Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky voodoo nitě na kotník u účastníků s omezenou dorzální flexí kotníku

25. listopadu 2024 aktualizováno: Boung-hyoun Moon

Účinky voodoo nitě na rozsah pohybu kotníku, rovnováhu a schopnost chůze u účastníků s omezenou dorzální flexí kotníku

V případě normálních vzorů chůze by měl být úhel plantární flexe (PF) v kontaktu s patou 0 až 5 stupňů, úhel dorzální flexe (DF) v terminálním postoji by měl být 10 stupňů a úhel PF by měl být 15- 20 stupňů při vypnuté patě. Terapeut může použít voodoo nit, aby zlepšil rozsah pohybu (ROM), kontrolu bolesti, výkonnost při skákání, sílu, myofasciální uvolnění a zotavení z únavy. Tato studie porovnávala okamžité účinky použití voodoo nitě na ROM kotníku, rovnováhu a schopnost chůze u pacientů s mrtvicí. Výstupními měřeními byly ROM kotníku, zátěžový výpadový test (WBLT), statická rovnováha (test jedné nohy), dynamická rovnováha (test Y-balance) a schopnost chůze. Výsledky měření byly hodnoceny na začátku a bezprostředně po aplikaci voodoo nitě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intervence používání voodoo nití použila standardní voodoo nit, která těsně kolem kotníku na postižené straně omotala voodoo nit (limetkově zelená Sanctband Comprefloss™, 2" × 3,5 m; PENTEL, Shah Alam, Malajsie) vyrobenou z přírodního kaučuku. Začalo se u pátého metatarzu a dvakrát se vodorovně omotalo kolem metatarzů, v osmičce k mediálnímu kotníku, třikrát přes Achillovu šlachu a laterální kotník a znovu kolem středního kotníku, než bylo dvakrát protaženo z mediálního kotníku. -leolus přes Achillovu šlachu k laterálnímu kotníku, tvořící koncový uzel. Účastníci byli instruováni, aby prováděli aktivní cvičení nízké intenzity zahrnující DF v kotníku a plantární flexi po dobu 2 minut po aplikaci nitě. Poté byl pásek nitě odstraněn a pacient byl požádán, aby se asi 1 minutu lehce procházel po rovné zemi, aby se umožnila reperfuze k normalizaci průtoku krve.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gwangsan-gu
      • Gwangju, Gwangsan-gu, Korejská republika, 62271
        • Nambu University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • méně než 10° dorzální flexe

Kritéria vyloučení:

  • ortopedické problémy dolních končetin
  • nestabilní kroky a rovnováha
  • zrakové vady

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: zásah voodoo nití
Intervence používání voodoo nití použila standardní voodoo nit, která těsně kolem kotníku na postižené straně omotala voodoo nit (limetkově zelená Sanctband Comprefloss™, 2" × 3,5 m; PENTEL, Shah Alam, Malajsie) vyrobenou z přírodního kaučuku. Začalo se u pátého metatarzu a dvakrát se vodorovně omotalo kolem metatarzů, v osmičce k mediálnímu kotníku, třikrát přes Achillovu šlachu a laterální kotník a znovu kolem středního kotníku, než bylo dvakrát protaženo z mediálního kotníku. -leolus přes Achillovu šlachu k laterálnímu kotníku, tvořící koncový uzel
Behaviorální: voodoo nitě
Intervence používání voodoo nití použila standardní voodoo nit, která těsně kolem kotníku na postižené straně omotala voodoo nit (limetkově zelená Sanctband Comprefloss™, 2" × 3,5 m; PENTEL, Shah Alam, Malajsie) vyrobenou z přírodního kaučuku. Začalo se u pátého metatarzu a dvakrát se vodorovně omotalo kolem metatarzů, v osmičce k mediálnímu kotníku, třikrát přes Achillovu šlachu a laterální kotník a znovu kolem středního kotníku, než bylo dvakrát protaženo z mediálního kotníku. -leolus přes Achillovu šlachu k laterálnímu kotníku, tvořící koncový uzel
Falešný srovnávač: řízení
Kontrolní skupina nepoužívala voodoo nit.
Behaviorální: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina nepoužívala voodoo nit.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu kotníku
Časové okno: 1 rok
Kotníková pasivní ROM byla měřena pomocí univerzálního goniometru v poloze bez závaží. Subjekty byly náchylné s kolenním kloubem v úhlu 90°. Hlezenní kloub byl nastaven na 0° everze a inverze. Osa goniometru byla umístěna pod laterální kotník a stacionární rameno bylo umístěno paralelně s fibulou. Pohyblivá paže byla umístěna paralelně s pátou metatarzální kostí, s kotníkem v neutrální poloze. Měření bylo opakováno třikrát a byla vypočtena průměrná hodnota. Měřený úhel DF a PF.
1 rok
Zátěžový výpadový test
Časové okno: 1 rok
WBLT byla provedena k posouzení DF ve funkčním hlezenním kloubu. Měřicí páska byla umístěna vodorovně na podlahu kolmo ke stěně. Účastníci položili své chodidlo na postiženou stranu na pásku tak, aby se jejich palec dotýkal stěny, a byli instruováni, aby se dotkli stěny kolenem na postižené straně. Zatímco udržovali tuto pozici, byli instruováni, aby prováděli výpady ohnutím kolena, s cílem dosáhnout kontaktu mezi kolenem a stěnou, přičemž měli patu pevně fixovanou na podlaze. Jakmile byli schopni udržet kontakt kolena a paty, postižená boční noha byla odsunuta od stěny a opakovali test výpadu. Test byl proveden s 1 cm zvýšením, dokud již nebyl udržován kontakt kolena a paty. Maximální vzdálenost výpadu byla největší vzdálenost od stěny k palci u nohy, kdy chodidlo zůstalo na podlaze (bez zvedání paty), když se koleno dotklo stěny. WBLT měřená vzdálenost v centimetrech.
1 rok
Schopnost chůze
Časové okno: 1 rok
Inerciální senzorový systém APDM Mobility Lab™ Opal (APDM) byl použit k posouzení chůze na základě úhlů úderu do nohy (FS) a špičky (TO). Data byla sbírána ze senzoru bezdrátově při vzorkovací frekvenci 128 Hz a zpracována pro kvantifikaci parametrů posturálního kývání. Test byl proveden v tiché léčebně. Během testu byli účastníci bosí a měli na sobě tři inerciální senzory Opal: jeden přes oblečení na úrovni pátého bederního obratle a na každém kotníku. Pro zajištění přesnosti byly dány ústní pokyny. Subjektu bylo řečeno, aby zůstal stát na startovní čáře, dokud nezazní první dlouhý tón, a v tu chvíli začal chodit pohodlným přirozeným tempem. Když po 2 minutách zazněl druhý tón, byli účastníci požádáni, aby přestali chodit. Po 30 sekundovém procvičování, aby se s testem seznámili, byli účastníci požádáni, aby chodili tam a zpět po rovné 10metrové chodbě svým obvyklým tempem po dobu 2 minut bez pomoci při chůzi.
1 rok
Schopnost statické rovnováhy
Časové okno: 1 rok
Statická rovnováha byla hodnocena pomocí inerciálního senzorového systému APDM Mobility Lab™ Opal (APDM, Portland, OR, USA). Test byl proveden v tiché léčebně. Během testu byli účastníci bosí a měli na sobě tři inerciální senzory Opal: jeden přes oblečení na úrovni pátého bederního obratle a jeden na každém kotníku. Každý subjekt byl instruován, aby udržoval co nejstabilnější rovnováhu ve stoje s jednou nohou naboso po dobu 30 sekund. Test byl opakován třikrát v 30sekundových intervalech. Měřítkem výsledku statické rovnováhy byla oblast posturálního kolébání (cm/s2). Signál byl navzorkován, zpracován automaticky a přenesen do notebooku pomocí softwaru Mobility Lab™ (Mobility Lab, Arlington, VA, USA).
1 rok
schopnost dynamické rovnováhy
Časové okno: 1 rok
K posouzení dynamické rovnováhy kotníku byl použit test Y-Balance Test Lower Quarter (YBT-LQ; Move2Perform, Evansville, IN, USA). Zařízení YBT-LQ se skládá ze tří trubek vycházejících z centrální desky, každá s indikátorem měření. Rourky jsou orientovány ve třech směrech: přední (ANT), posterolaterální (PL) a posteromediální (PM), přičemž mezi přední a zadní rourou svírají úhly 135° a mezi zadní rourou 90°. Každá trubka je označena v rozestupech 0,5 cm. Účastníci stáli na své měřicí noze, zarovnali palec na noze s červenou čárou talíře a maximálně dosáhli nepodporující nohy, aby posunuli indikátor podél každé trubky. Noha se musela vrátit do výchozí polohy, aniž by ztratila rovnováhu nebo se dotkla země. Chybné pokusy se opakovaly. Test zaznamenal vzdálenost indikátoru, přičemž každý směr byl měřen třikrát. Průměrné hodnoty byly vypočteny a normalizovány pro analýzu.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boung-hyoun Moon

Spolupracovníci

Nambu University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

27. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

27. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1041478-2022-HR-008

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Studie zdravých účastníků

Klinické studie na voodoo nitě

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit