- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06708052
Влияние зубной нити вуду на лодыжку у участников с ограниченным тыльным сгибанием лодыжки
25 ноября 2024 г. обновлено: Boung-hyoun Moon
Влияние зубной нити вуду на диапазон движений, равновесие и походку лодыжки у участников с ограниченным тыльным сгибанием лодыжки
В случае нормальной ходьбы угол подошвенного сгибания (PF) при контакте пятки должен составлять от 0 до 5 градусов, угол тыльного сгибания (DF) в конечной стойке должен составлять 10 градусов, а угол PF должен составлять 15-15 градусов. 20 градусов, когда пятка снята.
Терапевт может применить зубную нить вуду для увеличения диапазона движений (ROM), контроля боли, прыгучести, силы, миофасциального расслабления и восстановления после усталости.
В этом исследовании сравнивались непосредственные эффекты применения зубной нити вуду на подвижность голеностопного сустава, равновесие и способность ходить у пациентов, перенесших инсульт.
Критериями оценки были подвижность голеностопного сустава, результаты теста на выпад с весовой нагрузкой (WBLT), статическое равновесие (тест на одной ноге), динамическое равновесие (тест Y-баланса) и способность ходить.
Результаты оценивались на исходном уровне и сразу после применения зубной нити вуду.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
При использовании зубной нити вуду использовалась стандартная зубная нить вуду: зубная нить вуду (лаймово-зеленая Sanctband Comprefloss™, 2 дюйма × 3,5 м; PENTEL, Шах-Алам, Малайзия), изготовленная из натурального каучука, плотно обматывает лодыжку на пораженной стороне.
Его начинали с пятой плюсневой кости и дважды обертывали горизонтально вокруг плюсневых костей, по восьмерке до медиальной лодыжки, три раза над ахилловым сухожилием и латеральной лодыжкой и снова вокруг медиальной лодыжки, прежде чем дважды провести его от медиальной лодыжки. -леолус над ахилловым сухожилием к латеральной лодыжке, образуя концевой узел.
Участникам было поручено выполнять активные упражнения низкой интенсивности, включающие лодыжечный DF и подошвенное сгибание, в течение 2 минут после наложения нити.
Затем повязку с нитью удалили и пациента попросили слегка пройтись по ровной земле в течение примерно 1 минуты, чтобы обеспечить реперфузию и нормализовать кровоток.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gwangsan-gu
-
Gwangju, Gwangsan-gu, Корея, Республика, 62271
- Nambu University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- дорсифлексия менее 10°
Критерии исключения:
- ортопедические проблемы нижних конечностей
- неустойчивые шаги и баланс
- нарушения зрения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: вмешательство вуду с использованием зубной нити
При использовании зубной нити вуду использовалась стандартная зубная нить вуду: зубная нить вуду (лаймово-зеленая Sanctband Comprefloss™, 2 дюйма × 3,5 м; PENTEL, Шах-Алам, Малайзия), изготовленная из натурального каучука, плотно обматывает лодыжку на пораженной стороне.
Его начинали с пятой плюсневой кости и дважды обертывали горизонтально вокруг плюсневых костей, по восьмерке до медиальной лодыжки, три раза над ахилловым сухожилием и латеральной лодыжкой и снова вокруг медиальной лодыжки, прежде чем дважды провести его от медиальной лодыжки. -леолус над ахилловым сухожилием к латеральной лодыжке, образуя концевой узел
|
При использовании зубной нити вуду использовалась стандартная зубная нить вуду: зубная нить вуду (лаймово-зеленая Sanctband Comprefloss™, 2 дюйма × 3,5 м; PENTEL, Шах-Алам, Малайзия), изготовленная из натурального каучука, плотно обматывает лодыжку на пораженной стороне.
Его начинали с пятой плюсневой кости и дважды обертывали горизонтально вокруг плюсневых костей, по восьмерке до медиальной лодыжки, три раза над ахилловым сухожилием и латеральной лодыжкой и снова вокруг медиальной лодыжки, прежде чем дважды провести его от медиальной лодыжки. -леолус над ахилловым сухожилием к латеральной лодыжке, образуя концевой узел
|
|
Фальшивый компаратор: контроль
Контрольная группа не пользовалась зубной нитью вуду.
|
Контрольная группа не пользовалась зубной нитью вуду.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движения лодыжки
Временное ограничение: 1 год
|
Пассивная подвижность голеностопного сустава измерялась с помощью универсального гониометра в положении без нагрузки.
Субъекты находились в положении лежа с коленным суставом под углом 90°.
Голеностопный сустав устанавливали под углом 0° эверсии и инверсии.
Ось гониометра располагалась под латеральной лодыжкой, а неподвижная рука располагалась параллельно малоберцовой кости.
Подвижная рука располагалась параллельно пятой плюсневой кости, лодыжка находилась в нейтральном положении.
Измерение повторяли три раза и вычисляли среднее значение.
Измеренный угол DF и PF.
|
1 год
|
|
Выпад с нагрузкой
Временное ограничение: 1 год
|
WBLT выполнялась для оценки ДФ функционального голеностопного сустава.
Измерительная лента располагалась горизонтально на полу перпендикулярно стене.
Участники ставили ступню пораженной стороны на ленту так, чтобы большой палец ноги касался стены, и им было дано указание коснуться стены коленом на пораженной стороне.
Сохраняя это положение, им было предложено выполнять выпады, сгибая колено, стремясь к контакту колена со стеной, при этом пятка прочно прижималась к полу.
Как только они смогли поддерживать контакт колена и пятки, пораженную боковую ступню отодвинули от стены и повторили тест на выпад.
Тест проводился с увеличением на 1 см до тех пор, пока контакт колена и пятки больше не сохранялся.
Максимальное расстояние выпада — это самое дальнее расстояние от стены до большого пальца ноги, когда ступня остается на полу (без подъема пятки), когда колено касается стены.
WBLT измерил расстояние в сантиметрах.
|
1 год
|
|
Способность походки
Временное ограничение: 1 год
|
Инерциальная сенсорная система APDM Mobility Lab™ Opal (APDM) использовалась для оценки походки на основе углов удара стопы (FS) и отрыва носка (TO).
Данные собирались с датчика по беспроводной сети с частотой дискретизации 128 Гц и обрабатывались для количественной оценки параметров постурального колебания.
Тест проводился в тихой процедурной комнате.
Во время теста участники ходили босиком и носили три инерциальных датчика Opal: по одному поверх одежды на уровне пятого поясничного позвонка и на каждой лодыжке.
Для обеспечения точности были даны устные инструкции.
Испытуемому было предложено стоять неподвижно на стартовой линии до тех пор, пока не будет услышан первый длинный звуковой сигнал, после чего он начал идти в удобном естественном темпе.
Когда через 2 минуты раздался второй тон, участников попросили остановиться.
После 30-секундной практики для ознакомления с тестом участникам было предложено пройти взад и вперед по прямому 10-метровому коридору в обычном темпе в течение 2 минут без вспомогательной помощи.
|
1 год
|
|
Способность к статическому балансу
Временное ограничение: 1 год
|
Статический баланс оценивали с использованием инерциальной сенсорной системы APDM Mobility Lab™ Opal (APDM, Портленд, Орегон, США).
Тест проводился в тихой процедурной комнате.
Во время теста участники ходили босиком и носили три инерциальных датчика Opal: один поверх одежды на уровне пятого поясничного позвонка и по одному на каждой лодыжке.
Каждому испытуемому было дано указание сохранять равновесие как можно более устойчиво в положении стоя босиком на одной ноге в течение 30 секунд.
Тест повторялся три раза с интервалом в 30 секунд.
Показателем результата статического баланса была площадь постурального колебания (см/с2).
Сигнал был дискретизирован, автоматически обработан и передан на ноутбук с помощью программного обеспечения Mobility Lab™ (Mobility Lab, Арлингтон, Вирджиния, США).
|
1 год
|
|
способность динамического баланса
Временное ограничение: 1 год
|
Тест Y-баланса для нижней четверти (YBT-LQ; Move2Perform, Эвансвилл, Индиана, США) использовался для оценки динамического баланса голеностопного сустава.
Устройство YBT-LQ состоит из трех трубок, отходящих от центральной пластины, каждая из которых имеет измерительный индикатор.
Трубы ориентированы в трех направлениях: переднем (ANT), заднелатеральном (PL) и заднемедиальном (PM), образуя углы 135° между передней и задней трубами и 90° между задними трубами.
Каждая труба маркируется с интервалом 0,5 см.
Участники стояли на своей измерительной ноге, совмещая большой палец ноги с красной линией пластины, и максимально дотягивались неопорной ногой, чтобы переместить индикатор вдоль каждой трубы.
Нога должна была вернуться в исходное положение, не теряя равновесия и не касаясь земли.
Неправильные попытки повторялись.
В ходе теста регистрировалось расстояние до индикатора, при этом каждое направление измерялось три раза.
Средние значения рассчитывали и нормализовали для анализа.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 июля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
27 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
27 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1041478-2022-HR-008
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .