Сравнительное исследование эффективности мультимодальных вмешательств при теносиновите (TGCT)
29 ноября 2024 г. обновлено: Zixin Deng
Эффективность мультимодальных вмешательств при теносиновите: сравнительный анализ базовых манипуляций, Туй На, тренировки по ограничению кровотока и аппликации магнитных шариков в сочетании с Туй На
Целью данного клинического исследования является сравнение эффективности четырех методов лечения у пациентов с теносиновитом кисти. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
Какое лечение наиболее эффективно уменьшает боль и улучшает функцию суставов? Как эти процедуры улучшают силу и диапазон движений? Исследователи сравнит четыре группы — базовые манипуляции, манипуляции туйна, тренировку ограничения кровотока (BFR) и применение магнитных шариков в сочетании с туйна — чтобы увидеть, есть ли различия в клинических результатах.
Участники:
Быть случайным образом распределенным в одну из четырех групп лечения. Получайте вмешательства два раза в неделю в течение 4-8 недель. Пройдите оценку боли, функции, диапазона движений и силы до, во время и после периода лечения.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Xin Z Deng
- Номер телефона: +8613570551532
- Электронная почта: dzx_dengzixin@163.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- от 18 до 60 лет.
- Диагноз случая сообщает о симптомах теносиновита руки в течение как минимум 3 месяцев.
- Оценка плеча Константа-Мерли: оценка меньше или равна 60.
- Дисфункция верхних конечностей, плеч и рук (шкала DASH): балл DASH менее 40.
- Оценка запястья Мейо: оценка меньше или равна 60.
- Положительные результаты теста по 2 или более шкалам во время предварительного скрининга.
- Структурных повреждений или врожденных пороков развития кисти или запястья нет.
- Проба Финкельштейна: положительная (боль возникает, когда пациент держит большой палец и сгибает запястье к мизинцу).
- Тест на сжатие кулака: положительный (боль усиливается, когда пациент сжимает кулак и пытается согнуть запястье к мизинцу).
- Никаких предшествующих операций на руке или запястье или внешних травм.
- Серьезных сердечных, легочных, неврологических или других системных заболеваний нет.
- достаточная физическая работоспособность для выполнения физических нагрузок необходимой интенсивности и продолжительности.
Критерии исключения:
- Не от 18 до 60 лет.
- Неудачная проверка функции запястья.
- Специальные тесты не прошли.
- Наличие структурных повреждений запястья или врожденных деформаций запястья.
- Перенесенные операции на запястье, серьезные травмы или раны в анамнезе.
- Проблемы с раздражением кожи, инфекциями или открытыми ранами.
- Такие состояния, как анемия или низкое кровяное давление.
- Серьезные сердечные, легочные, неврологические или другие системные заболевания.
- Неспособность сотрудничать с требованиями судебного разбирательства или отказ от участия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа базовых манипуляций по растяжке
Основное внимание уделяется снятию мышечного напряжения и спаек сухожилий в мышцах-сгибателях и разгибателях запястья и кисти.
Вмешательство направлено на улучшение эластичности мягких тканей, улучшение подвижности суставов и восстановление функциональных движений запястья и кисти посредством систематических техник растяжения.
|
Эта группа получала стандартную растягивающую терапию при теносиновите рук, которая фокусировалась на группах мышц-сгибателей и разгибателей запястья и кисти для расслабления.
Мышечное напряжение и сухожильные спайки снимались с помощью базовых упражнений на растяжку, каждое вмешательство длилось 20–30 минут два раза в неделю в течение 4–8 недель.
|
|
Экспериментальный: Массаж и манипуляции Туй На
Использует комбинацию массажа и техник Туй На для воздействия на сухожилия и окружающие ткани запястья и кисти.
Стимулируются определенные акупунктурные точки, такие как Хэгу, Янчи и Вайгуань, чтобы облегчить воспаление, улучшить кровообращение и восстановить функциональность суставов.
Вмешательство направлено на повышение эластичности мягких тканей и объема движений, одновременно уменьшая боль и скованность.
|
Группа получила манипуляционные вмешательства Туй На, в том числе техники указания, нажатия и перекатывания сухожильных влагалищ и области большого пальца с упором на стимуляцию акупунктурных точек, таких как Хэгу, Янчи и Вайгуань.
Целью манипуляций Туй На было снять воспалительную реакцию вокруг сухожильной оболочки, улучшить кровообращение и улучшить местные функции.
Каждое вмешательство длится 20–30 минут два раза в неделю в течение 4–8 недель.
|
|
Экспериментальный: Группа тренировок по ограничению кровотока
Применяет локализованное ограничение кровотока с использованием оборудования под давлением на проксимальной части предплечья в сочетании с упражнениями с низкой нагрузкой, такими как сгибание, разгибание, сгибание и вращение запястья.
Цель состоит в том, чтобы стимулировать адаптацию мышц и развитие силы, сводя к минимуму механическую нагрузку на суставы, что в конечном итоге улучшает функциональность рук и запястий.
|
Эта группа использовала тренировку с ограничением кровотока под давлением, при которой на проксимальную часть височного сустава оказывалось давление с помощью устройства под давлением для ограничения кровотока.
Тренировка состояла из сгибания и разгибания запястья с низкой нагрузкой, сжимания и разжимания кулака и вращения запястья.
Интенсивность тренировок была установлена на уровне 20–50% от 1ПМ, а частота составляла 2 раза в неделю в течение 4–8 недель.
Перед тренировкой проводилась герметизация, давление устанавливалось в диапазоне 20-50 мм рт.ст., период тренировки контролировался профессионалом.
|
|
Экспериментальный: Группа комбинированных вмешательств по стимуляции давлением магнитных шариков и манипуляциям Туй На
Сочетает в себе стимуляцию давлением магнитных шариков и манипуляцию Туй На для улучшения терапевтических результатов.
Магнитные шарики наносятся на определенные точки на руке и запястье (например, Хэгу, Аши, Вайгуань), чтобы стимулировать кровообращение и уменьшить напряжение.
Техники Туй На, включающие надавливание, разминание и массаж, еще больше усиливают стимуляцию, облегчают воспаление, уменьшают спайки сухожилий и способствуют восстановлению подвижности.
|
Эта группа получила комбинированное вмешательство: стимуляцию давлением магнитных шариков и манипуляцию Туй На.
Перед лечением магнитные шарики наносились на определенные акупунктурные точки на руке (например, Хэгу, Ахши, Вайгуань и т. д.), фиксировались дышащими пластырями и сочетались с манипуляциями Туй На.
Во время Туй На магнитные шарики сжимаются и разминаются, чтобы еще больше усилить эффект стимуляции акупунктурных точек.
После Туй На магнитные шарики остаются в пораженной области, их можно нажимать и разминать 2-3 раза в день по 3 минуты каждый раз, чтобы вызвать легкое ощущение болезненности и растяжения.
Цель массажа – снять воспалительную реакцию вокруг сухожилия, ослабить мышечное напряжение и спайки сухожильных оболочек, а также улучшить кровообращение и подвижность суставов.
Цикл вмешательства составляет от 4 до 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала, ВАШ
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели (после 4-й недели лечения), 8 недель (после последнего лечения на 8-й неделе)
|
Оценка VAS состоит из пяти измерений болевого порога: боль в запястье в целом, боль при разгибании запястья, боль при сгибании запястья, боль в запястье при сопротивлении вращению предплечья и боль при надавливании на определенные части запястья.
Каждый параметр оценивается по шкале от 0 до 10, что в общей сложности составляет 50 баллов, причем более низкие оценки указывают на меньшую боль.
|
Исходный уровень, 4 недели (после 4-й недели лечения), 8 недель (после последнего лечения на 8-й неделе)
|
|
Оценка запястья Мэйо, MWS
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели (после 4-й недели лечения), 8 недель (после последнего лечения на 8-й неделе)
|
Шкала состоит из четырех областей: боль (25 баллов), функция (25 баллов), диапазон движений (25 баллов) и сила захвата (25 баллов), всего 100 баллов, причем более высокие баллы указывают на лучшую функцию запястья.
|
Исходный уровень, 4 недели (после 4-й недели лечения), 8 недель (после последнего лечения на 8-й неделе)
|
|
Сила запястья
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели (после 4-й недели лечения), 8 недель (после последнего лечения на 8-й неделе)
|
Электронное устройство силы захвата использовалось для измерения силы захвата пораженной руки до и после лечения, включая силу захвата пораженной руки в трех состояниях; максимальная сила захвата в естественно висящей руке, максимальная сила захвата при внутреннем вращении предплечья с сопротивлением и максимальная сила захвата при внешнем вращении предплечья с сопротивлением.
|
Исходный уровень, 4 недели (после 4-й недели лечения), 8 недель (после последнего лечения на 8-й неделе)
|
|
Диапазон измерения движения
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели (после 4-й недели лечения), 8 недель (после последнего лечения на 8-й неделе)
|
Измерения угла сгибания и разгибания, измерения угла пронации и пронации предплечья
|
Исходный уровень, 4 недели (после 4-й недели лечения), 8 недель (после последнего лечения на 8-й неделе)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Xin Z Deng
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- University of Leeds
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .