巫毒牙线对踝关节背屈受限参与者的踝关节的影响
2024年11月25日 更新者：Boung-hyoun Moon
巫毒牙线对踝关节背屈受限参与者的踝关节活动范围、平衡和步态能力的影响
在正常行走模式的情况下，足跟接触时的跖屈角（PF）应为0至5度，终端站立时的背屈角（DF）应为10度，PF的角度应为15° 20度时脚跟离地。
治疗师可以使用巫术牙线来增强运动范围 (ROM)、疼痛控制、跳跃性能、力量、肌筋膜释放和疲劳恢复。
这项研究比较了使用巫术牙线对中风患者踝关节活动度、平衡性和步态能力的直接影响。
结果指标包括踝关节活动度、负重弓步测试（WBLT）表现、静态平衡（单腿测试）、动态平衡（Y 平衡测试）和步态能力。
在基线和使用巫毒牙线后立即评估结果指标。
研究概览
详细说明
巫毒牙线干预使用标准巫毒牙线，将天然橡胶制成的巫毒牙线（柠檬绿 Sanctband Comprefloss™，2" × 3.5 m；PENTEL，莎阿南，马来西亚）紧紧包裹在受影响一侧的脚踝上。
从第五跖骨开始，水平绕跖骨两圈，以八字形绕至内踝，在跟腱和外踝上绕三圈，再次绕内踝，然后从内踝穿过两次。 -leolus越过跟腱至外踝，形成端结。
参与者被要求在使用牙线带后进行 2 分钟的低强度主动运动，包括踝关节 DF 和跖屈。
然后，移除牙线带，并要求患者在水平地面上轻轻行走约1分钟，以进行再灌注以使血流正常化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gwangsan-gu
-
Gwangju、Gwangsan-gu、大韩民国、62271
- Nambu University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 背屈小于10°
排除标准：
- 下肢骨科问题
- 不稳定的脚步和平衡
- 视力障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：巫毒牙线干预
巫毒牙线干预使用标准巫毒牙线，将天然橡胶制成的巫毒牙线（柠檬绿 Sanctband Comprefloss™，2" × 3.5 m；PENTEL，莎阿南，马来西亚）紧紧包裹在受影响一侧的脚踝上。
从第五跖骨开始，水平绕跖骨两圈，以八字形绕至内踝，在跟腱和外踝上绕三圈，再次绕内踝，然后从内踝穿过两次。 - leolus越过跟腱至外踝，形成端结
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巫毒牙线干预使用标准巫毒牙线，将天然橡胶制成的巫毒牙线（柠檬绿 Sanctband Comprefloss™，2" × 3.5 m；PENTEL，莎阿南，马来西亚）紧紧包裹在受影响一侧的脚踝上。
从第五跖骨开始，水平绕跖骨两圈，以八字形绕至内踝，在跟腱和外踝上绕三圈，再次绕内踝，然后从内踝穿过两次。 - leolus越过跟腱至外踝，形成端结
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假比较器：控制
对照组不使用巫毒牙线。
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对照组不使用巫毒牙线。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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踝关节活动范围
大体时间：1年
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使用通用测角仪在非负重位置测量踝关节被动活动度。
受试者俯卧，膝关节呈 90°。
踝关节外翻和内翻角度设定为 0°。
测角器轴放置在外踝下方，固定臂平行于腓骨放置。
可动臂平行于第五跖骨，踝关节处于中立位置。
重复测量3次，计算平均值。
DF 和 PF 测量角度。
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1年
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负重弓步测试
大体时间：1年
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进行 WBLT 是为了评估功能性踝关节的 DF。
将卷尺水平放置在与墙壁垂直的地板上。
参与者将受影响侧的脚放在胶带上，大脚趾接触墙壁，并被要求用受影响侧的膝盖接触墙壁。
在保持这个姿势的同时，他们被要求通过弯曲膝盖来进行弓步，目的是使膝盖与墙壁接触，同时保持脚后跟牢牢固定在地板上。
一旦他们能够保持膝盖和脚后跟接触，受影响的侧脚就会离开墙壁，然后重复弓步测试。
测试时增加 1 厘米，直到膝盖和脚跟不再接触为止。
最大弓步距离是膝盖接触墙壁时脚留在地板上（不抬起脚跟）从墙壁到大脚趾的最远距离。
WBLT 以厘米为单位测量距离。
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1年
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步态能力
大体时间：1年
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APDM Mobility Lab™ Opal 惯性传感器系统 (APDM) 用于根据足部着地 (FS) 和脚趾离地 (TO) 角度评估步态。
以 128 Hz 的采样率从传感器无线收集数据，并进行处理以量化姿势摇摆参数。
测试在安静的治疗室进行。
测试期间，参与者赤脚并佩戴三个 Opal 惯性传感器：一个位于衣服上，位于第五腰椎和每个脚踝处。
给出了口头指示以确保准确性。
受试者被告知在起跑线上保持静止，直到听到第一个长音，此时他们开始以舒适的自然步伐行走。
当 2 分钟后听到第二次声音时，参与者被要求停止行走。
经过 30 秒的练习以熟悉测试后，参与者被要求以平常的速度沿着 10 米笔直的走廊来回行走 2 分钟，无需步行辅助。
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1年
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静平衡能力
大体时间：1年
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使用 APDM Mobility Lab™ Opal 惯性传感器系统（APDM，波特兰，俄勒冈州，美国）评估静态平衡。
测试在安静的治疗室进行。
测试期间，参与者赤脚并佩戴三个 Opal 惯性传感器：一个位于衣服上第五腰椎的位置，一个位于每个脚踝处。
每个受试者都被要求以赤脚单腿站立姿势尽可能稳定地保持平衡 30 秒。
该测试以 30 秒的间隔重复 3 次。
静态平衡结果测量是姿势摇摆面积（cm/s2）。
使用 Mobility Lab™ 软件（Mobility Lab，Arlington，VA，USA）对信号进行采样、自动处理并传输至笔记本电脑。
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1年
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动态平衡能力
大体时间：1年
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Y 平衡测试下季度（YBT-LQ；Move2Perform，埃文斯维尔，印第安纳州，美国）用于评估动态脚踝平衡。
YBT-LQ 设备由从中心板延伸出来的三个管道组成，每个管道都有一个测量指示器。
管道定向在三个方向：前部 (ANT)、后外侧 (PL) 和后内侧 (PM)，在前部和后部管道之间形成 135° 的角度，在后部管道之间形成 90° 的角度。
每根管子以 0.5 厘米的间隔进行标记。
参与者站在测量脚上，将大脚趾与板的红线对齐，并最大限度地伸出非支撑脚，沿着每根管道移动指示器。
脚必须回到起始位置而不失去平衡或接触地面。
错误的尝试不断重复。
测试记录了指示器的距离，每个方向测量了3次。
计算平均值并标准化以供分析。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月14日
初级完成 (实际的)
2022年12月31日
研究完成 (实际的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年11月25日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月25日
首次发布 (估计的)
2024年11月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月25日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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