Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ nitkowania Voodoo na kostkę u uczestników z ograniczonym zgięciem grzbietowym kostki

25 listopada 2024 zaktualizowane przez: Boung-hyoun Moon

Wpływ nitkowania voodoo na zakres ruchu kostki, równowagę i zdolność chodu u uczestników z ograniczonym zgięciem grzbietowym kostki

W przypadku normalnego chodu kąt zgięcia podeszwowego (PF) przy kontakcie z piętą powinien wynosić od 0 do 5 stopni, kąt zgięcia grzbietowego (DF) w postawie końcowej powinien wynosić 10 stopni, a kąt PF powinien wynosić 15- 20 stopni po zdjęciu pięty. Terapeuta może zastosować nić dentystyczną voodoo w celu zwiększenia zakresu ruchu (ROM), kontroli bólu, wydajności skoków, siły, rozluźnienia mięśniowo-powięziowego i regeneracji po zmęczeniu. W badaniu tym porównano natychmiastowy wpływ stosowania nici dentystycznej voodoo na sprawność kostki, równowagę i zdolność chodu u pacjentów po udarze. Oceniano sprawność kostki, wynik testu lonży z obciążeniem (WBLT), równowagę statyczną (test jednej nogi), równowagę dynamiczną (test równowagi Y) i zdolność chodu. Wyniki oceniano na początku badania i bezpośrednio po zastosowaniu nitki voodoo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podczas interwencji nitkowania voodoo stosowano standardowe nitkowanie voodoo, polegające na owinięciu wokół kostki po uszkodzonej stronie nici voodoo (limonkowozielona Sanctband Comprefloss™, 2" × 3,5 m; PENTEL, Shah Alam, Malezja) wykonanej z naturalnego kauczuku. Rozpoczęto go od piątej kości śródstopia i dwukrotnie owinięto poziomo wokół kości śródstopia, ósemką do kostki przyśrodkowej, trzy razy nad ścięgnem Achillesa i kostką boczną, a następnie ponownie wokół kostki przyśrodkowej, po czym dwukrotnie przeprowadzono ją od kości przyśrodkowej. -leolus nad ścięgnem Achillesa do kostki bocznej, tworząc węzeł końcowy. Uczestnikom poinstruowano, aby wykonywali aktywne ćwiczenia o niskiej intensywności obejmujące DF kostki i zgięcie podeszwowe przez 2 minuty po założeniu nici dentystycznej. Następnie usunięto nić dentystyczną i poproszono pacjenta o lekkie chodzenie po równym podłożu przez około 1 minutę, aby umożliwić reperfuzję i normalizację przepływu krwi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gwangsan-gu
      • Gwangju, Gwangsan-gu, Republika Korei, 62271
        • Nambu University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • mniej niż 10° zgięcia grzbietowego

Kryteria wykluczenia:

  • problemy ortopedyczne kończyn dolnych
  • niestabilne kroki i równowaga
  • zaburzenia widzenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: interwencja nitkowania voodoo
Podczas interwencji nitkowania voodoo stosowano standardowe nitkowanie voodoo, polegające na owinięciu wokół kostki po uszkodzonej stronie nici voodoo (limonkowozielona Sanctband Comprefloss™, 2" × 3,5 m; PENTEL, Shah Alam, Malezja) wykonanej z naturalnego kauczuku. Rozpoczęto go od piątej kości śródstopia i dwukrotnie owinięto poziomo wokół kości śródstopia, ósemką do kostki przyśrodkowej, trzy razy nad ścięgnem Achillesa i kostką boczną, a następnie ponownie wokół kostki przyśrodkowej, po czym dwukrotnie przeprowadzono ją od kości przyśrodkowej. -leolus nad ścięgnem Achillesa do kostki bocznej, tworząc węzeł końcowy
Behawioralne: nitkowanie voodoo
Podczas interwencji nitkowania voodoo stosowano standardowe nitkowanie voodoo, polegające na owinięciu wokół kostki po uszkodzonej stronie nici voodoo (limonkowozielona Sanctband Comprefloss™, 2" × 3,5 m; PENTEL, Shah Alam, Malezja) wykonanej z naturalnego kauczuku. Rozpoczęto go od piątej kości śródstopia i dwukrotnie owinięto poziomo wokół kości śródstopia, ósemką do kostki przyśrodkowej, trzy razy nad ścięgnem Achillesa i kostką boczną, a następnie ponownie wokół kostki przyśrodkowej, po czym dwukrotnie przeprowadzono ją od kości przyśrodkowej. -leolus nad ścięgnem Achillesa do kostki bocznej, tworząc węzeł końcowy
Pozorny komparator: kontrola
Grupa kontrolna nie stosowała nici dentystycznej voodoo.
Behawioralne: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie stosowała nici dentystycznej voodoo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu kostki
Ramy czasowe: 1 rok
Pomiar pasywnej pamięci ROM kostki wykonywano za pomocą uniwersalnego goniometru w pozycji nieobciążonej. Badani byli na brzuchu ze stawem kolanowym ustawionym pod kątem 90°. Staw skokowy ustawiono w pozycji wywinięcia i inwersji 0°. Oś goniometru umieszczono pod kostką boczną, a ramię nieruchome równolegle do kości strzałkowej. Ramię ruchome ułożono równolegle do piątej kości śródstopia, z kostką w pozycji neutralnej. Pomiar powtórzono trzykrotnie i obliczono wartość średnią. Zmierzony kąt DF i PF.
1 rok
Próba lonży z obciążeniem
Ramy czasowe: 1 rok
WBLT przeprowadzono w celu oceny DF w funkcjonalnym stawie skokowym. Miarkę umieszczono poziomo na podłodze, prostopadle do ściany. Uczestnicy umieścili stopę po stronie dotkniętej chorobą na taśmie, tak aby duży palec u nogi stykał się ze ścianą, i poinstruowano ich, aby dotknęli ściany kolanem po stronie dotkniętej chorobą. Utrzymując tę ​​pozycję, poinstruowano ich, aby wykonywali wypady, zginając kolano, starając się uzyskać kontakt kolana ze ścianą, jednocześnie utrzymując piętę mocno osadzoną na podłodze. Kiedy już udało im się utrzymać kontakt kolan i pięty, odsunięto dotkniętą stopę boczną od ściany i powtórzono test wypadu. Test przeprowadzono ze wzrostem o 1 cm, aż do momentu, gdy kontakt kolana i pięty nie był już utrzymywany. Maksymalną odległością wypadu była najdalsza odległość od ściany do dużego palca stopy, gdy stopa pozostawała na podłodze (bez unoszenia pięty), gdy kolano dotknęło ściany. WBLT zmierzył odległość w centymetrach.
1 rok
Zdolność chodu
Ramy czasowe: 1 rok
Do oceny chodu na podstawie kąta uderzenia stopy (FS) i kąta odsunięcia stopy (TO) wykorzystano system czujników bezwładnościowych APDM Mobility Lab™ Opal (APDM). Dane zbierano z czujnika bezprzewodowo z częstotliwością próbkowania 128 Hz i przetwarzano w celu ilościowego określenia parametrów wahań postawy. Badanie przeprowadzono w cichym pomieszczeniu zabiegowym. Podczas testu uczestnicy chodzili boso i mieli na sobie trzy czujniki bezwładnościowe Opal: jeden na ubraniu, na poziomie piątego kręgu lędźwiowego i przy każdej kostce. Aby zapewnić dokładność, wydano instrukcje ustne. Badanemu kazano stać nieruchomo na linii startu do czasu usłyszenia pierwszego długiego sygnału, po czym zaczął iść w wygodnym, naturalnym tempie. Kiedy po 2 minutach usłyszano drugi sygnał, uczestnicy zostali poproszeni o zaprzestanie chodzenia. Po 30 sekundach ćwiczeń mających na celu zapoznanie się z testem, uczestnicy zostali poproszeni o spacerowanie w tę i z powrotem prostym 10-metrowym korytarzem w zwykłym tempie przez 2 minuty bez pomocy przy chodzeniu.
1 rok
Zdolność równowagi statycznej
Ramy czasowe: 1 rok
Równowagę statyczną oceniano za pomocą systemu czujników bezwładnościowych APDM Mobility Lab™ Opal (APDM, Portland, OR, USA). Badanie przeprowadzono w cichym pomieszczeniu zabiegowym. Podczas testu uczestnicy chodzili boso i mieli na sobie trzy czujniki bezwładnościowe Opal: jeden na ubraniu na poziomie piątego kręgu lędźwiowego i po jednym na każdej kostce. Każdy badany został poinstruowany, aby utrzymać równowagę tak stabilnie, jak to możliwe, stojąc boso na jednej nodze przez 30 sekund. Badanie powtórzono trzykrotnie w odstępach 30 sekundowych. Miarą wyniku równowagi statycznej był obszar wahań postawy (cm/s2). Sygnał był próbkowany, przetwarzany automatycznie i przesyłany strumieniowo do laptopa przy użyciu oprogramowania Mobility Lab™ (Mobility Lab, Arlington, VA, USA).
1 rok
zdolność do dynamicznej równowagi
Ramy czasowe: 1 rok
Do oceny dynamicznej równowagi kostki wykorzystano test Y-Balance Lower Quarter (YBT-LQ; Move2Perform, Evansville, IN, USA). Urządzenie YBT-LQ składa się z trzech rurek wychodzących z centralnej płyty, każda ze wskaźnikiem pomiarowym. Rurki są ułożone w trzech kierunkach: przednim (ANT), tylno-bocznym (PL) i tylno-przyśrodkowym (PM), tworząc kąty 135° pomiędzy rurkami przednią i tylną oraz 90° pomiędzy rurkami tylnymi. Każda rura jest oznaczona w odstępach co 0,5 cm. Uczestnicy stawali na stopie pomiarowej, wyrównując duży palec u nogi z czerwoną linią na płytce i sięgali maksymalnie stopą niepodpierającą, aby przesunąć wskaźnik wzdłuż każdej rury. Stopa musiała wrócić do pozycji wyjściowej, nie tracąc równowagi ani nie dotykając podłoża. Powtórzono błędne próby. W teście rejestrowano odległość wskaźnika, przy czym każdy kierunek był mierzony trzykrotnie. Obliczono wartości średnie i znormalizowano je do analizy.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boung-hyoun Moon

Współpracownicy

Nambu University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

27 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

27 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1041478-2022-HR-008

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badanie zdrowych uczestników

Badania kliniczne na nitkowanie voodoo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj