- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06708052
Voodoo-langan vaikutukset nilkkaan osallistujilla, joilla on rajoitettu nilkan dorsiflexio
maanantai 25. marraskuuta 2024 päivittänyt: Boung-hyoun Moon
Voodoo-langan vaikutukset nilkan liikealueeseen, tasapainoon ja kävelykykyyn osallistujilla, joilla on rajoitettu nilkan dorsiflexio
Normaalien kävelykuvioiden tapauksessa jalkapohjan koukistuskulman (PF) kantapään kosketuksessa tulee olla 0-5 astetta, dorsifleksion kulman (DF) pääteasennossa on oltava 10 astetta ja PF-kulman tulee olla 15 astetta. 20 astetta, kun kantapää irti.
Terapeutti voi käyttää voodoo-lankaa parantaakseen liikelaajuutta (ROM), kivunhallintaa, hyppysuorituskykyä, voimaa, myofaskiaalista vapautumista ja väsymyksestä palautumista.
Tässä tutkimuksessa verrattiin voodoo-langan käytön välittömiä vaikutuksia nilkan ROM:iin, tasapainoon ja kävelykykyyn aivohalvauspotilailla.
Tulosmittaukset olivat nilkan ROM, painoa kantava syöksytesti (WBLT), staattinen tasapaino (yhden jalan testi), dynaaminen tasapaino (Y-tasapainotesti) ja kävelykyky.
Tulosmitat arvioitiin lähtötilanteessa ja välittömästi voodoo-langan käytön jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Voodoo-langalla käytettiin tavanomaista voodoo-langaa ja käärittiin luonnonkumista valmistettu voodoo-lanka (limenvihreä Sanctband Comprefloss™, 2" × 3,5 m; PENTEL, Shah Alam, Malesia) tiukasti nilkan ympärille sairastuneelle puolelle.
Se käynnistettiin viidennestä jalkapöydästä ja kiedottiin vaakasuoraan jalkapöydänluun ympärille kahdesti, kahdeksassa keskimmäiseen rintaluuhun, akillesjänteen ja lateraalisen aisanvarren yli kolme kertaa ja uudelleen mediaalisen rintaluun ympäri, ennen kuin se kuljetettiin kahdesti mediaalisesta malleolusta. -leolus akillesjänteen yli lateraaliseen malleolukseen muodostaen päätysolmun.
Osallistujia ohjeistettiin suorittamaan matalan intensiteetin aktiivista harjoitusta, johon sisältyi nilkan DF ja jalkapohjan taivutus 2 minuutin ajan hammaslangan kiinnittämisen jälkeen.
Sitten hammaslankanauha poistettiin ja potilasta pyydettiin kävelemään kevyesti tasaisella alustalla noin 1 minuutti, jotta reperfuusio normalisoi verenkiertoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gwangsan-gu
-
Gwangju, Gwangsan-gu, Korean tasavalta, 62271
- Nambu University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- alle 10° dorsifleksiota
Poissulkemiskriteerit:
- alaraajojen ortopediset ongelmat
- epävakaat askeleet ja tasapaino
- näkövammat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: voodoo-langan käyttö
Voodoo-langalla käytettiin tavanomaista voodoo-langaa ja käärittiin luonnonkumista valmistettu voodoo-lanka (limenvihreä Sanctband Comprefloss™, 2" × 3,5 m; PENTEL, Shah Alam, Malesia) tiukasti nilkan ympärille sairastuneelle puolelle.
Se käynnistettiin viidennestä jalkapöydästä ja kiedottiin vaakasuoraan jalkapöydänluun ympärille kahdesti, kahdeksassa keskimmäiseen rintaluuhun, akillesjänteen ja lateraalisen aisanvarren yli kolme kertaa ja uudelleen mediaalisen rintaluun ympäri, ennen kuin se kuljetettiin kahdesti mediaalisesta malleolusta. -leolus akillesjänteen yli lateraaliseen malleolukseen muodostaen päätysolmun
|
Voodoo-langalla käytettiin tavanomaista voodoo-langaa ja käärittiin luonnonkumista valmistettu voodoo-lanka (limenvihreä Sanctband Comprefloss™, 2" × 3,5 m; PENTEL, Shah Alam, Malesia) tiukasti nilkan ympärille sairastuneelle puolelle.
Se käynnistettiin viidennestä jalkapöydästä ja kiedottiin vaakasuoraan jalkapöydänluun ympärille kahdesti, kahdeksassa keskimmäiseen rintaluuhun, akillesjänteen ja lateraalisen aisanvarren yli kolme kertaa ja uudelleen mediaalisen rintaluun ympäri, ennen kuin se kuljetettiin kahdesti mediaalisesta malleolusta. -leolus akillesjänteen yli lateraaliseen malleolukseen muodostaen päätysolmun
|
|
Huijausvertailija: ohjata
Kontrolliryhmä ei käyttänyt voodoo-lankaa.
|
Kontrolliryhmä ei käyttänyt voodoo-lankaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nilkan liikerata
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Nilkan passiivinen ROM mitattiin yleisellä goniometrillä ei-painoisessa asennossa.
Potilaiden polvinivel oli 90° kulmassa.
Nilkkanivel asetettiin 0°:een käännöstä ja kääntymisestä.
Goniometrin akseli asetettiin lateraalisen malleoluksen alle ja paikallaan oleva käsivarsi asetettiin pohjeluun suuntaisesti.
Liikkuva käsivarsi asetettiin yhdensuuntaiseksi viidennen jalkapöydänluun kanssa nilkan ollessa neutraalissa asennossa.
Mittaus toistettiin kolme kertaa ja keskiarvo laskettiin.
DF ja PF mitattu kulma.
|
1 vuosi
|
|
Painoa kantava syöksykoe
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
WBLT suoritettiin DF:n arvioimiseksi toimivassa nilkkanivelessä.
Mittanauha asetettiin vaakasuoraan lattialle kohtisuoraan seinään nähden.
Osallistujat asettivat sairaan puolen jalkansa teipille isovarvas kosketti seinää, ja heitä kehotettiin koskettamaan seinää sairaan puolen polvella.
Samalla kun he pysyivät tässä asennossa, heitä kehotettiin suorittamaan syöksyjä taivuttamalla polveaan pyrkien kosketukseen polven ja seinän välillä pitäen samalla kantapää tiukasti kiinni lattiassa.
Kun he pystyivät säilyttämään polven ja kantapään kosketuksen, sairastunut sivujalka siirrettiin pois seinästä, ja he toistivat syöksykokeen.
Testi suoritettiin 1 cm:n korotuksella, kunnes polvi- ja kantapääkontakti ei enää säilynyt.
Suurin syöksyetäisyys oli kauimpana seinästä isovarpaan jalan ollessa lattialla (ilman kantapään nostoa), kun polvi kosketti seinää.
WBLT mitattu etäisyys senttimetreinä.
|
1 vuosi
|
|
Kävelykyky
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
APDM Mobility Lab™ Opal -inertia-anturijärjestelmää (APDM) käytettiin arvioimaan kävelyä jalkaiskun (FS) ja varpaiden irtoamisen (TO) kulmien perusteella.
Data kerättiin anturista langattomasti 128 Hz:n näytteenottotaajuudella ja käsiteltiin asennon heilahdusparametrien kvantifioimiseksi.
Testi tehtiin hiljaisessa hoitohuoneessa.
Testin aikana osallistujat olivat paljain jaloin ja käyttivät kolmea Opal-inertia-anturia: yhtä vaatteiden päällä viidennen lannenikaman tasolla ja kummassakin nilkassa.
Tarkkuuden varmistamiseksi annettiin suullisia ohjeita.
Koehenkilöä käskettiin seisomaan paikallaan lähtöviivalla, kunnes kuului ensimmäinen pitkä ääni, jolloin he lähtivät kävelemään mukavaan luonnolliseen tahtiin.
Kun toinen ääni kuului 2 minuutin kuluttua, osallistujia pyydettiin lopettamaan kävely.
Harjoiteltuaan 30 sekuntia päästäkseen kokeeseen, osallistujia pyydettiin kävelemään edestakaisin suoraa 10 metrin käytävää pitkin tavanomaiseen tahtiinsa 2 minuuttia ilman kävelyapua.
|
1 vuosi
|
|
Staattinen tasapainokyky
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Staattinen tasapaino arvioitiin käyttämällä APDM Mobility Lab™ Opal -inertia-anturijärjestelmää (APDM, Portland, OR, USA).
Testi tehtiin hiljaisessa hoitohuoneessa.
Testin aikana osallistujat olivat paljain jaloin ja käyttivät kolmea Opal-inertia-anturia: yhtä vaatteiden päällä viidennen lannenikaman tasolla ja yhtä kummassakin nilkassa.
Jokaista koehenkilöä ohjeistettiin säilyttämään tasapainonsa mahdollisimman vakaana paljain jaloin toisella jalalla seisten 30 sekunnin ajan.
Testi toistettiin kolme kertaa 30 sekunnin välein.
Staattisen tasapainon tulosmitta oli asennon heilahdusalue (cm/s2).
Signaalista näyte otettiin, käsiteltiin automaattisesti ja suoratoistettiin kannettavaan tietokoneeseen käyttämällä Mobility Lab™ -ohjelmistoa (Mobility Lab, Arlington, VA, USA).
|
1 vuosi
|
|
dynaaminen tasapainokyky
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Y-Balance Test Lower Quarter (YBT-LQ; Move2Perform, Evansville, IN, USA) käytettiin dynaamisen nilkan tasapainon arvioimiseen.
YBT-LQ-laite koostuu kolmesta keskilevystä lähtevästä putkesta, joista jokaisessa on mittausosoitin.
Putket on suunnattu kolmeen suuntaan: anterior (ANT), posterolateraalinen (PL) ja posteromedial (PM) muodostaen 135° kulmat anterioristen ja posterioristen putkien välille ja 90° takaputkien välille.
Jokainen putki on merkitty 0,5 cm:n välein.
Osallistujat seisoivat mittausjalan päällä, kohdistaen isovarpaansa levyn punaisen viivan kanssa ja kurottivat ei-kannattavalla jalalla maksimaalisesti liikuttamaan indikaattoria kutakin putkea pitkin.
Jalan piti palata lähtöasentoon menettämättä tasapainoa tai koskettamatta maata.
Väärät yritykset toistettiin.
Testi tallensi indikaattorin etäisyyden, ja jokainen suunta mitattiin kolme kertaa.
Keskiarvot laskettiin ja normalisoitiin analyysiä varten.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 14. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 27. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 27. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1041478-2022-HR-008
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .