柔軟性のない腹腔鏡器具と腹腔鏡検査を使用した単切開腹腔鏡下胆嚢摘出術:単一センターでの経験
1985 年に Mühe によって導入されて以来、腹腔鏡下胆嚢摘出術 (LC) は世界的に受け入れられ、良性胆嚢疾患 (BGD) のゴールドスタンダード治療法として定義されています。 低侵襲手術技術は、1997 年に Navarra によって最初に報告された、LC、すなわち単切開腹腔鏡下胆嚢摘出術 (SILC) を含む一連の手術に適用されました。 それまでに、この技術は操作と器具の両方の面で劇的に発展しました。 さまざまなセンターにわたる SILC のこれまでの経験により、その堅牢な安全性と実現可能性が一貫して証明されてきました。 多くの臨床試験で、特に審美性の向上、術後の痛みの軽減、入院期間の短縮という点で、従来の腹腔鏡下胆嚢摘出術(CLC)に対する SILC の利点が強調されています。しかし、切開部ヘルニアを含む術後合併症における矛盾が、その利点とその利点に関する議論を引き起こしています。 SILCの欠点。 したがって、SILCの最終的な評価のためには、より大規模なコホートと延長された術後追跡調査期間を用いたさらなる研究が緊急に必要である。
本研究では、CLCとSILCの全体的な転帰と合併症を比較することを目的として、2023年1月から2024年3月までの症例に対してLCが実施された。 SILC グループではすべての手術器具と腹腔鏡検査が 1 つの臍内切開を通して導入され、結果として生じた傷跡を再建された臍内に目立たないようにすることができました。 さらに、SILC の歴史的な実装では、主に特殊な新しい機器が使用されてきました。 この特殊な機器への依存により、より初歩的な臨床施設を備えた環境でのこの技術の適用性と利点が制限されました。 著者らは、従来の腹腔鏡器具と、真っ直ぐで柔軟性のない特性を備えた 10 mm 腹腔鏡を適用し、手術プロセスを簡素化することに成功しました。 また、使用した単一切開ポートは、基本的な材料や手術室から簡単に入手できる材料を使用して現場で作成されました。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、No.88 Jiefang Road
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 胆嚢結石;
- 急性胆嚢炎;
- 慢性胆嚢炎;
- 胆嚢腺筋腫症;
- 胆嚢ポリープ。
除外基準:
- 肝硬変を合併(小児グレードB以上);
- 胆嚢壊疽穿孔;
- 手術計画の変更(開腹術への変更、胆道造影、胆管探索、胆管損傷修復、膿瘍除去、多内臓切除)。
- 患者とその家族は、治療が中止された後の経過観察に同意していません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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シルク
単切開腹腔鏡下胆嚢摘出術
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CLC
従来の腹腔鏡下胆嚢摘出術
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後合併症
時間枠:術後6ヶ月
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術後合併症は、Clavien-Dindo 分類システムを使用して等級付けされました。 。 |
術後6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の生活の質
時間枠:術後6ヶ月
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手術後の患者の生活の質はSF-36に従って評価されました。スコアは0から100で表され、スコアが高いほど生活の質が高くなります。
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術後6ヶ月
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傷跡の評価
時間枠:術後1ヶ月
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術後の瘢痕評価はバンクーバー瘢痕スケールを使用して実施されました。最高スコアは 18 ポイント、最低スコアは 0 ポイントでした。
スコアが高いほど傷跡の状態は深刻であり、その逆も同様です。
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術後1ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Daren Liu, MD, PhD、Chief Physician
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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