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腱鞘炎に対する集学的介入の有効性に関する比較研究 (TGCT)

2024年11月29日 更新者:Zixin Deng

腱鞘炎に対する複合介入の有効性:基本的な手技、推拿、血流制限トレーニング、推拿と組み合わせた磁気ビーズの適用の比較分析

この臨床試験の目的は、手の腱鞘炎患者における 4 つの治療法の有効性を比較することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

どの治療法が最も効果的に痛みを軽減し、関節機能を改善しますか? 筋力と可動域の改善において、治療法はどのように異なりますか? 研究者らは、基本操作、推拿操作、血流制限(BFR)トレーニング、推拿と組み合わせた磁気ビーズ応用の4つのグループを比較し、臨床転帰に違いがあるかどうかを確認する。

参加者は次のことを行います:

4 つの治療グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 週に 2 回、4 ~ 8 週間介入を受けます。 治療期間前、治療期間中、治療期間後に、痛み、機能、可動域、筋力の評価を受けます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳から60歳まで。
  • 少なくとも 3 か月間手の腱鞘炎の症状が報告されている症例診断。
  • コンスタント・マーリー肩スコア: スコアが 60 以下。
  • 上肢、肩、手のスケール(DASH スケール)の機能不全:DASH スコアが 40 未満。
  • メイヨーリストスコア: スコアが 60 以下。
  • 検査前のスクリーニング中に 2 つ以上のスケールで陽性の検査結果が得られた場合。
  • 手や手首に構造的病変や先天的奇形がないこと。
  • フィンケルシュタイン検査: 陽性 (患者が親指を持ち、手首を小指の方に曲げると痛みが発生します)。
  • 拳握りテスト: 陽性 (患者が拳を握り、手首を小指の方向に曲げようとすると痛みが増加します)。
  • 過去に手や手首の手術や外傷がないこと。
  • 重篤な心臓疾患、肺疾患、神経疾患、またはその他の全身疾患がないこと。
  • 必要な強度と期間の運動負荷を完了するのに十分な運動能力。

除外基準:

  • 18 歳から 60 歳までの間ではありません。
  • 手首機能のスクリーニングに失敗しました。
  • 特別なテストに失敗しました。
  • 手首の構造的病変または先天性手首変形の存在。
  • 手首の手術、重大な外傷、または創傷の病歴。
  • 皮膚の炎症、感染症、または開いた傷の問題。
  • 貧血や低血圧などの状態。
  • 重篤な心臓疾患、肺疾患、神経疾患、またはその他の全身疾患。
  • 治験の要件に協力できない、または治験への参加を拒否する。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:基本整体ストレッチグループ
手首と手の屈筋と伸筋の筋肉の緊張と腱の癒着を軽減することに重点を置いています。 この介入は、体系的なストレッチ技術を通じて軟組織の弾力性を改善し、関節の可動性を高め、手首と手の機能的な動きを回復することを目的としています。
このグループは、手首と手の屈筋群と伸筋群を解放することに焦点を当てた、標準的な手の腱鞘炎ストレッチング療法を受けました。 筋肉の緊張と腱の癒着は、基本的なストレッチ操作によって軽減され、各介入は 20 ~ 30 分間、週に 2 回、4 ~ 8 週間続きました。
実験的:マッサージと推拿整体
マッサージと推拿技術を組み合わせて、手首と手の腱鞘と周囲の組織をターゲットにします。 合谷、陽池、外関などの特定のツボを刺激すると、炎症が軽減され、血液循環が改善され、関節の機能が回復します。 この介入は、痛みや硬直を軽減しながら、軟部組織の弾力性と可動域を強化することを目的としています。
グループは、合谷、陽池、外関などの経穴の刺激に焦点を当て、腱鞘と親指領域に対する指さし、押し方、回転技術などの推拿操作介入を受けました。 推拿操作の目的は、腱鞘周囲の炎症反応を緩和し、血液循環を促進し、局所機能を改善することでした。 各介入は 20 ~ 30 分、週に 2 回、4 ~ 8 週間続きます。
実験的:血流制限トレーニンググループ
前腕近位部の加圧器具を使用し、手首の屈曲、伸展、食いしばり、回転などの低負荷運動と組み合わせて、局所的な血流制限を適用します。 目標は、関節への機械的ストレスを最小限に抑えながら、筋肉の適応と筋力の発達を刺激し、最終的に手と手首の機能を向上させることです。
このグループは、側頭関節近位部を加圧装置で加圧して血流を制限する加圧血流制限トレーニングを実施しました。 トレーニングは、低負荷の手首の屈曲と伸展、拳の握りと締め直し、手首の回転で構成されていました。 トレーニング強度は 20% ~ 50% 1RM に設定し、頻度は週 2 回、4 ~ 8 週間実施しました。 トレーニング前に加圧を行い、圧力を20〜50mmHgの範囲で設定し、トレーニング期間は専門家が監修した。
実験的:磁気ビーズ圧力刺激と推拿操作の複合介入グループ
磁気ビーズ圧力刺激と推拿操作を組み合わせて、治療効果を高めます。 磁気ビーズを手と手首の特定のツボ(合谷、足、外関など)に適用して、循環を刺激し、緊張を軽減します。 押す、揉む、マッサージなどの推拿技術は、刺激をさらに強化し、炎症を軽減し、腱の癒着を軽減し、可動性の回復を促進します。
このグループには、磁気ビーズによる圧力刺激と推拿操作を組み合わせた介入を受けました。 治療前に、磁気ビーズを手の特定のツボ(例:合谷、阿施、外関など)に塗布し、通気性のあるパッチで固定し、推拿操作と組み合わせました。 推拿の際、磁気ビーズを押したり練ったりして、ツボの刺激効果をさらに高めます。 推拿後、磁気ビーズは患部に残り、1 日 2 ~ 3 回、毎回 3 分間押したり捏ねたりすると、わずかな痛みと膨満感が生じます。 マッサージの目的は、腱周囲の炎症反応を和らげ、筋肉の緊張と腱鞘の癒着を緩め、血液循環と関節の可動性を促進することです。 介入サイクルは4~8週間です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール、VAS
時間枠:ベースライン、4週間(治療4週目後)、8週間(8週目の最終治療後)
VAS スコアは、手首全体の痛み、手首を伸ばすときの痛み、手首を曲げるときの痛み、前腕の回転に抵抗するときの手首の痛み、手首の特定の部分を押したときの痛みの 5 つの次元の痛みの閾値テストで構成されます。 各次元は 0 ~ 10 のスケールで合計 50 点で採点され、スコアが低いほど痛みが少ないことを示します。
ベースライン、4週間(治療4週目後)、8週間(8週目の最終治療後)
メイヨーリストスコア、MWS
時間枠:ベースライン、4週間(治療4週目後)、8週間(8週目の最終治療後)
痛み(25点)、機能(25点)、可動域(25点)、握力(25点)の4項目合計100点で構成され、点数が高いほど手首の機能が良好であることを示します。
ベースライン、4週間(治療4週目後)、8週間(8週目の最終治療後)
手首の強さ
時間枠:ベースライン、4週間(治療4週目後)、8週間(8週目の最終治療後)
電子握力装置を使用して、治療の前後で患部の腕の握力を測定しました。これには、3 つの状態での患部の腕の握力が含まれます。腕を自然にぶら下げた状態での最大握力、前腕の内旋に抵抗したときの最大握力、前腕の外旋に抵抗したときの最大握力。
ベースライン、4週間(治療4週目後)、8週間(8週目の最終治療後)
可動域測定
時間枠:ベースライン、4週間、(治療4週目後)、8週間(8週目の最終治療後)
屈曲角度と伸展角度の測定、前腕の回内角度と回内角度の測定
ベースライン、4週間、(治療4週目後)、8週間(8週目の最終治療後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Xin Z Deng

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年12月1日

一次修了 (推定)

2025年3月1日

研究の完了 (推定)

2025年4月1日

試験登録日

最初に提出

2024年11月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月25日

最初の投稿 (実際)

2024年11月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年12月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月29日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • University of Leeds

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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