Eine vergleichende Studie zur Wirksamkeit multimodaler Interventionen bei Tenosynovitis (TGCT)
29. November 2024 aktualisiert von: Zixin Deng
Wirksamkeit multimodaler Interventionen bei Tenosynovitis: Vergleichende Analyse von grundlegender Manipulation, Tui Na, Training zur Einschränkung des Blutflusses und Anwendung von Magnetkügelchen in Kombination mit Tui Na
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit von vier Behandlungen bei Patienten mit Sehnenscheidenentzündung an der Hand zu vergleichen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Welche Behandlung lindert Schmerzen am effektivsten und verbessert die Gelenkfunktion? Wie unterscheiden sich die Behandlungen hinsichtlich der Verbesserung von Kraft und Bewegungsfreiheit? Die Forscher werden vier Gruppen vergleichen – grundlegende Manipulation, Tuina-Manipulation, Blutflussbeschränkungstraining (BFR) und Anwendung von Magnetkügelchen in Kombination mit Tuina –, um festzustellen, ob es Unterschiede in den klinischen Ergebnissen gibt.
Die Teilnehmer werden:
Werden nach dem Zufallsprinzip einer der vier Behandlungsgruppen zugeordnet. Erhalten Sie 4–8 Wochen lang zweimal pro Woche Interventionen. Vor, während und nach der Behandlung werden Schmerzen, Funktion, Bewegungsumfang und Kraft beurteilt.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Xin Z Deng
- Telefonnummer: +8613570551532
- E-Mail: dzx_dengzixin@163.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 bis 60 Jahre alt.
- Falldiagnose mit Symptomen einer Tenosynovitis der Hand seit mindestens 3 Monaten.
- Constant-Murley-Schulter-Score: Score kleiner oder gleich 60.
- Dysfunktion der oberen Extremität, der Schulter und der Handskala (DASH-Skala): DASH-Score unter 40.
- Mayo Wrist Score: Wert kleiner oder gleich 60.
- Positive Testergebnisse auf 2 oder mehr Skalen während des Screenings vor dem Test.
- Keine strukturellen Läsionen oder angeborenen Fehlbildungen der Hand oder des Handgelenks.
- Finkelstein-Test: Positiv (Schmerzen treten auf, wenn der Patient den Daumen hält und das Handgelenk in Richtung des kleinen Fingers beugt).
- Faustballungstest: Positiv (der Schmerz nimmt zu, wenn der Patient die Faust ballt und versucht, das Handgelenk in Richtung des kleinen Fingers zu beugen).
- Keine vorherigen Hand- oder Handgelenksoperationen oder äußeren Verletzungen.
- Keine schwerwiegenden Herz-, Lungen-, neurologischen oder anderen systemischen Erkrankungen.
- Ausreichende Trainingskapazität, um Trainingsbelastungen mit der erforderlichen Intensität und Dauer zu absolvieren.
Ausschlusskriterien:
- Nicht zwischen 18 und 60 Jahren.
- Die Überprüfung der Handgelenksfunktion ist fehlgeschlagen.
- Sonderprüfungen nicht bestanden.
- Vorliegen struktureller Handgelenksläsionen oder angeborener Handgelenksdeformitäten.
- Vorgeschichte von Handgelenksoperationen, schweren Traumata oder Wunden.
- Probleme mit Hautreizungen, Infektionen oder offenen Wunden.
- Erkrankungen wie Anämie oder niedriger Blutdruck.
- Schwerwiegende Herz-, Lungen-, neurologische oder andere systemische Erkrankungen.
- Unfähigkeit, mit den Prüfungsanforderungen zusammenzuarbeiten oder die Teilnahme zu verweigern.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Grundlegende Manipulations-Stretching-Gruppe
Der Schwerpunkt liegt auf der Linderung von Muskelverspannungen und Sehnenverklebungen in den Beuge- und Streckmuskeln des Handgelenks und der Hand.
Der Eingriff zielt darauf ab, die Elastizität des Weichgewebes zu verbessern, die Beweglichkeit der Gelenke zu verbessern und die funktionelle Beweglichkeit von Handgelenk und Hand durch systematische Dehntechniken wiederherzustellen.
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Diese Gruppe erhielt eine Standard-Hand-Tenosynovitis-Dehnungstherapie, die sich auf die Beuge- und Streckmuskelgruppen des Handgelenks und der Hand zur Entspannung konzentrierte.
Muskelverspannungen und Sehnenverklebungen wurden durch einfache Dehnmanöver gelöst, wobei jeder Eingriff zweimal pro Woche über einen Zeitraum von 4 bis 8 Wochen 20 bis 30 Minuten dauerte.
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Experimental: Massage und Tui Na-Manipulation
Verwendet eine Kombination aus Massage- und Tui-Na-Techniken, um Sehnenscheiden und umliegendes Gewebe im Handgelenk und in der Hand anzusprechen.
Bestimmte Akupunkturpunkte wie Hegu, Yangchi und Waiguan werden stimuliert, um Entzündungen zu lindern, die Durchblutung zu verbessern und die Gelenkfunktionalität wiederherzustellen.
Der Eingriff zielt darauf ab, die Elastizität und Bewegungsfreiheit des Weichgewebes zu verbessern und gleichzeitig Schmerzen und Steifheit zu reduzieren.
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Die Gruppe erhielt Tui Na-Manipulationseingriffe, einschließlich Zeige-, Druck- und Rolltechniken für die Sehnenscheide und den Daumenbereich, wobei der Schwerpunkt auf der Stimulation von Akupunkturpunkten wie Hegu, Yangchi und Waiguan lag.
Ziel der Tui Na-Manipulation war es, die Entzündungsreaktion rund um die Sehnenscheide zu lindern, die Durchblutung zu fördern und die lokale Funktion zu verbessern.
Jeder Eingriff dauert 20–30 Minuten, zweimal pro Woche für 4–8 Wochen.
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Experimental: Trainingsgruppe zur Einschränkung des Blutflusses
Führt eine lokale Einschränkung des Blutflusses mithilfe von Druckgeräten am proximalen Unterarm in Kombination mit Übungen mit geringer Belastung wie Beugung, Streckung, Anspannung und Rotation des Handgelenks durch.
Ziel ist es, die Muskelanpassung und Kraftentwicklung zu stimulieren und gleichzeitig die mechanische Belastung der Gelenke zu minimieren, um letztendlich die Funktionalität von Hand und Handgelenk zu verbessern.
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Diese Gruppe verwendete ein Training zur Einschränkung des Blutflusses unter Druck, bei dem der proximale Teil des Schläfengelenks durch ein Druckgerät unter Druck gesetzt wurde, um den Blutfluss einzuschränken.
Das Training bestand aus der Beugung und Streckung des Handgelenks bei geringer Belastung, dem Ballen und Lösen der Faust sowie der Drehung des Handgelenks.
Die Trainingsintensität wurde auf 20–50 % des 1RM festgelegt und die Häufigkeit betrug 2 Mal pro Woche für 4 bis 8 Wochen.
Vor dem Training wurde eine Druckbeaufschlagung durchgeführt und der Druck im Bereich von 20–50 mmHg eingestellt, und die Trainingszeit wurde von einem Fachmann überwacht.
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Experimental: Kombinierte Interventionsgruppe zur magnetischen Perlendruckstimulation und Tuina-Manipulation
Kombiniert Magnetperlen-Druckstimulation und Tui Na-Manipulation, um die therapeutischen Ergebnisse zu verbessern.
Magnetperlen werden auf bestimmte Akupunkturpunkte an Hand und Handgelenk (z. B. Hegu, Ashi, Waiguan) aufgetragen, um die Durchblutung anzuregen und Verspannungen zu reduzieren.
Tui Na-Techniken, einschließlich Drücken, Kneten und Massieren, verstärken die Stimulation zusätzlich, lindern Entzündungen, reduzieren Sehnenverklebungen und fördern die Wiederherstellung der Beweglichkeit.
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Diese Gruppe erhielt die kombinierte Intervention aus Magnetperlen-Druckstimulation und Tui-Na-Manipulation.
Vor der Behandlung wurden die magnetischen Perlen auf bestimmte Akupunkturpunkte an der Hand aufgetragen (z. B. Hegu, Ahshi, Waiguan usw.), mit atmungsaktiven Pflastern fixiert und mit Tui Na-Manipulation kombiniert.
Beim Tui Na werden die Magnetperlen gepresst und geknetet, um die Stimulationswirkung der Akupunkturpunkte noch zu verstärken.
Nach Tui Na verbleiben die Magnetkügelchen im betroffenen Bereich und können 2-3 Mal täglich für jeweils 3 Minuten gedrückt und geknetet werden, um ein leichtes Schmerz- und Spannungsgefühl hervorzurufen.
Ziel der Massage ist es, die Entzündungsreaktion rund um die Sehne zu lindern, Muskelverspannungen und Sehnenscheidenverklebungen zu lösen sowie die Durchblutung und Beweglichkeit der Gelenke zu fördern.
Der Interventionszyklus beträgt 4 bis 8 Wochen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala, VAS
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Wochen (nach Woche 4 der Behandlung), 8 Wochen (nach der letzten Behandlung in Woche 8)
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Der VAS-Score besteht aus fünf Dimensionen der Schmerzschwellenprüfung: allgemeiner Handgelenksschmerz, Schmerz beim Strecken des Handgelenks, Schmerz beim Beugen des Handgelenks, Handgelenksschmerz beim Widerstand gegen die Unterarmrotation und Schmerz beim Drücken auf bestimmte Teile des Handgelenks.
Jede Dimension wird auf einer Skala von 0–10 mit insgesamt 50 Punkten bewertet, wobei niedrigere Werte auf weniger Schmerzen hinweisen.
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Ausgangswert, 4 Wochen (nach Woche 4 der Behandlung), 8 Wochen (nach der letzten Behandlung in Woche 8)
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Mayo Wrist Score, MWS
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Wochen (nach Woche 4 der Behandlung), 8 Wochen (nach der letzten Behandlung in Woche 8)
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Die Skala besteht aus vier Bereichen: Schmerz (25 Punkte), Funktion (25 Punkte), Bewegungsumfang (25 Punkte) und Griffstärke (25 Punkte) mit insgesamt 100 Punkten, wobei höhere Werte eine bessere Handgelenksfunktion anzeigen.
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Ausgangswert, 4 Wochen (nach Woche 4 der Behandlung), 8 Wochen (nach der letzten Behandlung in Woche 8)
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Handgelenksstärke
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Wochen (nach Woche 4 der Behandlung), 8 Wochen (nach der letzten Behandlung in Woche 8)
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Mit einem elektronischen Griffstärkegerät wurde die Griffstärke des betroffenen Arms vor und nach der Behandlung gemessen, einschließlich der Griffstärke des betroffenen Arms in drei Zuständen; die maximale Griffstärke im natürlich hängenden Armzustand, die maximale Griffstärke bei Widerstand gegen Innenrotation des Unterarms und die maximale Griffstärke bei Widerstand gegen Außenrotation des Unterarms.
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Ausgangswert, 4 Wochen (nach Woche 4 der Behandlung), 8 Wochen (nach der letzten Behandlung in Woche 8)
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Bewegungsbereichsmessung
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Wochen (nach Woche 4 der Behandlung), 8 Wochen (nach der letzten Behandlung in Woche 8)
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Messungen des Flexions- und Extensionwinkels, Messungen der Unterarmpronation und des Pronationswinkels
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Ausgangswert, 4 Wochen (nach Woche 4 der Behandlung), 8 Wochen (nach der letzten Behandlung in Woche 8)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Xin Z Deng
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. März 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. November 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- University of Leeds
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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