세 흔들림 매개변수를 정량화하기 위해 처리되었습니다.
테스트는 조용한 치료실에서 진행되었습니다.
테스트 동안 참가자들은 맨발이었고 3개의 오팔 관성 센서를 착용했습니다. 하나는 옷 위의 다섯 번째 요추 수준과 각 발목에 있었습니다.
정확성을 보장하기 위해 구두 지침이 제공되었습니다.
피험자는 첫 번째 긴 신호음이 들릴 때까지 출발선에 가만히 서 있으라는 지시를 받았으며, 그 후 편안하고 자연스러운 속도로 걷기 시작했습니다.
2분 후 두 번째 신호음이 들리자 참가자들에게 걷기를 멈추도록 요청했습니다.
테스트에 익숙해지기 위해 30초 동안 연습한 후 참가자들은 보행 보조 장치 없이 2분 동안 평소 속도로 10m 직선 복도를 따라 앞뒤로 걷도록 요청 받았습니다.
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1년
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정적 균형 능력
기간: 1년
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APDM Mobility Lab™ Opal 관성 센서 시스템(APDM, Portland, OR, USA)을 사용하여 정적 균형을 평가했습니다.
테스트는 조용한 치료실에서 진행되었습니다.
테스트 동안 참가자들은 맨발이었고 3개의 오팔 관성 센서를 착용했습니다. 하나는 옷 위에 다섯 번째 요추 수준에, 다른 하나는 각 발목에 착용했습니다.
각 대상자에게 맨발로 한쪽 다리를 서고 30초 동안 최대한 안정적으로 균형을 유지하도록 지시하였다.
테스트는 30초 간격으로 3회 반복되었습니다.
정적 균형 결과 측정은 자세 동요 영역(cm/s2)이었습니다.
신호는 샘플링되어 자동으로 처리되었으며 Mobility Lab™ 소프트웨어(Mobility Lab, Arlington, VA, USA)를 사용하여 노트북으로 스트리밍되었습니다.
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1년
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동적 균형 능력
기간: 1년
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Y-Balance Test Lower Quarter(YBT-LQ; Move2Perform, Evansville, IN, USA)를 사용하여 동적 발목 균형을 평가했습니다.
YBT-LQ 장치는 중앙 플레이트에서 연장된 세 개의 파이프로 구성되며 각 파이프에는 측정 표시기가 있습니다.
파이프는 전방(ANT), 후외측(PL), 후내측(PM)의 세 방향으로 향하며 전방 파이프와 후방 파이프 사이에는 135°, 후방 파이프 사이에는 90°의 각도를 형성합니다.
각 파이프에는 0.5cm 간격으로 표시되어 있습니다.
참가자들은 측정용 발로 서서 엄지발가락을 판의 빨간색 선에 맞추고 지지하지 않는 발을 최대한 뻗어 각 파이프를 따라 표시기를 움직였습니다.
발은 균형을 잃거나 땅에 닿지 않고 시작 위치로 돌아와야 했습니다.
잘못된 시도가 반복되었습니다.
테스트에서는 표시기의 거리를 기록했으며 각 방향은 3번 측정되었습니다.
분석을 위해 평균값을 계산하고 정규화했습니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 14일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 25일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 1041478-2022-HR-008
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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