Badanie porównawcze skuteczności interwencji multimodalnych w przypadku zapalenia pochewki ścięgnistej (TGCT)
29 listopada 2024 zaktualizowane przez: Zixin Deng
Skuteczność interwencji multimodalnych w zapaleniu pochewki ścięgna: analiza porównawcza podstawowych manipulacji, Tui Na, treningu ograniczania przepływu krwi i aplikacji kulek magnetycznych w połączeniu z Tui Na
Celem tego badania klinicznego jest porównanie skuteczności czterech terapii u pacjentów z zapaleniem pochewki ścięgna ręki. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
Który zabieg najskuteczniej zmniejsza ból i poprawia funkcję stawów? Czym różnią się zabiegi w zakresie poprawy siły i zakresu ruchu? Naukowcy porównają cztery grupy – manipulację podstawową, manipulację tui na, trening ograniczania przepływu krwi (BFR) i stosowanie koralików magnetycznych w połączeniu z tui na – aby sprawdzić, czy istnieją różnice w wynikach klinicznych.
Uczestnicy będą:
Zostań losowo przydzielony do jednej z czterech grup terapeutycznych. Otrzymuj interwencje dwa razy w tygodniu przez 4-8 tygodni. Należy poddać się ocenie bólu, funkcji, zakresu ruchu i siły przed, w trakcie i po okresie leczenia.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xin Z Deng
- Numer telefonu: +8613570551532
- E-mail: dzx_dengzixin@163.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- 18 do 60 lat.
- Rozpoznanie przypadku zgłaszającego objawy zapalenia pochewki ścięgnistej ręki utrzymujące się od co najmniej 3 miesięcy.
- Wynik na ramieniu Constanta-Murleya: wynik mniejszy lub równy 60.
- Dysfunkcja kończyny górnej, barku i dłoni w skali DASH: wynik w skali DASH poniżej 40.
- Wynik nadgarstka Mayo: wynik mniejszy lub równy 60.
- Pozytywne wyniki testu w 2 lub więcej skalach podczas wstępnej kontroli.
- Brak zmian strukturalnych lub wrodzonych wad rozwojowych dłoni lub nadgarstka.
- Test Finkelsteina: Dodatni (ból pojawia się, gdy pacjent trzyma kciuk i zgina nadgarstek w kierunku małego palca).
- Test zaciskania pięści: pozytywny (ból nasila się, gdy pacjent zaciska pięść i próbuje zgiąć nadgarstek w kierunku małego palca).
- Żadnych wcześniejszych operacji ręki lub nadgarstka ani obrażeń zewnętrznych.
- Żadnych poważnych chorób serca, płuc, neurologicznych i innych ogólnoustrojowych.
- Wystarczająca wydolność wysiłkowa, aby ukończyć obciążenia ćwiczeń o wymaganej intensywności i czasie trwania.
Kryteria wykluczenia:
- Nie pomiędzy 18 a 60 rokiem życia.
- Nieudane badanie przesiewowe funkcji nadgarstka.
- Nie powiodło się specjalne testy.
- Obecność zmian strukturalnych nadgarstka lub wrodzonych deformacji nadgarstka.
- Historia operacji nadgarstka, poważnych urazów lub ran.
- Problemy z podrażnieniami skóry, infekcjami lub otwartymi ranami.
- Stany takie jak anemia lub niskie ciśnienie krwi.
- Poważne choroby serca, płuc, układu nerwowego lub inne choroby ogólnoustrojowe.
- Niemożność współpracy z wymaganiami próbnymi lub odmowa udziału.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Podstawowa grupa rozciągająca manipulacyjna
Koncentruje się na łagodzeniu napięcia mięśniowego i zrostów ścięgien w mięśniach zginaczy i prostowników nadgarstka i dłoni.
Interwencja ma na celu poprawę elastyczności tkanek miękkich, zwiększenie ruchomości stawów oraz przywrócenie funkcjonalności ruchu nadgarstka i dłoni poprzez systematyczne techniki rozciągania.
|
Grupa ta otrzymała standardową terapię rozciągającą w zapaleniu pochewki ścięgna dłoni, która skupiała się na rozluźnieniu grup mięśni zginaczy i prostowników nadgarstka i dłoni.
Podstawowe manewry rozciągające łagodziły napięcie mięśni i zrosty ścięgien, a każda interwencja trwała 20–30 minut dwa razy w tygodniu przez okres od 4 do 8 tygodni.
|
|
Eksperymentalny: Masaż i manipulacja Tui Na
Wykorzystuje kombinację masażu i technik Tui Na do celowania w pochewki ścięgien i otaczające tkanki w nadgarstku i dłoni.
Specyficzne punkty akupunkturowe, takie jak Hegu, Yangchi i Waiguan, są stymulowane w celu złagodzenia stanu zapalnego, poprawy krążenia krwi i przywrócenia funkcjonalności stawów.
Interwencja ma na celu poprawę elastyczności i zakresu ruchu tkanek miękkich, przy jednoczesnym zmniejszeniu bólu i sztywności.
|
Grupa otrzymała interwencje manipulacyjne Tui Na, obejmujące techniki wskazywania, uciskania i obracania pochewki ścięgna i obszaru kciuka, skupiające się na stymulacji punktów akupunkturowych, takich jak Hegu, Yangchi i Waiguan.
Celem manipulacji Tui Na było złagodzenie reakcji zapalnej wokół pochewki ścięgna, pobudzenie krążenia krwi i poprawa funkcji miejscowych.
Każda interwencja trwa 20-30 minut, dwa razy w tygodniu przez 4-8 tygodni.
|
|
Eksperymentalny: Grupa szkoleniowa dotycząca ograniczenia przepływu krwi
Stosuje miejscowe ograniczenie przepływu krwi za pomocą sprzętu pod ciśnieniem na proksymalnym przedramieniu, w połączeniu z ćwiczeniami o niskim obciążeniu, takimi jak zginanie, prostowanie, zaciskanie i rotacja nadgarstka.
Celem jest stymulacja adaptacji mięśni i rozwój siły przy jednoczesnej minimalizacji obciążeń mechanicznych stawów, co ostatecznie poprawia funkcjonalność dłoni i nadgarstków.
|
Grupa ta stosowała trening ograniczania przepływu krwi pod ciśnieniem, podczas którego bliższa część stawu skroniowego była poddawana działaniu ciśnienia za pomocą urządzenia ciśnieniowego w celu ograniczenia przepływu krwi.
Trening składał się z zginania i prostowania nadgarstka przy niewielkim obciążeniu, zaciskania i rozluźniania pięści oraz rotacji nadgarstka.
Intensywność treningu ustalono na 20%-50% 1RM, a częstotliwość 2 razy w tygodniu przez 4 do 8 tygodni.
Przed treningiem przeprowadzono zwiększanie ciśnienia w zakresie 20-50 mmHg, a okres treningu nadzorowany był przez profesjonalistę.
|
|
Eksperymentalny: Połączona grupa interwencyjna zajmująca się stymulacją ciśnienia kulką magnetyczną i manipulacją Tui Na
Łączy stymulację ciśnieniem kulki magnetycznej i manipulację Tui Na w celu poprawy wyników terapeutycznych.
Koraliki magnetyczne przykładane są do określonych punktów akupunktury na dłoni i nadgarstku (np. Hegu, Ashi, Waiguan) w celu pobudzenia krążenia i zmniejszenia napięcia.
Techniki Tui Na, w tym uciskanie, ugniatanie i masowanie, dodatkowo wzmacniają stymulację, łagodzą stany zapalne, zmniejszają zrosty ścięgien i wspomagają powrót do sprawności ruchowej.
|
W tej grupie zastosowano połączoną interwencję polegającą na stymulacji ciśnieniem kulki magnetycznej i manipulacji Tui Na.
Przed leczeniem kulki magnetyczne nakładano na określone punkty akupunktury na dłoni (np. Hegu, Ahshi, Waiguan itp.), mocowano za pomocą oddychających plastrów i łączono z manipulacją Tui Na.
Podczas Tui Na kulki magnetyczne są prasowane i ugniatane, aby jeszcze bardziej wzmocnić efekt stymulacji punktów akupunkturowych.
Po Tui Na kulki magnetyczne pozostają w dotkniętym obszarze i można je ściskać i ugniatać 2-3 razy dziennie przez 3 minuty za każdym razem, aby wywołać lekkie uczucie bolesności i wzdęcia.
Celem masażu jest złagodzenie reakcji zapalnej wokół ścięgna, rozluźnienie napięcia mięśniowego i zrostów pochewek ścięgnistych oraz pobudzenie krążenia krwi i ruchomości stawów.
Cykl interwencji wynosi od 4 do 8 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa, VAS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 tygodnie (po 4. tygodniu leczenia), 8 tygodni (po ostatnim leczeniu w 8. tygodniu)
|
Wynik VAS składa się z pięciu wymiarów badania progu bólu: ogólny ból nadgarstka, ból podczas prostowania nadgarstka, ból podczas zginania nadgarstka, ból nadgarstka podczas stawiania oporu obrotowi przedramienia oraz ból podczas naciskania określonych części nadgarstka.
Każdy wymiar jest oceniany w skali od 0 do 10, co daje w sumie 50 punktów, przy czym niższe wyniki oznaczają mniejszy ból.
|
Wartość wyjściowa, 4 tygodnie (po 4. tygodniu leczenia), 8 tygodni (po ostatnim leczeniu w 8. tygodniu)
|
|
Wynik nadgarstka Mayo, MWS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 tygodnie (po 4. tygodniu leczenia), 8 tygodni (po ostatnim leczeniu w 8. tygodniu)
|
Skala składa się z czterech obszarów: bólu (25 punktów), funkcji (25 punktów), zakresu ruchu (25 punktów) i siły chwytu (25 punktów), co daje w sumie 100 punktów, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą funkcję nadgarstka.
|
Wartość wyjściowa, 4 tygodnie (po 4. tygodniu leczenia), 8 tygodni (po ostatnim leczeniu w 8. tygodniu)
|
|
Siła nadgarstka
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 tygodnie (po 4. tygodniu leczenia), 8 tygodni (po ostatnim leczeniu w 8. tygodniu)
|
Zastosowano elektroniczne urządzenie do pomiaru siły chwytu do pomiaru siły chwytu chorego ramienia przed i po leczeniu, w tym siły chwytu chorego ramienia w trzech stanach; maksymalna siła chwytu w stanie naturalnie zwisającego ramienia, maksymalna siła chwytu przy rotacji wewnętrznej przedramienia z oporem i maksymalna siła chwytu przy rotacji zewnętrznej przedramienia z oporem.
|
Wartość wyjściowa, 4 tygodnie (po 4. tygodniu leczenia), 8 tygodni (po ostatnim leczeniu w 8. tygodniu)
|
|
Zakres pomiaru ruchu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 tygodnie (po 4. tygodniu leczenia), 8 tygodni (po ostatnim leczeniu w 8. tygodniu)
|
Pomiary kąta zgięcia i wyprostu, pomiary pronacji i pronacji przedramienia
|
Wartość wyjściowa, 4 tygodnie (po 4. tygodniu leczenia), 8 tygodni (po ostatnim leczeniu w 8. tygodniu)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Xin Z Deng
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- University of Leeds
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .