Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhden viillon laparoskooppinen kolekystektomia joustamattomilla laparoskooppisilla instrumenteilla ja laparoskooppisella: yhden keskuksen kokemus

maanantai 24. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Mühen vuonna 1985 käyttöönoton jälkeen laparoskooppinen kolekystektomia (LC) on saavuttanut maailmanlaajuisen hyväksynnän ja määritelty hyvänlaatuisten sappirakon sairauksien (BGD) kultaiseksi standardihoidoksi. Minimaaliinvasiivista leikkaustekniikkaa sovellettiin useissa leikkauksissa, mukaan lukien LC, nimittäin yhden viillon laparoskooppinen kolekystektomia (SILC), jonka Navarra raportoi alun perin vuonna 1997. Siihen mennessä tämä tekniikka kehittyi dramaattisesti sekä toiminnan että instrumenttien osalta. Aiemmat kokemukset SILC:stä eri keskuksissa ovat johdonmukaisesti osoittaneet sen vankan turvallisuuden ja toteutettavuuden. Lukuisat kliiniset tutkimukset ovat korostaneet SILC:n etuja verrattuna tavanomaiseen laparoskooppiseen kolekystektomiaan (CLC), erityisesti parempien esteettisten tulosten, vähentyneen leikkauksen jälkeisen kivun ja lyhyemmän sairaalahoidon osalta. Erot leikkauksen jälkeisissä komplikaatioissa, mukaan lukien viiltotyrät, ovat kuitenkin herättäneet keskustelua hyödyistä ja SILC:n haittoja. Tästä syystä lisätutkimukset ovat kiireellisiä suurempien kohorttien ja pidennettyjen postoperatiivisten seurantajaksojen kanssa SILC:n lopullista arviointia varten.

Tässä tutkimuksessa LC suoritettiin tapauksissa tammikuusta 2023 maaliskuuhun 2024, ja tavoitteena oli verrata kokonaistuloksia ja komplikaatioita CLC:n ja SILC:n välillä. Kaikki kirurgiset instrumentit ja laparoskopia otettiin käyttöön yhdellä navansisäisellä viillolla SILC-ryhmässä, jolloin tuloksena oleva arpi voitiin piilottaa huomaamattomasti rekonstruoituun navaan. Lisäksi SILC:n historialliset toteutukset ovat pääasiassa hyödyntäneet erikoistuneita ja uusia instrumentteja. Tämä riippuvuus erikoislaitteistosta rajoitti tekniikan sovellettavuutta ja etuja ympäristöissä, joissa on alkeellisemmat kliiniset tilat. Kirjoittajat käyttivät menestyksekkäästi perinteisiä laparoskooppisia instrumentteja ja 10 mm:n laparoskopiaa suorilla ja joustamattomilla ominaisuuksilla ja yksinkertaistivat leikkausprosessia. Lisäksi käytetyt yksiviiltoportit tehtiin paikan päällä perus- ja leikkaussalista helposti hankituista materiaaleista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, No.88 Jiefang Road
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ihmiset, joilla on hyvänlaatuisia sappirakon sairauksia

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Sappirakon kivi;
  • Akuutti kolekystiitti;
  • Krooninen kolekystiitti;
  • Sappirakon adenomyomatoosi;
  • Sappirakon polyyppi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yhdistettynä maksakirroosiin (B-aste tai sitä korkeampi);
  • Sappirakon kuolio perforaatio;
  • Muutokset leikkaussuunnitelmassa (siirtyminen laparotomiaan, kolangiografiaan, sappitiehyiden tutkimus, sappitievaurioiden korjaus, paiseen puhdistuma, multiviskeraalinen resektio);
  • potilaat ja heidän perheensä eivät ole samaa mieltä hoidon menetyksestä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
SILC
yhden viillon laparoskooppinen kolekystektomia
CLC
perinteinen laparoskooppinen kolekystektomia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen

Postoperatiiviset komplikaatiot arvioitiin Clavien-Dindo-luokitusjärjestelmällä

.

Kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen elämänlaatu
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
Potilaiden elämänlaatua leikkauksen jälkeen arvioitiin SF-36:n mukaan. Pisteet 0-100, mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi elämänlaatu.
Kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
Arpien arviointi
Aikaikkuna: Kuukausi leikkauksen jälkeen
Arpien arviointi tehtiin leikkauksen jälkeen käyttäen Vancouver Scar Scalea. Korkein pistemäärä oli 18 pistettä ja alhaisin 0 pistettä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi arpitila ja päinvastoin.
Kuukausi leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Daren Liu, MD, PhD, Chief Physician

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 23. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 17. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa