Uno studio comparativo sull'efficacia degli interventi multimodali per la tenosinovite (TGCT)
29 novembre 2024 aggiornato da: Zixin Deng
Efficacia degli interventi multimodali per la tenosinovite: analisi comparativa di manipolazione di base, Tui Na, allenamento per la restrizione del flusso sanguigno e applicazione di sfere magnetiche combinate con Tui Na
L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare l'efficacia di quattro trattamenti in pazienti con tenosinovite della mano. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
Quale trattamento riduce più efficacemente il dolore e migliora la funzione articolare? In che modo i trattamenti differiscono nel migliorare la forza e la gamma di movimento? I ricercatori confronteranno quattro gruppi: manipolazione di base, manipolazione tui na, allenamento con restrizione del flusso sanguigno (BFR) e applicazione di sfere magnetiche combinate con tui na, per vedere se ci sono differenze nei risultati clinici.
I partecipanti:
Essere assegnato in modo casuale a uno dei quattro gruppi di trattamento. Ricevi interventi due volte a settimana per 4-8 settimane. Sottoporsi a valutazioni del dolore, della funzionalità, dell'ampiezza di movimento e della forza prima, durante e dopo il periodo di trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Xin Z Deng
- Numero di telefono: +8613570551532
- Email: dzx_dengzixin@163.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Dai 18 ai 60 anni.
- Diagnosi del caso con sintomi di tenosinovite della mano da almeno 3 mesi.
- Punteggio spalla Constant-Murley: punteggio inferiore o uguale a 60.
- Disfunzione della scala degli arti superiori, della spalla e della mano (scala DASH): punteggio DASH inferiore a 40.
- Punteggio polso Mayo: punteggio inferiore o uguale a 60.
- Risultati positivi del test su 2 o più scale durante lo screening pre-test.
- Nessuna lesione strutturale o malformazione congenita della mano o del polso.
- Test di Finkelstein: positivo (il dolore si verifica quando il paziente tiene il pollice e piega il polso verso il mignolo).
- Test di chiusura del pugno: positivo (il dolore aumenta quando il paziente stringe il pugno e tenta di piegare il polso verso il mignolo).
- Nessun precedente intervento chirurgico alla mano o al polso o lesioni esterne.
- Nessuna grave malattia cardiaca, polmonare, neurologica o altre malattie sistemiche.
- Capacità di esercizio sufficiente per completare carichi di esercizio dell'intensità e della durata richieste.
Criteri di esclusione:
- Non tra i 18 ed i 60 anni.
- Screening della funzionalità del polso fallito.
- Test speciali falliti.
- Presenza di lesioni strutturali del polso o deformità congenite del polso.
- Storia di interventi chirurgici al polso, traumi significativi o ferite.
- Problemi con irritazioni cutanee, infezioni o ferite aperte.
- Condizioni come anemia o bassa pressione sanguigna.
- Gravi malattie cardiache, polmonari, neurologiche o altre malattie sistemiche.
- Incapacità di collaborare con i requisiti dello studio o rifiuto di partecipare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di stretching per manipolazione di base
Si concentra sull'alleviamento della tensione muscolare e delle aderenze tendinee dei muscoli flessori ed estensori del polso e della mano.
L'intervento mira a migliorare l'elasticità dei tessuti molli, migliorare la mobilità articolare e ripristinare il movimento funzionale del polso e della mano attraverso tecniche di stretching sistematiche.
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Questo gruppo ha ricevuto una terapia standard di stretching per la tenosinovite della mano, focalizzata sui gruppi muscolari flessori ed estensori del polso e della mano per il rilascio.
La tensione muscolare e le aderenze tendinee sono state alleviate da manovre di stretching di base, con ciascun intervento della durata di 20-30 minuti, due volte a settimana, per un periodo da 4 a 8 settimane.
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Sperimentale: Massaggio e manipolazione Tui Na
Utilizza una combinazione di tecniche di massaggio e Tui Na per agire sulle guaine dei tendini e sui tessuti circostanti del polso e della mano.
Punti terapeutici specifici, come Hegu, Yangchi e Waiguan, vengono stimolati per alleviare l'infiammazione, migliorare la circolazione sanguigna e ripristinare la funzionalità articolare.
L’intervento mira a migliorare l’elasticità dei tessuti molli e la gamma di movimento riducendo al contempo il dolore e la rigidità.
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Il gruppo ha ricevuto interventi di manipolazione Tui Na, comprese tecniche di puntamento, pressione e rotolamento per la guaina del tendine e la regione del pollice, concentrandosi sulla stimolazione dei punti terapeutici come Hegu, Yangchi e Waiguan.
Lo scopo della manipolazione del Tui Na era alleviare la reazione infiammatoria attorno alla guaina del tendine, favorire la circolazione sanguigna e migliorare la funzione locale.
Ogni intervento dura 20-30 minuti, due volte a settimana per 4-8 settimane.
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Sperimentale: Gruppo di allenamento sulla restrizione del flusso sanguigno
Applica una restrizione localizzata del flusso sanguigno utilizzando apparecchiature pressurizzate sull'avambraccio prossimale, combinato con esercizi a basso carico come flessione, estensione, serraggio e rotazione del polso.
L'obiettivo è stimolare l'adattamento muscolare e lo sviluppo della forza riducendo al minimo lo stress meccanico sulle articolazioni, migliorando in definitiva la funzionalità della mano e del polso.
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Questo gruppo ha utilizzato un allenamento di restrizione del flusso sanguigno pressurizzato, in cui la parte prossimale dell’articolazione temporale veniva pressurizzata da un dispositivo pressurizzato per limitare il flusso sanguigno.
L'allenamento consisteva in flessione ed estensione del polso a basso carico, chiusura e apertura dei pugni e rotazione del polso.
L'intensità dell'allenamento è stata fissata al 20%-50% 1RM e la frequenza era 2 volte a settimana per 4-8 settimane.
La pressurizzazione è stata eseguita prima dell'allenamento e la pressione è stata impostata nell'intervallo 20-50 mmHg e il periodo di allenamento è stato supervisionato da un professionista.
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Sperimentale: Gruppo di intervento combinato con stimolazione della pressione delle sfere magnetiche e manipolazione Tui Na
Combina la stimolazione con pressione magnetica delle sfere e la manipolazione Tui Na per migliorare i risultati terapeutici.
Le sfere magnetiche vengono applicate a punti terapeutici specifici sulla mano e sul polso (ad esempio Hegu, Ashi, Waiguan) per stimolare la circolazione e ridurre la tensione.
Le tecniche Tui Na, tra cui pressatura, impastamento e massaggio, migliorano ulteriormente la stimolazione, alleviano l'infiammazione, riducono le aderenze dei tendini e promuovono il recupero della mobilità.
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Questo gruppo ha ricevuto l’intervento combinato di stimolazione con pressione magnetica e manipolazione Tui Na.
Prima del trattamento, le sfere magnetiche sono state applicate su specifici punti terapeutici della mano (ad esempio Hegu, Ahshi, Waiguan, ecc.), fissate con cerotti traspiranti e combinate con la manipolazione Tui Na.
Durante il Tui Na, le sfere magnetiche vengono pressate e impastate per potenziare ulteriormente l'effetto di stimolazione dei punti terapeutici.
Dopo il Tui Na, le perle magnetiche rimangono nella zona interessata e possono essere premute e impastate 2-3 volte al giorno per 3 minuti ogni volta per produrre una leggera sensazione di dolore e distensione.
Lo scopo del massaggio è alleviare la reazione infiammatoria attorno al tendine, allentare le tensioni muscolari e le aderenze della guaina tendinea e favorire la circolazione sanguigna e la mobilità articolare.
Il ciclo di intervento va dalle 4 alle 8 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva, VAS
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane (dopo la settimana 4 di trattamento), 8 settimane (dopo il trattamento finale alla settimana 8)
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Il punteggio VAS consiste in cinque dimensioni del test della soglia del dolore: dolore generale del polso, dolore quando si estende il polso, dolore quando si flette il polso, dolore al polso quando si resiste alla rotazione dell’avambraccio e dolore quando si preme su parti specifiche del polso.
Ogni dimensione viene valutata su una scala da 0 a 10 per un totale di 50 punti, con punteggi più bassi che indicano meno dolore.
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Basale, 4 settimane (dopo la settimana 4 di trattamento), 8 settimane (dopo il trattamento finale alla settimana 8)
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Punteggio del polso Mayo, MWS
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane (dopo la settimana 4 di trattamento), 8 settimane (dopo il trattamento finale alla settimana 8)
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La scala è composta da quattro aree: dolore (25 punti), funzionalità (25 punti), ampiezza di movimento (25 punti) e forza di presa (25 punti) per un totale di 100 punti, con punteggi più alti che indicano una migliore funzione del polso.
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Basale, 4 settimane (dopo la settimana 4 di trattamento), 8 settimane (dopo il trattamento finale alla settimana 8)
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Forza del polso
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane (dopo la settimana 4 di trattamento), 8 settimane (dopo il trattamento finale alla settimana 8)
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È stato utilizzato un dispositivo elettronico per la forza di presa per misurare la forza di presa del braccio interessato prima e dopo il trattamento, inclusa la forza di presa del braccio interessato in tre stati; la forza di presa massima nello stato del braccio sospeso naturalmente, la forza di presa massima nella rotazione interna resistita dell'avambraccio e la forza di presa massima nella rotazione esterna resistita dell'avambraccio.
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Basale, 4 settimane (dopo la settimana 4 di trattamento), 8 settimane (dopo il trattamento finale alla settimana 8)
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Gamma di misurazione del movimento
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane (dopo la settimana 4 di trattamento), 8 settimane (dopo il trattamento finale alla settimana 8)
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Misurazioni dell'angolo di flessione ed estensione, misurazione dell'angolo di pronazione e pronazione dell'avambraccio
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Basale, 4 settimane (dopo la settimana 4 di trattamento), 8 settimane (dopo il trattamento finale alla settimana 8)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Xin Z Deng
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 dicembre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
29 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- University of Leeds
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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