- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06708052
Effekter af voodoo-tråd på ankel hos deltagere med begrænset ankeldorsifleksion
25. november 2024 opdateret af: Boung-hyoun Moon
Effekter af voodoo-tråd på ankelens bevægelsesområde, balance, gangevne hos deltagere med begrænset ankeldorsalfleksion
I tilfælde af normale gangmønstre bør vinklen for plantarfleksion (PF) ved hælkontakt være 0 til 5 grader, dorsalfleksionsvinklen (DF) i terminalstillingen skal være 10 grader, og vinklen på PF bør være 15- 20 grader når hælen af.
En terapeut kan anvende voodoo-tråd for at forbedre bevægelsesområdet (ROM), smertekontrol, springpræstation, styrke, myofascial frigivelse og genopretning efter træthed.
Denne undersøgelse sammenlignede de umiddelbare virkninger af voodoo tandtråd på ankel ROM, balance og gangevne hos patienter med slagtilfælde.
Resultatmål var ankel ROM, vægtbærende udfaldstest (WBLT) ydeevne, statisk balance (et ben test), dynamisk balance (Y-balance test) og gangevne.
Resultatmål blev vurderet ved baseline og umiddelbart efter påføring af voodoo-tråd.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Indgrebet til voodoo-tråd brugte standard voodoo-tråd, hvor en voodoo-tråd (limegrøn Sanctband Comprefloss™, 2" × 3,5 m; PENTEL, Shah Alam, Malaysia) viklede en voodoo-tråd tæt omkring anklen på den berørte side.
Den blev startet ved den femte mellemfod og viklet vandret omkring mellemfoden to gange, i en figur otte til den mediale malleolus, over akillessenen og den laterale malleolus tre gange, og omkring den mediale malleolus igen, før den blev ført to gange fra den mediale malleolus. -leolus over akillessenen til den laterale malleol, der danner en endeknude.
Deltagerne blev instrueret i at udføre lavintensiv aktiv træning, der involverede ankel-DF og plantarfleksion i 2 minutter efter påføring af tandtrådsbåndet.
Derefter blev tandtrådsbåndet fjernet, og patienten blev bedt om at gå let på jævnt underlag i ca. 1 minut for at tillade reperfusion for at normalisere blodgennemstrømningen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gwangsan-gu
-
Gwangju, Gwangsan-gu, Korea, Republikken, 62271
- Nambu University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mindre end 10° dorsalfleksion
Ekskluderingskriterier:
- ortopædiske problemer i underekstremiteterne
- ustabile skridt og balance
- synshandicap
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: voodoo tandtråd intervention
Indgrebet til voodoo-tråd brugte standard voodoo-tråd, hvor en voodoo-tråd (limegrøn Sanctband Comprefloss™, 2" × 3,5 m; PENTEL, Shah Alam, Malaysia) viklede en voodoo-tråd tæt omkring anklen på den berørte side.
Den blev startet ved den femte mellemfod og viklet vandret omkring mellemfoden to gange, i en figur otte til den mediale malleolus, over akillessenen og den laterale malleolus tre gange, og omkring den mediale malleolus igen, før den blev ført to gange fra den mediale malleolus. -leolus over akillessenen til den laterale malleol, der danner en endeknude
|
Indgrebet til voodoo-tråd brugte standard voodoo-tråd, hvor en voodoo-tråd (limegrøn Sanctband Comprefloss™, 2" × 3,5 m; PENTEL, Shah Alam, Malaysia) viklede en voodoo-tråd tæt omkring anklen på den berørte side.
Den blev startet ved den femte mellemfod og viklet vandret omkring mellemfoden to gange, i en figur otte til den mediale malleolus, over akillessenen og den laterale malleolus tre gange, og omkring den mediale malleolus igen, før den blev ført to gange fra den mediale malleolus. -leolus over akillessenen til den laterale malleol, der danner en endeknude
|
|
Sham-komparator: kontrollere
Kontrolgruppen brugte ikke voodoo-tråd.
|
Kontrolgruppen brugte ikke voodoo-tråd.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ankel bevægelsesområde
Tidsramme: 1 år
|
Ankel passiv ROM blev målt ved hjælp af et universelt goniometer i en ikke-vægtbærende position.
Forsøgspersonerne var tilbøjelige med knæleddet ved 90°.
Ankelleddet blev indstillet til 0° af uddrejning og inversion.
Goniometeraksen blev placeret under den laterale malleolus, og den stationære arm blev placeret parallelt med fibula.
Den bevægelige arm var placeret parallelt med den femte mellemfod, med anklen i en neutral position.
Målingen blev gentaget tre gange, og gennemsnitsværdien blev beregnet.
DF og PF målt vinkel.
|
1 år
|
|
Vægtbærende udfaldstest
Tidsramme: 1 år
|
WBLT blev udført for at vurdere DF i et funktionelt ankelled.
Et målebånd blev placeret vandret på gulvet vinkelret på en væg.
Deltagerne placerede deres berørte sidefod på tapen med deres storetå i kontakt med væggen og blev instrueret i at røre ved væggen med knæet på den berørte side.
Mens de bibeholdt denne position, blev de instrueret i at udføre udfald ved at bøje deres knæ og sigte mod kontakt mellem deres knæ og væggen, mens de holdt deres hæl fast på gulvet.
Når de var i stand til at opretholde knæ- og hælkontakt, blev den berørte sidefod flyttet væk fra væggen, og de gentog udfaldstesten.
Testen blev udført med 1 cm stigninger, indtil knæ- og hælkontakt ikke længere blev opretholdt.
Den maksimale udfaldsafstand var den længste afstand fra væggen til storetåen med foden forblivende på gulvet (uden hælløft), når knæet rørte ved væggen.
WBLT målt afstand i centimeter.
|
1 år
|
|
Gangevne
Tidsramme: 1 år
|
APDM Mobility Lab™ Opal inertial sensor-system (APDM) blev brugt til at vurdere gang baseret på fodslag (FS) og tå-off (TO) vinkler.
Data blev indsamlet fra sensoren trådløst ved en samplingshastighed på 128 Hz og behandlet for at kvantificere posturale swayparametre.
Testen blev udført i et stille behandlingsrum.
Under testen var deltagerne barfodet og bar tre Opal-inertialsensorer: en over deres tøj på niveau med den femte lændehvirvel og ved hver ankel.
Der blev givet mundtlige instruktioner for at sikre nøjagtigheden.
Forsøgspersonen fik besked på at stå stille ved startlinjen, indtil den første lange tone blev hørt, hvorefter de begyndte at gå i et behageligt naturligt tempo.
Da en anden tone blev hørt efter 2 minutter, blev deltagerne bedt om at stoppe med at gå.
Efter at have øvet sig i 30 sekunder for at blive fortrolige med testen, blev deltagerne bedt om at gå frem og tilbage langs en lige 10 meter lang korridor i deres sædvanlige tempo i 2 minutter uden en gåassistent.
|
1 år
|
|
Statisk balanceevne
Tidsramme: 1 år
|
Statisk balance blev vurderet ved hjælp af APDM Mobility Lab™ Opal inertial sensorsystem (APDM, Portland, OR, USA).
Testen blev udført i et stille behandlingsrum.
Under testen var deltagerne barfodet og bar tre Opal-inertialsensorer: en over deres tøj på niveau med den femte lændehvirvel og en på hver ankel.
Hvert forsøgsperson blev instrueret i at opretholde deres balance så stabilt som muligt i en barfodet stående stilling i 30 sekunder.
Testen blev gentaget tre gange med 30 sekunders mellemrum.
Det statiske balanceresultatmål var det posturale svajområde (cm/s2).
Signalet blev samplet, behandlet automatisk og streamet til en bærbar computer ved hjælp af Mobility Lab™-software (Mobility Lab, Arlington, VA, USA).
|
1 år
|
|
dynamisk balanceevne
Tidsramme: 1 år
|
Y-Balance Test Lower Quarter (YBT-LQ; Move2Perform, Evansville, IN, USA) blev brugt til at vurdere dynamisk ankelbalance.
YBT-LQ-enheden består af tre rør, der strækker sig fra en central plade, hver med en måleindikator.
Rørene er orienteret i tre retninger: anterior (ANT), posterolateral (PL) og posteromedial (PM), og danner vinkler på 135° mellem de anteriore og posteriore rør og 90° mellem de posteriore rør.
Hvert rør er markeret med 0,5 cm mellemrum.
Deltagerne stod på deres målefod, rettede deres storetå ind efter pladens røde linje, og nåede maksimalt med den ikke-støttende fod for at flytte indikatoren langs hvert rør.
Foden skulle tilbage til udgangspositionen uden at miste balancen eller røre jorden.
Forkerte forsøg blev gentaget.
Testen registrerede indikatorens afstand, med hver retning målt tre gange.
Gennemsnitsværdier blev beregnet og normaliseret til analyse.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. juli 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. november 2024
Først opslået (Anslået)
27. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
27. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1041478-2022-HR-008
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Undersøgelse af sunde deltagere
-
Vernalis (R&D) LtdAfsluttetFørst i Man StudyDet Forenede Kongerige
-
Ming ZhongRekrutteringARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) | Real World StudyKina
-
Antalya Training and Research HospitalHoffmann-La RocheRekrutteringNSCLC trin IV | PD-L1 genmutation | Real World Study | AtezolizumabTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Anzhen HospitalBeijing Life oasis public service centerAfsluttetHjertekrampe | Real World StudyKina
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Ikke rekrutterer endnuHepatocellulært karcinom (HCC) | Real World Study
-
Royal Cornwall Hospitals TrustAfsluttetFocus Group Study of UK Nursing and Midwifery Council Registrant Nursing Associates, der arbejder inden for mental sundhed, indlæringsvanskeligheder og autisme -tjenesterDet Forenede Kongerige
-
Sichuan Cancer Hospital and Research InstituteRekrutteringALK-positiv ikke-småcellet lungekræft | Real World StudyKina
-
King Abdulaziz UniversityRekrutteringTemporomandibulære lidelser (TMD) | TMJ smerte | Kunstterapi | TMJ - Oral & Maxillofacial Surgery | Wilkes 1 og 2 | TMD Art Pain StudySaudi Arabien
-
Peking University Third HospitalRekrutteringObservationsstudie | Prognose | Nyrecellekarcinom (RCC) | Tumor trombe | Real World Study | Prognostisk kræftmodel | Nyrecellekarcinom (nyrekræft)Kina
-
Karolinska InstitutetAktiv, ikke rekrutterendeDemens | Kronisk nyresygdom | Kognitiv tilbagegang | Kolinergt system | Alzheimers demens (AD) | Cholinesterasehæmmere | Akutte nyreskader | Real World StudySverige
Kliniske forsøg med voodoo tandtråd
-
Riphah International UniversityAfsluttetAchilles tendinopati (at)Pakistan
-
University of BurgundyRekrutteringKontroltilstand | UdstrækningFrankrig
-
Riphah International UniversityAktiv, ikke rekrutterendeIskias | CyklisterPakistan
-
University of BurgundyAfsluttetKontroltilstand | UdstrækningFrankrig
-
Riphah International UniversityRekrutteringSmerte | Knæ slidgigt | Bevægelsesområde | FysioterapiPakistan