건초염에 대한 복합 중재의 유효성에 대한 비교 연구 (TGCT)
2024년 11월 29일 업데이트: Zixin Deng
건윤활막염에 대한 복합 중재의 유효성: Tui Na와 결합된 기본 조작, Tui Na, 혈류 제한 훈련 및 자기 비드 적용의 비교 분석
이번 임상시험의 목표는 손 건초염 환자를 대상으로 4가지 치료법의 효능을 비교하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
통증을 줄이고 관절 기능을 향상시키는 가장 효과적인 치료법은 무엇입니까? 근력과 운동 범위를 개선하는 데 있어서 치료법은 어떻게 다릅니까? 연구자들은 기본 조작, 추나 조작, 혈류 제한(BFR) 훈련, 추나와 결합된 자기 비드 적용 등 네 가지 그룹을 비교하여 임상 결과에 차이가 있는지 확인할 예정입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
4개의 치료군 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 4~8주 동안 일주일에 두 번씩 중재를 받습니다. 치료 기간 전, 치료 중, 치료 후에 통증, 기능, 운동 범위 및 근력을 평가합니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xin Z Deng
- 전화번호: +8613570551532
- 이메일: dzx_dengzixin@163.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~60세.
- 최소 3개월 동안 손의 건초염 증상이 보고된 사례 진단.
- Constant-Murley 어깨 점수: 60점 이하의 점수입니다.
- 상지, 어깨 및 손 척도의 기능 장애(DASH 척도): DASH 점수가 40 미만입니다.
- Mayo 손목 점수: 60점 이하입니다.
- 사전 검사 중 2가지 이상의 척도에서 양성 검사 결과가 나온 경우.
- 손이나 손목의 구조적 병변이나 선천적 기형이 없습니다.
- 핀켈스타인 테스트(Finkelstein's Test): 양성(환자가 엄지손가락을 잡고 손목을 새끼손가락 쪽으로 구부릴 때 통증이 발생함).
- 주먹 쥐기 테스트: 양성(환자가 주먹을 쥐고 손목을 새끼손가락 쪽으로 구부리려고 하면 통증이 증가함).
- 사전 손이나 손목 수술이나 외부 부상이 없습니다.
- 심각한 심장, 폐, 신경계 또는 기타 전신 질환이 없습니다.
- 필요한 강도와 지속 시간의 운동 부하를 완료할 수 있는 충분한 운동 능력.
제외 기준:
- 18세에서 60세 사이는 아닙니다.
- 손목 기능 검사에 실패했습니다.
- 특수 테스트에 실패했습니다.
- 구조적 손목 병변 또는 선천적 손목 기형의 존재.
- 손목 수술, 심각한 외상 또는 상처의 병력.
- 피부 자극, 감염 또는 열린 상처로 인한 문제.
- 빈혈이나 저혈압과 같은 질환.
- 심각한 심장, 폐, 신경계 또는 기타 전신 질환.
- 임상시험 요구사항에 협조할 수 없거나 참여를 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기본 조작 스트레칭 그룹
손목과 손의 굴근 및 신근 근육의 근육 긴장과 힘줄 유착을 완화하는 데 중점을 둡니다.
이 중재의 목적은 체계적인 스트레칭 기법을 통해 연조직의 탄력성을 개선하고, 관절의 이동성을 향상시키며, 손목과 손의 기능적 움직임을 회복시키는 것입니다.
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이 그룹은 손목과 손의 굴근 및 신근 근육 그룹에 초점을 맞춘 표준 손 건초염 스트레칭 치료를 받았습니다.
근육 긴장과 힘줄 유착은 기본적인 스트레칭 방법으로 완화되었으며 각 개입은 4~8주에 걸쳐 일주일에 2회, 20~30분 동안 지속되었습니다.
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실험적: 마사지와 투이나 조작(Tui Na Manipulation)
손목과 손의 힘줄 덮개와 주변 조직을 대상으로 마사지와 Tui Na 기술을 결합하여 사용합니다.
화곡, 양지, 외관 등의 특정 경혈을 자극하여 염증을 완화하고 혈액순환을 개선하며 관절 기능을 회복시킵니다.
이 개입의 목적은 연조직의 탄력성과 운동 범위를 향상시키는 동시에 통증과 경직을 줄이는 것입니다.
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그룹은 Hegu, Yangchi 및 Waiguan과 같은 경혈의 자극에 중점을 두고 힘줄 칼집과 엄지 영역에 대한 포인팅, 누르기 및 롤링 기술을 포함한 Tui Na 조작 개입을 받았습니다.
Tui Na 도수치료의 목적은 힘줄집 주변의 염증 반응을 완화하고 혈액 순환을 촉진하며 국소 기능을 향상시키는 것이었습니다.
각 개입은 4~8주 동안 일주일에 2회, 20~30분 동안 지속됩니다.
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실험적: 혈류 제한 훈련 그룹
근위 팔뚝에 가압 장비를 사용하여 국소적인 혈류 제한을 적용하고 손목 굴곡, 신전, 악물기 및 회전과 같은 저부하 운동을 결합합니다.
목표는 근육 적응과 근력 발달을 자극하는 동시에 관절에 가해지는 기계적 스트레스를 최소화하여 궁극적으로 손과 손목의 기능을 향상시키는 것입니다.
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이 그룹은 가압 장치로 측두 관절의 근위부를 가압하여 혈류를 제한하는 가압 혈류 제한 훈련을 사용했습니다.
훈련은 저부하 손목 굴곡 및 확장, 주먹 쥐기 및 풀기, 손목 회전으로 구성되었습니다.
훈련강도는 1RM의 20~50%로 설정하였고, 빈도는 주 2회, 4~8주 동안 실시하였다.
훈련 전 가압을 실시하였으며 압력은 20~50mmHg 범위로 설정하였고, 훈련기간은 전문가의 감독을 받았다.
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실험적: 자기 비드 압력 자극 및 Tui Na 조작 결합 중재 그룹
자기 비드 압력 자극과 Tui Na 조작을 결합하여 치료 결과를 향상시킵니다.
손과 손목의 특정 경혈(예: Hegu, Ashi, Waiguan)에 자석 구슬을 적용하여 혈액 순환을 자극하고 긴장을 완화합니다.
누르기, 반죽하기, 마사지하기 등의 Tui Na 기술은 자극을 더욱 강화하고 염증을 완화하며 힘줄 유착을 줄이고 운동성 회복을 촉진합니다.
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이 그룹은 자기 비드 압력 자극과 Tui Na 조작의 결합된 개입을 받았습니다.
치료 전에 자기 구슬을 손의 특정 경혈(예: Hegu, Ahshi, Waiguan 등)에 적용하고 통기성 패치로 고정한 다음 Tui Na 조작과 결합했습니다.
투이나(Tui Na) 동안에는 자기 구슬을 누르고 반죽하여 경혈의 자극 효과를 더욱 강화합니다.
Tui Na 후에는 자석 구슬이 영향을 받은 부위에 남아 있어 하루에 2~3회, 매번 3분 동안 누르고 주무르면 약간의 통증과 팽창감을 느낄 수 있습니다.
마사지의 목적은 힘줄 주변의 염증 반응을 완화하고, 근육 긴장과 힘줄집 유착을 느슨하게 하며, 혈액 순환과 관절 이동성을 촉진하는 것입니다.
개입주기는 4~8주이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 스케일, VAS
기간: 기준시점, 4주(치료 4주차 후), 8주(8주차 최종 치료 후)
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VAS 점수는 통증 역치 테스트의 5가지 차원으로 구성됩니다: 전반적인 손목 통증, 손목을 뻗을 때의 통증, 손목을 구부릴 때의 통증, 팔뚝 회전에 저항할 때의 손목 통증, 손목의 특정 부위를 누를 때의 통증.
각 차원은 총 50점으로 0~10점으로 점수가 매겨지며, 점수가 낮을수록 통증이 적은 것을 의미합니다.
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기준시점, 4주(치료 4주차 후), 8주(8주차 최종 치료 후)
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메이요 손목 점수, MWS
기간: 기준시점, 4주(치료 4주차 후), 8주(8주차 최종 치료 후)
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척도는 통증(25점), 기능(25점), 운동범위(25점), 악력(25점)의 4개 영역으로 총 100점으로 점수가 높을수록 손목 기능이 좋은 것을 의미한다.
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기준시점, 4주(치료 4주차 후), 8주(8주차 최종 치료 후)
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손목 근력
기간: 기준시점, 4주(치료 4주차 후), 8주(8주차 최종 치료 후)
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세 가지 상태의 환측 팔의 악력을 포함하여 치료 전후의 환측 팔의 악력을 측정하기 위해 전자 악력 장치를 사용했습니다. 팔이 자연스럽게 매달린 상태에서 최대 악력, 팔뚝의 저항된 내부 회전에서 최대 악력, 팔뚝의 저항된 외부 회전에서 최대 악력입니다.
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기준시점, 4주(치료 4주차 후), 8주(8주차 최종 치료 후)
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모션 측정 범위
기간: 기준시점, 4주(치료 4주차 후), 8주(8주차 최종 치료 후)
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굴곡 및 신전 각도 측정, 팔뚝 회내 및 회내 각도 측정
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기준시점, 4주(치료 4주차 후), 8주(8주차 최종 치료 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Xin Z Deng
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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