En sammenlignende undersøgelse af effektiviteten af multimodale interventioner for seneskedehindebetændelse (TGCT)
29. november 2024 opdateret af: Zixin Deng
Effektiviteten af multimodale interventioner for seneskedehindebetændelse: Sammenlignende analyse af grundlæggende manipulation, Tui Na, træning med begrænsning af blodgennemstrømning og påføring af magnetiske perler kombineret med Tui Na
Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne effektiviteten af fire behandlinger hos patienter med håndtenosynovitis. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
Hvilken behandling reducerer mest effektivt smerter og forbedrer ledfunktionen? Hvordan adskiller behandlingerne sig med hensyn til at forbedre styrke og bevægelighed? Forskere vil sammenligne fire grupper - grundlæggende manipulation, tui na-manipulation, blodgennemstrømningsbegrænsning (BFR) træning og magnetisk perleapplikation kombineret med tui na - for at se, om der er forskelle i kliniske resultater.
Deltagerne vil:
Bliv tilfældigt tildelt en af de fire behandlingsgrupper. Modtag interventioner to gange om ugen i 4-8 uger. Gennemgå vurderinger af smerte, funktion, bevægeudslag og styrke før, under og efter behandlingsperioden.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Xin Z Deng
- Telefonnummer: +8613570551532
- E-mail: dzx_dengzixin@163.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 til 60 år.
- Tilfældediagnose, der rapporterer symptomer på tenosynovitis i hånden i mindst 3 måneder.
- Constant-Murley Shoulder Score: score mindre end eller lig med 60.
- Dysfunktion af den øvre ekstremitet, skulder og håndskala (DASH-skala): DASH-score mindre end 40.
- Mayo Wrist Score: score mindre end eller lig med 60.
- Positive testresultater på 2 eller flere skalaer under pre-test screening.
- Ingen strukturelle læsioner eller medfødte misdannelser i hånden eller håndleddet.
- Finkelsteins test: Positiv (smerte opstår, når patienten holder tommelfingeren og bøjer håndleddet mod lillefingeren).
- Fist Clenching Test: Positiv (smerten øges, når patienten knytter næven og forsøger at bøje håndleddet mod lillefingeren).
- Ingen forudgående hånd- eller håndledsoperationer eller ydre skader.
- Ingen alvorlige hjerte-, lunge-, neurologiske eller andre systemiske sygdomme.
- Tilstrækkelig træningskapacitet til at gennemføre træningsbelastninger af påkrævet intensitet og varighed.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke mellem 18 og 60 år.
- Mislykket screening af håndledsfunktion.
- Ikke beståede særlige tests.
- Tilstedeværelse af strukturelle håndledslæsioner eller medfødte håndledsdeformiteter.
- Anamnese med håndledskirurgi, betydelige traumer eller sår.
- Problemer med hudirritation, infektioner eller åbne sår.
- Tilstande som anæmi eller lavt blodtryk.
- Alvorlige hjerte-, lunge-, neurologiske eller andre systemiske sygdomme.
- Manglende evne til at samarbejde med prøvekrav eller afvisning af at deltage.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Basic Manipulation Stretching Group
Fokuserer på at lindre muskelspændinger og seneadhæsioner i bøje- og ekstensormusklerne i håndled og hånd.
Interventionen har til formål at forbedre bløddelselasticiteten, øge ledmobiliteten og genoprette funktionel håndleds- og håndbevægelse gennem systematiske strækteknikker.
|
Denne gruppe modtog standard håndtenosynovitis-strækningsterapi, som fokuserede på flexor- og ekstensormuskelgrupperne i håndleddet og hånden til frigivelse.
Muskelspændinger og seneadhæsioner blev lindret ved grundlæggende strækmanøvrer, hvor hver intervention varede 20-30 minutter, to gange om ugen, over en 4- til 8-ugers periode.
|
|
Eksperimentel: Massage og Tui Na-manipulation
Bruger en kombination af massage og Tui Na-teknikker til at målrette seneskeder og omgivende væv i håndled og hånd.
Specifikke akupunkter, såsom Hegu, Yangchi og Waiguan, stimuleres til at lindre inflammation, forbedre blodcirkulationen og genoprette ledfunktionalitet.
Interventionen sigter mod at øge elasticiteten i blødt væv og bevægeligheden, samtidig med at smerte og stivhed reduceres.
|
Gruppen modtog Tui Na-manipulationsinterventioner, herunder pege-, presse- og rulleteknikker for seneskeden og tommelfingerregionen, med fokus på stimulering af akupunkter som Hegu, Yangchi og Waiguan.
Formålet med Tui Na-manipulation var at lindre den inflammatoriske reaktion omkring seneskeden, fremme blodcirkulationen og forbedre lokal funktion.
Hver intervention varer 20-30 minutter, to gange om ugen i 4-8 uger.
|
|
Eksperimentel: Blodgennemstrømningsbegrænsende træningsgruppe
Anvender lokaliseret blodgennemstrømningsbegrænsning ved hjælp af tryksat udstyr på den proksimale underarm, kombineret med lavbelastningsøvelser såsom håndledsfleksion, ekstension, sammenspænding og rotation.
Målet er at stimulere muskeltilpasning og styrkeudvikling og samtidig minimere mekanisk stress på leddene, hvilket i sidste ende forbedrer hånd- og håndledsfunktionalitet.
|
Denne gruppe brugte træning med begrænsning af blodgennemstrømning under tryk, hvor den proksimale del af tindingeleddet blev sat under tryk af en trykanordning for at begrænse blodgennemstrømningen.
Træningen bestod af low-load håndledsfleksion og ekstension, knytnæve og løsnelse samt håndledsrotation.
Træningsintensiteten blev sat til 20%-50% 1RM, og frekvensen var 2 gange om ugen i 4 til 8 uger.
Tryksætning blev udført før træning, og trykket blev indstillet i området 20-50 mmHg, og træningsperioden blev overvåget af en professionel.
|
|
Eksperimentel: Magnetisk perletryksstimulering og Tui Na-manipulation kombineret interventionsgruppe
Kombinerer magnetisk perletrykstimulering og Tui Na-manipulation for at forbedre terapeutiske resultater.
Magnetiske perler påføres specifikke akupunkter på hånden og håndleddet (f.eks. Hegu, Ashi, Waiguan) for at stimulere cirkulationen og reducere spændinger.
Tui Na-teknikker, herunder presning, æltning og massage, forbedrer stimuleringen yderligere, lindrer betændelse, reducerer seneadhæsioner og fremmer mobilitetsgendannelse.
|
Denne gruppe modtog den kombinerede intervention af magnetisk perletrykstimulering og Tui Na-manipulation.
Før behandlingen blev de magnetiske perler påført specifikke akupunkter på hånden (f.eks. Hegu, Ahshi, Waiguan osv.), fikseret med åndbare plastre og kombineret med Tui Na-manipulation.
Under Tui Na presses og æltes de magnetiske perler for yderligere at forstærke akupunkternes stimuleringseffekt.
Efter Tui Na forbliver de magnetiske perler i det berørte område og kan presses og æltes 2-3 gange om dagen i 3 minutter hver gang for at frembringe en let fornemmelse af ømhed og udspilning.
Formålet med massagen er at lindre betændelsesreaktionen omkring senen, løsne muskelspændinger og seneskedetilhæftninger og fremme blodcirkulationen og ledmobiliteten.
Interventionscyklussen er 4 til 8 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale, VAS
Tidsramme: Baseline, 4 uger (efter uge 4 af behandlingen), 8 uger (efter den sidste behandling i uge 8)
|
VAS-scoren består af fem dimensioner af smertetærskeltestning: overordnet håndledssmerter, smerter ved udvidelse af håndleddet, smerter ved bøjning af håndleddet, håndledssmerter ved modstand mod underarmsrotation og smerter ved tryk på bestemte dele af håndleddet.
Hver dimension scores på en skala fra 0-10 til i alt 50 point, hvor lavere score indikerer mindre smerte.
|
Baseline, 4 uger (efter uge 4 af behandlingen), 8 uger (efter den sidste behandling i uge 8)
|
|
Mayo Wrist Score, MWS
Tidsramme: Baseline, 4 uger (efter uge 4 af behandlingen), 8 uger (efter den sidste behandling i uge 8)
|
Skalaen består af fire områder: smerte (25 point), funktion (25 point), bevægelsesområde (25 point) og grebsstyrke (25 point) for i alt 100 point, hvor højere score indikerer bedre håndledsfunktion.
|
Baseline, 4 uger (efter uge 4 af behandlingen), 8 uger (efter den sidste behandling i uge 8)
|
|
Håndledsstyrke
Tidsramme: Baseline, 4 uger (efter uge 4 af behandlingen), 8 uger (efter den sidste behandling i uge 8)
|
Et elektronisk grebsstyrkeapparat blev brugt til at måle grebsstyrken af den berørte arm før og efter behandlingen, herunder grebsstyrken af den berørte arm i tre tilstande; den maksimale grebsstyrke i den naturligt hængende armtilstand, den maksimale grebsstyrke ved modstået indre rotation af underarmen og den maksimale grebsstyrke ved modstået udvendig rotation af underarmen.
|
Baseline, 4 uger (efter uge 4 af behandlingen), 8 uger (efter den sidste behandling i uge 8)
|
|
Måling af bevægelsesområde
Tidsramme: Baseline, 4 uger, (efter uge 4 af behandlingen), 8 uger (efter den sidste behandling i uge 8)
|
Fleksions- og ekstensionsvinkelmålinger, underarmspronation og pronationsvinkelmålinger
|
Baseline, 4 uger, (efter uge 4 af behandlingen), 8 uger (efter den sidste behandling i uge 8)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xin Z Deng
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. december 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. november 2024
Først opslået (Faktiske)
29. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- University of Leeds
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .