Colecistectomia laparoscópica de incisão única com instrumentos laparoscópicos inflexíveis e laparoscopia: uma experiência em um único centro
Desde que foi introduzida por Mühe em 1985, a colecistectomia laparoscópica (LC) conquistou aceitação global e foi definida como tratamento padrão ouro para doenças benignas da vesícula biliar (BGDs). A técnica de cirurgia minimamente invasiva foi aplicada em um espectro de cirurgias, incluindo CL, nomeadamente colecistectomia laparoscópica de incisão única (SILC), inicialmente relatada por Navarra em 1997. Nessa altura, esta técnica desenvolveu-se dramaticamente em aspectos de operação e instrumentos. Experiências anteriores com SILC em vários centros demonstraram consistentemente a sua robusta segurança e viabilidade. Numerosos ensaios clínicos destacaram os benefícios da SILC em relação à colecistectomia laparoscópica convencional (CLC), particularmente em termos de resultados estéticos promovidos, redução da dor pós-operatória e internações hospitalares mais curtas. desvantagens do SILC. Consequentemente, são urgentes mais pesquisas com coortes maiores e períodos de acompanhamento pós-operatórios prolongados para uma avaliação definitiva da SILC.
No presente estudo a LC foi realizada nos casos de janeiro de 2023 a março de 2024, com o objetivo de comparar os resultados globais e complicações entre CLC e SILC. Todos os instrumentos cirúrgicos e laparoscópicos foram introduzidos através de uma única incisão intraumbilical no grupo SILC, permitindo que a cicatriz resultante fosse discretamente ocultada dentro do umbigo reconstruído. Além disso, as implementações históricas do SILC utilizaram predominantemente instrumentos especializados e novos. Esta dependência de equipamentos especiais limitou a aplicabilidade e os benefícios da técnica em ambientes com instalações clínicas mais rudimentares. Os autores aplicaram com sucesso instrumentos laparoscópicos convencionais e uma laparoscopia de 10mm com propriedades retas e inflexíveis e simplificaram o processo cirúrgico. Além disso, os orifícios de incisão única utilizados foram feitos no local com materiais básicos e facilmente obtidos na sala de operação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, No.88 Jiefang Road
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pedra na vesícula biliar;
- Colecistite aguda;
- Colecistite crônica;
- Adenomiomatose da vesícula biliar;
- Pólipo da vesícula biliar.
Critérios de exclusão:
- Combinado com cirrose hepática (criança grau B e superior);
- Perfuração de gangrena da vesícula biliar;
- Mudanças no plano cirúrgico (conversão para laparotomia, colangiografia, exploração de vias biliares, reparo de lesão de vias biliares, eliminação de abscesso, ressecção multivisceral.);
- os pacientes e seus familiares não concordam com o tratamento e perdem o acompanhamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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SILC
colecistectomia laparoscópica de incisão única
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CLC
colecistectomia laparoscópica convencional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Complicações pós-operatórias
Prazo: Seis meses de pós-operatório
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As complicações pós-operatórias foram classificadas usando o sistema de classificação Clavien-Dindo . |
Seis meses de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida pós-operatória
Prazo: Seis meses de pós-operatório
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A qualidade de vida dos pacientes após a operação foi avaliada de acordo com o SF-36. Pontuações de 0 a 100, quanto maior a pontuação, maior a qualidade de vida.
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Seis meses de pós-operatório
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Avaliação de cicatriz
Prazo: Um mês de pós-operatório
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A avaliação da cicatriz foi realizada no pós-operatório por meio da Escala de Cicatrizes de Vancouver. A pontuação mais alta foi de 18 pontos e a pontuação mais baixa foi de 0 pontos.
Quanto maior a pontuação, mais grave é a condição cicatricial e vice-versa.
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Um mês de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Daren Liu, MD, PhD, Chief Physician
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-1092
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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