Vertaileva tutkimus multimodaalisten interventioiden tehokkuudesta tenosynoviittiin (TGCT)
perjantai 29. marraskuuta 2024 päivittänyt: Zixin Deng
Multimodaalisten interventioiden tehokkuus tenosynoviittiin: perusmanipulaation, Tui Na:n, verenvirtausrajoituskoulutuksen ja magneettihelmen levityksen vertaileva analyysi Tui Na:n kanssa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on vertailla neljän hoidon tehoa potilailla, joilla on käsien tenosynoviitti. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Mikä hoito vähentää tehokkaimmin kipua ja parantaa nivelten toimintaa? Miten hoidot eroavat voiman ja liikeradan parantamisessa? Tutkijat vertaavat neljää ryhmää - perusmanipulaatiota, tuina-manipulaatiota, verenvirtauksen rajoituskoulutusta (BFR) ja magneettihelmien käyttöä yhdistettynä tui na -toimintoihin nähdäkseen, onko kliinisissä tuloksissa eroja.
Osallistujat:
Nimeä satunnaisesti johonkin neljästä hoitoryhmästä. Vastaanota interventioita kahdesti viikossa 4-8 viikon ajan. Käy läpi kivun, toiminnan, liikeratojen ja voiman arvioinnit ennen hoitojaksoa, sen aikana ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xin Z Deng
- Puhelinnumero: +8613570551532
- Sähköposti: dzx_dengzixin@163.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-60 vuoden iässä.
- Tapausdiagnoosi, joka raportoi käden tenosynoviittioireista vähintään 3 kuukauden ajan.
- Constant-Murley Shoulder Score: pisteet pienempi tai yhtä suuri kuin 60.
- Yläraajojen, hartioiden ja käsien toimintahäiriö (DASH-asteikko): DASH-pistemäärä alle 40.
- Mayon rannepisteet: pisteet pienempi tai yhtä suuri kuin 60.
- Positiiviset testitulokset kahdella tai useammalla asteikolla testiä edeltävän seulonnan aikana.
- Ei rakenteellisia vaurioita tai synnynnäisiä epämuodostumia kädessä tai ranteessa.
- Finkelsteinin testi: Positiivinen (kipua ilmenee, kun potilas pitää peukalosta ja taivuttaa rannetta pikkusormea kohti).
- Nyrkkipuristustesti: Positiivinen (kipu lisääntyy, kun potilas puristaa nyrkkiin ja yrittää taivuttaa rannetta pikkusormea kohti).
- Ei aikaisempaa käsi- tai ranteenleikkausta tai ulkoisia vammoja.
- Ei vakavia sydän-, keuhko-, neurologisia tai muita systeemisiä sairauksia.
- Riittävä harjoituskapasiteetti vaaditun intensiteetin ja keston harjoituskuormien suorittamiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei 18-60 vuoden iässä.
- Rannetoimintojen seulonta epäonnistui.
- Epäonnistuneet erikoistestit.
- Ranteessa on rakenteellisia vaurioita tai synnynnäisiä ranteen epämuodostumia.
- Ranneleikkaus, merkittävä trauma tai haavat.
- Ongelmat ihoärsytyksen, infektioiden tai avohaavojen kanssa.
- Tilat, kuten anemia tai alhainen verenpaine.
- Vakavat sydän-, keuhko-, neurologiset tai muut systeemiset sairaudet.
- Kyvyttömyys tehdä yhteistyötä koevaatimusten kanssa tai kieltäytyminen osallistumasta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perusmanipulaatiovenyttelyryhmä
Keskittyy lievittämään lihasjännitystä ja jänteiden kiinnittymistä ranteen ja käden koukistus- ja ojentajalihaksissa.
Intervention tavoitteena on parantaa pehmytkudosten elastisuutta, lisätä nivelten liikkuvuutta sekä palauttaa ranteen ja käden toiminnalliset liikkeet systemaattisten venytystekniikoiden avulla.
|
Tämä ryhmä sai tavanomaista käden tenosynoviittivenyttelyhoitoa, joka keskittyi ranteen ja käden koukistus- ja ojentajalihasryhmiin vapauttamista varten.
Lihasjännitystä ja jänteiden kiinnittymistä lievennettiin perusvenyttelyillä, ja jokainen toimenpide kesti 20-30 minuuttia kahdesti viikossa 4-8 viikon aikana.
|
|
Kokeellinen: Hieronta ja Tui Na -manipulaatio
Käyttää hieronnan ja Tui Na -tekniikoiden yhdistelmää kohdistaakseen jännetuppeja ja ympäröiviä kudoksia ranteessa ja kädessä.
Erityisiä akupisteitä, kuten Hegu, Yangchi ja Waiguan, stimuloidaan lievittämään tulehdusta, parantamaan verenkiertoa ja palauttamaan nivelten toimintakyky.
Intervention tavoitteena on parantaa pehmytkudosten elastisuutta ja liikelaajuutta samalla, kun se vähentää kipua ja jäykkyyttä.
|
Ryhmä sai Tui Na -manipulaatiointerventioita, mukaan lukien osoitus-, puristus- ja rullaustekniikat jännetupen ja peukalon alueelle, keskittyen akupisteiden, kuten Hegun, Yangchin ja Waiguanin, stimulaatioon.
Tui Na -manipuloinnin tavoitteena oli lievittää tulehdusreaktiota jännetupen ympärillä, edistää verenkiertoa ja parantaa paikallista toimintaa.
Jokainen interventio kestää 20-30 minuuttia kahdesti viikossa 4-8 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Verenvirtauksen rajoituskoulutusryhmä
Sovelletaan paikallista verenvirtauksen rajoitusta käyttämällä paineistettuja laitteita proksimaalisessa kyynärvarressa yhdistettynä vähäkuormitteisiin harjoituksiin, kuten ranteen koukistus, ojentaminen, puristus ja kierto.
Tavoitteena on stimuloida lihasten sopeutumista ja voiman kehitystä minimoimalla nivelten mekaaninen rasitus, mikä parantaa lopulta käsien ja ranteiden toimivuutta.
|
Tämä ryhmä käytti paineistettua verenvirtauksen rajoitusharjoitusta, jossa ajallisen nivelen proksimaalista osaa paineistettiin paineistetun laitteen avulla verenvirtauksen rajoittamiseksi.
Harjoittelu koostui kevyestä ranteen koukistamisesta ja ojentamisesta, nyrkkien puristamisesta ja puristamisesta sekä ranteen kiertämisestä.
Harjoittelun intensiteetiksi asetettiin 20-50 % 1RM ja taajuudella 2 kertaa viikossa 4-8 viikon ajan.
Paineistus tehtiin ennen harjoittelua ja paine asetettiin alueelle 20-50 mmHg ja harjoitusjakso oli ammattilaisen valvonnassa.
|
|
Kokeellinen: Magneettisen helmen painestimulaatio ja Tui Na -manipulaatio yhdistetty interventioryhmä
Yhdistää magneettisen helmen painestimulaation ja Tui Na -manipuloinnin parantaakseen terapeuttisia tuloksia.
Magneettisia helmiä asetetaan käden ja ranteen tiettyihin akupisteisiin (esim. Hegu, Ashi, Waiguan) verenkierron stimuloimiseksi ja jännityksen vähentämiseksi.
Tui Na -tekniikat, mukaan lukien puristaminen, vaivaaminen ja hieronta, tehostavat entisestään stimulaatiota, lievittävät tulehdusta, vähentävät jänteiden tarttumista ja edistävät liikkuvuuden palautumista.
|
Tämä ryhmä sai yhdistettynä magneettihelmen painestimulaation ja Tui Na -manipulaation.
Ennen hoitoa magneettihelmet asetettiin käden tiettyihin akupisteisiin (esim. Hegu, Ahshi, Waiguan jne.), kiinnitettiin hengittävillä laastareilla ja yhdistettiin Tui Na -manipulaatiolla.
Tui Na:n aikana magneettihelmiä puristetaan ja vaivataan akupisteiden stimulaatiovaikutuksen tehostamiseksi.
Tui Na:n jälkeen magneettihelmet jäävät vaurioituneelle alueelle, ja niitä voidaan puristaa ja vaivata 2-3 kertaa päivässä 3 minuutin ajan joka kerta tuottaakseen lievän arkuuden ja turvotuksen tunteen.
Hieronnan tavoitteena on lievittää jänteen ympärillä olevaa tulehdusreaktiota, löysätä lihasjännitystä ja jännetuppikiinnitystä sekä edistää verenkiertoa ja nivelten liikkuvuutta.
Interventiojakso on 4-8 viikkoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale, VAS
Aikaikkuna: Lähtötaso, 4 viikkoa (hoitoviikon 4 jälkeen), 8 viikkoa (viimeisen hoidon jälkeen viikolla 8)
|
VAS-pistemäärä koostuu viidestä kipukynnystestin ulottuvuudesta: ranteen kokonaiskipu, kipu ranteen ojentaessa, kipu rannetta taivutettaessa, rannekipu kyynärvarren kiertoa vastustaessa ja kipu tiettyjä ranteen osia painettaessa.
Jokainen ulottuvuus pisteytetään asteikolla 0-10, yhteensä 50 pistettä, pienemmät pisteet osoittavat vähemmän kipua.
|
Lähtötaso, 4 viikkoa (hoitoviikon 4 jälkeen), 8 viikkoa (viimeisen hoidon jälkeen viikolla 8)
|
|
Mayon rannepisteet, MWS
Aikaikkuna: Lähtötaso, 4 viikkoa (hoitoviikon 4 jälkeen), 8 viikkoa (viimeisen hoidon jälkeen viikolla 8)
|
Asteikko koostuu neljästä osa-alueesta: kipu (25 pistettä), toiminta (25 pistettä), liikealue (25 pistettä) ja pitovoima (25 pistettä), yhteensä 100 pistettä, korkeammat pisteet osoittavat parempaa ranteen toimintaa.
|
Lähtötaso, 4 viikkoa (hoitoviikon 4 jälkeen), 8 viikkoa (viimeisen hoidon jälkeen viikolla 8)
|
|
Ranteen vahvuus
Aikaikkuna: Lähtötaso, 4 viikkoa (hoitoviikon 4 jälkeen), 8 viikkoa (viimeisen hoidon jälkeen viikolla 8)
|
Elektronista pitovoimalaitetta käytettiin mittaamaan sairaan käsivarren pitovoimaa ennen hoitoa ja sen jälkeen, mukaan lukien sairaan käsivarren pitolujuus kolmessa tilassa; maksimaalinen pitovoima luonnollisesti riippuvassa käsivarressa, maksimaalinen pitolujuus kyynärvarren vastustetussa sisäisessä pyörimisessä ja suurin pitolujuus kyynärvarren vastustetussa ulkoisessa pyörimisessä.
|
Lähtötaso, 4 viikkoa (hoitoviikon 4 jälkeen), 8 viikkoa (viimeisen hoidon jälkeen viikolla 8)
|
|
Liikealueen mittaus
Aikaikkuna: Lähtötaso, 4 viikkoa (hoitoviikon 4 jälkeen), 8 viikkoa (viimeisen hoidon jälkeen viikolla 8)
|
Taivutus- ja venymiskulmamittaukset, kyynärvarren pronaation ja pronaatiokulman mittaukset
|
Lähtötaso, 4 viikkoa (hoitoviikon 4 jälkeen), 8 viikkoa (viimeisen hoidon jälkeen viikolla 8)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Xin Z Deng
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 17. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- University of Leeds
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .