Um estudo comparativo da eficácia de intervenções multimodais para tenossinovite (TGCT)
29 de novembro de 2024 atualizado por: Zixin Deng
Eficácia de intervenções multimodais para tenossinovite: análise comparativa de manipulação básica, Tui Na, treinamento de restrição de fluxo sanguíneo e aplicação de esfera magnética combinada com Tui Na
O objetivo deste ensaio clínico é comparar a eficácia de quatro tratamentos em pacientes com tenossinovite das mãos. As principais questões que pretende responder são:
Qual tratamento reduz de forma mais eficaz a dor e melhora a função articular? Como os tratamentos diferem na melhoria da força e amplitude de movimento? Os pesquisadores compararão quatro grupos - manipulação básica, manipulação de tui na, treinamento de restrição de fluxo sanguíneo (BFR) e aplicação de esferas magnéticas combinada com tui na - para ver se há diferenças nos resultados clínicos.
Os participantes irão:
Ser designado aleatoriamente para um dos quatro grupos de tratamento. Receba intervenções duas vezes por semana durante 4-8 semanas. Faça avaliações de dor, função, amplitude de movimento e força antes, durante e após o período de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xin Z Deng
- Número de telefone: +8613570551532
- E-mail: dzx_dengzixin@163.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- 18 a 60 anos de idade.
- Diagnóstico de caso relatando sintomas de tenossinovite da mão há pelo menos 3 meses.
- Pontuação de Ombro Constant-Murley: pontuação menor ou igual a 60.
- Disfunção da Escala de Extremidade Superior, Ombro e Mão (Escala DASH): pontuação DASH inferior a 40.
- Pontuação de pulso Mayo: pontuação menor ou igual a 60.
- Resultados de teste positivos em 2 ou mais escalas durante a triagem pré-teste.
- Sem lesões estruturais ou malformações congênitas da mão ou punho.
- Teste de Finkelstein: Positivo (a dor ocorre quando o paciente segura o polegar e dobra o pulso em direção ao dedo mínimo).
- Teste de cerrar os punhos: positivo (a dor aumenta quando o paciente aperta o punho e tenta dobrar o punho em direção ao dedo mínimo).
- Nenhuma cirurgia anterior na mão ou punho ou lesões externas.
- Sem doenças cardíacas, pulmonares, neurológicas ou outras doenças sistêmicas graves.
- Capacidade de exercício suficiente para completar cargas de exercício com intensidade e duração exigidas.
Critérios de exclusão:
- Não entre 18 e 60 anos de idade.
- Falha na triagem da função do pulso.
- Falha nos testes especiais.
- Presença de lesões estruturais do punho ou deformidades congênitas do punho.
- História de cirurgia no punho, trauma significativo ou feridas.
- Problemas com irritação da pele, infecções ou feridas abertas.
- Condições como anemia ou pressão arterial baixa.
- Doenças cardíacas, pulmonares, neurológicas graves ou outras doenças sistêmicas.
- Incapacidade de cooperar com os requisitos do ensaio ou recusa em participar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de alongamento de manipulação básica
Concentra-se no alívio da tensão muscular e das aderências dos tendões nos músculos flexores e extensores do punho e da mão.
A intervenção visa melhorar a elasticidade dos tecidos moles, aumentar a mobilidade articular e restaurar o movimento funcional do punho e da mão através de técnicas sistemáticas de alongamento.
|
Este grupo recebeu terapia padrão de alongamento para tenossinovite da mão, que se concentrou nos grupos musculares flexores e extensores do punho e da mão para liberação.
A tensão muscular e as aderências tendinosas foram aliviadas por manobras básicas de alongamento, com cada intervenção durando de 20 a 30 minutos, duas vezes por semana, durante um período de 4 a 8 semanas.
|
|
Experimental: Massagem e Manipulação Tui Na
Usa uma combinação de massagem e técnicas de Tui Na para atingir as bainhas dos tendões e os tecidos circundantes do pulso e da mão.
Pontos de acupuntura específicos, como Hegu, Yangchi e Waiguan, são estimulados para aliviar a inflamação, melhorar a circulação sanguínea e restaurar a funcionalidade das articulações.
A intervenção visa aumentar a elasticidade dos tecidos moles e a amplitude de movimento, ao mesmo tempo que reduz a dor e a rigidez.
|
O grupo recebeu intervenções de manipulação Tui Na, incluindo técnicas de apontar, pressionar e rolar para a bainha do tendão e região do polegar, com foco na estimulação de pontos de acupuntura como Hegu, Yangchi e Waiguan.
O objetivo da manipulação do Tui Na era aliviar a reação inflamatória ao redor da bainha do tendão, promover a circulação sanguínea e melhorar a função local.
Cada intervenção dura 20-30 minutos, duas vezes por semana durante 4-8 semanas.
|
|
Experimental: Grupo de treinamento de restrição de fluxo sanguíneo
Aplica restrição localizada do fluxo sanguíneo usando equipamento pressurizado no antebraço proximal, combinado com exercícios de baixa carga, como flexão, extensão, aperto e rotação do punho.
O objetivo é estimular a adaptação muscular e o desenvolvimento de força, ao mesmo tempo que minimiza o estresse mecânico nas articulações, melhorando, em última análise, a funcionalidade das mãos e dos punhos.
|
Este grupo utilizou treinamento de restrição de fluxo sanguíneo pressurizado, no qual a parte proximal da articulação temporal foi pressurizada por um dispositivo pressurizado para restringir o fluxo sanguíneo.
O treinamento consistiu em flexão e extensão do punho com baixa carga, abertura e abertura do punho e rotação do punho.
A intensidade do treinamento foi fixada em 20%-50% 1RM e a frequência foi de 2 vezes por semana durante 4 a 8 semanas.
A pressurização foi realizada antes do treino e a pressão foi ajustada na faixa de 20-50 mmHg, sendo o período de treinamento supervisionado por um profissional.
|
|
Experimental: Grupo de intervenção combinada de estimulação de pressão de esfera magnética e manipulação de Tui Na
Combina estimulação de pressão magnética e manipulação de Tui Na para melhorar os resultados terapêuticos.
Esferas magnéticas são aplicadas em pontos de acupuntura específicos na mão e no pulso (por exemplo, Hegu, Ashi, Waiguan) para estimular a circulação e reduzir a tensão.
As técnicas Tui Na, incluindo pressionar, amassar e massagear, aumentam ainda mais a estimulação, aliviam a inflamação, reduzem as aderências dos tendões e promovem a recuperação da mobilidade.
|
Este grupo recebeu a intervenção combinada de estimulação de pressão magnética e manipulação de Tui Na.
Antes do tratamento, as esferas magnéticas foram aplicadas em pontos de acupuntura específicos na mão (por exemplo, Hegu, Ahshi, Waiguan, etc.), fixadas por adesivos respiráveis e combinadas com a manipulação de Tui Na.
Durante o Tui Na, as esferas magnéticas são pressionadas e amassadas para aumentar ainda mais o efeito de estimulação dos pontos de acupuntura.
Após Tui Na, as esferas magnéticas permanecem na área afetada e podem ser pressionadas e amassadas 2 a 3 vezes ao dia durante 3 minutos de cada vez para produzir uma leve sensação de dor e distensão.
O objetivo da massagem é aliviar a reação inflamatória ao redor do tendão, aliviar a tensão muscular e as aderências da bainha do tendão e promover a circulação sanguínea e a mobilidade articular.
O ciclo de intervenção é de 4 a 8 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Visual Analógica, VAS
Prazo: Linha de base, 4 semanas (após a semana 4 de tratamento), 8 semanas (após o tratamento final na semana 8)
|
A pontuação VAS consiste em cinco dimensões do teste do limiar de dor: dor geral no punho, dor ao estender o punho, dor ao flexionar o punho, dor no punho ao resistir à rotação do antebraço e dor ao pressionar partes específicas do punho.
Cada dimensão é pontuada numa escala de 0 a 10, totalizando 50 pontos, sendo que pontuações mais baixas indicam menos dor.
|
Linha de base, 4 semanas (após a semana 4 de tratamento), 8 semanas (após o tratamento final na semana 8)
|
|
Pontuação de pulso Mayo, MWS
Prazo: Linha de base, 4 semanas (após a semana 4 de tratamento), 8 semanas (após o tratamento final na semana 8)
|
A escala consiste em quatro áreas: dor (25 pontos), função (25 pontos), amplitude de movimento (25 pontos) e força de preensão (25 pontos) totalizando 100 pontos, com pontuações mais altas indicando melhor função do punho.
|
Linha de base, 4 semanas (após a semana 4 de tratamento), 8 semanas (após o tratamento final na semana 8)
|
|
Força do pulso
Prazo: Linha de base, 4 semanas (após a semana 4 de tratamento), 8 semanas (após o tratamento final na semana 8)
|
Um dispositivo eletrônico de força de preensão foi utilizado para medir a força de preensão do braço afetado antes e depois do tratamento, incluindo a força de preensão do braço afetado em três estados; a força máxima de preensão no estado de braço naturalmente pendurado, a força máxima de preensão na rotação interna resistida do antebraço e a força máxima de preensão na rotação externa resistida do antebraço.
|
Linha de base, 4 semanas (após a semana 4 de tratamento), 8 semanas (após o tratamento final na semana 8)
|
|
Medição de amplitude de movimento
Prazo: Linha de base, 4 semanas (após a semana 4 de tratamento), 8 semanas (após o tratamento final na semana 8)
|
Medições do ângulo de flexão e extensão, medidas do ângulo de pronação e pronação do antebraço
|
Linha de base, 4 semanas (após a semana 4 de tratamento), 8 semanas (após o tratamento final na semana 8)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xin Z Deng
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- University of Leeds
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .