Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laparoskopisk kolecystektomi med enkelt snitt med ufleksible laparoskopiske instrumenter og laparoskopi: en enkeltsenteropplevelse

Siden den ble introdusert av Mühe i 1985, har laparoskopisk kolecystektomi (LC) høstet global aksept og definert som gullstandardbehandling for benigne galleblæresykdommer (BGD). Minimalt invasiv kirurgisk teknikk ble brukt i et spekter av operasjoner inkludert LC, nemlig enkelt-snitt laparoskopisk kolecystektomi (SILC), opprinnelig rapportert av Navarra i 1997. Da utviklet denne teknikken seg dramatisk i aspekter av både drift og instrumenter. Tidligere erfaringer med SILC på tvers av ulike sentre har konsekvent vist dens robuste sikkerhet og gjennomførbarhet. Tallrike kliniske studier har fremhevet fordelene med SILC fremfor konvensjonell laparoskopisk kolecystektomi (CLC), spesielt når det gjelder fremmede estetiske utfall, reduserte postoperative smerter og kortere sykehusopphold. Imidlertid har avvik i postoperative komplikasjoner inkludert snittbrokk utløst debatt og fordeler. ulemper med SILC. Følgelig haster videre forskning med større kohorter og utvidede postoperative oppfølgingsperioder for en definitiv vurdering av SILC.

I denne studien ble LC utført i tilfeller fra januar 2023 til mars 2024, med sikte på å sammenligne de generelle resultatene og komplikasjonene mellom CLC og SILC. Alle kirurgiske instrumenter og laparoskopi ble introdusert gjennom et enkelt intraumbilicalt snitt i SILC-gruppen, slik at det resulterende arret ble diskret skjult i den rekonstruerte navlen. Videre har historiske implementeringer av SILC hovedsakelig brukt spesialiserte og nye instrumenter. Denne avhengigheten av spesialutstyr begrenset teknikkens anvendelighet og fordeler i omgivelser med mer rudimentære kliniske fasiliteter. Forfatterne brukte konvensjonelle laparoskopiske instrumenter og en 10 mm laparoskopi med rette og lite fleksible egenskaper og forenklet den kirurgiske prosessen. Dessuten ble enkeltsnittsåpningen som ble brukt laget på stedet av grunnleggende stoffer og materialer som enkelt kan fås fra operasjonsrommet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, No.88 Jiefang Road
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med godartede galleblæresykdommer

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Galleblæren stein;
  • Akutt kolecystitt;
  • Kronisk kolecystitt;
  • Galleblæren adenomyomatose;
  • Galleblæren polypp.

Ekskluderingskriterier:

  • Kombinert med levercirrhose (barneklasse B og høyere);
  • galdeblæren koldbrann perforering;
  • Endringer i kirurgisk plan (konvertering til laparotomi, kolangiografi, utforskning av galleganger, reparasjon av gallekanalskade, fjerning av abscess, multivisceral reseksjon.);
  • pasienter og deres familier er ikke enige i behandlingen tapt oppfølging.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
SILC
enkelt-snitt laparoskopisk kolecystektomi
CLC
konvensjonell laparoskopisk kolecystektomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: Seks måneder postoperativt

Postoperative komplikasjoner ble gradert ved bruk av Clavien-Dindo klassifiseringssystem

.

Seks måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ livskvalitet
Tidsramme: Seks måneder postoperativt
Livskvaliteten til pasienter etter operasjonen ble evaluert i henhold til SF-36 。Skåre i 0 til 100, jo høyere skåre, jo høyere livskvalitet.
Seks måneder postoperativt
Arrvurdering
Tidsramme: En måned postoperativt
Arrvurdering ble utført postoperativt ved bruk av Vancouver Scar Scale. Den høyeste poengsummen var 18 poeng, og den laveste poengsummen var 0 poeng. Jo høyere poengsum, desto mer alvorlig er arrtilstanden, og omvendt.
En måned postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Daren Liu, MD, PhD, Chief Physician

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. november 2024

Primær fullføring (Faktiske)

17. februar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

20. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

27. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2025

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere