- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06708390
유연성이 없는 복강경 기구 및 복강경술을 사용한 단일 절개 복강경 담낭 절제술: 단일 센터 경험
1985년 Mühe가 도입한 이후 복강경 담낭 절제술(LC)은 전 세계적으로 인정을 받았으며 양성 담낭 질환(BGD)에 대한 최적의 표준 치료법으로 정의되었습니다. 최소 침습 수술 기법은 LC를 포함한 다양한 수술, 즉 1997년 Navarra가 처음 보고한 단일 절개 복강경 담낭 절제술(SILC)에 적용되었습니다. 그때까지 이 기술은 작동 및 장비 측면 모두에서 극적으로 발전했습니다. 다양한 센터에서 SILC를 사용한 이전 경험을 통해 강력한 안전성과 타당성이 지속적으로 입증되었습니다. 수많은 임상 시험에서 기존 복강경 담낭 절제술(CLC)에 비해 SILC의 이점이 특히 심미적 결과 향상, 수술 후 통증 감소, 입원 기간 단축 측면에서 강조되었습니다. 그러나 절개 탈장을 포함한 수술 후 합병증의 불일치로 인해 장점과 장점에 대한 논쟁이 촉발되었습니다. SILC의 단점. 결과적으로, SILC의 최종 평가를 위해 더 큰 규모의 코호트와 수술 후 추적 관찰 기간을 연장하는 추가 연구가 시급합니다.
본 연구에서는 CLC와 SILC의 전반적인 결과와 합병증을 비교하기 위해 2023년 1월부터 2024년 3월까지의 증례를 대상으로 LC를 수행했습니다. 모든 수술 도구와 복강경 검사는 SILC 그룹의 단일 배꼽 내 절개를 통해 도입되어 결과 흉터가 재건된 배꼽 내에 눈에 띄지 않게 숨겨졌습니다. 또한, SILC의 역사적 구현은 주로 전문화되고 새로운 도구를 활용해 왔습니다. 특수 장비에 대한 이러한 의존은 보다 기초적인 임상 시설이 있는 환경에서 기술의 적용 가능성과 이점을 제한했습니다. 저자는 직선형 및 유연성이 없는 특성을 지닌 기존 복강경 기구와 10mm 복강경을 성공적으로 적용하고 수술 과정을 단순화했습니다. 또한, 사용된 단일절개 포트는 수술실에서 쉽게 구할 수 있는 기본 자재와 자재를 사용하여 현장에서 제작하였습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, No.88 Jiefang Road
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 담낭 결석;
- 급성 담낭염;
- 만성 담낭염;
- 담낭 선근종증;
- 담낭 폴립.
제외 기준:
- 간경변증과 병용(소아등급 B 이상);
- 담낭 괴저 천공;
- 수술 계획 변경(개복술, 담관조영술, 담관 탐색, 담관 손상 복구, 농양 제거, 다장기 절제술로 전환);
- 환자와 그 가족은 치료 중단 후속 조치에 동의하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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실크
단일 절개 복강경 담낭 절제술
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씨엘씨
기존의 복강경 담낭절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 합병증
기간: 수술 후 6개월
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Clavien-Dindo 분류 시스템을 사용하여 수술 후 합병증의 등급을 매겼습니다. . |
수술 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 삶의 질
기간: 수술 후 6개월
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수술 후 환자의 삶의 질은 SF-36에 따라 평가하였다. 0~100점으로 점수가 높을수록 삶의 질이 높은 것을 의미한다.
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수술 후 6개월
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흉터 평가
기간: 수술 후 한달
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수술 후 흉터 평가는 Vancouver Scar Scale을 이용하여 시행하였으며, 최고점은 18점, 최저점은 0점이었다.
점수가 높을수록 흉터 상태가 더 심각하며, 그 반대의 경우도 마찬가지입니다.
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수술 후 한달
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Daren Liu, MD, PhD, Chief Physician
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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