Un estudio comparativo de la eficacia de las intervenciones multimodales para la tenosinovitis (TGCT)
29 de noviembre de 2024 actualizado por: Zixin Deng
Eficacia de las intervenciones multimodales para la tenosinovitis: análisis comparativo de manipulación básica, Tui Na, entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo y aplicación de perlas magnéticas combinadas con Tui Na
El objetivo de este ensayo clínico es comparar la eficacia de cuatro tratamientos en pacientes con tenosinovitis de la mano. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Qué tratamiento reduce más eficazmente el dolor y mejora la función articular? ¿En qué se diferencian los tratamientos a la hora de mejorar la fuerza y el rango de movimiento? Los investigadores compararán cuatro grupos (manipulación básica, manipulación de tui na, entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo (BFR) y aplicación de perlas magnéticas combinadas con tui na) para ver si existen diferencias en los resultados clínicos.
Los participantes:
Ser asignado aleatoriamente a uno de los cuatro grupos de tratamiento. Reciba intervenciones dos veces por semana durante 4-8 semanas. Someterse a evaluaciones de dolor, función, rango de movimiento y fuerza antes, durante y después del período de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xin Z Deng
- Número de teléfono: +8613570551532
- Correo electrónico: dzx_dengzixin@163.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 a 60 años de edad.
- Diagnóstico de caso que reporta síntomas de tenosinovitis de la mano durante al menos 3 meses.
- Puntuación de hombro de Constant-Murley: puntuación menor o igual a 60.
- Disfunción de la escala de extremidades superiores, hombros y manos (escala DASH): puntuación DASH inferior a 40.
- Mayo Doll Score: puntuación menor o igual a 60.
- Resultados positivos de la prueba en 2 o más escalas durante la evaluación previa a la prueba.
- Sin lesiones estructurales ni malformaciones congénitas de la mano o muñeca.
- Prueba de Finkelstein: Positiva (el dolor ocurre cuando el paciente sostiene el pulgar y dobla la muñeca hacia el meñique).
- Prueba de apretar los puños: Positiva (el dolor aumenta cuando el paciente aprieta el puño e intenta doblar la muñeca hacia el dedo meñique).
- Sin cirugía previa de mano o muñeca ni lesiones externas.
- Sin enfermedades cardíacas, pulmonares, neurológicas ni otras enfermedades sistémicas graves.
- Capacidad de ejercicio suficiente para completar cargas de ejercicio de la intensidad y duración requeridas.
Criterios de exclusión:
- No entre 18 y 60 años.
- Evaluación fallida de la función de la muñeca.
- Pruebas especiales fallidas.
- Presencia de lesiones estructurales de la muñeca o deformidades congénitas de la muñeca.
- Antecedentes de cirugía de muñeca, traumatismos importantes o heridas.
- Problemas con irritación de la piel, infecciones o heridas abiertas.
- Condiciones como anemia o presión arterial baja.
- Enfermedades cardíacas, pulmonares, neurológicas u otras enfermedades sistémicas graves.
- Incapacidad para cooperar con los requisitos del ensayo o negativa a participar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de estiramiento de manipulación básica
Se centra en aliviar la tensión muscular y las adherencias tendinosas de los músculos flexores y extensores de la muñeca y la mano.
La intervención tiene como objetivo mejorar la elasticidad de los tejidos blandos, mejorar la movilidad de las articulaciones y restaurar el movimiento funcional de la muñeca y la mano mediante técnicas de estiramiento sistemático.
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Este grupo recibió una terapia de estiramiento estándar para la tenosinovitis de la mano, que se centró en los grupos de músculos flexores y extensores de la muñeca y la mano para su liberación.
La tensión muscular y las adherencias tendinosas se aliviaron mediante maniobras básicas de estiramiento, y cada intervención duró entre 20 y 30 minutos, dos veces por semana, durante un período de 4 a 8 semanas.
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Experimental: Masaje y Manipulación Tui Na
Utiliza una combinación de masajes y técnicas de Tui Na para apuntar a las vainas de los tendones y los tejidos circundantes en la muñeca y la mano.
Se estimulan puntos de acupuntura específicos, como Hegu, Yangchi y Waiguan, para aliviar la inflamación, mejorar la circulación sanguínea y restaurar la funcionalidad de las articulaciones.
La intervención tiene como objetivo mejorar la elasticidad de los tejidos blandos y el rango de movimiento al tiempo que reduce el dolor y la rigidez.
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El grupo recibió intervenciones de manipulación de Tui Na, incluidas técnicas de señalar, presionar y hacer rodar la vaina del tendón y la región del pulgar, centrándose en la estimulación de puntos de acupuntura como Hegu, Yangchi y Waiguan.
El objetivo de la manipulación de Tui Na era aliviar la reacción inflamatoria alrededor de la vaina del tendón, promover la circulación sanguínea y mejorar la función local.
Cada intervención tiene una duración de 20 a 30 minutos, dos veces por semana durante 4 a 8 semanas.
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Experimental: Grupo de entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo.
Aplica restricción localizada del flujo sanguíneo utilizando equipo presurizado en el antebrazo proximal, combinado con ejercicios de baja carga como flexión, extensión, apretón y rotación de la muñeca.
El objetivo es estimular la adaptación muscular y el desarrollo de la fuerza, minimizando al mismo tiempo la tensión mecánica en las articulaciones y, en última instancia, mejorando la funcionalidad de la mano y la muñeca.
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Este grupo utilizó un entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo presurizado, en el que la parte proximal de la articulación temporal fue presurizada por un dispositivo presurizado para restringir el flujo sanguíneo.
El entrenamiento consistió en flexión y extensión de la muñeca con carga baja, apretar y abrir el puño y rotación de la muñeca.
La intensidad del entrenamiento se fijó en 20%-50% 1RM y la frecuencia fue 2 veces por semana durante 4 a 8 semanas.
La presurización se realizó antes del entrenamiento y la presión se fijó en el rango de 20-50 mmHg, y el período de entrenamiento fue supervisado por un profesional.
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Experimental: Grupo de intervención combinada de estimulación de presión de perlas magnéticas y manipulación de Tui Na
Combina la estimulación de la presión de las perlas magnéticas y la manipulación de Tui Na para mejorar los resultados terapéuticos.
Se aplican perlas magnéticas en puntos de acupuntura específicos de la mano y la muñeca (por ejemplo, Hegu, Ashi, Waiguan) para estimular la circulación y reducir la tensión.
Las técnicas de Tui Na, que incluyen presionar, amasar y masajear, mejoran aún más la estimulación, alivian la inflamación, reducen las adherencias de los tendones y promueven la recuperación de la movilidad.
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Este grupo recibió la intervención combinada de estimulación de presión con perlas magnéticas y manipulación de Tui Na.
Antes del tratamiento, las perlas magnéticas se aplicaron a puntos de acupuntura específicos de la mano (p. ej., Hegu, Ahshi, Waiguan, etc.), se fijaron con parches transpirables y se combinaron con manipulación de Tui Na.
Durante Tui Na, las cuentas magnéticas se presionan y amasan para mejorar aún más el efecto de estimulación de los puntos de acupuntura.
Después de Tui Na, las perlas magnéticas permanecen en el área afectada y se pueden presionar y amasar 2-3 veces al día durante 3 minutos cada vez para producir una ligera sensación de dolor y distensión.
El objetivo del masaje es aliviar la reacción inflamatoria alrededor del tendón, aliviar la tensión muscular y las adherencias de la vaina del tendón y promover la circulación sanguínea y la movilidad de las articulaciones.
El ciclo de intervención es de 4 a 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala visual analógica, VAS
Periodo de tiempo: Valor inicial, 4 semanas (después de la semana 4 de tratamiento), 8 semanas (después del tratamiento final en la semana 8)
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La puntuación VAS consta de cinco dimensiones de la prueba del umbral del dolor: dolor general en la muñeca, dolor al extender la muñeca, dolor al flexionar la muñeca, dolor en la muñeca al resistir la rotación del antebrazo y dolor al presionar partes específicas de la muñeca.
Cada dimensión se califica en una escala de 0 a 10 para un total de 50 puntos, y las puntuaciones más bajas indican menos dolor.
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Valor inicial, 4 semanas (después de la semana 4 de tratamiento), 8 semanas (después del tratamiento final en la semana 8)
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Puntuación de muñeca de Mayo, MWS
Periodo de tiempo: Valor inicial, 4 semanas (después de la semana 4 de tratamiento), 8 semanas (después del tratamiento final en la semana 8)
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La escala consta de cuatro áreas: dolor (25 puntos), función (25 puntos), rango de movimiento (25 puntos) y fuerza de agarre (25 puntos) para un total de 100 puntos, donde las puntuaciones más altas indican una mejor función de la muñeca.
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Valor inicial, 4 semanas (después de la semana 4 de tratamiento), 8 semanas (después del tratamiento final en la semana 8)
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Fuerza de muñeca
Periodo de tiempo: Valor inicial, 4 semanas (después de la semana 4 de tratamiento), 8 semanas (después del tratamiento final en la semana 8)
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Se utilizó un dispositivo electrónico de fuerza de agarre para medir la fuerza de agarre del brazo afectado antes y después del tratamiento, incluida la fuerza de agarre del brazo afectado en tres estados; la fuerza máxima de agarre en el estado del brazo suspendido naturalmente, la fuerza máxima de agarre en la rotación interna resistida del antebrazo y la fuerza máxima de agarre en la rotación externa resistida del antebrazo.
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Valor inicial, 4 semanas (después de la semana 4 de tratamiento), 8 semanas (después del tratamiento final en la semana 8)
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Rango de medición de movimiento
Periodo de tiempo: Valor inicial, 4 semanas (después de la semana 4 de tratamiento), 8 semanas (después del tratamiento final en la semana 8)
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Mediciones de ángulos de flexión y extensión, medidas de pronación y ángulo de pronación del antebrazo.
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Valor inicial, 4 semanas (después de la semana 4 de tratamiento), 8 semanas (después del tratamiento final en la semana 8)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Xin Z Deng
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- University of Leeds
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .